市场监管行政审批制度

PAGE市场监管行政审批制度一、总则（一）目的为了规范市场监管行政审批行为，提高行政审批效率，保障市场主体合法权益，维护市场秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织在市场监管领域所涉及的各类行政审批事项，包括但不限于企业设立、变更、注销登记，食品经营许可、药品经营许可、医疗器械经营许可等。（三）基本原则1.合法原则行政审批行为必须严格依照法律法规的规定进行，不得违法设定或实施行政审批。2.公开原则行政审批的依据、条件、程序、期限、结果等信息应当向社会公开，接受公众监督。3.公正原则行政审批机关应当公正对待每一个申请人，不得歧视、偏袒任何一方。4.高效原则优化行政审批流程，减少环节，提高效率，缩短审批时限，为申请人提供优质高效的服务。5.便民原则方便申请人办理行政审批事项，提供便捷的申请渠道和服务方式，降低申请人办事成本。二、行政审批事项（一）企业登记注册1.设立登记申请人应当提交申请书、公司章程、法定代表人身份证明等相关材料，经审核符合条件的，予以登记注册，颁发营业执照。2.变更登记企业变更名称、住所、法定代表人、经营范围等事项的，应当向登记机关申请变更登记，提交相关证明材料，经审核后办理变更手续。3.注销登记企业终止经营的，应当依法办理注销登记，提交清算报告、完税证明等材料，经审核后予以注销。（二）食品经营许可1.申请申请人应当向食品药品监督管理部门提交食品经营许可申请书、营业执照副本、食品经营和贮存场所的具体位置图、与食品经营相适应的经营设备、工具清单等材料。2.受理与审查食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行受理和审查，必要时进行现场核查。3.许可决定经审查符合条件的，作出准予许可的决定，颁发食品经营许可证；不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。（三）药品经营许可1.开办申请申请人应当向药品监督管理部门提交开办药品经营企业申请、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、拟经营药品的范围、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况的说明等材料。2.筹建与验收药品监督管理部门对开办申请进行审核，符合条件的，发给《药品经营许可证》筹建批准文件；申请人完成筹建后，提交验收申请，药品监督管理部门进行现场验收。3.许可发证验收合格的，颁发《药品经营许可证》；验收不合格的，书面通知申请人并说明理由。（四）医疗器械经营许可1.申请申请人应当向食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可申请表、营业执照副本、法定代表人、企业负责人身份证明、医疗器械经营质量管理规范文件等材料。2.受理与审查食品药品监督管理部门对申请材料进行受理和审查，必要时进行现场核查。3.许可决定经审查符合条件的，作出准予许可的决定，并颁发医疗器械经营许可证；不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。三、行政审批程序（一）申请1.申请人应当按照规定的格式和要求，向行政审批机关提交申请书及相关证明材料。申请书应当载明申请人的基本情况、申请事项、申请理由等内容。2.申请人可以通过窗口提交、网上申报等方式提出申请。（二）受理1.行政审批机关收到申请材料后，应当对申请材料的完整性、准确性进行审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.不属于本机关职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。（三）审查1.行政审批机关应当对受理的申请材料进行实质性审查，包括对申请人的资格、条件、申请事项的真实性、合法性等进行审查。2.审查方式可以包括书面审查、实地核查、听证、检验、检测、检疫等。3.需要实地核查的，应当指派两名以上工作人员进行核查，并制作核查记录。核查记录应当由核查人员和被核查人签字确认。（四）决定1.行政审批机关应当根据审查结果，在规定的期限内作出准予许可或者不予许可的决定。2.准予许可的，应当向申请人颁发许可证件或者文件，并予以公开；不予许可的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（五）送达1.行政审批机关作出许可决定后，应当及时将许可证件或者文件送达申请人。2.送达方式可以包括直接送达、邮寄送达、留置送达、公告送达等。四、行政审批期限（一）一般期限除法律、法规另有规定外，行政审批机关应当自受理申请之日起二十个工作日内作出行政许可决定。二十个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。（二）特殊期限1.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内，但应当将所需时间书面告知申请人。2.行政机关作出行政许可的决定，依法需要报送上级行政机关或者其他机关备案的，备案所需时间不计算在规定的期限内。五、行政审批监督与检查（一）内部监督1.建立健全行政审批内部监督制度，加强对行政审批工作人员履行职责情况的监督检查。定期对行政审批工作进行评估和分析，及时发现和纠正存在的问题。2.对行政审批过程中的违规行为，应当依法依规追究相关人员的责任。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报投诉渠道，及时受理和处理申请人及社会公众对行政审批工作的投诉举报。2.主动接受上级部门、监察机关等的监督检查，积极配合做好相关工作。（三）定期检查1.定期对已作出的行政审批决定进行检查，检查内容包括许可条件的执行情况、许可证件的使用情况等。2.对检查中发现的问题，应当及时责令整改；情节严重的，依法撤销行政许可。六、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，行政审批机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政许可。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）行政审批机关责任1.行政审批机关工作人员在办理行政审批过程中，有下列情形之一的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；不在办公场所公示依法应当公示的材料的；在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；未依法说明不受理行政许