山东卫生监督管理制度

PAGE山东卫生监督管理制度一、总则（一）目的为加强山东卫生监督管理工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，结合本省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构，以及从事医疗卫生服务、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法行政原则严格依照国家法律法规和本制度规定，履行卫生监督职责，做到有法必依、执法必严、违法必究。2.科学监管原则运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督工作的科学性、准确性和有效性。3.公正公开原则卫生监督执法过程和结果应公正、公平，向社会公开，接受公众监督。4.预防为主原则加强卫生监督监测和风险预警，预防和控制各类卫生安全事故的发生。二、卫生监督机构职责（一）省级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省有关卫生监督管理的法律法规、方针政策和标准规范。2.组织制定全省卫生监督工作规划、计划和制度，并组织实施。3.负责全省重大卫生违法案件的查处，协调跨区域卫生监督执法工作。4.承担全省卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。5.组织开展全省卫生监督人员培训、考核和业务指导工作。6.参与全省卫生标准的制定和修订工作。7.承担省卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（二）市级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省、市有关卫生监督管理的法律法规、方针政策和标准规范。2.组织实施本辖区卫生监督工作规划、计划和制度。3.负责本辖区卫生违法案件的查处，指导和监督县级卫生监督机构的执法工作。4.承担本辖区卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。5.组织开展本辖区卫生监督人员培训、考核和业务指导工作。6.参与本辖区卫生标准的宣传和实施工作。7.承担市卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（三）县级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省、市、县有关卫生监督管理的法律法规、方针政策和标准规范。2.组织实施本辖区卫生监督工作规划、计划和制度。3.负责本辖区内医疗卫生机构、公共场所、饮用水、学校、职业、放射等卫生监督检查和违法案件的查处。4.承担本辖区卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作。5.组织开展本辖区卫生监督人员培训、考核和业务指导工作。6.在乡镇（街道）设立卫生监督协管站，负责卫生监督协管工作的组织和指导。7.承担县卫生健康行政部门交办的其他卫生监督工作任务。三、医疗卫生监督(一)医疗机构监督1.医疗机构执业许可监督严格审查医疗机构设置申请，对符合条件的发放《医疗机构执业许可证》，并定期校验。检查医疗机构执业登记事项的变更情况，确保其依法执业。2.医疗服务行为监督监督医疗机构及其医务人员的诊疗活动，包括诊疗科目、诊疗技术规范、医疗文书书写等。查处非法行医行为，严厉打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动、超范围执业等违法违规行为。3.医疗质量安全监督检查医疗机构医疗质量管理制度的落实情况，如医疗质量控制、医疗安全管理等。对医疗纠纷、医疗事故进行调查处理，保障患者医疗安全。(二)母婴保健监督1.母婴保健技术服务机构许可监督审核母婴保健技术服务机构的设置和执业许可申请，确保其具备相应的技术条件和人员资质。监督母婴保健技术服务机构的业务开展情况，包括婚前保健、孕产期保健、助产技术服务等。2.母婴保健专项技术人员资格监督检查从事母婴保健专项技术服务人员的资格证书，严禁非专业人员从事相关工作。对母婴保健技术服务人员的执业行为进行规范，确保服务质量。(三)血液及血液制品监督1.采供血机构监督对采供血机构的执业许可、质量管理、人员资质等进行全面监督检查。检查采供血机构的采血、供血活动，确保血液质量安全。2.血液制品生产经营单位监督监督血液制品生产经营单位的生产、经营活动，检查其原料血浆来源、生产工艺、产品质量等。查处非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品等违法犯罪行为。四、公共场所卫生监督(一)公共场所卫生许可监督1.对住宿场所、沐浴场所、美容美发场所、游泳场所、文化娱乐场所等各类公共场所的卫生许可申请进行严格审核。2.检查已取得卫生许可证的公共场所的许可条件保持情况，确保其持续符合卫生标准要求。(二)公共场所卫生管理监督1.监督公共场所卫生管理制度的建立和落实情况，包括卫生管理档案、卫生设施维护、从业人员健康管理等。2.检查公共场所的环境卫生状况，如空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声等是否符合国家卫生标准。3.对公共场所集中空调通风系统进行卫生监督，确保其运行符合卫生要求，预防空气传播性疾病的发生。五、饮用水卫生监督(一)集中式供水卫生监督1.对城市公共供水、农村集中式供水单位的卫生许可进行审查和监管。2.检查集中式供水单位的水源选择、水质处理、水质检验、供水设施维护等情况，确保供水水质符合国家卫生标准。3.对集中式供水单位的突发公共卫生事件应急预案进行审核和指导，提高应对供水安全事故的能力。(二)二次供水卫生监督1.监督二次供水设施的设计、安装、运行和维护情况，确保其卫生安全。2.检查二次供水的水质检测情况，要求定期进行水质检测并公示检测结果。3.对二次供水设施清洗消毒情况进行监督，防止水质污染。(三)涉及饮用水卫生安全产品监督1.对生产、销售、使用的涉及饮用水卫生安全的产品进行许可管理，如饮用水消毒剂、水质处理器等。2.检查涉水产品的卫生质量和标签标识，查处生产、销售无卫生许可批准文件的涉水产品等违法行为。六、学校卫生监督(一)学校卫生许可监督1.审核学校（含托幼机构）的卫生许可申请，确保其教学环境、生活设施等符合卫生要求。2.检查学校卫生许可证的持证情况和许可条件保持情况。(二)学校卫生管理监督1.监督学校卫生管理制度的建立和执行情况，包括传染病防控、饮用水卫生、教学环境卫生、学生健康管理等。2.检查学校教室、宿舍、食堂、体育场馆等教学和生活环境的卫生状况，确保符合国家卫生标准。3.对学校突发公共卫生事件应急预案进行指导和监督，提高学校应对突发卫生事件的能力。(三)学生健康管理监督1.检查学校学生健康体检制度的落实情况，督促学校组织学生定期进行健康体检。2.监督学校对学生常见病、多发病的预防和控制措施，如视力保护、口腔卫生等。七、职业卫生监督(一)职业卫生许可监督1.对存在职业病危害的用人单位的职业卫生许可进行审核和监管，包括建设项目职业病防护设施“三同时”审查等。2.检查用人单位职业卫生许可证的持证情况和许可条件保持情况。(二)职业卫生管理监督1.监督用人单位职业卫生管理制度的建立和落实情况，如职业病防治责任制、职业健康监护、职业病危害因素检测评价等。2.检查用人单位工作场所职业病危害因素的浓度（强度）是否符合国家职业卫生标准，防护设施是否正常运行。3.对用人单位职业健康监护工作进行监督，确保劳动者依法享有职业健康检查、职业病诊断与治疗等权益。(三)职业卫生技术服务机构监督1.对职业卫生技术服务机构的资质认定进行管理，确保其具备相应的技术能力和条件。2.监督职业卫生技术服务机构的服务行为，检查其出具的检测报告、评价报告等是否真实、准确。八、放射卫生监督(一)放射诊疗许可监督1.审核医疗机构放射诊疗许可申请，确保其放射诊疗设备、场所、人员等符合放射卫生要求。2.检查医疗机构放射诊疗许可证的持证情况和许可条件保持情况。(二)放射诊疗工作监督1.监督医疗机构放射诊疗工作的开展情况，包括放射诊疗操作规程、放射防护措施、设备性能检测等。2.检查放射工作人员的个人剂量监测、职业健康监护等情况，保障放射工作人员的健康权益。(三)放射性同位素与射线装置监督1.对放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用单位进行许可管理和监督检查。2.检查放射性同位素与射线装置的安全防护设施、警示标志等是否符合要求，防止放射性污染和辐射事故的发生。九、卫生监督执法程序(一)监督检查程序1.卫生监督机构实施监督检查前，应当制定检查计划，明确检查内容、方法和人员分工。2.检查人员不得少于两人，并向被检查单位或者个人出示执法证件。3.现场检查应当制作检查笔录，如实记录检查情况，并由被检查单位负责人或者有关人员签字确认；被检查单位负责人或者有关人员拒绝签字的，执法人员应当注明情况。(二)案件受理与立案程序1.卫生监督机构对发现的违法行为或者接到的举报、投诉等，应当及时受理。2.对符合立案条件的案件，应当填写立案审批表，经卫生监督机构负责人批准后立案。立案条件包括：有明确的违法主体；有违反卫生法律法规的事实；属于卫生监督职责范围；依法应当给予行政处罚。(三)调查取证程序1.立案后，应当及时组织调查取证，收集与案件有关的证据材料。2.调查取证可以采取询问当事人、证人，查阅、复制有关资料，采集样品，现场检查等方式。3.证据应当符合法律规定的形式和要求，包括书证,物证,视听资料,证人证言,当事人的陈述,鉴定结论,勘验笔录、现场笔录等。(四)行政处罚程序1.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人有权进行陈述和申辩。卫生监督机构应当充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生监督机构应当采纳。3.对符合听证条件的案件，当事人要求听证的，卫生监督机构应当组织听证。听证按照法定程序进行。4.卫生监督机构根据调查结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。(五)行政复议与行政诉讼程序1.当事人对卫生监督机构作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。2.卫生监督机构应当依法参加行政复议和行政诉讼活动，配合复议机关和人民法院的工作，提供相关证据材料，接受监督检查。十、卫生监督信息管理(一)信息收集1.各级卫生监督机构应当建立健全卫生监督信息收集制度，明确信息收集的渠道、内容和责任人。2.信息收集内容包括医疗卫生机构、公共场所、饮用水、学校、职业、放射等卫生监督相关信息，如许可信息、监督检查信息、违法案件信息等。3.信息收集渠道包括日常监督检查、投诉举报、监测检验、网络直报等。(二)信息整理与分析1.对收集到的卫生监督信息进行及时整理和分类，确保信息的准确性和完整性。2.运用统计学方法和数据分析技术，对卫生监督信息进行分析，挖掘信息背后的规律和问题，为卫生监督决策提供依据。(三)信息报告与发布1.按照规定的程序和要求，定期向上级卫生监督机构和同级卫生健康行政部门报告卫生监督信息。2.卫生监督信息可以通过政府网站、新闻媒体等渠道向社会公开，保障公众的知情权和监督权。但涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息除外。十一、卫生监督队伍建设(一)人员配备1.根据卫生监督工作需要，合理确定各级卫生监督机构的人员编制，配备足够数量的卫生监督人员。2.卫生监督人员应当具备相应的专业知识和技能，包括医学、法学、卫生管理学等方面的知识。(二)培训与考核1.建立卫生监督