2025年临床免疫检验操作规程培训试题及答案

2025年临床免疫检验操作规程培训试题及答案（一）单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）1.临床免疫检验血清标本采集完成后，要求室温放置不超过多少小时必须分离血清，以保证抗原抗体活性稳定A.1hB.2hC.4hD.6h2.用于补体活性检测的血清标本，正确的处理要求是A.室温放置24h后分离血清B.2~8℃放置不超过24h，尽早分离后-20℃冻存保存C.37℃孵育30min后分离血清D.加入0.1%叠氮钠防腐稳定补体活性3.酶联免疫吸附试验（ELISA）操作中，封闭步骤的核心目的是A.增加固相载体的抗原结合量B.封闭固相载体上未结合的活性位点，减少非特异性显色C.洗去未结合的酶标抗体，降低本底D.终止酶促发光反应，提高检测特异性4.夹心法化学发光免疫分析通常用于检测哪类物质A.小分子半抗原B.大分子抗原/抗体C.药物小分子D.激素小分子5.根据《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641-2018）要求，免疫定量检测项目的室内质控，至少需要设置几个浓度水平的质控品A.1个B.2个C.3个D.4个6.TORCH妊娠筛查中，血清IgM检测阳性，考虑到类风湿因子（RF）等干扰因素，正确的处理方式是A.直接报告阳性结果B.使用RF吸附剂处理标本后复测，再判读结果C.直接报告阴性结果D.无需处理，一周后重新采集标本检测7.全自动化学发光免疫分析仪每日开机维护操作不包括下列哪项A.仪器开机自检B.检查试剂余量与有效期C.清洁仪器外表面与加样针表面D.更换管路空气滤芯8.间接免疫荧光法检测抗核抗体（ANA），目前国内规范推荐的反应基质是A.单纯HEp-2细胞B.单纯猴肝组织C.单纯大鼠肝组织D.HEp-2细胞联合猴肝组织9.根据《新冠病毒抗原检测应用方案》要求，新冠病毒抗原快速检测结果的判读时间是滴加样本后A.5~10minB.15~20minC.25~30minD.任意时间均可判读10.前列腺特异性抗原（PSA）检测标本采集的正确要求是A.直肠指诊后立即采集不影响结果B.直肠指诊、前列腺按摩后至少间隔48h方可采集标本C.射精不影响PSA水平，可随时采集D.EDTA抗凝血浆可以直接检测，不需要调整参考区间11.免疫比浊法检测血清免疫球蛋白时，钩状效应产生的核心原因是A.抗体过量B.抗原过量C.温育时间不足D.抗体亲和力不够12.根据CLSIEP28-A3c指南要求，临床实验室引入新项目，验证厂商提供的生物参考区间时，至少需要多少例健康志愿者标本A.10例B.20例C.30例D.50例13.甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测梅毒属于哪类试验A.密螺旋体抗原特异性试验B.非密螺旋体抗原非特异性试验C.间接荧光抗体试验D.颗粒凝集试验14.流式细胞术检测外周血CD4+T淋巴细胞绝对值，EDTA抗凝全血标本要求采集后多长时间内完成染色检测A.6hB.12hC.24hD.48h15.-20℃冻存的血清标本，检测前正确的融冻处理方式是A.室温自然融化后直接混匀上样检测B.37℃水浴融化后充分混匀，12000r/min离心1min取上清液检测C.反复冻融3次保证混匀后直接上样D.37℃融化后立即直接上样，不需要离心16.辣根过氧化物酶（HRP）标记的化学发光免疫分析中，HRP常用的发光底物是A.鲁米诺及其衍生物B.四甲基联苯胺（TMB）C.对硝基苯磷酸酯（pNPP）D.吖啶酯17.抗缪勒管激素（AMH）检测的标本稳定性描述正确的是A.分离后的血清室温放置可稳定7d，结果无显著变化B.必须在采集后2h内完成检测，否则结果显著降低C.-20℃保存仅能稳定1个月D.EDTA抗凝会导致AMH结果降低50%以上18.发现免疫检测室内质控失控后，第一步处理措施是A.直接校准仪器后重新检测B.立即停止该批次检测，重新测定失控质控品排除偶然操作误差C.直接发出报告，后续记录即可D.直接更换试剂后重新检测19.HIV抗体初筛检测阳性结果的正确处理流程是A.直接报告HIV抗体阳性，告知临床B.直接送疾控中心做确证试验，不需要复检C.用原检测试剂复测一次，阳性即可送确证D.对原标本复检，采用两种不同厂家/不同原理的初筛试剂检测，均有反应或仅一种有反应者，均需送有资质的机构做确证试验20.临床免疫检验中，已知阳性的传染病血清样本操作处理要求在哪级生物安全柜中进行A.一级生物安全柜B.二级生物安全柜C.三级生物安全柜D.普通超净台可以替代（二）多项选择题（每题3分，共10题，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.临床免疫检验中，可导致结果假阳性/假阴性的常见干扰因素包括A.类风湿因子干扰B.人抗鼠嗜异性抗体干扰C.钩状效应D.标本溶血、黄疸、脂血E.标本反复冻融2.ELISA试验操作中，可导致结果偏差的不规范操作包括A.洗板次数不足，未洗去未结合的酶标记物B.底物溶液被污染，本底升高C.加样时交叉污染，导致假阳性D.温育温度、时间偏离要求E.显色后放置2h以上才进行比色读数3.下列免疫检测项目中，结果可受到妊娠生理状态影响的有A.甲胎蛋白（AFP）B.前列腺特异性抗原（PSA）C.糖链抗原125（CA125）D.人绒毛膜促性腺激素（hCG）E.抗核抗体（ANA）4.间接免疫荧光法检测自身抗体，结果判读的正确要求包括A.首先在低倍镜下观察整体荧光模式，再高倍镜确认B.阳性标本需同时报告滴度和荧光模式分型C.只有阳性标本需要记录结果特征，阴性不需要D.阴性对照、阳性对照结果成立才可判读标本结果E.结果判读需由经过培训的专业人员完成5.全自动免疫分析仪的定期维护内容包括A.每日清洁仪器外表面、样本台B.每周清洁反应模块、反应杯卡槽C.每月清洁保养加样针、搅拌针，检查密封性D.每季度更换空气滤芯、冲洗液滤膜E.每日检测完成后冲洗管路，防止堵塞6.新生儿遗传代谢病筛查（TSH、17-OHP、Phe等免疫检测项目），干血斑标本采集的正确要求包括A.新生儿出生满72小时且充分哺乳后采集B.提前采集标本者，需要在出生满7天后重新采集复查C.采集后室温自然晾干2-4小时，避免紫外线照射D.晾干后密封装入塑料袋，2-8℃保存运输E.特殊情况可采用静脉血清标本替代干血斑检测7.补体总活性（CH50）检测的质量控制要求正确的是A.标本禁止反复冻融，反复冻融会导致补体活性丧失B.补体活性检测必须使用新鲜分离的血清，不可长期室温放置C.不能及时检测的标本需要置于-70℃冻存保存D.2-8℃放置不可超过24小时E.加入叠氮钠防腐可延长补体保存时间8.肿瘤标志物临床检测的正确操作要求包括A.同一患者治疗随访过程中，尽量采用同一品牌、同一方法检测B.治疗前基线检测需要在手术、放化疗前采集标本C.高浓度肿瘤标志物检测时，需要警惕钩状效应导致的假阴性，疑似结果需稀释后复测D.单个肿瘤标志物升高即可确诊恶性肿瘤E.更换检测方法后，需要告知临床结果基线可能发生变化，解读时需注意9.新型冠状病毒感染的抗原抗体检测，描述正确的有A.抗原检测阳性可作为新冠病毒感染的确诊依据之一B.新冠特异性IgM抗体阳性即可确诊为现症感染C.恢复期血清新冠IgG抗体滴度较急性期升高4倍及以上，有回顾性诊断意义D.全程接种新冠疫苗后，可出现新冠IgG抗体阳性E.免疫功能缺陷的感染患者，可出现抗原、抗体检测假阴性10.免疫检测结果发出前，审核环节需要确认的内容包括A.当日室内质控是否在控B.检测标本状态是否合格，有无溶血、凝块C.结果是否与临床诊断、既往结果吻合D.危急值结果是否按照流程上报E.参考区间是否根据患者年龄、性别、妊娠状态正确选择（三）判断题（每题1分，共10题，总计10分）1.所有免疫检测项目都可以用EDTA抗凝血浆替代血清标本进行检测，结果没有差异2.ELISA试验显色后加入终止液，需要在30分钟内完成比色读数，超时会导致结果偏差3.单份血清梅毒螺旋体抗体阳性即可诊断活动性梅毒，不需要结合病史和其他检查4.室内质控仅失控一个浓度水平的质控品，失控前已经检测的标本不需要进行结果回顾5.间接法化学发光免疫分析检测抗体，灵敏度高于直接法，适合微量抗体检测6.类风湿因子阴性即可排除类风湿性关节炎的诊断7.融化后的质控品未使用完毕，可重新放回-20℃冻存重复使用8.HIV抗原抗体联合检测较单纯HIV抗体检测，可缩短检测窗口期，缩短约5-7天9.标本溶血可导致多数免疫检测结果偏差，主要是血红蛋白干扰了光学检测和酶促反应10.抗核抗体阴性即可排除所有自身免疫病的可能（四）案例分析题（每题10分，共2题，总计20分）1.案例一：某三级医院检验科免疫室采用电化学发光法检测血清前列腺特异性抗原（PSA），当日质控运行结果：低值PSA质控的测定值为0.21ng/mL，靶值为0.24ng/mL，允许范围为0.20~0.28ng/mL（±2SD），复测后低值质控结果为0.18ng/mL，超出允许范围，高值PSA质控结果为18.2ng/mL，靶值18.0ng/mL，允许范围15.6~20.4ng/mL，结果在控。请回答以下问题：（1）该质控结果是否判定为失控？说明判定依据。（3分）（2）分析该情况可能的失控原因。（4分）（3）简述失控后的正确处理流程。（3分）2.案例二：患者女性，28岁，妊娠12周，入院行TORCH和术前传染病筛查，检测结果：TRUST阳性，滴度1:4，TPPA阳性，乙肝表面抗原阴性，丙肝抗体阴性，HIV抗原抗体阴性，TORCHIgM均为阴性，患者既往无梅毒感染病史，无不良妊娠史，无梅毒相关临床表现，一年前婚前筛查传染病结果均为阴性。请回答以下问题：（1）该结果是否可以直接报告“梅毒感染”，说明理由。（3分）（2）列举TRUST假阳性的常见原因。（4分）（3）下一步该如何处理该病例，给出正确的报告方式。（3分）二、参考答案及解析（一）单项选择题1.B解析：根据《临床免疫检验操作规程》要求，血清标本采集后室温放置超过2h，抗原抗体可能发生降解，补体等活性物质会失活，因此要求室温放置不超过2h必须分离血清。2.B解析：补体活性对温度敏感，室温下活性快速下降，因此要求2~8℃放置不超过24h，尽早分离后-20℃冻存，叠氮钠会破坏补体活性，不能添加。3.B解析：封闭步骤的核心作用是结合固相载体上未被抗原/抗体结合的剩余活性位点，减少后续酶标记物的非特异性结合，降低本底，减少假阳性。4.B解析：夹心法适合大分子抗原/抗体，小分子半抗原采用竞争法检测。5.B解析：WS/T641-2018明确要求，定量检测项目室内质控至少设置两个浓度水平（正常参考水平和病理异常水平），因此选B。6.B解析：RF可与固相IgG结合，导致IgM检测假阳性，因此阳性标本需要用RF吸附剂去除RF后复测，避免假阳性。7.D解析：管路空气滤芯属于定期维护项目，通常每3-6个月更换一次，不需要每日更换。8.D解析：HEp-2细胞核质清晰，可识别多种荧光模式，联合猴肝可提高对一些低滴度ANA的检出，减少漏检，因此规范推荐联合基质。9.B解析：《新冠病毒抗原检测应用方案》明确要求，结果判读需在滴加样本后15~20分钟完成，超过30分钟判读结果无效。10.B解析：直肠指诊、前列腺按摩、膀胱镜检查都会导致PSA释放进入血液，结果升高，因此要求操作后至少间隔48h采集标本，射精也会影响PSA，需要间隔24h以上。11.B解析：钩状效应产生的原因是抗原过量，形成的免疫复合物分子变小，浊度降低，导致结果假性偏低甚至阴性。12.B解析：CLSIEP28-A3c要求，验证参考区间至少需要20例健康标本，若20例中超过2例超出参考区间，需要再收集20例验证。13.B解析：TRUST使用的抗原是心磷脂-卵磷脂-胆固醇复合物，属于非密螺旋体抗原，主要用于疗效监测，TPPA属于密螺旋体特异性试验。14.C解析：CD4+T淋巴细胞检测规范要求，EDTA抗凝全血采集后24h内完成染色检测，最长不超过48h，因此选C。15.B解析：冻存血清融化后会产生不溶性的蛋白沉淀物，会干扰检测，因此融化混匀后需要离心取上清检测，禁止反复冻融。16.A解析：吖啶酯是直接发光物质，不需要标记HRP，TMB是ELISA的显色底物，HRP催化的化学发光底物是鲁米诺及其衍生物。17.A解析：近年研究证实AMH稳定性较好，分离后的血清室温放置可稳定7d，4℃可稳定14d，-20℃可稳定2年以上，EDTA抗凝对结果影响很小，因此选A。18.B解析：失控处理第一步是停止当前批次检测，重新测定失控质控品，排除加样错误、吸入气泡等偶然操作误差，再逐步查找原因。19.D解析：根据《艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》要求，初筛阳性需要采用两种不同厂家/不同原理的试剂复测，任何一种阳性都需要送确证试验。20.B解析：已知病原体的血清样本操作要求在二级生物安全柜中进行，三级生物安全柜用于高致病性病原的分离培养，因此选B。（二）多项选择题1.ABCDE解析：以上五类均为免疫检验常见干扰因素，均可导致结果偏差。2.ABCDE解析：以上操作均会导致ELISA结果偏差，属于不规范操作。3.ACD解析：妊娠时AFP、CA125、hCG都会生理性升高，PSA一般不受妊娠影响，ANA也不会受妊娠影响，因此选ACD。4.ABDE解析：阴性标本仅需要报告阴性结果，不需要记录荧光模式，C错误，其余选项均正确。5.ABCDE解析：以上均为全自动免疫分析仪的规范维护内容。6.ABCDE解析：以上均为新生儿筛查干血斑标本采集的正确要求。7.ABCD解析：叠氮钠会破坏补体活性，不能添加，E错误，其余选项均正确。8.ABCE解析：肿瘤标志物升高仅提示恶性肿瘤可能，不能单独作为确诊依据，确诊需要病理检查，D错误，其余选项均正确。9.ACDE解析：IgM阳性可受到RF、其他冠状病毒感染等干扰，出现假阳性，不能仅凭IgM阳性确诊，B错误，其余选项均正确。10.ABCDE解析：以上均为结果审核需要确认的内容，缺一不可。（三）判断题1.×解析：部分免疫项目如补体、自身抗体、嗜异性抗体检测，EDTA会影响抗原抗体结合，不能用血浆替代血清，因此错误。2.√解析：终止后酶虽然失活，但是长时间放置会导致底物自发降解，颜色发生变化，因此需要30分钟内读数，正确。3.×解析：既往梅毒治愈后也可长期保持抗体阳性，不能单份抗体阳性诊断活动性梅毒，需要结合病史、滴度变化综合判断，因此错误。4.×解析：任何失控都需要回顾失控前一批次所有标本的结果，评估是否存在偏差，因此错误。5.√解析：间接法中二抗可产生信号放大作用，灵敏度高于直接法，适合微量抗体检测，正确。6.×解析：约10%的类风湿关节炎患者类风湿因子为阴性，且部分正常人、其他自身免疫病也可出现RF阳性，因此不能仅凭RF阴性排除诊断，错误。7.×解析：质控品反复冻融会导致蛋白变性，结果偏差，因此融化后剩余的质控品需要丢弃，不能重复冻存使用，错误。8.√解析：联合检测可检出p24抗原，在抗体产生前即可检出，因此可缩短窗口期5-7天，正确。9.√解析：血红蛋白有光学吸收，还可破坏酶活性，因此溶血会干扰多数免疫检测，正确。10.×解析：自身免疫病早期、疾病缓解期可出现低滴度ANA阴性，因此不能完全排除，错误。（四）案例分析题1.（1）判定为失控。（1分）判定依据：该低值质控复测结果超出了±2SD的允许范围，符合WS/T641-2018中1₂S