2026年《医疗机构消毒技术操作规范》

2026年《医疗机构消毒技术操作规范》范围本规范规定了医疗机构消毒的管理要求、消毒与灭菌的基本原则、清洗与清洁、消毒与灭菌方法、清洁、消毒与灭菌的效果监测等。适用于各级各类医疗机构。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构水污染物排放标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T507软式内镜清洗消毒技术规范术语和定义1.消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。2.灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.高水平消毒：杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。4.中水平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯己定碘等）、醇类和氯己定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。5.低水平消毒：能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯己定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。6.有效氯：与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或%表示。7.生物指示物：含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。8.化学指示物：利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和/或作用时间是否符合消毒或灭菌要求的制品。9.消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。管理要求1.医疗机构应制定消毒管理制度：明确消毒工作的责任部门和人员职责，确保消毒工作的有效实施。制度应涵盖消毒的范围、方法、频率、质量控制等方面。2.人员培训：对从事消毒工作的人员进行专业培训，培训内容包括消毒知识、消毒技术操作规范、个人防护等。培训后应进行考核，合格后方可上岗。3.消毒产品管理：应从合法渠道采购消毒产品，索取并保存相关证件。对消毒产品进行验收，检查其质量、有效期等。按照产品说明书的要求正确使用消毒产品，不得使用过期、失效的消毒产品。4.消毒效果监测：定期对消毒效果进行监测，包括对空气、物体表面、医务人员手、消毒器械等的监测。监测结果应记录并保存，对不合格的情况应及时分析原因并采取整改措施。5.记录与档案管理：建立消毒工作记录，包括消毒时间、消毒方法、消毒产品使用情况等。记录应真实、准确、完整。同时，应建立消毒档案，保存消毒管理制度、人员培训记录、消毒效果监测报告等资料。消毒与灭菌的基本原则1.进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。2.接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。3.被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行特殊的消毒与灭菌要求。4.耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。5.环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。6.医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准要求。清洗与清洁1.清洗方法手工清洗：适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械等。清洗时应遵循先浸泡、后刷洗、再冲洗的原则。将器械放入含有清洁剂的溶液中浸泡，去除污垢后用刷子刷洗，最后用流动水冲洗干净。机械清洗：采用清洗消毒器等设备进行清洗。应按照设备的操作规程进行操作，确保清洗效果。清洗过程中应注意控制水温、时间、清洁剂浓度等参数。2.清洁环境清洁：医疗机构的环境应保持清洁卫生，定期进行清扫。地面、墙面、门窗等应每天清洁，遇污染时应及时清洁与消毒。物体表面清洁：诊疗设备、家具等物体表面应每天清洁，遇污染时应及时擦拭消毒。消毒与灭菌方法1.物理消毒灭菌方法热力消毒灭菌压力蒸汽灭菌：适用于耐热、耐湿的医疗器械、器具和物品的灭菌。应根据物品的性质和要求选择合适的灭菌程序，如预真空压力蒸汽灭菌、脉动真空压力蒸汽灭菌等。灭菌过程中应监测温度、压力、时间等参数，确保灭菌效果。干热灭菌：适用于耐高温但不宜用压力蒸汽灭菌的物品，如玻璃器皿、油脂、粉剂等。干热灭菌的温度和时间应根据物品的性质和要求确定。紫外线消毒：适用于室内空气、物体表面的消毒。紫外线灯应安装在合适的位置，确保照射均匀。消毒时应关闭门窗，人员离开，消毒时间应不少于30分钟。微波消毒：适用于食品、餐具、医疗废物等的消毒。应按照微波消毒设备的操作规程进行操作，控制好时间和功率。2.化学消毒灭菌方法含氯消毒剂：可用于物体表面、环境、污水等的消毒。常用的含氯消毒剂有次氯酸钠、漂白粉等。使用时应根据消毒对象和要求配制合适的浓度，作用一定时间后用清水冲洗干净。过氧乙酸：具有强氧化性，可用于环境、物体表面、皮肤等的消毒。使用时应注意稀释比例和作用时间，避免对人体和物品造成损害。戊二醛：适用于不耐热的医疗器械的浸泡消毒与灭菌。使用时应注意浓度、作用时间和使用期限，定期监测戊二醛的浓度。醇类消毒剂：常用的有乙醇和异丙醇，可用于皮肤、物体表面的消毒。使用时应注意浓度，70%75%的乙醇消毒效果最佳。碘伏：可用于皮肤、黏膜的消毒。使用时应注意浓度和作用时间，对碘过敏者禁用。清洁、消毒与灭菌的效果监测1.物理监测法压力蒸汽灭菌：每次灭菌应进行工艺监测，记录灭菌温度、压力、时间等参数。定期进行化学监测和生物监测，化学监测应每包进行，生物监测应每周进行一次。干热灭菌：应监测温度和时间，确保达到灭菌要求。化学监测和生物监测的要求与压力蒸汽灭菌类似。紫外线消毒：应定期监测紫外线灯的辐照强度，新灯辐照强度应不低于90μW/cm²，使用中的灯辐照强度应不低于70μW/cm²。2.化学监测法化学指示物监测：应根据消毒灭菌方法和要求选择合适的化学指示物。如压力蒸汽灭菌用化学指示卡、化学指示胶带等，化学指示物变色应符合规定要求。消毒剂浓度监测：应定期监测消毒剂的浓度，确保其在有效范围内。监测方法应按照消毒剂的说明书进行。3.生物监测法压力蒸汽灭菌：生物监测应采用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片，每周监测一次。灭菌后的菌片培养结果应为阴性。环氧乙烷灭菌：生物监测应采用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，每灭菌批次进行监测。灭菌后的菌片培养结果应为阴性。紫外线消毒：生物监测应采用金黄色葡萄球菌菌片，每月监测一次。消毒后的菌片培养结果应符合规定要求。不同部门的消毒要求1.手术室环境消毒：手术间应每天进行清洁消毒，采用湿式清扫。手术前后应进行空气消毒，可采用紫外线消毒、空气净化设备等方法。器械消毒灭菌：手术器械应严格按照消毒灭菌流程进行处理，首选压力蒸汽灭菌。对于不耐热的器械可采用环氧乙烷灭菌或低温等离子体灭菌。人员消毒：手术人员应严格遵守无菌操作原则，进行手卫生消毒，穿戴无菌手术衣、手套等。2.产房环境消毒：产房应保持清洁卫生，每天进行地面、墙面、物体表面的清洁消毒。分娩前后应进行空气消毒。器械消毒：接生器械应严格消毒灭菌，确保安全使用。产妇和新生儿护理：产妇的会阴部应进行消毒，新生儿的脐带应进行严格的消毒处理。3.重症监护病房（ICU）环境消毒：ICU应每天进行清洁消毒，保持空气清新。可采用空气净化设备进行空气消毒。物体表面消毒：诊疗设备、家具等物体表面应每天擦拭消毒，遇污染时应及时消毒。人员管理：医护人员应严格执行手卫生制度，进入ICU应穿戴隔离衣、手套等。4.口腔科器械消毒：牙科器械应一人一用一消毒或灭菌，可采用压力蒸汽灭菌、化学消毒剂浸泡等方法。环境消毒：诊疗室应每天进行清洁消毒，地面、墙面、物体表面应定期消毒。防护措施：医护人员应戴口罩、手套、护目镜等防护用品，防止交叉感染。5.消毒供应中心去污区：应进行清洗、消毒工作，对回收的医疗器械进行分类、清洗。清洗过程中应注意防护，防止职业暴露。检查包装及灭菌区：应对清洗后的器械进行检查、包装，然后进行灭菌处理。灭菌过程应严格按照操作规程进行，确保灭菌效果。无菌物品存放区：应保持清洁、干燥，温度、湿度应符合要求。无菌物品应分类存放，标识清晰，有效期明确。突发公共卫生事件时的消毒要求1.疫情发生时：应根据疫情的性质和特点，采取相应的消毒措施。如对患者居住的场所、诊疗场所、交通工