中国卵巢癌诊治指南（2026版）

中国卵巢癌诊治指南（2026版）前言卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。由于卵巢位于盆腔深部，早期病变难以发现，约70%的患者确诊时已处于临床晩期。尽管随着手术技巧的优化和铂类药物、靶向药物及免疫治疗的应用，患者生存率有所改善，但复发率依然居高不下。为了进一步规范我国卵巢癌的临床诊治行为，提高诊治水平，改善患者预后，由中国相关学术组织组织国内妇科肿瘤专家，在参考国际最新指南（如NCCN、ESGO等）及结合我国临床实践的基础上，特制定本指南。本指南旨在为妇科肿瘤医师提供临床决策依据，强调个体化、多学科综合治疗（MDT）的重要性。一、筛查与遗传咨询卵巢癌目前尚无确切有效的普查手段，不推荐对普通风险人群进行常规筛查。但对于高危人群，针对性的监测与预防措施至关重要。1.遗传易感人群筛查对于携带遗传性乳腺癌-卵巢癌综合征（HBOC）相关基因（如BRCA1、BRCA2、RAD51C、RAD51D、BRIP1等）胚系突变的女性，以及林奇综合征（LynchSyndrome）家族成员，建议从30-35岁开始，或比家族中最早确诊年龄早5-10年，进行经阴道超声检查（TVUS）联合血清CA125检测。虽然这些手段尚不能证实能降低死亡率，但有助于早期发现。2.风险评估与预防鼓励所有上皮性卵巢癌患者在确诊时进行胚系BRCA1/2及同源重组修复缺陷（HRD）检测，这不仅有助于患者的后续治疗方案选择（如PARP抑制剂的应用），还能为家属提供遗传咨询依据。对于已明确携带致病基因突变的女性，若已完成生育且年龄≥35岁，推荐进行预防性双侧输卵管-卵巢切除术（RRSO），可显著降低卵巢癌及乳腺癌的发生风险。术中需对全输卵管及卵巢进行连续切片病理检查，以排除隐匿性癌。二、病理诊断与分类病理诊断是卵巢癌治疗的基石，准确的病理类型及分子分型直接指导治疗策略。1.组织学分类卵巢肿瘤组织学类型复杂，主要分为上皮性肿瘤、生殖细胞肿瘤、性索间质肿瘤及转移性肿瘤。其中上皮性卵巢癌最为常见，包括高级别浆液性癌（HGSC）、子宫内膜样癌、透明细胞癌、黏液性癌等。2026版指南特别强调，对于非高级别浆液性癌以外的其他病理类型，需谨慎排除消化道肿瘤转移（库肯勃瘤）的可能。2.分子分型随着精准医学的发展，基于基因表达的分子分型在临床中的应用日益广泛。推荐对上皮性卵巢癌进行HRD状态检测，包括BRCA1/2突变检测及基因组不稳定性评分（GIS或MyChoice评分）。此外，对于透明细胞癌和子宫内膜样癌，建议进行错配修复蛋白（MMR）或微卫星不稳定性（MSI）检测，以筛选可能从免疫治疗中获益的人群。3.手术病理分期手术病理分期遵循国际妇产科联盟（FIGO）手术分期标准（2024年更新版）。术中需仔细探查所有腹膜表面及脏器，对可疑病灶及粘连部位进行活检，标准手术分期包括全子宫切除、双侧附件切除、大网膜切除、盆腔及腹主动脉旁淋巴结切除/取样，以及腹腔冲洗液细胞学检查。三、初始治疗初始治疗原则取决于患者的临床分期、病理类型及全身状况。对于晩期患者，初始肿瘤细胞减灭术（PDS）与新辅助化疗（NACT）+间歇性肿瘤细胞减灭术（IDS）的选择需经过严谨评估。1.早期上皮性卵巢癌（I-II期）的治疗全面分期手术是早期治疗的核心。对于有生育要求的年轻患者，若肿瘤局限于单侧卵巢、包膜完整、无腹水、腹腔冲洗液阴性且高分化，可保留子宫及对侧附件（生育力保留手术），但需完成全面分期手术。术后辅助化疗的决策基于复发风险：低危组（IA/IB期，高-中分化）：术后可不进行化疗，密切观察。高危组（IC期、低分化、透明细胞癌等）：推荐术后进行3-6个疗程的以紫杉类和铂类药物为基础的联合化疗。2.晩期上皮性卵巢癌（III-IV期）的治疗治疗目标是最大程度地切减肿瘤负荷，即达到满意减瘤术（R0或R1，残留病灶直径<1cm）。初始肿瘤细胞减灭术（PDS）：若评估认为可通过PDS达到满意减瘤术（无残留病灶或残留灶<1cm），首选直接手术。手术范围通常包括全子宫双附件切除、大网膜切除、盆腔及腹主动脉旁淋巴结切除、肠切除、膈肌病灶剥除或切除等上腹部手术。新辅助化疗（NACT）+间歇性肿瘤细胞减灭术（IDS）：若评估认为PDS难以达到满意减瘤术，或患者身体状况无法耐受立即手术，推荐先行3-4个疗程NACT（通常为紫杉醇+卡铂方案），化疗有效且患者一般状况改善后，再行IDS。NACT前必须通过活检（腹腔镜或穿刺）获得明确的病理学证据。3.手术并发症与质量控制指南强调手术由妇科肿瘤专科医师实施。满意减瘤术是影响晩期卵巢癌患者预后最重要的独立因素。对于上腹部转移病灶，应掌握膈肌、肝实质、脾脏、胃结肠韧带等部位的切除技巧，以提高R0切除率。四、化疗方案及药物选择化疗是卵巢癌综合治疗的重要组成部分，包括一线化疗、二线及挽救化疗。1.一线化疗方案标准一线化疗方案为紫杉类（紫杉醇或多西他赛）联合卡铂（TC方案）。对于晩期患者，推荐静脉化疗3-6个疗程。剂量密集方案：研究显示，周疗方案（如紫杉醇80mg/m²d1,8,15+卡铂AUC5-6d1，每3周重复）在某些亚组中可能显示生存获益，临床可根据患者耐受性选择。腹腔热灌注化疗（HIPEC）：对于在IDS术中达到满意减瘤术的患者，HIPEC作为一种辅助治疗手段，在特定人群中显示出无进展生存期（PFS）获益，但需在有经验的中心开展。2.化疗药物毒副反应管理过敏反应：紫杉醇易引起过敏，需常规预处理。神经毒性：紫杉醇累积剂量可导致周围神经病变，需监测并适时调整剂量或换用多西他赛。骨髓抑制：卡铂引起的血小板减少及中性粒细胞减少需密切监测血常规，必要时使用G-CSF支持。五、维持治疗维持治疗是指在完成一线标准化疗后，对于未出现疾病进展的患者，继续给予药物治疗以延长无进展生存期。这是近年来卵巢癌治疗最大的突破。1.PARP抑制剂维持治疗对于晩期上皮性卵巢癌患者，一线化疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），推荐使用PARP抑制剂进行维持治疗。BRCA突变阳性：无论是否达到R0切除，均强烈推荐使用奥拉帕利、尼拉帕利或卢卡帕利。HRD阳性（含BRCA突变）：推荐使用尼拉帕利或奥拉帕利。HRD阴性/全人群：尼拉帕利在全人群（包括HRD阴性）中均显示PFS获益，尤其对于术后有残留病灶的患者获益更为显著。2.抗血管生成药物维持治疗贝伐珠单抗联合化疗并继续维持治疗，对于晩期高危患者（如IV期、未满意减瘤术等）也是一种选择。对于不能耐受PARP抑制剂的患者，贝伐珠单抗维持治疗是重要方案。3.联合维持治疗最新研究证据支持在部分患者中采用PARP抑制剂联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗，特别是对于HRD阳性但无BRCA突变的患者，可能带来进一步的生存获益。六、复发性卵巢癌的治疗卵巢癌复发率高，复发后的治疗策略取决于铂类敏感间隔时间（PSI）。1.铂敏感复发（停用铂类药物至复发间隔≥6个月）化疗：首选含铂方案的联合化疗（如卡铂联合紫杉醇、吉西他滨或脂质体阿霉素）。再次减瘤术：对于孤立的、可切除的复发灶，且预计能达到满意减瘤术的患者，二次减瘤术可延长生存期。需结合评分系统（如iMODEL评分、AGO评分）及术中评估严格筛选手术候选者。维持治疗：含铂化疗方案有效后，再次使用PARP抑制剂（无论既往是否使用过，需根据具体药物及间隔时间判断）或贝伐珠单抗进行维持治疗。2.铂耐药复发（停用铂类药物至复发间隔<6个月）化疗原则：原则上尽量不再使用铂类药物，选择非铂类单药化疗，如多柔比星脂质体、拓扑替康、吉西他滨、紫杉醇周疗、口服依托泊苷等。靶向治疗：抗体偶联药物（ADC）：针对叶酸受体α（FRα）高表达的铂耐药复发患者，索米妥昔单抗（Mirvetuximabsoravtansine）显示出显著的抗肿瘤疗效，已成为2026版指南重点推荐方案。免疫治疗：对于MSI-H或dMMR肿瘤，推荐使用PD-1/PD-L1抑制剂。支持治疗：铂耐药患者预后较差，治疗重点在于控制症状、提高生活质量，鼓励患者参加临床试验。七、特殊类型卵巢癌的处理除上皮性癌外，其他类型卵巢癌具有独特的生物学行为，治疗原则需单独制定。1.恶性生殖细胞肿瘤好发于年轻女性，对化疗极度敏感。治疗强调保留生育功能。手术原则为切除患侧附件，保留子宫及对侧附件（除非对侧受侵或子宫受侵）。术后首选BEP方案（博来霉素+依托泊苷+顺铂）化疗。肿瘤标志物（AFP、β-hCG）是监测疗效及复发的重要指标。2.性索间质肿瘤包括颗粒细胞瘤、卵泡膜细胞瘤等。多为早期，预后较好。手术原则同上皮性癌。对于晩期或复发患者，铂类化疗有效，但也可选用BEP方案。颗粒细胞瘤具有晚期复发的特点，需长期随访。3.交界性肿瘤又称低度潜在恶性肿瘤。手术是主要治疗手段。早期患者行患侧附件切除或全面分期手术即可，无需化疗。晩期患者行肿瘤细胞减灭术，术后一般也不需辅助化疗，除非存在浸润性种植。保留生育功能手术在各期交界性肿瘤中均适用。八、随访与生活管理1.随访策略治疗结束后2年内，每3-4个月随访一次；第3-5年，每6个月随访一次；5年后每年随访一次。随访内容包括妇科体检、肿瘤标志物（CA125、HE4等）、影像学检查（超声、CT或MRI）。PET-CT不推荐作为常规随访手段，仅在CA125升高且常规影像学检查阴性时使用。2.症状管理与生活质量激素替代疗法（HRT）：对于50岁以下因手术切除卵巢导致绝经的患者，若无禁忌症，推荐使用HRT以缓解低雌激素症状，保护心血管及骨骼健康，且不增加卵巢癌复发风险。淋巴水肿管理：淋巴结切除术后患者需注意预防淋巴水肿。心理支持：卵巢癌患者常伴有焦虑、抑郁情绪，应提供必要的心理咨询与支持。九、常用化疗方案及药物剂量参考表下表列举了临床常用的化疗方案及其剂量配置，具体使用需根据患者体表面积（BSA）及肾功能状态调整。方案名称药物名称剂量给药途径给药时间疗程间隔TC方案(一线首选)紫杉醇175mg/m²静脉滴注(持续3小时)第1天21天卡铂AUC5-6静脉滴注第1天21天TC周疗方案紫杉醇80mg/m²静脉滴注(持续1小时)第1,8,15天28天卡铂AUC5-6静脉滴注第1天28天卡铂+脂质体阿霉素卡铂AUC5静脉滴注第1天28天(铂敏感复发)脂质体阿霉素30-40mg/m²静脉滴注第1天28天拓扑替康(铂耐药)拓扑替康4mg/m²静脉滴注(持续30分钟)第1,8,15天28天吉西他滨(铂耐药)吉西他滨1000mg/m²静脉滴注(持续30分钟)第1,8,15天28天BEP方案(生殖细胞肿瘤)博来霉素10-15mg(或单位)肌肉注射/静脉推注第1,8,15天21天依托泊苷100mg/m²静脉滴注第1-5天21天顺铂20mg/m²静脉滴注第1-5天21天十、FIGO手术分期标准（2024更新版摘要）准确的分期是制定治疗方案的前提，下表简要概述了分期关键点。分期描述I期肿瘤局限于卵巢或输卵管。IA肿瘤局限于一侧卵巢或输卵管，包膜完整，无卵巢或输卵管表面受累，无腹水或腹腔冲洗液恶性细胞。IB肿瘤局限于双侧卵巢或输卵管，包膜完整，无卵巢或输卵管表面受累，无腹水或腹腔冲洗液恶性细胞。IC肿瘤局限于一侧或双侧卵巢或输卵管，且伴有包膜破裂（IC1）、卵巢或输卵管表面受累（IC2）或腹水/冲洗液检出恶性细胞（IC3）。II期肿瘤累及一侧或双侧卵巢或输卵管，并有盆腔扩散（直接蔓延或转移）。IIA蔓延和/或转移至子宫和/或输卵管。IIB蔓延和/或转移至其他盆腔器官。III期肿瘤累及一侧或双侧卵巢或输卵管，或伴有盆腔外腹膜转移和/或腹膜后淋巴结转移。IIIA1仅腹膜后淋巴结转移（阳性淋巴结）。IIIA2显微镜下盆腔外腹膜转移，伴或不伴腹膜后淋巴结阳性。IIIB肉眼可见盆腔外腹膜转移，最大直径≤2cm，伴或不伴腹膜后淋巴结阳性。IIIC肉眼可见盆腔外腹膜转移，最大直径>2cm，伴或不伴腹膜后淋巴结阳性（包括肿瘤蔓延至肝包膜和脾脏，未累及脏器实质）。IV期超出腹腔外的远处转移。IVA胸腔积液细胞学阳性。IVB肝实质转移或脾脏实质转移，或腹腔外器官转移（如腹壁、肺、骨、淋巴结等）。十一、靶向药物临床应用路径图解本部分简述靶向药物在临床决策中的应用逻辑。1.一线维持治疗决策路径所有晩期患者完成一线化疗+手术->基因检测：BRCA1/2及HRD状态->BRCA突变：推荐PARP抑制剂（奥拉帕利/尼拉帕利/卢卡帕利）。BRCA野生型但HRD阳性：推荐尼拉帕利或奥拉帕利。HRD阴性：推荐尼拉帕利（尤其术后有残留灶）或贝伐珠单抗。2.铂耐药复发治疗路径评估复发性质：铂耐药（PSI<6月）->检测FRα表达及MSI状态->FRα高表达：首选索米妥昔单抗（ADC药物）。MS