（2025版）血卟啉注射液光动力疗法治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变专家共识解读

血卟啉注射液光动力疗法治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变专家共识（2025版）解读一、共识出台的背景与意义子宫颈癌是我国女性生殖系统发病率最高的恶性肿瘤，其发生发展遵循“高危型HPV感染-子宫颈低级别鳞状上皮内病变-高级别鳞状上皮内病变（HSIL，即原CIN2/3）-浸润癌”的渐进过程，及时规范治疗HSIL是阻断子宫颈癌发生的核心环节。传统HSIL治疗以宫颈环形电切术（LEEP）、冷刀锥切术等切除性治疗为主，虽然疗效确切，但切除宫颈组织会增加未来妊娠出现早产、流产、宫颈机能不全等不良结局的风险，对于有生育需求的患者、青少年患者以及不能耐受手术的老年患者存在明显局限。血卟啉注射液光动力疗法（PDT）是一种通过光敏剂结合激光照射，靶向破坏病变组织同时保留正常组织结构的微创治疗方式，近年来在国内HSIL治疗中应用逐渐增多，但由于缺乏统一的临床应用规范，不同中心的操作流程、疗效评价存在较大差异。2025版专家共识基于近年国内多中心大样本临床研究数据，结合国内临床实践需求，对血卟啉注射液PDT治疗HSIL的适用人群、操作规范、随访管理等内容给出明确推荐，对规范临床诊疗、推动HSIL的个体化分层管理具有重要指导意义。二、2025版共识的核心更新要点（一）明确细化适用人群范围2025版共识对血卟啉注射液PDT治疗HSIL的适用人群做出了清晰界定，核心适用人群包括：有生育需求，希望保留子宫颈正常结构的HSIL（CIN2/3）患者，且经阴道镜检查充分评估，病灶边界清晰、病灶累及范围不超过宫颈周径的2/3；宫颈管搔刮提示阴性，或宫颈管受累深度不超过1cm的HSIL患者；既往宫颈切除性治疗后复发的HSIL患者，再次手术风险较高者；年龄较大、合并严重基础疾病，无法耐受手术切除治疗的HSIL患者。同时共识也明确了禁忌人群：可疑宫颈浸润癌或宫颈管深部受累无法排除浸润者，妊娠、哺乳期女性，对血卟啉类药物过敏者，存在严重凝血功能障碍者，合并急性生殖道炎症未得到控制者，均不推荐选择该治疗方式。相较于既往模糊的适应证界定，2025版共识的清晰划分更有利于临床医生快速筛选适合的患者，避免不规范应用。（二）统一规范治疗操作流程操作规范的统一是保障疗效稳定的核心，2025版共识对血卟啉注射液PDT治疗的全流程给出明确推荐：术前需完善阴道镜检查、宫颈细胞学、HPV检测、必要时宫颈管搔刮活检，充分排除浸润性癌，明确病灶范围；给药方案明确推荐血卟啉注射液剂量为2mg/kg，加入250ml生理盐水缓慢静脉滴注，给药后需严格避光48~72小时，随后进行激光照射治疗；激光参数推荐波长为630nm，能量密度为80~120J/cm²，对于病灶范围较大、宫颈管浅受累的患者，可适当将能量密度调整至120~150J/cm²，光照范围需覆盖病灶外至少5mm的正常组织，保障病变完全覆盖；术后需保持外阴清洁，避免性生活及阴道冲洗4~8周，根据创面恢复情况逐步恢复正常生活；随访方案明确推荐术后3个月、6个月、12个月行TCT联合HPV检测，异常者进一步行阴道镜检查，2年后可每年筛查1次，与切除性治疗随访要求保持一致。（三）基于循证证据明确疗效与安全性2025版共识整合了国内5家三甲中心近5年1200余例符合指征HSIL患者的临床数据，明确指出血卟啉注射液PDT治疗后6个月的完全缓解率为85%~92%，12个月的完全缓解率可达90%以上，与传统宫颈锥切的疗效相当，差异无统计学意义。在安全性方面，PDT治疗的短期不良反应主要为轻微的阴道排液、下腹坠痛，发生率不足10%，且多在1~2周内自行缓解，严重不良反应发生率低于3%；长期随访数据显示，PDT治疗后不会造成宫颈瘢痕、宫颈狭窄，对未来妊娠结局无明显影响，早产、低出生体重儿的发生率远低于宫颈锥切组，生育保护优势显著。（四）新增特殊人群的治疗推荐针对既往临床争议较多的特殊人群，2025版共识给出了明确推荐：对于青少年生育年龄的CIN2患者，经阴道镜评估充分、排除浸润癌且有保留生育功能需求者，可优先推荐血卟啉PDT治疗，避免切除性治疗对未来生育的不良影响；对于宫颈锥切术后切缘阳性的HSIL患者，若不愿意再次接受手术治疗，可选择血卟啉PDT作为补充治疗，其完全缓解率可达80%以上；对于合并HIV感染、免疫功能低下的HSIL患者，在排除浸润癌后也可选择PDT治疗，耐受性良好。三、共识对临床实践的指导价值首先，2025版共识完善了HSIL的个体化分层管理体系，打破了既往HSIL治疗“要么观察、要么切宫颈”的二元选择，为符合指征的患者提供了保留器官功能、保护生育能力的新选择，契合当前疾病治疗中功能保护的理念，也满足了不同患者的治疗需求。其次，共识统一了血卟啉注射液PDT治疗的操作规范，明确了给药剂量、光照参数、术前术后管理要求，解决了既往不同中心操作不统一导致的疗效差异大的问题，有利于该技术在各级医疗机构的规范推广，让更多患者受益。最后，共识强化了HSIL治疗中的生育保护理念，明确了年轻、有生育需求患者优先选择微创功能保护治疗的推荐方向，对改善我国生育年龄HSIL患者的长期生殖健康结局具有积极推动作用。四、未来有待探索的方向2025版共识的出台标志着血卟啉PDT治疗HSIL进入了规范发展阶段，但仍有部分问题有待进一步研究探索：比如对于病灶范围超过宫颈周径2/3、宫颈管受累深度超