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文档简介

第1讲

预习题:

1.什么是药物和药物分析?

2.药物分析常用的措施有哪些?

3.什么是药物质量原则?我国现行的药物质量原则是什么?

4.药物分析的重要任务有哪些?

练习与互动:

1.药物分析的重要作用有哪些?

2.怎样学习药物分析?

复习与作业:

什么是药物质量原则?现行的有哪些?

第2讲

预习题:教材p9-21

1.简述《中国药典》的构成及各部分作用、重要内容。

2.《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号有哪些?。

3.简述美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩

写、现行版次以及基本构造。

练习题:

中国药典由哪几部分构成?哪些部分具有法律约束力?

复习题:

简述精密称定、称定、恒重的含义及有关温度的描述。

第3讲

预习题:教材p100-127

1.什么是药物的鉴别?常用的鉴别试验措施有哪些?

2.什么是一般鉴别试验?什么是专属鉴别减验?常用的措施及其特

点是什么?

3.影响鉴别反应的原因有哪些?

练习与互动:

1.药物鉴别的意义是什么?

2.影响药物鉴别试验的原因有哪些/

复习与作业:

1.什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验?在药物鉴别试验中空白

试验和对照试验的意义是什么?

2.常用的药物鉴别试验的措施有哪些?

第4讲

预习题:教材p128-131

1.什么是杂质与杂质限量?

2.简述药物中杂质的来源和分类?

3.简述杂质限量的定义和计算。

练习题:

1.在药物生产过程中引入杂质的途径为(A,B,C,D)

A.原料不纯或部分未反应完全的原料导致

B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净导致

♦:♦C.需加入的多种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等导致

♦:♦D.所用金属器川L及装置等引入杂质

E.由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

2.澳化钠中碑盐检查中,中国药典规定:取原则碑溶液2.0ml

(每1ml相称于l|jg碑)制备碑斑。规定含神量不得超过4Ppm

计算:应取供试品量(g)?

复习题:

1.请阐明杂质的限量和药物纯度的含义。

2•试阐明信号杂质的存在对药物有何影响。

3.检查维生素C中的重金属时\若取样量为1.0g,规定含重金属不

得过百万分之十,问应吸取原则铅溶液(每lml=0.01mg的Pb)多

少ml?

第5讲

预习题:教材p131/36

1.氯化物的检查原理、操作环节、观测措施、注意事项各是什么?

2.硫酸盐的检查原理、操作环节、观测措施、注意事项各是什么?

3.中国药典中铁盐的检查措施是什么?其原理、操作措施、注意事

项各是什么?

4.重金属检查的措施有哪些?各合用于何类药物?

5,硫代乙酰胺法的检查原理、操作措施、注意事项各是什么?

练习题:

1.氯化物检查的原理是什么?为何要在稀稍酸中进行?应怎样观

测?

2.简述硫酸盐和铁盐检查的原理和条件。

复习题:

1.请阐明重金属检查的措施及其合用范围。

2.试阐明硫代乙酰胺法的原理及检查措施。

第6讲

预习题:教材p136-148

1.中国药典检查碑盐的措施有哪些?

2.古蔡氏法检查础盐的原理、装置、操作措施、注意事项各是什

么?

3.Ag-DDC法检查神盐的原理、装置、特点是什么?

4.什么是易碳化物?怎样检查?

5.干燥失重测定措施有哪些?各有何特点?

6.简述费休氏水分测定法的原理。

练习题:

1.干燥失重测定措施有哪些?各有何特点?

复习题:

1•简述古蔡氏法检查神盐的原理.、措施和重要环节。

2.阐明费休氏法测定水分的原理,并比较其与甲苯法的各自特点。

第7讲

预习题:教材p148-162

1.什么是特殊杂质?其检查措施分为哪几类?

2.什么是光谱分析法?包括哪几类,各有何特点?

3.色谱分析法有哪几类,各有何特点?

4.H么是热分析法?常用的有哪几种?

讨论与练习:

HPLC法进行含量测定期系统合用性试验包括哪几项?

作业:

1.简述特殊杂质检查的措施。

2.简述色谱法在杂质检查中的应用。

第8讲

预习题:教材p65-73

1.分析样品的预处理措施有哪几大类?各合用于何种药物?

2.有机破坏法分为哪几类?

3.什么是氧瓶燃烧法?用于哪类样品的预处理?

4.简述氧瓶燃烧法的仪器装置、操作措施及吸取液的选择。

练习题:

1,氧瓶燃烧法中的装置有:

A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶

C.伯丝D.铁丝E.铝丝

2.选择氧瓶燃烧法所必备的试验物品:

A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.伯丝

C.一般滤纸D.氢气E.无灰滤纸

3.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸取液多数为:

A.H2O2溶液B.H2O2—NaOH溶液C.NaOH溶液D.硫酸肮

饱和液E.NaOH—硫酸脱饱和液

4.氧瓶燃烧法可用于:

A.含卤素有机药物的含量测定B,酸类药物的含量测定

C.检查的体激素类药物中的氟D.检查脩体激素类药物中的硒

E.芳酸类药物的含量测定

复习与作业:

1.简述定量分析样品前处理的措施。

2.筒述氧瓶燃烧法及其应用。

第9讲

预习题:教材p175/94

1.药物的定量分析措施有哪几大类?

2.UV-Vis分光光度法的特点及含量测定有哪些?

3.HPLC的系统合用性试验包括哪儿项?

练习与讨论:

1.药物定量分析措施有哪些?其各自的原理是什么?

复习与作业:

1.简述HPLC的系统合用性试验及其原理。

第10讲

预习题:教材p213-218

1.药物分析措施验证的目的是什么?

2.何时需进行药物分析措施的验证?

3.需验证的分析项目有哪些?

4.验证的内容有哪些?

讨论与练习:

分析措施验证的目的有哪些?何时需要验证?

复习与作业:

1,简述分析措施验证的内容。

2,简述各分析项目需验证的内容。

第11讲

预习题:教材p225-233

1.简述芳酸类药物的分类。

2.常用苯甲酸类药物及其重要化学性质有哪些?

3.常用水杨酸类药物及其重要化学性质有哪些?

4.根据芳酸类药物的性质,其鉴别措施有哪些?

练习与讨论:

怎样区别阿司匹林和苯甲酸钠?

复习题:

1,简述水杨酸类药物的基本构造和重要性质。

2,水杨酸类药物的鉴别试验有哪些?

第12讲

预习题:教材p233-245

1.阿司匹林中的重要特殊杂质是什么?检查此杂质的原理是什么?

2.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述检查此杂质的原理?

3.简述阿司匹林及其片剂含量测定的原理与措施。

4.简述用双相滴定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和措施?

练习题:

请阐明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因并解释何为两步滴

定法?

复习题:

1.根据构造特点,简述为何水杨酸的酸性不小于苯甲酸的酸性?

2.阐明阿司匹林及其片剂含量测定的原理与措施。

第13讲

预习题:教材p247・265

1.芳胺类药物包括哪几类?并举出几种经典药物?

2,对氨基苯甲酸酯类、酰胺类药物的构造特性是什么?简述其重要

性质。

3.为何利多卡因盐的水溶液比较稳定,不易水解?

4.区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应?

5.对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么?用何措施检查?

6.盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质是什么?

7.试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的原因。

练习题:

有三瓶药物,它们是对乙酰氨基酚、肾上腺素和对氨基水杨酸钠,

因标签掉了,请用简便的措施区别之。

复习题:

试述亚硝酸钠滴定法的原理,测定的重要条件及指示终点的措施?

第14讲

预习题:教材p247-265

1.苯乙胺类药物具有怎样的构造和理化性质?

2.苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么?

3.试述澳量法测定盐酸去氧肾上腺素的原理,滴定摩尔比和含量计

算。

讨论与练习:

怎样检查肾上腺素中的酮体杂质?

复习与作业:

1.苯乙胺类药物具有怎样的构造和理化性质?

2.试述澳量法测定盐酸去氧肾上腺素的原理,滴定度和含量计算。

第15讲

预习题:教材p288-2292

1.常用的巴比妥类药物有哪些?(3个以上)

2.简述巴比妥类药物的基本构造?取代类型有哪些?

3.巴比妥类药物的重要理化性质有哪些?

4.阐明该类药物的UV光谱特性及其产生的原因?

练习题:

阐明司可巴比妥在不一样pH下的UV吸取光谱特点及其原因。

复习题:

1.简述巴比妥类药物的基本构造及重要代表药物?

2.简述巴比妥类药物的UV光谱特性?

第16讲

预习题:教材p292-301

1.怎样根据巴比妥类药物的构造特性来选择一般鉴别和专属鉴别的

措施?

2.巴比妥类药物的鉴别反应有哪些?

3.苯巴比妥中的特殊杂质检查项目有哪些?怎样检查?

4.该类药物有哪些法定的含量测定措施?各根据什麽原理?

练习与讨论:

怎样用最简便的措施鉴别异戊巴比妥、司可巴比妥和苯巳比

妥?

复习与作业:

1.试述用银量法测定巴比妥类药物含量的措施?

2.怎样鉴别具有芳环取代基的巴比妥药物?

3.怎样用化学措施鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,异戊巴比

妥和含硫巴比妥?

第17讲

预习题:教材p326-338

1.简述此咤类药物的构造与性质。

2.试述异烟脱中游离阴的检查措施和原理。

3.毗咤类药物含量测定的措施与原理。

练习与讨论:

1.毗咤类药物的构造特点有哪些?常用的药物有哪些?

2.怎样根据构造特点选择分析措施?

复习与作业:

1.简述叱咤类药物的鉴别试验及原理?

2.异烟肺中的特殊杂质是什么?怎样检查?

4.试述澳酸钾法测定异烟腓的原理、措施与滴定度的计算。

第18讲

预习题:教材:p304-321

1.托烷类和噗咻类的代表药物及其构造特性有哪些?

2.托烷类和瞳咻类的理化性质有哪些?

3.生物碱类的一般鉴别和官能团鉴别反应有哪些?

4.生物碱类的杂质检查措施有哪些?

5.简述非水滴定法的原理、条件、影响原因和合用范围。

练习与讨论:

试述非水溶液滴定法的基本原理及合用范围。

复习与作业:

1.试述喳咻类和托烷类药物的构造与特性

2.非水滴定法测定本类药物时要注意哪些问题?常用非水溶剂、滴

定剂和指示剂是什么?

第19讲

预习题:教材p338-365

1.简述吩曝嗪类药物的构造特性与代表药物。

2.吩睡嗪类药物的理化性质有哪些?

3.阐明吩曝嗪类药物的鉴别、有关物质检查、含量测定的原理及措

施。

4.苯并二氮杂卓类药物的构造特性及理化性质有哪些?

5.简述苯并二氮杂卓类药物鉴别和含量测定的原理与措施。

练习与讨论:

试述吩曝嗪类药物的构造特性■理化性质■分析措施的关系。

复习与作业:

1.比较钵量法测定吩睡嗪类药物与硝苯地平的异同点。

2.试述苯骈二氮杂卓类药物的构造与理化性质。

第20讲

预习题:教材:p368-377

1.简述VA的构造、性质与鉴别措施?

2.简述三氯化睇反应?

3.简述三点校正法测定VA含量的原理?

练习题:

试述三点校正法测定维生素A含量的原理及详细措施。

复习题:

1.维生素A具有什么样的构造特点?

2.简述三氯化睇反应?

3.三点校正法的波长选择原则是什么?

第21讲

预习题:教材p377-382

1.简述维生素B1的的构造、性质与鉴别措施?

2.简述硫色素反应?

3.维生素B1的含量测定措施有哪些?简述各措施的原理。

练习题:

维生素B1原料药和片剂含量测定各用何措施?阐明其原理。

复习题:

1.简述维生素B1的构造、性质与鉴别措施。

2.简述硫色素反应的原理及现象。

3.简述维生素B1的含量测定措施及原理。

第22讲

预习题:教材p382-389

1.维生素C构造中具有什么样的活性构造?因而使之具有哪些性

质?

2.简述维生素C鉴别试验的措施及原理。

3.简述碘量法测定维生素C的原理?注意事项有哪些?为何要采用

酸性介质和新煮沸的蒸储水?怎样消除维生素C注射液中稳定剂的

影响?

练习与讨论:

1.碘量法测定维生素C的原理及注意事项有哪些?

2.怎样消除维生素C注射液中抗氧剂的影响?

复习与作业:

1.简述维生素C的构造及重要化学性质。

2.简述维生素C鉴别试验的措施及原理。

第23讲

预习题:教材p389・39

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