放射卫生许可制度

PAGE放射卫生许可制度一、总则1.目的为加强放射卫生管理，保障放射工作人员、公众的健康权益，保护环境，促进放射性同位素与射线装置的安全、合理应用，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关法律法规，制定本放射卫生许可制度。2.适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用、运输、贮存和废弃处置等活动的单位和个人。3.基本原则放射卫生许可遵循依法依规、分类管理、严格准入、动态监管的原则。确保放射性同位素与射线装置的使用符合国家放射卫生标准和要求，保障人员和环境安全。二、许可申请1.申请条件具有经环境保护行政主管部门审批的环境影响评价文件，符合国家放射性污染防治标准。具有符合国家规定的放射性防护设施和措施，包括防护用品、监测设备等。配备具有相应专业知识和技能的放射工作人员，并取得放射工作人员证。建立健全放射卫生管理制度，包括操作规程、人员培训、健康监护、事故应急等制度。2.申请材料放射卫生许可申请表。企业法人营业执照或事业单位法人证书副本复印件。放射性同位素与射线装置清单。环境影响评价文件及批复文件复印件。放射防护设施设计评价报告及审查意见复印件。放射工作人员个人剂量监测和职业健康检查机构资质证明复印件。放射工作人员培训证明材料复印件。放射卫生管理制度文件。3.申请流程申请单位向所在地省级卫生健康行政部门提交许可申请材料。省级卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查，材料齐全、符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知申请单位需要补正的全部内容。受理申请后，省级卫生健康行政部门组织现场审核，对申请单位的放射卫生防护设施、管理制度、人员资质等进行实地检查。三、许可审批1.审批依据依据国家放射卫生标准和相关法律法规，对申请单位的放射卫生条件进行审查，确保其符合许可要求。2.审批标准放射防护设施符合国家规定的防护标准，能够有效防止放射性物质泄漏和辐射外照射。放射工作人员配备齐全，资质符合要求，个人剂量监测和职业健康检查制度落实到位。放射卫生管理制度健全，操作规程、应急预案等完善可行。放射性同位素与射线装置的使用符合安全和防护要求，不存在重大安全隐患。3.审批程序现场审核结束后，审核人员撰写现场审核报告，提出审核意见。省级卫生健康行政部门组织专家对审核报告进行评审，根据专家意见作出许可决定。对符合许可条件的，颁发放射卫生许可证；对不符合许可条件的，书面通知申请单位并说明理由。四、许可变更1.变更情形单位名称、法定代表人、地址等事项发生变更。放射性同位素与射线装置的种类、数量、用途等发生变更。放射卫生防护设施发生重大变更。2.变更申请申请单位应当在变更事项发生之日起30日内，向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。3.变更审批原发证机关对变更申请进行审查，符合变更条件的，予以变更许可；不符合变更条件的，不予变更，并书面说明理由。五、许可延续1.延续条件放射卫生许可证有效期届满，需要继续从事放射工作的，应当在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。申请单位应当符合本制度规定的许可条件，且在许可有效期内无违法违规行为。2.延续申请材料放射卫生许可延续申请表。原放射卫生许可证正、副本复印件。近三年的放射卫生检测报告。放射工作人员培训证明材料复印件。放射卫生管理制度执行情况报告。3.延续审批原发证机关对延续申请进行审查，必要时进行现场核实。符合延续条件的，予以延续许可；不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。六、许可注销1.注销情形放射卫生许可证有效期届满未延续的。法人或者其他组织依法终止的。放射卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。因不可抗力导致许可事项无法实施的。法律、法规规定的应当注销放射卫生许可证的其他情形。2.注销程序原发证机关在上述情形发生后，应当及时办理放射卫生许可证的注销手续，并予以公告。七、监督管理1.日常监督检查卫生健康行政部门定期对放射工作单位进行日常监督检查，检查内容包括放射卫生防护设施运行情况、放射工作人员资质及培训情况、放射卫生管理制度执行情况等。监督检查人员应当出示有效执法证件，检查记录应当由被检查单位负责人签字确认。2.专项监督检查针对放射工作中的重点领域、关键环节或存在的突出问题，卫生健康行政部门组织开展专项监督检查，加强对放射卫生安全的监管力度。3.监督检查结果处理对监督检查中发现的问题，卫生健康行政部门应当责令限期整改；逾期不整改或整改后仍不符合要求的，依法给予行政处罚。对违反放射卫生法律法规，造成严重后果的单位和个人，依法追究法律责任。八、法律责任1.违法处罚违反本制度规定，未取得放射卫生许可证从事放射工作的，由卫生健康行政部门责令停止违法行为，给予警告，并处5万元以上10万元以下的罚款。放射工作单位有下列行为之一的，由卫生健康行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款：未按照规定对放射工作人员进行个人剂量监测、职业健康检查、建立个人剂量和职业健康档案的。未按照规定对放射工作场所进行放射防护检测、评价的。未按照规定制定放射事故应急预案并备案的。放射工作单位违反放射卫生法律法规，导致放射事故发生的，由卫生健康行政部门责令停产停业，并处2万元以上20万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.