2026年药品投诉举报处理试题及答案

2026年药品投诉举报处理试题及答案1.根据《药品监督管理投诉举报处理办法》，药品监督管理部门对符合受理条件的投诉，应当自收到投诉之日起多少个工作日内作出受理决定？A.3个B.5个C.7个D.10个答案：C解析：根据《药品监督管理投诉举报处理办法》第十二条明确规定，药品监督管理部门对符合受理条件的投诉，应当自收到投诉之日起7个工作日内作出受理决定，并以书面形式或者其他适当方式告知投诉人，因此本题选C。2.投诉人反映某药店销售的处方药未凭处方销售，但投诉人无法提供具体的购买凭证以及药店具体地址，仅提供了药店所在的区县名称，药品监管部门应当如何处理？A.受理后转对应区县药监局处理B.直接作出不予受理决定C.先受理再开展初步核查后决定是否继续处理D.告知投诉人补充必要信息后再提交答案：D解析：根据药品投诉举报受理相关规定，投诉应当满足“有明确的被投诉对象”“有具体的投诉请求、事实和证据”两个基本条件，提交材料不完整的，药品监管部门应当当场或者在5个工作日内一次性告知投诉人需要补充的全部内容，待投诉人补充符合条件的材料后再行处理，因此本案应当先告知投诉人补充具体信息，本题选D。3.甲市A区居民在乙市B区注册的网络药店购买了一款不合格降压药，收货地址为甲市A区，对该投诉案件有管辖权的部门是？A.仅甲市A区药品监管部门B.仅乙市B区药品监管部门C.甲市A区或乙市B区药品监管部门D.甲市和乙市共同的上级药品监管部门答案：C解析：根据《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》以及药品监管管辖相关规定，针对网络交易引发的药品消费投诉，被投诉人经营地、住所地以及商品收货地的药品监督管理部门均具有管辖权，投诉人可以选择任一有管辖权的部门提出投诉，因此本案中甲市A区作为收货地、乙市B区作为被投诉人经营注册地都具备管辖权，本题选C。1.下列属于药品监督管理部门应当依法不予受理药品投诉的情形有？A.投诉事项已经依法处理，且投诉人没有新的事实和证据再次投诉的B.投诉人与被投诉人已经达成调解协议并执行，没有新的事由再次投诉的C.投诉人未实际购买药品，仅举报某医疗机构使用过期药品的D.投诉人所购药品已经超出保质期，且无法证明所投诉的质量问题与被投诉人行为存在关联的答案：ABD解析：根据《药品监督管理投诉举报处理办法》第十五条规定，有下列情形之一的投诉，不予受理：（一）投诉事项不属于药品监督管理职责范围的；（二）不符合投诉受理条件，且无法补正或者投诉人未按照要求补正的；（三）投诉事项已经受理或者处理，投诉人就同一事项再次投诉，没有新的事实证据的；（四）投诉人与被投诉人就投诉事项已经达成调解协议并执行，无新的事实理由的；（五）超出法定责任期限，或者投诉人无法证明所投诉问题与被投诉人行为存在关联的。选项C属于药品举报，不属于投诉范畴，不适用投诉不予受理的规则，因此正确选项为ABD。2.药品投诉处理过程中，下列情形药品监管部门可以终止调解的有？A.投诉人主动撤回投诉，或者无正当理由拒不参加调解的B.被投诉人明确表示不同意调解的C.经组织调解双方无法就争议事项达成一致意见的D.调解过程中发现投诉事项涉及重大药品违法犯罪线索需要立案调查的答案：ABCD解析：根据药品投诉调解相关规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门可以终止调解：（1）投诉人主动撤回投诉的；（2）投诉人无正当理由不参加调解，或者中途退出调解的；（3）被投诉人明确拒绝调解的；（4）双方经调解无法达成一致意见的；（5）处理过程中发现投诉事项涉及重大药品违法违规行为，需要立案查处的，以上四种情形均符合终止调解的要求，因此全选。3.关于药品投诉举报体系中举报的处理，下列说法正确的有？A.举报不需要像投诉一样要求举报人有直接利害关系，只要提供涉嫌药品违法的具体线索即可受理B.对举报人的个人信息，药品监管部门应当依法予以保密，不得向被举报对象泄露C.举报经查证属实结案后，对符合条件的举报人应当按照相关规定给予奖励D.举报人举报后就同一事项重复举报的，药品监管部门应当再次组织核查并重新告知举报人答案：ABC解析：根据药品举报处理规则，举报是公民、法人或者其他组织向药品监管部门反映涉嫌药品违法违规线索的行为，不要求举报人存在直接利害关系，仅需要提供具体可查的线索即可受理，A选项表述正确；药品监管部门受理举报后应当对举报人的个人信息予以严格保密，保护举报人人身财产安全，不得泄露给被举报方，B选项表述正确；根据药品安全举报奖励相关办法，举报经查证属实，符合奖励条件的，应当按照规定给予举报人对应奖励，C选项表述正确；对于已经作出处理结论的举报，举报人就同一事项重复举报的，药品监管部门可以不再重复处理，因此D选项表述错误，正确选项为ABC。1.药品投诉和药品举报性质相同，都是权利人为维护自身合法权益提出的诉求，处理程序完全一致。答案：错误解析：二者性质和处理规则存在明显区别：药品投诉是投诉人因自身药品消费权益受到侵害，要求药品监管部门协助解决民事争议的行为，要求投诉人与案件有直接利害关系；药品举报是举报人向药品监管部门提供涉嫌药品违法违规线索的行为，不要求举报人存在直接利害关系，二者受理条件、处理程序、处理目的均不相同，因此本题说法错误。2.被投诉的药品经营企业已经依法办理注销登记的，没有明确的责任承担主体，药品监管部门应当终止该投诉的处理。答案：正确解析：根据《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》相关规定，被投诉人已经终止经营或者办理注销登记，没有明确权利义务承受主体的，药品监管部门应当终止投诉处理，因此本题说法正确。3.药品监管部门组织的药品投诉调解属于行政调解，调解过程不对外公开，调解达成的协议不具有强制执行力，一方不履行协议的，另一方可以向人民法院提起民事诉讼。答案：正确解析：行政调解是行政机关居中调解民事争议的行为，调解协议仅依靠双方自觉履行，不具有法律强制力，一方不履行的，权利人只能通过司法途径主张自身权利，同时调解过程遵循不公开原则，保护双方隐私，因此本题说法正确。案例分析题：2026年3月，李某在丙市D区某连锁药店购买了一盒标注为“某品牌进口胰岛素”的药品，购药价格268元，李某使用该药品后出现严重低血糖症状，送医救治后好转，李某怀疑该药品为未经批准进口的假药，于是向丙市药品监督管理局提出诉求，要求：1.确认该药品为假药，对涉事药店进行行政处罚；2.要求药店退还购药款268元，赔偿医疗费、误工费共计5200元。丙市药监局收到李某的诉求后，认为本案属于D区药监局管辖范围，直接将案件转交给D区药监局处理，未将转办情况告知李某。D区药监局受理案件后，组织李某和药店开展调解，调解过程中，药店承认该胰岛素是患者自行从境外购买后寄放在药店代卖，药店明知该药品没有合法进口检验手续，愿意私下赔偿李某1万元，希望监管部门不要立案处理，李某同意接受赔偿后主动撤回了投诉。D区药监局因此终止了调解程序，同时也终止了对该药品违法行为的调查，作结案处理。请结合药品投诉举报处理相关规定，回答下列问题：（1）丙市药监局收到投诉后直接转办且未告知李某的做法是否符合规定？说明理由。（2）D区药监局在李某撤回投诉后终止对违法行为调查的做法是否正确？说明理由。（3）本案中李某提出的两项诉求分别属于投诉还是举报？分别说明对应的处理要求。答案：（1）丙市药监局的做法不符合规定。根据《药品监督管理投诉举报处理办法》关于管辖移送的规定，药品监督管理部门收到投诉后，发现不属于本部门管辖的，应当及时移送有管辖权的部门，同时必须将移送管辖的情况书面或通过其他适当方式告知投诉人。本案中丙市药监局仅完成转办程序，未将转办情况告知投诉人李某，不符合法定程序要求。（2）D区药监局终止对违法行为调查的做法不正确。根据药品投诉举报处理规则，投诉是投诉人主张自身民事权益的行为，投诉人撤回投诉仅能终止针对民事争议的行政调解程序，对于已经发现的涉嫌药品违法的线索，属于药品监管部门应当依职权主动查处的范畴，不因投诉人撤回投诉而终止调查。本案中已经查明涉事药店销售未经批准进口的假药，属于明确的违法行为，应当依法立案查处，不能因李某接受赔偿撤回投诉就终止调查。（3）第一项“确认药品为假药、对药店进行处罚”的诉求属于举报，第二项“退还购药款、赔偿人身损害损失”的诉求属于投诉。二者区分的核心是：投诉是投诉人为了维护自身直接民事权益提出的争议解决诉求，举报是举报人提供违法线索要求监管部门履行查处职责，不直接主张自身民事