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生物制品冷链仓储协议甲方:[甲方公司名称]法定代表人:[甲方法定代表人姓名]地址:[甲方公司地址]乙方:[乙方公司名称]法定代表人:[乙方法定代表人姓名]地址:[乙方公司地址]鉴于甲方需委托乙方提供生物制品冷链仓储服务,乙方具备符合国家相关法规及行业标准的冷链仓储资质及设施,双方经平等协商,达成如下协议:一、服务内容及资质要求1.服务范围:乙方为甲方提供生物制品(包括但不限于疫苗、血液制品、重组蛋白药物、诊断试剂等)的接收、入库、在库存储、出库、温湿度监控及应急处理全流程冷链仓储服务。2.乙方资质:需持有《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》《冷链物流服务资质证书》《食品药品经营许可证》(若涉及),且协议期内资质持续有效。3.仓储设施标准:-温度控制:冷库分区满足2-8℃(冷藏)、-15℃至-25℃(冷冻),具体按甲方《货物温度要求清单》执行;-监控系统:24小时自动记录温湿度(每5分钟1次),数据本地+云端双存储,保存至货物有效期届满后1年;-应急设施:备用发电机组(启动≤10分钟,供电≥24小时)、备用冷库(容量≥甲方常用库存30%)、温湿度偏离声光+短信/邮件报警;-其他:生物制品专用区与非生物制品物理隔离,地面防滑防腐蚀,每月2次消毒并留存记录。二、货物交接与验收1.交接方式:甲方可选自行送货或委托乙方提货(提货费由甲方承担)。2.验收标准:-外观:包装完好、标识清晰(含品名、批号、有效期、温度要求等);-温度:用校准有效设备检测货物表面温度,核对甲方提供的运输全程温湿度履历;-数量:与《送货单》一致。3.验收时效:到货后2小时内完成,合格则双方签《货物交接单》;不合格(包装破损、温度偏离、数量不符)乙方有权拒收,1小时内书面通知甲方,拒收货物由甲方自行运回。三、仓储操作规范1.温湿度管理:系统故障时2小时内修复,故障期间人工每15分钟记录并同步甲方。2.货物存储:-分区存放:按温度、品类、批号隔离,遵循“先进先出”;-码放要求:离墙≥10cm、离地≥15cm,不超货架承重;-有效期提醒:每月盘点,临近有效期(≤3个月)提前10天书面通知甲方。3.装卸搬运:用低温叉车,装卸超30分钟需用保温箱暂存,避免震动挤压。4.库存管理:实时更新库存,每月5日前提供上月《库存盘点报表》(含出入库、温湿度摘要)。四、质量控制与应急处理1.质量控制:-设备校准:每年1次第三方计量校准,留存报告;-人员资质:操作员持《冷链操作培训证书》上岗,每年2次培训;-甲方检查:每月1次(提前24小时通知)查阅记录及设施,乙方配合。2.应急处理:-预案要求:制定《生物制品冷链应急预案》(附件),含停电、温湿度失控等流程;-异常响应:温湿度偏差±2℃超30分钟,立即启动备用电源→转移至备用冷库→通知甲方→记录事件;-费用承担:设施故障导致的应急费由乙方承担,甲方特殊要求导致的由甲方承担。五、费用结算1.费用构成:-仓储费:冷藏XX元/立方米/月,冷冻XX元/立方米/月(不足1立方米按1立方米算);-装卸费:入库XX元/吨,出库XX元/吨(不足1吨按1吨算);-监控费:XX元/月(≤3品类按3品类收费);-其他:额外盘点费XX元/次,应急费按实际发生(附明细)。2.结算周期:次月5日前乙方提供上月结算单及增值税专用发票,甲方10日内转账。3.逾期付款:按应付金额0.05%/日支付违约金。六、双方权利义务(一)甲方1.提供货物合法证明(注册批件、检验报告等);2.准确提供货物信息,按时送货/提货;3.查阅温湿度记录、库存报表等资料;4.自行处理自身质量问题货物,按约付费。(二)乙方1.提供符合标准的设施及服务,不挪作他用;2.妥善保管货物,留存记录至法规要求期限;3.突发情况及时通知甲方并补救;4.逾期付款超15日,有权留置货物(留置期仓储费继续计算)。七、违约责任1.甲方违约:-逾期付款超15日:支付10%违约金,乙方可停止服务;-虚假信息致乙方损失:赔偿实际损失(含诉讼费等);-逾期提货超30日:乙方有权处置货物(拍卖/委托处理,所得抵扣费用后返还甲方)。2.乙方违约:-温湿度不当/操作失误致货物变质/丢失:按采购价(附凭证)或市场价赔偿;-未留存记录致无法追溯:承担全部责任;-应急不当致损失扩大:承担扩大部分全部责任。八、不可抗力地震、洪水、政府强制政策等不可抗力,双方互不担责,但需24小时内通知对方并减损;不可抗力结束后协商继续履行或终止。九、协议期限及终止1.期限:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日;2.续签:到期前30日协商,未续签则甲方7日内提货,逾期按第七条第1款第3项处理;3.终止后:乙方提供所有温湿度记录及库存明细,保存至货物有效期届满后1年。十、争议解决协商不成,提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼。十一、其他1.附件(《货物温度要求清单》《应急预案》《乙方资质复印件》)为本协议组成部分;2.一式两份,双方各执一份,签字盖章生效;3.未尽事宜另行签订补充协议。甲方(盖章):法定代表人/授
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