2025年PIVAS设备操作与维护考核题及答案

2025年PIVAS设备操作与维护考核题及答案一、试题部分（一）单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，PIVAS百级洁净区水平层流台的最低换气次数要求为（）A.20次/hB.40次/hC.60次/hD.100次/h2.生物安全柜每日使用前，开机自净的最低时间要求为（）A.10minB.20minC.30minD.60min3.水平层流洁净台的气流方向为（）A.从操作人员侧流向操作台内侧B.从操作台内侧流向操作人员侧C.从上向下垂直送风D.从下向上垂直送风4.PIVAS配置细胞毒性药物使用的Ⅱ级A2型生物安全柜，其流入风速的合格范围为（）A.0.25-0.35m/sB.0.37-0.51m/sC.0.52-0.60m/sD.0.61-0.70m/s5.水平层流台日常清洁消毒的顺序为（）A.从上到下、从内到外B.从下到上、从外到内C.从上到下、从外到内D.从下到上、从内到外6.PIVAS全自动输液分拣设备的校准周期应为（）A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次7.高压蒸汽灭菌器灭菌细胞毒性药物污染的物品，合格的灭菌温度和保持时间为（）A.121℃，15minB.121℃，30minC.134℃，15minD.134℃，4min8.PIVAS医用冷藏柜储存药品的温度允许波动范围为（）A.2℃-6℃B.2℃-8℃C.0℃-10℃D.4℃-10℃9.生物安全柜高效过滤器完整性检测的周期为（）A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次10.水平层流台操作时，所有操作应距离操作台边缘至少多少厘米以上（）A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm11.不干胶标签打印机出现跳打、漏打故障，首先应采取的处理措施是（）A.直接更换打印头B.检查标签纸安装是否对齐、校准标签尺寸C.关闭电源重启即可D.联系厂家工程师拆机维修12.PIVAS渗透压仪日常校准使用的标准溶液浓度为（）A.300mOsm/kgH₂O、800mOsm/kgH₂OB.200mOsm/kgH₂O、600mOsm/kgH₂OC.100mOsm/kgH₂O、500mOsm/kgH₂OD.400mOsm/kgH₂O、900mOsm/kgH₂O13.生物安全柜操作结束后，应继续开机运行多少分钟后再关闭，以排出柜内污染空气（）A.5minB.10minC.20minD.30min14.下列哪种情况不需要立即更换水平层流台的高效过滤器（）A.风速低于合格范围B.过滤器破损C.高效过滤器使用满2年D.检漏试验不合格15.PIVAS配药区恒温控制范围应为（）A.18℃-22℃B.18℃-26℃C.20℃-25℃D.22℃-28℃（二）多项选择题（每题3分，共30分）1.PIVAS下列操作区域/设备，需要达到百级洁净度要求的有（）A.肠外营养液调配水平层流台B.抗生素调配生物安全柜C.细胞毒性药物调配生物安全柜D.普通输液调配水平层流台E.PIVAS二更缓冲间2.生物安全柜操作禁止事项包括（）A.在柜内摆放大量备用药品、耗材B.操作时打开前窗玻璃超过安全警戒线C.使用酒精灯灼烧安瓿颈部D.操作结束后对柜内壁进行消毒E.操作过程中开启柜内紫外灯3.PIVAS设备日常维护的一级维护（操作人员日常维护）内容包括（）A.设备表面清洁消毒B.常规参数检查记录C.易损部件更换D.过滤器完整性检测E.故障初步排查4.高压蒸汽灭菌器使用前需要检查的项目包括（）A.水位是否符合要求B.安全阀是否正常C.密封圈是否完好D.冷空气排放装置是否正常E.灭菌物品摆放数量5.PIVAS冷藏设备的质量控制要求包括（）A.至少每6个月校准温度传感器1次B.配备温度自动监测系统，每间隔1分钟记录1次温度C.温度超标时具备声光报警功能D.除霜周期不得超过3个月E.不同种类药品分区存放，避免混放6.水平层流台操作时，符合规范要求的有（）A.操作前30分钟开启层流，停止洁净区清洁卫生B.操作时避免手臂交叉遮挡气流C.安瓿打开后应放在层流台的下游位置D.所有操作都在离回风口10cm以上区域进行E.每日操作结束后开启紫外灯消毒30分钟以上7.全自动配液系统日常维护要点包括（）A.每日使用后清洗蠕动泵管路、针头等接触药液部件B.每周检查蠕动泵管磨损情况，及时更换老化管路C.每月校准电子称精度D.每年对机械传动部件加注润滑油E.长期停用应排空管路残留药液，干燥保存8.生物安全柜发生少量细胞毒性药物溢洒时，正确的处理操作包括（）A.立即停止操作，做好个人防护B.用吸水纱布吸附溢洒药物，从外围向中心清理C.用10%次氯酸钠溶液消毒污染区域3遍D.清理后的污染物放入双层医疗废物袋密封处理E.操作完成后继续自净30分钟9.标签打印机日常维护内容包括（）A.每日清洁打印机进纸辊表面灰尘、胶渍B.每周清洁打印头，避免残留碳粉C.每月校准打印位置D.每季度更换打印头E.长期不用取出标签纸和碳带，避免受潮10.下列关于PIVAS设备验证/检测的说法正确的有（）A.新建PIVAS层流台、生物安全柜投入使用前必须进行性能验证B.百级洁净区洁净度检测每年至少1次C.高效过滤器只要风速正常就不需要检漏D.高压灭菌器每次灭菌都要进行生物监测E.冷藏设备温度监测数据至少保存3年（三）判断题（每题1分，共10分）1.为了提高配药效率，可以将2-3天用量的耗材提前摆放在生物安全柜内。（）2.水平层流台可以用于调配青霉素等抗生素类静脉用药。（）3.生物安全柜的紫外灯可以在操作过程中持续开启，以保证柜内无菌。（）4.高压蒸汽灭菌器每次灭菌都必须放置化学指示卡，监测灭菌效果。（）5.PIVAS冷藏柜可以放在洁净区门口，方便随时取用药。（）6.水平层流台的初效过滤器应每1-3个月更换一次，中效过滤器每3-6个月更换一次。（）7.生物安全柜停机维护后，不需要进行性能检测即可直接投入使用。（）8.全自动输液分拣机的读码区应每日清洁，避免条码污渍影响识别准确率。（）9.调配细胞毒性药物时，为了保护工作人员，生物安全柜前窗开口可以开到最低位置。（）10.渗透压仪每次使用前都需要用空白溶剂调零，每使用100次校准一次。（）（四）简答题（每题5分，共20分）1.简述PIVAS水平层流台的日常操作流程。2.简述PIVASⅡ级生物安全柜的维护要点。3.简述PIVAS高压蒸汽灭菌器的常见故障及处理方法。4.简述PIVAS冷藏冷冻设备的日常质量控制要求。（五）案例分析题（共10分）某三级医院PIVAS每日调配细胞毒性药物约1200袋，使用已有4年的5台Ⅱ级A2型生物安全柜，本月第三方检测结果显示，其中2台生物安全柜流入风速为0.32m/s，高效过滤器检漏结果显示泄漏率为0.08%，不符合合格标准。科室操作人员反映近期配药时闻到明显化疗药物异味，个人防护用品外皮肤出现瘙痒情况。请回答以下问题：（1）本次检测不合格的原因可能有哪些？（4分）（2）针对不合格设备应采取哪些立即整改措施？（3分）（3）简述此类设备日常维护的质量控制要求，避免类似问题发生。（3分）二、参考答案及解析（一）单项选择题参考答案及解析1.答案：D解析：根据《静脉用药集中调配质量管理规范》，百级洁净区换气次数要求≥100次/h，万级洁净区为≥20次/h，十万级为≥15次/h，因此D正确。2.答案：C解析：生物安全柜及水平层流台每日使用前需开机自净30分钟，使洁净度达到要求后方可进行调配操作，因此C正确。3.答案：B解析：水平层流洁净台为水平送风，气流从操作台内侧（后端送风面）流向操作人员侧（前端），生物安全柜为垂直向下送风，因此B正确。4.答案：B解析：根据YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》标准，Ⅱ级A2型生物安全柜流入风速合格范围为0.37-0.51m/s，下降风速为0.38-0.50m/s，因此B正确。5.答案：A解析：水平层流台清洁消毒需遵循从上到下、从内到外、从不洁到清洁的顺序，避免污染洁净区域，因此A正确。6.答案：A解析：全自动输液分拣设备的读码定位精度需每月校准1次，保证分拣准确率，避免发药错误，因此A正确。7.答案：B解析：细胞毒性药物污染物品的灭菌要求为121℃压力蒸汽灭菌保持30min，可有效灭活污染的药物及微生物，因此B正确。8.答案：B解析：PIVAS储存药品的医用冷藏柜温度控制要求为2-8℃，符合中国药典药品储存标准，因此B正确。9.答案：B解析：生物安全柜及层流台高效过滤器完整性检漏每年至少进行1次，更换过滤器后也需重新检漏，因此B正确。10.答案：B解析：操作需距离操作台边缘（前、侧边缘）至少10cm以上，避免非洁净区气流倒灌，保证操作区域洁净度，因此B正确。11.答案：B解析：标签打印机跳打漏打最常见的原因为标签纸安装错位、尺寸未校准，因此第一步应检查标签安装和重新校准尺寸，不需要直接更换部件或联系厂家，因此B正确。12.答案：A解析：PIVAS使用的渗透压仪常规校准采用300mOsm/kgH₂O和800mOsm/kgH₂O两种标准溶液，覆盖常用临床输液渗透压范围，因此A正确。13.答案：B解析：操作结束后生物安全柜继续运行10min，即可排出柜内残留污染空气，因此B正确。14.答案：C解析：高效过滤器更换依据为风速检测不合格、检漏不合格、破损，常规使用周期为3-5年，满2年若检测合格无需提前更换，因此C正确。15.答案：B解析：PIVAS配药区恒温要求为18-26℃，相对湿度45%-65%，符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，因此B正确。（二）多项选择题参考答案及解析1.答案：ABCD解析：PIVAS所有静脉用药调配的操作台面（水平层流台、生物安全柜）均要求百级洁净度，二更缓冲间为万级洁净度，因此ABCD正确。2.答案：ABCE解析：生物安全柜内禁止大量存放物品，避免遮挡气流；前窗超过警戒线会破坏气流防护屏障；酒精灯产生的热量会干扰气流，还会引发火灾；操作过程中开启紫外灯会损伤操作人员皮肤；操作结束后消毒内壁是规范操作，因此ABCE符合题意。3.答案：ABE解析：一级维护为操作人员日常完成，包括清洁消毒、参数记录、初步排障；易损部件更换、过滤器检漏属于二级维护，由专业工程技术人员完成，因此ABE正确。4.答案：ABCD解析：使用前检查项目包括水位、安全阀、密封圈、冷空气排放装置，灭菌物品摆放是操作过程中的要求，不属于使用前设备状态检查，因此ABCD正确。5.答案：ACDE解析：PIVAS冷藏设备温度监测要求每间隔30分钟记录1次温度，不是1分钟，因此B错误；其余选项均符合规范要求，正确为ACDE。6.答案：ABE解析：安瓿打开后应放在层流台上风位置，避免产生的碎屑污染其他洁净物品；操作应离送风侧回风口10cm以上，不是回风侧回风口，因此CD错误，ABE正确。7.答案：ABCDE解析：以上所有选项均为全自动配液系统的正确维护要点，全部正确。8.答案：ABCDE解析：以上处理步骤均符合《静脉用药调配中心细胞毒性药物调配规范》中溢洒处理要求，全部正确。9.答案：ABCE解析：打印头只有在磨损严重、打印不清晰时才需要更换，不需要按季度定期更换，因此D错误，ABCE正确。10.答案：ABE解析：高效过滤器即使风速正常，也可能存在局部泄漏，需要每年检漏；高压灭菌器生物监测每周至少1次，不需要每次灭菌都做，因此CD错误，ABE正确。（三）判断题参考答案及解析1.答案：×解析：生物安全柜内禁止存放大量备用耗材，避免遮挡气流，破坏柜内气流流型，影响防护效果。2.答案：×解析：抗生素、细胞毒性药物属于危害药品，必须在生物安全柜内调配，水平层流台无负压防护，只能调配普通输液和肠外营养液。3.答案：×解析：操作过程中必须关闭紫外灯，紫外线会损伤操作人员皮肤和眼睛，只能在操作前后非工作时段消毒使用。4.答案：√解析：每次灭菌都必须放置化学指示卡，监测灭菌过程是否达到合格参数，生物监测每周1次即可。5.答案：×解析：冷藏柜应避免放在门口、通风口等位置，门口温度波动大，影响药品储存质量。6.答案：√解析：初效过滤器捕捉大颗粒灰尘，污染快，1-3个月更换，中效过滤器3-6个月更换，符合维护要求。7.答案：×解析：生物安全柜停机维护后必须重新进行性能检测，合格后方可投入使用，避免防护失效。8.答案：√解析：读码区污渍会导致条码识别失败，增加错分风险，因此每日清洁是必要维护。9.答案：×解析：前窗开口必须保持在安全警戒线以内，开的过大破坏气流流型，会导致有害气溶胶溢出，危害操作人员健康。10.答案：√解析：该校准频率符合渗透压仪操作维护规范。（四）简答题参考答案1.水平层流台日常操作流程：（1）操作前：提前30min开启层流系统，检查风速、洁净区压差符合要求；用75%乙醇按从上到下、从内到外顺序擦拭台面、内壁；关闭玻璃门，开启紫外灯消毒30min后关灯。（2）操作中：操作人员按要求更衣洗手进入洁净区；所有操作在距离台面边缘10cm以上的区域进行，避免遮挡送风面，手臂不交叉遮挡气流；洁净物品放在上风区，使用过的污染物品放在下风区；控制操作速度，避免大幅动作干扰气流流型。（3）操作后：清理所有医疗废物，用75%乙醇再次擦拭台面、内壁；开启紫外灯消毒30min；记录设备运行参数，非连续运行设备按要求关机。2.Ⅱ级生物安全柜维护要点：（1）日常维护：每日操作前后用75%乙醇或10%次氯酸钠擦拭柜内壁、台面、玻璃门；每日检查风速、柜内负压差，记录参数；初效过滤器每1-3个月清洗更换，中效过滤器每3-6个月更换。（2）定期检测：每年进行1次高效过滤器完整性检漏，每半年校准1次风速，不符合要求及时更换高效过滤器；高效过滤器常规更换周期为3-5年，长期调配危害药品可缩短更换周期。（3）使用维护：柜内禁止大量存放物品，禁止使用明火加热；设备移动或维护后必须重新进行性能检测，合格后方可使用；长期停用应关闭电源，做好防尘防护，使用前重新检测。3.高压蒸汽灭菌器常见故障及处理方法：（1）压力不达标：原因多为冷空气排放不彻底、密封圈老化漏气、水位不足；处理：重新排放冷空气，更换老化密封圈，补充符合要求的蒸馏水。（2）灭菌温度超标：原因多为压力调节阀故障、排气口堵塞；处理：关停设备，泄压后调整压力调节阀，清理排气口堵塞物，故障无法排除联系专业工程师维修。（3）灭菌后湿包：原因多为灭菌物品包装过紧、排水口堵塞、干燥时间不足；处理：调整包装松紧度，清理排水口杂物，延长柜内干燥时间。（4）门无法锁定：原因多为密封圈错位、压力传感器故障；处理：重新调整密封圈位置，故障未消除则停机断电，联系工程师校准传感器。4.冷藏冷冻设备日常质量控制要求：（1）温度监测：自动监测系统24h连续运行，每30分钟自动记录1次温度，温度超出范围立即触发声光报警，报警后第一时间转移药品至合格储存区域；每日人工核对