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文档简介
第1讲
预习题:
1.什么是药物和药物分析?
2.药物分析常用的措施有哪些?
3.什么是药物质量原则?我国现行的药物质量原则是什么?
4.药物分析的重要任务有哪些?
练习与互动:
1.药物分析的重要作用有哪些?
2.怎样学习药物分析?
复习与作业:
什么是药物质量原则?现行的有哪些?
第2讲
预习题:教材p9-21
1.简述《中国药典》的构成及各部分作用、重要内容。
2.《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号有哪些?。
3.简述美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩
写、现行版次以及基本构造。
练习题:
中国药典由哪几部分构成?哪些部分具有法律约束力?
复习题:
简述精密称定、称定、恒重的含义及有关温度的描述。
第3讲
预习题:教材p100-127
1.什么是药物的鉴别?常用的鉴别试验措施有哪些?
2.什么是一般鉴别试验?什么是专属鉴别减验?常用的措施及其特
点是什么?
3.影响鉴别反应的原因有哪些?
练习与互动:
1.药物鉴别的意义是什么?
2.影响药物鉴别试验的原因有哪些/
复习与作业:
1.什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验?在药物鉴别试验中空白
试验和对照试验的意义是什么?
2.常用的药物鉴别试验的措施有哪些?
第4讲
预习题:教材p128-131
1.什么是杂质与杂质限量?
2.简述药物中杂质的来源和分类?
3.简述杂质限量的定义和计算。
练习题:
1.在药物生产过程中引入杂质的途径为(A,B,C,D)
A.原料不纯或部分未反应完全的原料导致
B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净导致
♦:♦C.需加入的多种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等导致
♦:♦D.所用金属器川L及装置等引入杂质
E.由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质
2.澳化钠中碑盐检查中,中国药典规定:取原则碑溶液2.0ml
(每1ml相称于l|jg碑)制备碑斑。规定含神量不得超过4Ppm
计算:应取供试品量(g)?
复习题:
1.请阐明杂质的限量和药物纯度的含义。
2•试阐明信号杂质的存在对药物有何影响。
3.检查维生素C中的重金属时\若取样量为1.0g,规定含重金属不
得过百万分之十,问应吸取原则铅溶液(每lml=0.01mg的Pb)多
少ml?
第5讲
预习题:教材p131/36
1.氯化物的检查原理、操作环节、观测措施、注意事项各是什么?
2.硫酸盐的检查原理、操作环节、观测措施、注意事项各是什么?
3.中国药典中铁盐的检查措施是什么?其原理、操作措施、注意事
项各是什么?
4.重金属检查的措施有哪些?各合用于何类药物?
5,硫代乙酰胺法的检查原理、操作措施、注意事项各是什么?
练习题:
1.氯化物检查的原理是什么?为何要在稀稍酸中进行?应怎样观
测?
2.简述硫酸盐和铁盐检查的原理和条件。
复习题:
1.请阐明重金属检查的措施及其合用范围。
2.试阐明硫代乙酰胺法的原理及检查措施。
第6讲
预习题:教材p136-148
1.中国药典检查碑盐的措施有哪些?
2.古蔡氏法检查础盐的原理、装置、操作措施、注意事项各是什
么?
3.Ag-DDC法检查神盐的原理、装置、特点是什么?
4.什么是易碳化物?怎样检查?
5.干燥失重测定措施有哪些?各有何特点?
6.简述费休氏水分测定法的原理。
练习题:
1.干燥失重测定措施有哪些?各有何特点?
复习题:
1•简述古蔡氏法检查神盐的原理.、措施和重要环节。
2.阐明费休氏法测定水分的原理,并比较其与甲苯法的各自特点。
第7讲
预习题:教材p148-162
1.什么是特殊杂质?其检查措施分为哪几类?
2.什么是光谱分析法?包括哪几类,各有何特点?
3.色谱分析法有哪几类,各有何特点?
4.H么是热分析法?常用的有哪几种?
讨论与练习:
HPLC法进行含量测定期系统合用性试验包括哪几项?
作业:
1.简述特殊杂质检查的措施。
2.简述色谱法在杂质检查中的应用。
第8讲
预习题:教材p65-73
1.分析样品的预处理措施有哪几大类?各合用于何种药物?
2.有机破坏法分为哪几类?
3.什么是氧瓶燃烧法?用于哪类样品的预处理?
4.简述氧瓶燃烧法的仪器装置、操作措施及吸取液的选择。
练习题:
1,氧瓶燃烧法中的装置有:
A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶
C.伯丝D.铁丝E.铝丝
2.选择氧瓶燃烧法所必备的试验物品:
A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.伯丝
C.一般滤纸D.氢气E.无灰滤纸
3.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸取液多数为:
A.H2O2溶液B.H2O2—NaOH溶液C.NaOH溶液D.硫酸肮
饱和液E.NaOH—硫酸脱饱和液
4.氧瓶燃烧法可用于:
A.含卤素有机药物的含量测定B,酸类药物的含量测定
C.检查的体激素类药物中的氟D.检查脩体激素类药物中的硒
E.芳酸类药物的含量测定
复习与作业:
1.简述定量分析样品前处理的措施。
2.筒述氧瓶燃烧法及其应用。
第9讲
预习题:教材p175/94
1.药物的定量分析措施有哪几大类?
2.UV-Vis分光光度法的特点及含量测定有哪些?
3.HPLC的系统合用性试验包括哪儿项?
练习与讨论:
1.药物定量分析措施有哪些?其各自的原理是什么?
复习与作业:
1.简述HPLC的系统合用性试验及其原理。
第10讲
预习题:教材p213-218
1.药物分析措施验证的目的是什么?
2.何时需进行药物分析措施的验证?
3.需验证的分析项目有哪些?
4.验证的内容有哪些?
讨论与练习:
分析措施验证的目的有哪些?何时需要验证?
复习与作业:
1,简述分析措施验证的内容。
2,简述各分析项目需验证的内容。
第11讲
预习题:教材p225-233
1.简述芳酸类药物的分类。
2.常用苯甲酸类药物及其重要化学性质有哪些?
3.常用水杨酸类药物及其重要化学性质有哪些?
4.根据芳酸类药物的性质,其鉴别措施有哪些?
练习与讨论:
怎样区别阿司匹林和苯甲酸钠?
复习题:
1,简述水杨酸类药物的基本构造和重要性质。
2,水杨酸类药物的鉴别试验有哪些?
第12讲
预习题:教材p233-245
1.阿司匹林中的重要特殊杂质是什么?检查此杂质的原理是什么?
2.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述检查此杂质的原理?
3.简述阿司匹林及其片剂含量测定的原理与措施。
4.简述用双相滴定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和措施?
练习题:
请阐明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因并解释何为两步滴
定法?
复习题:
1.根据构造特点,简述为何水杨酸的酸性不小于苯甲酸的酸性?
2.阐明阿司匹林及其片剂含量测定的原理与措施。
第13讲
预习题:教材p247・265
1.芳胺类药物包括哪几类?并举出几种经典药物?
2,对氨基苯甲酸酯类、酰胺类药物的构造特性是什么?简述其重要
性质。
3.为何利多卡因盐的水溶液比较稳定,不易水解?
4.区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应?
5.对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么?用何措施检查?
6.盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质是什么?
7.试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的原因。
练习题:
有三瓶药物,它们是对乙酰氨基酚、肾上腺素和对氨基水杨酸钠,
因标签掉了,请用简便的措施区别之。
复习题:
试述亚硝酸钠滴定法的原理,测定的重要条件及指示终点的措施?
第14讲
预习题:教材p247-265
1.苯乙胺类药物具有怎样的构造和理化性质?
2.苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么?
3.试述澳量法测定盐酸去氧肾上腺素的原理,滴定摩尔比和含量计
算。
讨论与练习:
怎样检查肾上腺素中的酮体杂质?
复习与作业:
1.苯乙胺类药物具有怎样的构造和理化性质?
2.试述澳量法测定盐酸去氧肾上腺素的原理,滴定度和含量计算。
第15讲
预习题:教材p288-2292
1.常用的巴比妥类药物有哪些?(3个以上)
2.简述巴比妥类药物的基本构造?取代类型有哪些?
3.巴比妥类药物的重要理化性质有哪些?
4.阐明该类药物的UV光谱特性及其产生的原因?
练习题:
阐明司可巴比妥在不一样pH下的UV吸取光谱特点及其原因。
复习题:
1.简述巴比妥类药物的基本构造及重要代表药物?
2.简述巴比妥类药物的UV光谱特性?
第16讲
预习题:教材p292-301
1.怎样根据巴比妥类药物的构造特性来选择一般鉴别和专属鉴别的
措施?
2.巴比妥类药物的鉴别反应有哪些?
3.苯巴比妥中的特殊杂质检查项目有哪些?怎样检查?
4.该类药物有哪些法定的含量测定措施?各根据什麽原理?
练习与讨论:
怎样用最简便的措施鉴别异戊巴比妥、司可巴比妥和苯巳比
妥?
复习与作业:
1.试述用银量法测定巴比妥类药物含量的措施?
2.怎样鉴别具有芳环取代基的巴比妥药物?
3.怎样用化学措施鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,异戊巴比
妥和含硫巴比妥?
第17讲
预习题:教材p326-338
1.简述此咤类药物的构造与性质。
2.试述异烟脱中游离阴的检查措施和原理。
3.毗咤类药物含量测定的措施与原理。
练习与讨论:
1.毗咤类药物的构造特点有哪些?常用的药物有哪些?
2.怎样根据构造特点选择分析措施?
复习与作业:
1.简述叱咤类药物的鉴别试验及原理?
2.异烟肺中的特殊杂质是什么?怎样检查?
4.试述澳酸钾法测定异烟腓的原理、措施与滴定度的计算。
第18讲
预习题:教材:p304-321
1.托烷类和噗咻类的代表药物及其构造特性有哪些?
2.托烷类和瞳咻类的理化性质有哪些?
3.生物碱类的一般鉴别和官能团鉴别反应有哪些?
4.生物碱类的杂质检查措施有哪些?
5.简述非水滴定法的原理、条件、影响原因和合用范围。
练习与讨论:
试述非水溶液滴定法的基本原理及合用范围。
复习与作业:
1.试述喳咻类和托烷类药物的构造与特性
2.非水滴定法测定本类药物时要注意哪些问题?常用非水溶剂、滴
定剂和指示剂是什么?
第19讲
预习题:教材p338-365
1.简述吩曝嗪类药物的构造特性与代表药物。
2.吩睡嗪类药物的理化性质有哪些?
3.阐明吩曝嗪类药物的鉴别、有关物质检查、含量测定的原理及措
施。
4.苯并二氮杂卓类药物的构造特性及理化性质有哪些?
5.简述苯并二氮杂卓类药物鉴别和含量测定的原理与措施。
练习与讨论:
试述吩曝嗪类药物的构造特性■理化性质■分析措施的关系。
复习与作业:
1.比较钵量法测定吩睡嗪类药物与硝苯地平的异同点。
2.试述苯骈二氮杂卓类药物的构造与理化性质。
第20讲
预习题:教材:p368-377
1.简述VA的构造、性质与鉴别措施?
2.简述三氯化睇反应?
3.简述三点校正法测定VA含量的原理?
练习题:
试述三点校正法测定维生素A含量的原理及详细措施。
复习题:
1.维生素A具有什么样的构造特点?
2.简述三氯化睇反应?
3.三点校正法的波长选择原则是什么?
第21讲
预习题:教材p377-382
1.简述维生素B1的的构造、性质与鉴别措施?
2.简述硫色素反应?
3.维生素B1的含量测定措施有哪些?简述各措施的原理。
练习题:
维生素B1原料药和片剂含量测定各用何措施?阐明其原理。
复习题:
1.简述维生素B1的构造、性质与鉴别措施。
2.简述硫色素反应的原理及现象。
3.简述维生素B1的含量测定措施及原理。
第22讲
预习题:教材p382-389
1.维生素C构造中具有什么样的活性构造?因而使之具有哪些性
质?
2.简述维生素C鉴别试验的措施及原理。
3.简述碘量法测定维生素C的原理?注意事项有哪些?为何要采用
酸性介质和新煮沸的蒸储水?怎样消除维生素C注射液中稳定剂的
影响?
练习与讨论:
1.碘量法测定维生素C的原理及注意事项有哪些?
2.怎样消除维生素C注射液中抗氧剂的影响?
复习与作业:
1.简述维生素C的构造及重要化学性质。
2.简述维生素C鉴别试验的措施及原理。
第23讲
预习题:教材p389・39
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