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文档简介
第十章
护理科研专利申请学习目标1.掌握专利的基本概念;专利的种类(发明专利、实用新型专利和外观设计专利);专利申请的基本流程(受理、初审、公布(仅发明专利)、实质审查(仅发明专利)以及授权)。2.熟悉专利权的特征;数据挖掘主要的领域特点;专利转化过程以及转化的主要模式。3.了解专利挖掘以及专利转化的概念;目前我国专利转化现状。知识学习目标1.具有创新思维和评判能力,善于发现问题,能有效地进行临床专利挖掘。2.培养学生进行专利数据检索的能力,申请合适的专利类型。技能学习目标1.具有创新精神、慎独修养。2.忠于护理事业,树立医学生的职业使命感。素质情景导入情景描述:李娜,护理专升本在读学生,临床实践过程中发现,许多医护人员因佩戴口罩引起眼镜起雾,导致口罩佩戴不规范。请思考:1.她可申请哪一类型的专利,如何撰写专利申请书?2.她该如何进行申请,需要什么流程?3.她如何将该专利进行转化,并应用于临床实践?01第一节临床专利的概述
主要内容0203第二节临床专利的挖掘
第三节临床专利的转化
第一节临床专利的概述临床专利的概述一专利的基本概念
专利权的主要特征专利权的期限专利的种类专利的特点二三四五六专利申请的流程一、专利的基本概念1.专利
是专利权的一种简称,它是指专利权所有人对自己的发明创造所享有的专利权,是国家依法在一定时期内授予发明创造者或其权利继承者独占使用其发明创造的权利。这里的“专利”是特别强调的一种专有权利,这种权利具有独占的排他性。除非依法征得专利权人的授权或许可,非专利权人不得随意使用他人的专利技术。专利同时也指受到国家认可和法律规范保护的发明创造,即专利技术。具体是指一项发明创造向国家审批机关提出专利申请,经依法审批合格后向申请人授予的该国内规定的时间内对该项发明创造享有的专有权,并需要定时缴纳年费来维持这种国家的保护状态。一、专利的基本概念2.专利申请的意义
①有利于鼓励发明创造和创新思想:专利制度是保护发明创造的一种法律机制,授予发明创造人对其发明创造依法享有的垄断权;②有利于促进科学技术进步和经济发展:专利授予的条件则是向公众公开发明内容,即“公开换保护”,其公开可以促进专利技术的推广和应用。据2020年中国专利调查报告显示,2020年我国遭遇过专利侵权的专利权人占比为10.8%,其中通过我国专利侵权诉讼法院判定赔偿、诉讼调解或者庭审和解金额中100万元以上的占比为7.3%”二、专利权的主要特征1.独占性
所谓独占性亦称垄断性或专有性。专利权是由政府主管部门根据发明人或申请人的申请,认为其发明成果符合专利法规定的条件,而授予申请人或其合法受让人的一种专有权。它专属权利人所有,专利权人对其权利的客体(即发明创造)享有占有、使用、收益和处分的权利。二、专利权的主要特征2.时间性
所谓专利权的时间性,即指专利权具有一定的时间限制,也就是法律规定的保护期限。各国的专利法对于专利权的有效保护期均具有各自的规定,而且计算保护的起始时间也有所不同。我国《专利法》第五章第四十二条规定:“发明专利权的期限为20年,实用新型专利权的期限为10年,外观设计专利权的期限为15年,均自申请日起计算。”二、专利权的主要特征3.地域性
所谓地域性,就是对专利权的空间限制。它是指一个国家或一个地区所授予和保护的专利权仅在该国或地区的范围内有效,对其他国家和地区不发生法律效力,其专利权是不被确认与保护的。如果专利权人希望在其他国家享有专利权,那么,必须依照其他国家的法律另行提出专利申请。除非加入国际条约及双边协定另有规定之外,任何国家都不承认其他国家或者国际性知识产权机构所授予的专利权。三、专利权的期限
我国《专利法》规定,发明专利权的期限为20年,实用新型专利权的期限为10年,外观设计专利权的期限为15年,均自申请日起计算。三、专利权的期限
如果专利权期限是15年,这些领域内的专利权人将无法收回其巨额投资,结果必然会影响其进行发明创造的积极性。为鼓励专利权人的发明创造,自1992年我国修改《专利法》时,将专利权的期限由原来的15年延长为20年,将实用新型和外观设计期限由原来的8年(含续展的3年)延长为10年。2021年6月1日起施行的《专利法》提出,将外观设计专利权的期限延长至15年。四、专利的种类
我国专利的种类分为三种:发明专利、实行新型专利和外观设计专利。《中华人民共和国专利法》(2021,简称《专利法》)第一章第二条规定:本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。四、专利的种类1.发明专利
是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。发明专利包括产品发明和方法发明两类。(1)产品发明
是指人工制造的各种有形物品的发明,如新的机器、设备、材料、工具、用具等的发明。(2)方法发明
是指关于把一个物品或者物质改变成另一个物品或者物质所采用的手段发明,如新的制造方法、化学方法、生物方法的发明等。另外,专利法保护的发明也是对现有产品或方法的改进。《专利法》中提到的发明,并非要求该项发明是经过实践证明可以直接应用于工业生产的技术成果。《专利法》里所说的发明可以仅仅是一项解决技术问题的方案,是一种技术构想,尚未达到可以直接应用于工业生产的阶段。四、专利的种类2.实用新型专利
是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。(1)产品的形状
通常是指产品所具有的,可以从外部观察到的确定的空间形状。对产品形状所提出的技术方案可以是对产品的三维形态的空间外形所提出的技术方案;也可以是对产品的二维形态所提出的技术方案。不能以生物的或者自然形成的形状作为产品的形状特征。例如,不能以植物盆景中植物生长所形成的形状作为产品的形状特征,也不能以自然形成的假山形状作为产品的形状特征。四、专利的种类(2)产品的构造
一般是指产品的各个组成部分的安排组织和相互关系。产品的构造可以是机械构造,也可以是线路构造。机械构造是指构成产品的零部件的相对位置关系、联接关系和必要的机械配合关系等;线路构造则是指构成产品的元器件之间的确定的连接关系。四、专利的种类(3)产品的结合
多指产品的复合层,产品的渗碳层、氧化层等均属于复合层结构。权利要求中可以包含已知材料的名称,即可以将现有技术中的已知材料应用于具有形状、构造的产品上,例如复合木地板、塑料杯、记忆合金制成的心脏导管支架等,不属于对材料本身提出的改进。如果权利要求中既包含形状、构造特征,又包含对材料本身提出的改进,则不属于实用新型专利保护的客体。例如,一种菱形药片,由20%的A组分、40%的B组分及40%的C组分构成的。由于该权利要求包含了对材料本身提出的改进,因而不属于实用新型专利保护的客体。四、专利的种类(4)技术方案
专利法第二条第三款所述的技术方案,是指对要解决的技术问题所采取的利用了自然规律的技术手段的集合。以下均不属于实用新型专利保护的客体:①未采用技术手段解决技术问题,以获得符合自然规律的技术效果的方案;②产品的形状以及表面的图案、色彩或者其结合的新方案,没有解决技术问题;③产品表面的文字、符号、图表或者其结合的新方案。例如:仅改变按键表面文字、符号的计算机或手机键盘;以十二生肖形状为装饰的开罐刀;仅以表面图案设计为区别特征的棋类、牌类,如古诗扑克等。四、专利的种类3.外观设计专利
是指工业品的外观设计,也就是工业品的式样。它与发明或实用新型完全不同,即外观设计不是技术方案。我国《专利法》第二条规定:“外观设计,是指对产品的整体或者局部的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。”四、专利的种类
这三种专利之间的关系,可以用它们与“产品”的关系来说明。首先,发明和实用新型涉及产品的技术方面,例如新产品的形状构造,产品的制造和使用方法等;外观设计则仅涉及产品的外观,是对产品进行美化的新设计,它不涉及产品的技术方面。其次,实用新型涉及的只是发明中的一小部分,即只涉及宏观产品(即肉眼可以分辨的产品)的形状和构造,既不涉及微观产品也不涉及产品的制造和使用方法。并且,从创造性上来看,实用新型的创造性一般低于发明的创造性,因此实用新型也被称为“小发明”。最后,外观设计与实用新型都可以设及产品的形状,但是不同的是,实用新型是一种技术方案,它所涉及的形状是从产品的技术效果和功能的角度出发;而外观设计是一种设计方案,它所涉及的形状是从产品美感的角度出发的。课程互动结合你的理解,谈谈《一种防挤压式皮下引流管》可申请哪一类型的专利,并说出理由。五、专利的特点1.发明专利的特点
《专利法》所称发明专利是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。其特点主要有两大方面:首先,发明具有若干技术特征,是利用自然规律解决生产、科研、实验中各种问题的技术解决方案。其次,发明一般分为产品发明和方法发明两大类型。产品发明包括所有由人创造出来的物品,方法发明包括所有利用自然规律通过发明创造产生的方法。而方法发明有可以分成制造方法和操作使用方法两种类型。授予专利权的发明,应当具备新颖性、创造性和实用性。五、专利的特点(1)新颖性
是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政局部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。我国《专利法》所规定的新颖性内容如下:在申请提交到国家知识产权局以前,没有同样的发明创造在国内外出版物上公开发表过。这里的出版物,不但包括书籍、报纸、杂志等纸件,也包括录音带、录像带及唱片等音、影文件。在国内外没有公开使用过,或者以其他形式为公众所知。所谓公开使用过,是指以商品形式销售或用技术交流等方式进行传播、应用,乃至通过电视和广播为公众所知。在该申请提交日以前,没有任何单位或个人就同样的发明向国家知识产权局提过申请,并且记载在以后公开的专利申请文件或公告的专利文件中。五、专利的特点(2)创造性是指同申请日以前已有的技术相比,该发明专利具有突出的实质性特点和显著进步。这种“实质性特点”是指与现有技术相比有本质上的差异,有质的飞跃和突破,而且申请的这种技术上的变化和突破,对本领域的普通技术人员来说并非是显而易见的。(3)实用性
是指该发明能够在工农业及其他行业的生产中批量制造或者在产业上、生活上使用,并且能够产生积极效果。五、专利的特点2.实用新型专利的特点
实用新型常被称为“小发明”。在我国现行的《专利法》中,实用新型和发明都是《专利法》保护的对象,其本质均为科学技术上的发明创造。它与前面介绍的发明专利的不同指出在于:①实用新型只限于具有一定形状的产品,不能是一种方法,也不能是没有固定形状的产品;②实用新型对创造性的要求不太高,而重点强调其较强的实用特点。两者的区别具体可以体现在以下四个方面:五、专利的特点(1)实用新型的创造性低于发明我国《专利法》对申请发明专利的要求是,同申请日以前的已有技术相比,有突出的实质性特点和显著进步;而对实用新型的要求是,与申请日以前的已有技术相比,有实质性特点和进步。两者强调的特性有所不同,发明的创造性程度明显要高于实用新型,相比于发明的“突出的实质性特点”和“显著进步”,实用新型只提及“实质性特点和进步”。五、专利的特点(2)实用新型所包含的范围小于发明发明是对产品、方法或者其组合改进所提出的新的技术方案,可以是产品发明、方法发明或改进发明。而且,除《专利法》有特别规定外,任何发明都可以依法获得专利权,但申请实用新型专利权的范围则要窄的多,它仅限对产品的形状、构成或其组合所提出的实用的、新的技术方案。这样,各种制造方法就排除在实用新型申请范围之外。同时,与形状、构造或其组合无关的产品也不可能有实用新型产生。因此,实用新型的范围比发明狭窄的多,仅仅限于产品的形状、构造或其结合有关的革新设计。五、专利的特点(3)实用新型专利的保护期短于发明根据我国《专利法》,实用新型专利的保护期较短,自申请日起计算,仅仅为10年,而发明专利的保护期为20年。这是由于在一般情况下,实用新型比发明的创造过程简单、容易,发挥效益的时间也短得多,所以法律对它相应的保护期的规定也就短些。五、专利的特点(4)实用新型专利的审批过程比发明专利简单根据我国《专利法》的规定,专利局收到实用新型专利的申请后,经初步审查认为其符合《专利法》要求的,不再进行实质审查,即可公告,并通知申请人,发给实用新型专利证书。而发明专利则必须经过实质审查,且审查的手续和时间都要比实用新型复杂的多、长的多。五、专利的特点3.外观设计专利的特点
外观设计应当符合以下要求:①是指形状、图案、色彩或者其结合的设计;②必须是对产品的外表所作的设计;③必须富有美感;④必须是适于工业上的应用。五、专利的特点(1)保护外观而非功能虽然单一的外观设计专利是一种比较弱的保护形式,往往会被人忽视,但我们应当注意到外观设计专利获得授权更快,相当便利,而且一旦获得授权就可以在商业产品营销时使用“外观设计专利”这个术语。一个或者更多的外观设计专利更有可能会是对相应实用新型专利保护的有效补充,对推动相关商业战略有着十分有益的价值。在外观设计专利申请中,权利请求的客体是体现在或者应用于一件制造物品的设计。一个外观设计专利并不覆盖物品本身、物品使用的方式或者任何内部机械结构。一个外观设计专利仅仅保护有形物品的外观。通俗的讲,“实用新型专利”是保护一个物品使用和工作的方式,而“外观设计专利”则是保护一个物品的外形。五、专利的特点可被保护的设计一般体现在一个特定的外观中,外观设计申请的客体可能与一个物品的形状或者构造有关,与一个物品的表面装饰有关,或者与构造和表面装饰的结合有关。而如果一个发明同时具有实用性和装饰外观,那么该物品可同时获得外观设计专利和实用新型专利。尽管实用新型和外观设计专利提供法律上不同的保护,但一个物品的实用性和装饰性不是那么容易分离的,物品可能同时拥有功能性和装饰性特征。因此,发明者和他们的代表人应该结合自身医院、环境时机与商业性战略等因素,决定是否同时寻求外观设计(保护物品视觉上的展示的样子)和实用新型专利(保护功能和内部机械结构)。五、专利的特点(2)外观设计专利与实用新型专利的不同一般来说,外观设计专利的获得比实用新型更佳容易。外观设计一般可在提交申请后6个月左右获得授权,申请流程和审查费用也较低。而同时,外观设计专利也通常被认为是一种较弱的保护形式,因为外观设计专利权保护物品的外观。外观上的任何变化都可能使之无法利用外观设计专利来阻止可能的复制或者仿制,这也带来了专利保护的不稳定性。外观设计专利和实用新型专利一些常见的不同如下:①我国《专利法》第四十二条规定:发明专利权的期限为20年,实用新型专利权的期限为10年,外观设计专利权的期限为15年,均自申请日起计算。②外观设计申请只有一个权利请求,而实用新型专利可以有多个权利请求。五、专利的特点④实用新型设计专利申请可以主张享有临时申请的优先权,最高达12个月,但是外观设计专利申请不能主张临时专利申请的优先权。⑤请求继续审查只能在实用新型和植物专利申请中提出,外观设计专利不得适用该程序。但同时,外观设计可以提出继续审查申请,而实用新型不得适用这一程序。两者对于申请者来说在功能上类似。⑥在2000年11月29日或者之后提交实用新型专利申请的应该公开,但是外观设计专利申请则不公开。五、专利的特点(3)外观设计专利保护的注意事项当外观设计产品在申请日以前6个月内出现以下情况时可以视为该外观设计申请不丧失新颖性:①在国家出现紧急状态或者非常情况时,为公共利益目的首次公开的;②在中国政府主办或者承认的国际展览会上首次展出的;③在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的;④他人未经申请人同意而泄露其内容的。但遇上述情况时,申请者必须要提供相关的证明文件。否则,任何人可以以该申请在申请日前已公开、已是现有技术而请求专利复审委员会宣告该外观专利无效。六、专利申请的流程申请专利既可以保护自己的发明成果,仿制科研成果流失,同时也有利于科技进步和经济发展。人们可以通过申请专利的方式占据新技术及其产品的市场空间,通过生产销售专利产品、转让专利技术、专利入股等方式获利。1.发明专利申请的审批程序按照我国《专利法》的规定,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实质审查以及授权五个阶段。具体程序如下述:(1)专利申请受理阶段①提供交底书,委托代理机构撰写申请文件,一般20-30天时间(不委托代理机构的可以省略这一步骤)。六、专利申请的流程②递交申请文件,取得专利局的受理通知书,确定申请日。递交文件当日也可以递交提前公开声明,及请求实质审查,这样可以加快审查进程。申请文件包括:发明专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书及说明书附图(适用时),以上文件各一式两份。(2)初步审查阶段①专利局对专利申请文件进行形式审查,约2-3个月。初步审查包括形式审查和明显实质性缺陷审查两个方面。形式审查主要是审查各种申请文件是否齐全,是否使用了规定的格式文件,撰写是否符合规定形式等。明显实质性缺陷的审查主要是审查专利申请内容是否明显不符合《专利法》的有关规定。六、专利申请的流程②初步审查结果一般有以下三种:一是经过初步审查没有发现驳回理由的,或者经过初步审查申请人对申请文件存在的缺陷通过补正进入公开和等待实质审查阶段;二是经过初步审查,发现了驳回理由,经申请人陈述意见或者修改补正,仍然不能消除存在的缺陷的,国家知识产权局回驳回申请;三是对国家知识产权局要求申请人在指定期限内陈述意见或者对其申请进行修改的专利申请,申请人没有正当理由逾期不答复的,该申请被视为撤回。六、专利申请的流程(3)发明专利申请公布阶段我国《专利法》第三十四条规定:“国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经过初步审查认定符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。”发明专利申请在初步审查合格后国家知识产权局会将专利申请刊登在《发明专利公报》上,向社会公布,这称之为“早期公布”。而一般情况下,发明专利申请需要经过实质审查,审查周期长,如果等到授权时才公开其申请内容,势必会由于信息公开不及时,造成重复研究和社会资源的浪费,也不利于技术进步和社会发展。因此《专利法》规定了早期公布制度,申请人还可以根据需要请求国家知识产权局在早期公布的期限之前早日公布其专利申请,例如在提交专利申请的同时提交“请求提前公开声明”六、专利申请的流程(4)发明专利实质审查阶段自申请日起3年内,发明专利申请的申请人应当请求国家知识产权局对申请进行实质审查,并缴纳实质审查费,实质审查主要是专利申请是否符合授予专利的实质性条件所进行的审查,期间审查员会就发明的实质内容即新颖性、创造性、实用性问题与申请人沟通(有委托代理机构的跟代理机构沟通,以确定发明合适的保护范围)。其结果有三种:一是符合专利授权条件的,或者经过陈述意见或者修改后符合授权条件的专利申请,国家知识产权局将作出授予专利权的决定;二是对经过陈述意见或者修改后仍然不符合专利授权条件的专利申请,国家知识产权局将予以驳回;三是对国家知识产权局要求申请人在指定期限内陈述意见或者随其申请进行修改的专利申请,申请人没有正当理由在期限内不答复的,该申请被视为撤回。六、专利申请的流程(5)授权阶段国家知识产权局作出授予专利权的决定后会向申请人发出授予专利权的通知,申请人应当自收到通知之日起两个月内办理登记手续。申请人在办理登记手续时应当缴纳专利登记费、登记附加费以及授予专利权当年的年费。申请人按时办理登记手续后,国家知识产权局会发给专利证书,并与以公告。申请人期满未办理办理登记手续的,视为放弃取得专利权的权利。2.实用新型或者外观设计专利申请的审查程序实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查,只有受理、初审和授权三个阶段,基本与发明专利申请的相应阶段相同,这里进行简要介绍。六、专利申请的流程(1)专利申请受理阶段提供交底书,委托代理机构撰写申请文件,一般要10个工作日。递交申请文件,取得专利局的受理申请书,确定申请日。同发明专利的要求一样,实用新型的申请文件包括:请求书、权利要求书、说明书、说明书附图、说明书摘要、摘要附图。外观设计专利的申请文件包括:请求书、外观设计图片或照片、外观设计简要说明。(2)初步审查阶段专利局对专利申请文件进行形式审查,约3-6个月。实用新型和外观专利设计申请在初审前还应当给申请人留出3个月主动修改申请的时间。具体审查内容与发明专利基本相同,但实用新型和外观设计专利申请还要审查是否明显与已经批准的专利相同,是否明显不是一个新的技术方案或者新的设计。六、专利申请的流程(3)授权阶段经初审未发现有驳回理由的,有审查员制作授权通知书,申请进入授权登记阶段,专利局发出授权通知书,办理登记手续通知书。申请人在接到授权通知书和办理完领取专利证书手续后,应在两个月内按通知缴纳规定费用,其后知识产权局将授予专利证书。整个过程持续时间约1年,具体时间取决于审查员的审查速度与申请人交底资料的详实程度。六、专利申请的流程3.外观设计专利申请的简要说明根据《专利法》第五十九条第二款规定,外观设计专利权的保护范围以表示在图片或者照片中的该产品的外观设计为准,简要说明可以用于解释图片或者照片所表示的该产品的外观设计。根据《专利法实施细则》第二十八条的规定,简要说明应当包括下列内容:(1)外观设计产品的名称。简要说明中的产品名称应当与请求书中的产品名称一致。(2)外观设计产品的用途。简要说明中应当写明有助于确定产品类别的用途。对于具有多种用途的产品,简要说明应当写明所诉产品的多种用途。六、专利申请的流程(3)外观设计的设计要点。设计要点是指与现有设计相区别的产品的形状、图案及其结合,或者色彩与形状、图案的结合,或者部位。对设计要点的描述应当简明扼要。(4)指定一幅最能表面设计要点的图片或者照片,指定的图片或者照片用于出版《专利公报》。六、专利申请的流程4.授予专利权的实质条件——是否具有创造性创造性是从技术的难易或者说高低程度上提出的要求。申请专利的发明创造不应当只是现有技术的改头换面,而必须要在技术上有一定程度的贡献,即具有创造性,在国外也通常被称为“非显而易见性”,根据《专利法》第二十二条第二款规定:创造性,是指与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和进步,该实用新型具有实质性特点和进步。判断发明的创造性,原则是从专利申请的发明创造水平同申请日以前已有的技术进行比较来判断。创造性的判断具有较强的主观性。因为,创造性的有与无、高与低是个见仁见智的问题,尤其是对不同知识水平的人而言就更是如此。六、专利申请的流程例如,对同意项发明创造的技术难度,外行人会认为高深莫测,而本领域的专家则可能会认为微不足道。因为建立一个统一的“参照系”,使创造性的判断有一个尽可能统一的标准,就显得尤为必要。这就引入了“所属领域的技术人员”这一概念,所谓“所属领域的技术人员”是指一种假设的人,他知道发明创造所属技术领域中所有的现有技术,具有该领域中普通技术人员所具有的一般知识和能力。所谓“突出的实质性特点”,是指发明与现有技术相比具有明显的本质区别,对于发明所属技术领域的普通技术人员来说是非显而易见的。一项发明创造具有新颖性,但如果是“所谓领域的技术人员”容易想到的或者通过有限的实验能够作出的,该发明创造就不具备创造性,不应当被授予专利权。六、专利申请的流程反之,如果该发明创造对“所属领域的技术人员”来说不能直接从现有技术中得出构成该发明全部必要的技术特征,也不能通过逻辑分析、推理或者试验得到,而是必须付出创造性劳动才能够作出,就表明该发明创造具备创造性,应当被授予专利权。所谓“显著的进步”,是指从发明的技术效果上看,与现有技术相比具有长足的进步。《专利审查指南》(2020)规定,在评价发明是否具有显著的进步时,主要应当考虑发明是否具有有益的技术效果。比如,质量改善、产量提高、节约能源、仿制环境污染等。六、专利申请的流程对下列各项,不授予专利权:①科学发现(物质、现象、变化过程及其特点和规律);②智力活动的规则和方法;③疾病的诊断和治疗方法;④动物和植物品种;⑤原子核变换方法以及用原子核变换方法获得的物质;⑥对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。对前款第(四)项所列产品的生产方法,可以依照本法规定授予专利权。课程互动举例并分析目前临床护士用于护理患者的用品及器具中,例如输液器、注射器等,可用于专利申请的创新点。第二节临床专利的挖掘临床专利的挖掘能够帮助申请人有效合理地保护其研发成果,防止专利资产的流失。但是,目前国内大多数申请人仍然缺乏开展专利挖掘分析的意识和能力。立足于专利挖掘分析实操层面,对目前护理领域的专利挖掘特点进行分析,并在此基础上,重点介绍挖掘方向确定、专利数据检索等专利挖掘的主要流程,为理论和实操层面的专利挖掘提供帮助。临床专利的挖掘临床专利的概述一专利挖掘的概述
专利挖掘的方向专利数据的检索专利申请步骤二三四一、专利挖掘的概述1.专利挖掘
是指企业或个人在科研或生产过程中对所取得的技术成果,从技术和法律层面进行剖析、整理、拆分和筛选出可以申请专利的创新点。简单来说,就是要在自己的创新成果里面找到可以进行专利申请和具有一定保护价值的创新点和方案。专利挖掘分析是知识产权服务中一项重要的服务内容,它是创新主体专利工作中十分重要的一环,不仅可以有效合理地保护申请人的研发成果,为其后续的研发方向和重点提供指引,还可以为申请人的专利申请提供技术支撑。专利挖掘分析往往需要对创新研发成果进行技术解读、技术分解、技术筛选、数据处理分析以及合理研判等工作,是一项技术性、方法性很强的分析工作。一、专利挖掘的概述2.专利挖掘的领域特点
专利挖掘的技术领域不同,创新特点、技术分解方式、研发方式、产品形态、挖掘关注点、挖掘手段等均有不同,机械、通信、化学、电学是专利挖掘中最为常见的技术领域。例如:机械属于传统的技术领域,理论成熟、技术积累多,技术更新相较于通信等领域速度慢、难度更大,但技术改进目的较为明确,因此,机械领域难以出现开拓性创新,而是以技术改进点较小的升级创新和替代创新为主;与机械领域相比,通信属于新兴技术领域,5G、大数据、人工智能、区块链等热点技术均属于通信领域范畴,技术创新点多、方式多样化、更新换代速度快,技术研发投入高等均是该领域的特点,因此,通信领域的技术改进点可预见性低,以扩展性创新、功能性创新和应用性创新为主。一、专利挖掘的概述3.专利挖掘的认识误区
①简单的结构不能挖掘出专利;②软件不能挖掘出专利;③动物模型不能挖掘出专利;④挖掘价值:发明>实用新型>外观设计;⑤做出样品才能挖掘创新点,并申请专利;⑥一个产品只能挖掘出一个专利;⑦完全原创才能挖掘出专利。二、专利挖掘的方向在实际操作过程中,我们要知道在这个世界上只有百分之一的东西是别人没有做而我们要做的,而有百分之九十九都是别人已经做过的我们不能做的。所以,专利挖掘的第一点是确定挖掘方向,针对一个专利或者我们自己有想要解决的技术问题中选择一个目标,包括:①从临床实践中挖掘:基于临床现有产品缺陷,基于临床市场需求;②从研究项目中挖掘:按照研发项目需要达到的技术效果或技术架构进行逐级拆分,直至每个技术点。二、专利挖掘的方向
1.从现有产品缺陷中挖掘医用防护口罩与护目镜的叠加、密闭,加之长时间的佩戴,使局部皮肤受到压力、潮湿侵袭,易产生麻木、红肿、疼痛,甚至产生器械相关性压力性损伤。①一种高导热、耐用的口罩(图9-1)背景:长时间佩戴医用防护口罩所产生器械压力性损伤的首要因素是力学因素,可以通过改善口罩材质和结构而解决问题。创新点:口罩主体部分由超高分子聚乙烯纤维面料制成。该面料具有较低的摩擦系数,并具有极高的导热性,同时加宽口罩带子分散压力,有效提高长期佩戴的舒适感和安全性。二、专利挖掘的方向图9-1一种高导热、耐用的口罩二、专利挖掘的方向②一种反向过滤口罩(图9-2)背景:长时间佩戴防护口罩会在口罩的密闭环境下产生潮湿空气,进而对皮肤产生伤害。因此,如何高效排出口罩内的潮湿空气,是解决此问题的关键。创新点:口罩基体的腔体内壁上设置有纵向导流槽,纵向倒流槽的下端汇集到引流槽,引流槽与金属过滤网连通,连接处设置有亲水聚合物膜。口罩具有自清洁功能,可以避免呼出的潮湿气体在面部淤积,保持脸部干爽。二、专利挖掘的方向图9-2一种反向过滤口罩二、专利挖掘的方向③一种口罩耳带固定装置(图9-3)背景:长时间佩戴口罩者耳后因固定带较细,易出现疼痛,甚至产生机械性压力性损伤。创新点:主体为一个弧形的固定片,该固定片的弧度与人体头部后方的弧度相匹配。在固定片两端设置有口罩耳带的固定部位,杜绝了耳朵与耳带之间的摩擦,减轻使用者长期佩戴口罩产生的不适。二、专利挖掘的方向图9-3一种口罩耳带固定装置二、专利挖掘的方向④一种防雾口罩(图9-4)背景:现有的口罩在使用过程中容易从口罩四周漏气,在天气转凉时容易导致眼镜起雾,影响医疗护理操作。创新点:相比原有口罩内侧的无纺布,塑料材质的薄膜层容易和皮肤贴合,配合鼻夹,提高口罩气密性。在呼气时,口罩内为正压,薄膜层下沿在正压作用下与皮肤紧密相贴,大大减少呼气时眼镜引起的起雾现象,让戴眼镜人员更愿意规范佩戴口罩。二、专利挖掘的方向图9-3一种口罩耳带固定装置二、专利挖掘的方向2.从临床需求中挖掘(1)提高工作效率需求——注射神器背景:在临床医学中经常会遇到静脉输液之类的护理项目,静脉穿刺是医院的常规治疗手段之一,传统操作完全依靠医护人员的经验,通过绑扎手臂使血管突出,靠手指弹摸和直接目视判断血管位置。肥胖、血管细小或脆弱的患者,静脉穿刺易失败,不仅会增加患者痛苦,还有可能引发静脉炎、血管阻塞等并发症,并引起医患冲突。创新点:①一种便携式静脉血管显像仪:基于血管中血红蛋白对近红外光的吸收率与其他组织的不同(图9-5A)。②一种新型血管透视眼镜:基于身体不同的血流量变化向透视眼镜反馈不同的3D成像信号(图9-5B)。二、专利挖掘的方向图9-5A一种便携式静脉血管显像仪图9-5B一种新型血管透视眼镜二、专利挖掘的方向(2)减轻工作负担需求——多功能床垫(图9-6)背景:目前,在医疗护理过程中,病情危重的患者由于疾病因素,需长期卧床治疗。卧床患者压疮、肌肉萎缩、两便失禁、皮肤潮湿的问题突出,大大影响了疾病的恢复,加重了护士及家属的负担。创新点:①翻身:通过电磁阀自动控制充气泵依次分别对床垫左右气囊充气使其鼓起。②按摩:设置电机、丝杠和按摩棒,利用电机驱动丝杠转动。③除便:设置有微控制器和污物感应器的卧便器(内设清洗装置和风干装置)。④去湿:设置抽湿器,利用抽气泵抽去病人体表的汗液等水分。二、专利挖掘的方向图9-6一种多功能智能床垫二、专利挖掘的方向(3)医护人员职业防护需求——安全注射器(图9-7)背景:输液是临床护理中的一项重要而常用的护理操作,因盖回针帽易出现针刺伤,使护士往往成为经血液传播疾病的高危职业群体。创新点:安全注射器是一种使用后针头可被隔离的注射器,用以防止用后污染的针尖对医护人员的伤害。可设置卡顿式、推杆式、缩进式结构。用后将针头拉回到针筒内的注射器,是一类低成本的安全注射器,目前已有很多专利及专利产品的出现。二、专利挖掘的方向图9-7A一种安全注射器(使用前)图9-7B一种安全注射器(使用后)二、专利挖掘的方向(4)患者安全需求——安全输液器(图9-8)背景:目前,输液用的静脉输液器,当溶液输完后,若不及时关闭输液管或者拔下针头造成患者体内血液倒流或者空气进入静脉形成栓塞,而且在给病人输液时顶端的塑料针头容易在溶液瓶盖中滑出给病人造成极大的危险。创新点:实用新型安全型输液器的结构简单,安全可靠,输液的时候用连带将塑料针头固定在输液瓶上,不会使针头滑落。输液完毕的时候,浮塞会将输液器自动关闭,并且产生响声提醒人取针,安全实用。二、专利挖掘的方向图9-8一种安全型输液器二、专利挖掘的方向(5)院外需求-精准控压吸引器(图9-9)背景:负压吸引是临床上常见的医疗护理操作,也是医院间或医院内不同科室间以及从院外到院内转运病人,一些居家病床中的病人以及医院外公众场所紧急负压吸引处理所必备。创新点:设置有简易控压装置和防液体返流单向瓣膜,可保持引流瓶内压处于合适范围且不返流,易携带、成本低且需无源电源驱动。二、专利挖掘的方向图9-9一种可调节负压值的轻便负压引流器组件二、专利挖掘的方向3.从研究项目中挖掘围绕创新主体技术研究成果或者其技术方案,结合产业链/产品结构/工艺流程等内容进行技术分解,在技术分解表中确定挖掘方向。不同技术领域的专利挖掘具有不同的特点,因此,专利挖掘方向的确定也与其所属的技术领域紧密相关。以机械领域和化学领域为例,如图9-10A所示,机械领域可通过生产设备、工艺流程、机械结构、控制方法、系统、产品等方面确定挖掘方向;如图9-10B所示,药物领域可通过上游原料、方法改进、工艺改进、产品、下游应用等方面确定挖掘方向。二、专利挖掘的方向3.从研究项目中挖掘围绕创新主体技术研究成果或者其技术方案,结合产业链/产品结构/工艺流程等内容进行技术分解,在技术分解表中确定挖掘方向。不同技术领域的专利挖掘具有不同的特点,因此,专利挖掘方向的确定也与其所属的技术领域紧密相关。以机械领域和化学领域为例,如图9-10A所示,机械领域可通过生产设备、工艺流程、机械结构、控制方法、系统、产品等方面确定挖掘方向;如图9-10B所示,药物领域可通过上游原料、方法改进、工艺改进、产品、下游应用等方面确定挖掘方向。二、专利挖掘的方向图9-10A机械领域专利挖掘方向生产设备生产线设备测试设备流程优化工艺改造零部件A零部件B…子系统A子系统B…产品形状产品材料工艺流程机械结构控制方法系统产品机械领域专利挖掘二、专利挖掘的方向图9-10B药物领域专利挖掘方向上游原料主要原料辅助原料方法本身替代方法工艺参数步骤顺序…产品形态产品性能产品结构拓展应用常规应用方法改进工艺改进添加剂产品下游应用药物领域专利挖掘三、专利数据的检索确定挖掘方向之后,围绕各挖掘方向进行专利检索。在专利检索工具的帮助下,对和自己有同样或者相似目标的专利进行检索,并进行多方面的分析,比如它们在操作过程中使用的方法,遇到和解决的问题,在这个过程中取得的技术效果等,最重要的是思考现有方案中有没有考虑到技术方面问题,这些潜在的问题所要用到的解决方法很大程度上能够成为我们自己可以使用的创新点。专利检索可以使用分总和总分方式,两种检索方式各有优缺点。三、专利数据的检索1.分总方式
可以根据不同挖掘方向的技术特点,有针对性地选择不同的专利数据库和不同的检索策略,各挖掘方向的专利检索可以分工合作,不需要考虑对其他挖掘方向和总体的影响,这种检索方式的效率更高,检索准确性更好,但所花费人工时间成本也较高,部分领域相同、关键词冷僻、分类号不准确的相关专利文献也容易遗漏,需要各挖掘方向检索人员定期交流检索思路,提高专利检全率。三、专利数据的检索2.总分方式这种检索方式以检索全面性为主,确定检索边界和检索策略时,需要考虑各挖掘方向的技术领域和特点,专利数据库和检索策略的选择也相对受到限制,总的检索式也较为复杂冗长,同时检索结果的噪音也较大,前期检索环节可以节省大量人工成本,但后续人工去噪需要花费更多的人工成本,该检索方式最大的挑战在于检全的前提下尽可能的缩小数据范围。跟其他专利分析类型一样,专利检索结果都需要通过机器去噪、人工去噪、人工标引等处理环节。由于技术功效分析对于专利挖掘点的确定十分重要,因此人工标引时需要关注技术手段和技术效果的标引。四、专利申请步骤针对在上述方法总结出来的问题,分析思考可以使用的解决方案,以及这些问题得到解决之后会有什么样的效果。在这个过程中,需要把想到的解决方案全部记录下来,任何观点和想法都不要先予以否定,先把这些想法列出一个清单。在打开了思路后,再进行各个方案之间的比较、分析和策划。只有这样,才可以使得到的目标更加明确,最大限度的避免申请方案是别人申请过的,降低申请方案的质量,最后不仅不能使方案通过,还会浪费大量的人力、物力和财力。最终通过以下步骤进行专利申请:①通过专利挖掘和布局确定方向之后,要在检索工具中检索申请专利的发明点,防止自己的发明点已经被申报,从而浪费人力物力和财力。②撰写技术交底书,主要包括三个方面:解决什么问题,解决方案,有益效果。四、专利申请步骤③撰写申请文件,主要包括:摘要、摘要附图、说明书、权利要求书、说明书附图。申请人可以自行撰写并进行专利的申请,也可以委托专利代理机构进行办理。④审查员对申请专利进行实用性、新颖性和创造性的审查,实用新型只初审合格就会下发授权登记通知书。若是发明专利还要进行实质审查,全球检索相关的专利或文献,查找对比文件后会下发审查意见通知书给申请人,这个方面要予以重视,对审查意见通知书进行回复时主要有三个方面:答复时间,要有针对性,填写要规范。如果答复意见克服了原有的缺陷,证实了专利的新颖性和创造性,审查员会下发授权登记通知书,就可以得到授权保护,如果没有克服缺陷,就会驳回。审查意见的下发可为一次或多次。第三节临床专利的转化临床专利的概述2020年2月教育部、国家知识产权局、科技部联合印发《关于建立现代医院管理制度的指导意见》明确提出健全科研管理制度,加强临床医学研究,加快诊疗技术创新突破和应用,促进成果转化,大力开展适宜技术推广普及与应用,临床科研工作被赋予了极其重要的地位。科研成果只有转化为临床实践,才能体现科研的价值。近几年来,我国出台了《中华人民共和国促进科技成果转化法》等一系列法律政策措施,并且实施专利资助、补贴和奖励政策,目的就是促进科技成果的转化。2021年3月财政部、国家知识产权局印发《关于实施专利转化专项计划助力中小企业创新发展的通知》对专利技术转化运用成效显著的省份给予1亿元奖补资金。在这种情势下,医学专利授权量和转化量作为医疗创新水平的集中体现,对促进临床医疗技术水平和医疗服务能力的提高具有重要意义。临床专利的概述一专利转化的概述
专利转化的现状专利转化的主要模式专利转化的建议二三四一、专利转化的概述1.专利转化的概念及内涵目前对专利转化以及相关概念进行统一界定与分析的研究较少,缺乏从理论层面探寻专利技术成果转化的机制及机理,以及从实践层面促进专利技术成果向生产力转化以带动社会创新能力的提升。要了解专利转化的概念及内涵,首先需要了解科技成果转化的含义。我国《科技成果转化法》第二条对科技成果转化进行了如下定义:“本法所称科技成果转化,是指为提高生产力水平而对科学研究与技术开发所产生的具有实用价值的科技成果所进行的后续试验、开发、应用、推广直至形成新产品、新工艺、新材料,发展新产业等活动。”“该活动应当有利于提高经济效益、社会效益和保护环境与资源,有利于促进经济建设、社会发展和国防建设。”一、专利转化的概述专利属于科技成果,是经专利局审查并予公权力保护的技术形态。因此,专利转化与科技成果转化除转化对象有所区别以外,其本质是相同的,由科技成果转化的内涵可以对专利转化概念进行限定。专利转化是发明人向专利局申请并经由其授权的科技成果通过转化主体进一步应用和推广、工艺化、产品化、商业化,将专利文件所公开的技术要点充分利用,最终转变为现实生产力的过程。2.专利转化过程
专利转化与专利技术属性紧密相连,该过程的直接结果是形成专利产品。专利转化是专利所指向的载体由专利技术本身向专利产品发生变化的动态过程。专利转化也需要经历多阶段、持续性的过程,该过程的复杂性决定了专利转化的实现需要多方主体配合。一、专利转化的概述从专利转化过程来看,参与专利转化的主体主要有3个:专利输出方、专利接收方以及辅助与支持方。①落实于实践中,专利转化需要高校、科研院所、企业、政府以及中介机构等多方主体的配合。高校、科研院所肩负人才培养与科学研究的职责,依托优秀的研发人员、实验室资源,从数量与质量上保证了其研发实力,但其本身不直接与市场对接,决定了高校、科研院所在专利转化中扮演专利输出方的角色。②企业与市场连接的紧密性使其能够准确把握市场对技术的需求,成为专利转化中的专利接收方,对于有研发能力的企业,从其内部看,其研发部门也可视为专利转化的专利输出方。一、专利转化的概述③政府可以从政策、资金角度对参与专利转化的主体给予支持与引导,中介机构则提供技术服务,如搭建供需信息交流平台,提供专利价值评估、专利申请与维持等信息服务,成为专利输出方与接收方沟通的桥梁。参与专利转化的3个主体环环相扣、缺一不可,一方主体功能的缺失将导致专利转化链条的中断(图9-11)。二、专利挖掘的方向图9-11专利转化过程专利转移专利输出方专利接收方政府/单位中介机构小试中试产品化产业化商业化技术扩散技术创新信息服务需求信息供给信息政策支持政策引导政策扶持专利输出专利转化二、专利转化的现状1.我国有效专利转化率低根据2020年中国专利调查报告显示,2015年至2017年,我国有效专利转让率基本保持稳定;2018年转让率下降至3.1%;2019年至2020年持续回升,2020年有效专利转让率回升至4.4%(图9-12)。二、专利挖掘的方向图9-122015-2020年有效专利转让率(单位:%)二、专利转化的现状2.我国不同专利权人专利转让率从不同专利权人来看,企业有效专利转让率在2018年降至近五年内最低,2019年至2020年持续回升,2020年为4.5%,较上年回升0.8个百分点;高校有效专利转让率在2018年降至近五年内最低,2019年至2020年持续回升,2020年为3.6%,较上年回升0.4个百分点;科研单位有效专利转让率2017年至2019年持续下降,2020年有所回升,为3.5%(图9-13)。二、专利挖掘的方向图9-132015-2020年不同专利权人有效专利转让率(单位:%)二、专利转化的现状3.我国专利转让费低调查报告显示,转让获取专利支付费在10万元以下相对集中。其中,发明专利转让获取支付费用5万-10万元的比例最高,为41.2%;实用新型专利转让获取支付费用5万-10万元的比例最高,为37.2%;外观设计专利转让获取支付费用5万元以下的比例最高,为44.1%。整体来看,外观设计专利转让费用相对较低(表9-1)。二、专利挖掘的方向表9-1转让获取不同类型专利支付费用情况(单位:%)发明专利实用新型专利外观设计专利总体5000万元及以上0.50.60.00.51000元-5000万元(不含5000万元)0.30.30.00.3500元-1000万元(不含1000万元)1.81.00.01.5100元-500万元(不含500万元)1.71.61.51.750元-100万元(不含100万元)7.25.94.46.710元-50万元(不含50万元)11.36.15.99.65万-10万元(不含10万元)41.237.227.939.65万元以下(不含5万元)22.033.044.126未支付费用0.30.00.00.2支付费用情况难以说明13.714.216.213.9合计100.0100.0100.0100.0注:该题有效数据量为:发明专利、实用新型专利、外观设计专利分别为1526、675、68,总计为2269。本表因小数取舍而产生的误差均未作配平处理。三、专利转化的主要模式1.自主转化模式概念:专利成果的持有单位以现有政策和环境为依托,自己兴办企业,创造条件将研究成果转化为现实生产力。该模式分为两种类型:①一种是专利成果的持有单位多以专利技术出资入股的方式参与创建企业;②另一种是持有单位通过个人创办公司的方式将专利进行转化,这也是目前我国政府鼓励和大力推动的科技成果转化方式之一。优点:充分利用单位资源、转化速度快、耗时短,并且能够提供有效的技术支持和后续开发,并获得长期收益。缺点:科研人员的专长是研究开发专利技术,缺少企业生产、经验管理和市场营销的经验,生产资金短缺,会对专利转化效果造成一定影响。三、专利转化的主要模式2.合作转化模式概念:科技成果的拥有方与合作的企业以合股或利润分成等方式把科技成果投入到一个现成的企业进行生产。优点:科技成果提供方的风险小、转化速度快。缺点:权利与责任易不清,企业决策容易遇阻力。3.技术转让模式概念:专利成果拥有者以部分或全部或特许权等形式转卖给企业,科技成果最终在企业内实现转化,是普遍使用的一种模式。该模式的实施途径是:①一方面,专利成果拥有者和管理人员通过各种渠道,寻找到愿意进行专利转化合作的企业;②另一方面,企业为了解决技术难题、投资新项目等原因,主动到搜寻具有市场前景的专利。三、专利转化的主要模式优点:企业获取到水平较先进、较为成熟的科技成果,节省了企业自主研发失败可能出现的时间和经济等方面的损失。缺点:企业不易寻找到适合自己的科研成果,需要花费信息搜索成本;而且如果得到的成果成熟度不高,在产业化过程中可能不完全适合企业生产实际。专利转让的常见模式:①普通转让:属于一般性转让,即谁需要就转让给谁,不附带条件,收取的转让费最低。②排他转让:有条件的专利转让,即该专利在转让以后只能专利所有人和受让人二者持有,这种转让的费用高于普通转让。③独家转让:专利所有人将专利所有权一并转让的全部转让方式,该方式导致专利受让人成为持有专利的唯一,这种转让方式的费用最高。四、专利转化的建议临床研究源于临床实践,终于临床实践,宗旨是提高临床护理服务质量。科研开展和成果应用犹如护理研究之双翼,缺一不可。科研成果被闲置,不能用于临床实践,既浪费时间、财物,又打击护士科研的积极性。专利是科研成果的表现形式之一,其目的是应用到临床实践中,才能为护理工作提供指导和服务,才具有社会价值和理论价值。因此,面临目前我国专利转化现状,针对如何促进专利成功转化,提出几点建议:1.发挥政策引导,推动健康发展专利事业的有序健康发展单靠市场经济驱动还不够,还需要通过政府的推动与干预,通过政策适当的激励,可以弥补专利制度发展过程中的不足与缺陷。政府运用财政对专利进行补贴,为国家或者地方政府对专利发展调控的主要有效手段。四、专利转化的建议2.提高创新能力,注重专利质量(1)创新的原创性
需要创新主体转变思维习惯、另辟技术领域、攻克技术难关。作为研究前沿的科研机构、高等院校,创新型研究成果要尽早“走
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