护理科研与论文写作 课件 -第1-7章-绪论、护理科研选题 -质性研究

第一章

绪论学习目标1.

掌握护理研究的基本步骤。质性研究与量性之间的差异，以及护理研究应遵守的伦理原则和学术道德要求。2.

熟悉护理研究的定义、范畴、特点，以及护理研究的发展历史和发展趋势3.

了解护理研究的意义，以及分析资料的方法。知识学习目标1.

能将理论知识和实际科研过程结合，确保研究的科学性。2.

能在护理研究伦理原则框架下开展护理学术研究。技能学习目标1.

具备刻苦专研医学精神。2.

坚持精益求精，积极奉献。3.

具备良好的职业道德及坚定的理想信念。4.具备一定的护理科研伦理素养。素质01第一节

概述主要内容0203第二节护理研究的基本程序第三节护理研究中的伦理原则

和学术道德第一节

概述绪论一二三

护理研究的概念护理研究的意义护理研究的发展史护理研究的发展趋势一四一、护理研究的概念

护理研究（nursingresearch)是通过系统的科学探究（systematicinquiry)，解释护理现象的本质，探索护理活动的规律，产生新的护理思想和护理知识，解决护理实践、护理教育、护理管理中的问题，为护理决策提供可靠的、有价值的证据，以提升护理学科重要性的系统过程。一、护理研究的概念---护理研究的范畴护理理论研究护理实践研究护理管理研究护理教育研究1研究对象的复杂性2测量指标的不稳定性3护理研究的伦理要求

一、护理研究的概念

护理研究的特点

一、护理研究的概念--护理研究的发展历史（国外）教育为主早期阶段教育结合临床发展阶段护理的概念快速发展阶段护理研究所和杂志的繁荣（1900-1939年）耶鲁大学成立护理系（1940年-1949年）“护理专业的程序”（1950-1959年）美国《护理研究》杂志创刊、创办护理教育研究所（1960－1979年）开设护理研究课程，护理研究生、博士生教育发展195419851992《中国护理杂志》创刊《实用护理杂志》、《护士进修杂志》、《护理学杂志》高校陆续成立护理系，护理研究课程纳入本科教学计划出现护理硕士(1992)

护理博士(2004）

一、护理研究的概念--护理研究的发展历史（国内）

一、护理研究的概述--护理研究的发展趋势1.注重循证实践2.通过多中心的、证实性的方式形成牢固的研究基础3.强调多学科合作研究4.扩展研究结果的传播范畴5.关注文化因素和健康差异(healthdisparities)的状况6.患者参与医疗照护决策中

二、护理研究的基本过程③确定研究对象①提出研究问题②选择研究设计

④确定研究变量研究指标⑤收集资料

⑥整理资料⑦分析资料⑧撰写研究报告⑨成果推广和应用

二、护理研究的基本过程--提出研究问题提出研究问题如：患者的安全----跌倒的预防----跌倒风险评估工具的研制与应用----跌倒预防措施的设计与应用形成研究目标如：验证渐进式肢体功能训练对改善乳腺癌改良术后患者肢体功能和生活质量的作用。构建研究假设研究前对所要研究的问题提出的预设结果。

二、护理研究的基本过程--选择研究设计

二、护理研究的基本过程--选择研究设计现象学研究质性研究扎根理论研究人种学研究历史研究个案研究行动研究

二、护理研究的基本过程--量性研究和质性研究的区

别与联系

二、护理研究的基本过程--确定研究对象入选标准和排除标准抽样？分组？样本量研究场所谁？总体样本

二、护理研究的基本过程--明确研究变量和测量工具（四）确定研究变量和研究指标自变量因变量变量可测量指标：客观指标主观指标研究工具：

问卷

量表

二、护理研究的基本过程--收集研究资料什么方法收集资料？问卷访谈观察生物测量谁收集？收集什么内容？何时收集？收集谁？多人收集是否培训？在哪收集？预实验怎么收集

二、护理研究的基本过程--整理研究资料原始资料审核、补充评价、分类汇总收否完整收否漏项、重项是否符合逻辑

二、护理研究的基本过程--分析研究资料

二、护理研究的基本过程--撰写研究报告（八）撰写研究报告二、护理研究的基本过程--研究结果的推广和应用学术论文

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信

护理人员在研究中经常会遇到有关人类权利的伦理问题或困境。

如何在研究中尊重人的生命、权利和尊严，尤其当科学和伦理产生冲突时，遵循伦理原则指引护理研究显得非常重要。

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--伦理原则尊重原则有益原则公正原则

1.主要内容（1）自主决定权（2）隐私权（3）匿名权和保密权（一）尊重人的尊严的原则

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--伦理原则

2.知情同意（informedconsent）知情同意是指参与者已被充分告知有关研究的信息，并且也能充分理解被告知信息的内容，具有自由选择参与或退出研究的权利。知情同意包含3个要素：信息、理解和自愿。（一）尊重人的尊严的原则

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--伦理原则

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--伦理原则知情同意书的内容:（1）研究目的（2）研究的内容与方法（3）研究的风险及可能带来的不适（4）研究的益处（5）可能得到的补偿（6）匿名和保密的保证（7）联络信息（8）自愿同意（9）退出研究的权利

知情同意书实例调查者：XX女士XX女士是一名在XX医院神经内科病房工作的责任护士，正在研究住院脑卒中病人主要照顾者的负担及影响因素（研究目的），这项研究的结果将有助于护士了解住院脑卒中病人主要照顾者所承受的负担，并分析影响照顾者负担的主要因素，帮助减轻照顾者负担（研究的益处）。此项研究和其过程已经被XX医院有关部门批准（部门认证）。研究过程不会对您及您的家庭带来任何风险或伤害（潜在的风险）。主要研究过程包括：（1）填写一份一般状况调查表。（2）填写一份关于住院脑卒中病人照顾者负担的调查问卷（研究的内容与方法）。全部过程将花费您20分钟时间（时间需要）。如果您对参与本研究有任何问题，请拨电话XXXXXXXX与XX女士联系（联络信息）。您本人有权决定是否参加此研究（自愿同意），也可以在任何时候退出研究，这对您不会造成任何影响（退出研究的权利）。研究数据将被编码，所以不会提及您的名字。当研究在进行中、或研究报告被出版、公开发行时，您的名字也不会被提及。所有的数据将由XX女士收集，并被保存在一个安全场所，未经您的允许不会告诉任何人（匿名和保密的保证）。我已经阅读这份同意书并自愿同意参与这项研究。

研究对象签字：

日期：_______

法定代理人签字（如果需要）：

日期：

与研究对象的关系：

我已经将研究内容向受试对象作了解释，并且已经得到他／她对于知情同意的理解。研究者签字：

日期：_______

（二）有益的原则

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--伦理原则评估益处评估风险衡量益处-风险比例（三）公正的原则

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--伦理原则公平选择研究对象公平对待研究对象（一）伦理审查委员会的由来和组成1966年，美国公共保健服务机构首次发布声明：以人为研究对象的研究，必须经伦理委员会审查。1974年，美国保健、教育和福利部通过了国家研究当案：所有以人类为受试对象的研究必须进行审查。并不断完善了伦理审查委员会（InstitutionalReviewBoard,IRB）的成员资格、职能和运作等。

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--护理研究的

伦理审查（二）伦理委员会的职能我国规定IRB的具体职责是：1.审查研究方案以维护和保护受试者的尊严及权益。2.确保研究不会将受试者暴露于不合理的危险之中。3.对已批准的研究进行监督和检查，及时处理受试者的投诉和不良事件。

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--护理研究的

伦理审查

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--科学研究中的学术

诚信（一）科研不端行为的概念

世界主要国家的学术界都比较倾向于严格界定3类科研不端行为，即：（1）侵权、盗用他人成果（2）抄袭和剽窃（3）伪造数据和篡改数据

科学研究中的不端行为问题1．虚假信息、假冒他人署名或伪造证明材料2．不真实地描述实际使用的材料、仪器设备、实验过程等，或不恰当地改动、删除数据、记录、图像或结果，使研究过程结果不能得到准确的反映3．在未注明出处或未经许可的情况下，使用他人的研究计划、假说、观点、方法、结果或文字表述（抄袭剽窃）4．对研究对象的不道德处理，包括在涉及人体受试者或实验动物的研究中，违反知情同意、保护隐私和实验动物保护等方面的伦理规范5．论文一稿多投，或故意重复发表

科学研究中的不端行为问题6．侵害他人的署名权、优先权等正当权益，或有意妨碍他人研究成果的正常发表和获得其他形式的承认7．在同行评议中，故意对他人的项目申请、科研成果等作出有失客观、公正的评价8．为顺利发表论文而在署名时冒用导师或其他学者的名义9．对已知他人的科研不端行为故意隐瞒或给予配合10．对自己或他人科研不端行为的举报者进行打击报复11．恶意或不负责任地举报他人存在科研不端行为12．其他严重偏离科学共同体公认的科研诚信和学术道德规范的行为

三、护理研究中的伦理原则及学术诚信--科学研究中的学术诚

信（二）科研不端行为的监督和管理

1．制定相应的政策法规2．设立学术监督机构3．利用先进技术手段鉴定科研不端行为

小结谢

谢！第二章

护理研究选题学习目标1.掌握选题的程序和研究问题的来源。2.熟悉选题的重要性和科研选题的原则。3.了解选题的概念和研究问题的陈述。知识学习目标1.具有创新思维和评判能力，能有效地进行护理科研选题。2.培养学生自我学习和独立思考的能力。技能学习目标1.具有科学精神、慎独修养。2.忠于护理事业，愿为祖国卫生事业的发展和人类健康而奋斗。素质情景导入情景描述：

小林是一名护理专业在读学生，她计划做一项研究，并以此提写一篇毕业论文。请思考：1.她可以从哪些方面进行选题？2.她如何判断选题是否合适？3.她如何将一个初步的科研想法变成一个真正的科研题目？01第一节科研选题的原则

主要内容0203第二节

科研选题的程序第三节

科研选题的来源第一节科研选题的原则科研选题的原则一二三科研选题的科学性

科研选题的创新性科研选题的实用性四科研选题的可行性一、科研选题的科学性1.“有理、有据”

符合自然科学、社会科学理论或原理

结合充分的医学、护理学等实践依据2.科学性主要体现在

选题时要以辩证唯物主义为主导思想，符合客观规律具有事实根据和科学理论依据，不能主观臆造凭空想象选题不能与已确认的基本科学规律和理论相矛盾二、科研选题的创新性1.是要有所发明、有所发现、有所创造或有所前进概念、观点、理论创新方法原创性、独特性或首创性成果应用上的创新2.创新性主要体现在

纠正、补充、发展和更新前人的研究成果填补学科空白借鉴国外优秀研究成果，填补我国相关领域空白科技成果的转化与推广课堂互动结合你的学习或工作，提出1~2个护理科研选题，并说出该选题的创新性。二、科研选题的创新性三、科研选题的实用性1.能产生一定的价值或具有一定的社会效益从社会需要、科学技术或护理学科发展本身的需要出发,对护理专业发展有意义，能产生社会效益应优先选择那些与社会生活密切相关、为千百万人所关心的问题，特别是护理领域里亟待解决的问题可围绕着重解决护理领域中涉及预防疾病、促进健康、恢复健康和减轻痛苦的实际问题三、科研选题的实用性2.实用性要做到

着眼于社会实践的需要和科学本身的需要：着眼于国家或本地区经济建设和社会发展的需要，着眼于护理科学发展的需要，选择在医疗护理或护理教育中有重要意义或迫切需要解决的关键问题正确对待基础理论研究和应用技术研究的关系：选题避免无意义的重复，排除没有价值或对社会无实际意义的题目，应体现出经济性与效益性四、科研选题的可行性1.能顺利完成所承担课题的可能性要慎重考虑到本人的主观条件（如专业知识、技术水平等）要考虑到课题实施的客观条件（如时间、经费支持、仪器设备等）需具有一定的前瞻性，能够预见到课题实施过程中可能遇到的各种问题四、科研选题的可行性2.考虑以下因素研究人员的可行性：研究者及课题组成员是否具备与课题实施相匹配的知识结构、业务技术水平、科研工作能力等研究技术的可行性：指研究团队是否具备开展课题所需要的技术能力研究实施的可行性：指课题在具体实施过程中各个环节所需要的条件是否能够具备研究时间进程的可行性：任意一个课题均需在一定的研究期限内完成研究经费的可行性：开展课题或多或少需要经费的支撑伦理审查：所有涉及人的研究均应符合伦理学原则，研究过程中要做到知情同意 第二节

科研选题的程序科研选题的程序一二三确定研究方向和研究范围

查阅文献形成研究假设四论证并确定研究选题一、确定研究方向和研究范围

1.确定研究方向护理科研涉及临床护理、护理教育、老年护理、社区护理、心理护理、康复护理、护理管理等多个研究方向护理研究者可结合日常工作实践中经常遇到的一些问题来形成初步的想法，确定选题的研究方向2.确定研究范围研究者需在初步选题想法的基础上，进一步缩小范围，进行问题的聚焦一个选题一般只解决1-2个问题选题的大小、难易、新老、冷热要适中，避免走极端一、确定研究方向和研究范围

3.应注意以下几点避免贪大求全选题过大、研究内容过多则不易深入研究不宜过小无深度避免分散避免不熟悉的领域符合伦理规范和法律要求二、查阅文献1.查阅文献判断该选题是否合适，是否具有创新性了解该选题的研究进展对该选题的性质、目的、范围、价值及方法等能有相对明确的认识二、查阅文献2.应注意以下几点掌握该领域目前的研究进展了解与研究选题相关的概念、研究对象、研究内容、研究方法等方面：全面深入分析前人及他人对本课题及类似课题的相关概念界定、研究对象的选择与区别、研究内容的差异、研究方法的不同

修订和评价选题：即在查阅文献的基础上，结合现场调研以及专家咨询，对确立的研究选题从科学性、创新性、实用性和可行性进行评价，以确定该选题是否值得研究三、形成研究假设1.假设亦称假说是研究者以已有的事实材料和科学原理为依据，对未知的客观事物或规律所作的尚未经过实践检验的假定性设想和解释是研究者对研究预期目的、各变量之间的关系等，进行初步的、带有假定意义的理论解释2.形成研究假设的注意点具有科学性、创新性、实用性和可行性明确、具体、可测量、可验证陈述变量间的关系，具有推测性三、形成研究假设3.评价研究假设的注意点是否符合自然科学基本原理是否基于已有的科学研究成果是否具有个人实践经验逻辑推理是否合理假设被证实后，他人能否重复验证四、论证并确定研究选题1.选题后应再次深入思考如下问题本研究的目的和意义是否可行立题的依据是否充分与可靠目前国内外研究进展和发展趋势是否全面概括本课题拟针对的研究对象纳入、排除、剔除标准是否明确本课题拟采取的研究方法是否科学本课题拟收集的指标数据是否能够反映研究目的本课题的开展需要的研究材料、设备和技术是否已经具备本课题整体的技术路线是否确实可行本课题的预期研究结果能否达到本课题在整个实施过程中可能存在的问题有哪些，是否都有解决方法本课题是否需要伦理审批，能否取得伦理审批证书等四、论证并确定研究选题2.最终确定的研究选题后应注意不宜用肯定、结论式语句表达，因为研究尚未开展，最终的确切结果并未出来与论文题目不同，论文题目是研究成果的表述形式，该研究业已完成，而课题题目是研究问题的表述形式，该研究尚未开展需要包含有确定含义的具体问题，一般包括研究问题、研究对象和研究方法用语需用学术性的语句，体现科学与严谨科研选题的程序课堂互动请谈谈你的选题程序，并结合所学知识开展评价。第三节

科研选题的来源护理科研选题的来源一二三从护理实践工作中选题

从文献中选题从学术交流与争鸣中选题四结合新领域、新政策、新热点选题二五基于科研基金项目指南选题一、从护理实践工作中选题1.主要选题来源

从护理实践工作中发现问题往往是护理科研选题来源的主要途径2.选题主要来源于以下护理实践工作

从临床护理实践工作中选题从社区护理实践工作中选题从护理教育实践工作中选题从护理管理实践工作中选题从突发事件护理实践工作中选题从护理学科与其他学科交叉的实践工作中选题二、从文献中选题1.重要选题来源从文献中发现问题往往是护理科研选题来源的重要途径经常阅读本专业领域的国内外期刊文献和硕博士论文，可以动态了解本学科领域的国内外学术动态和前沿信息，能够激发选题灵感，培养研究者的科学敏感性2.从文献中选题有以下途径

以选题为目的的文献阅读方法，从而确定选题

在阅读文献的基础上进行选题的创新三、从学术交流与争鸣中选题1.学术交流学术交流是人们把最近自己对某学术问题的研究，包括研究方法、研究结果与存在问题向同行进行介绍，互相争鸣和学习的过程护理人员要积极参加各种学术讨论、学术讲座、学术会议和疑难病例讨论，研读各种学术期刊，向有关专家请教，聆听各种意见和见解三、从学术交流与争鸣中选题2.学术争鸣对同一现象、同一问题，存在着不同的观点和认识，甚至为此产生激烈的争论，这是科学研究的正常现象，是启迪研究者思考、推动研究发展的重要动力，同时也是形成新的选题的重要途径期刊或书籍中的护理研究热点，护理学术会议或者研讨会中的热点与难点，与会代表指出的护理研究特殊范围的研究需求，有关护理研究的新的热点和难点，都是护理科研选题的重要来源四、结合新领域、新政策、新热点选题结合新领域、国家新政策、社会新热点进行选题从新理念、新技术、新方法、新设备中选题从新的国家政策和卫生政策中选题从重大热点事件中选题五、基于科研基金项目指南选题基于科研基金项目指南选题多数科研基金项目在发布申报通知时有相关申报指南进行公布，如国家自然科学基金每年均发布项目指南研究者应该认真阅读并体会项目指南的内涵，根据指南对各资助领域的描述，结合自身基础和专业特点，寻找合适的切入点进行选题本章小结护理研究选题科研选题的原则科研选题的来源科研选题的程序可行性实用性创新性科学性论证并确定研究选题形成研究假设查阅文献确定研究方向和研究范围

结合新领域、新政策、新热点选题从学术交流与争鸣中选题从护理实践工作中选题

从文献中选题基于科研基金项目指南选题思考题

新冠疫情给大学生的学习、生活带来冲击和影响的同时，对学生的心理健康也产生了负面作用。国家卫生健康委在2020年1月27日发布《新型冠状病毒感染的肺炎疫情紧急心理危机干预指导工作》的通知，要求针对不同人群实施分类干预。1.上述案例中可提出的科研选题有哪些？2.所提出科研选题的研究假设是？谢

谢！第三章

医学文献检索与查新学习目标1.

掌握文献检索的方法、途径和步骤。2. 熟悉常用的医学文献检索工具；科技查新工作的原则。3. 了解文献检索的类型及工具；科技查新的概念及意义；查新咨询的程序。知识学习目标1.具有创新思维和评判能力，能有效地进行文献检索。2.培养学生自我学习和独立思考的能力技能学习目标1.

具有科学精神、慎独修养。2. 提升学生的信息意识，提高信息辨识水平。素质情景导入情景描述：

李护士小林在工作中发现脑卒中患者的家庭照顾者，因长期照顾患者所带来的经济负担、身体负担和心理负担都非常重，这些压力也将会影响照顾者的健康状况。因此，她想开展一项关于脑卒中照顾者压力及其影响因素的研究。为进一步了解关于脑卒中照顾者压力的相关研究，她开始着手查找文献。请思考：1. 小林可以从哪些数据库进行文献检索？2. 具体的检索方法有哪些，如何进行文献检索？01第一节文献检索概述主要内容020304第二节文献检索的方法、途径和步骤第三节常用医学文献检索工具及数据库第四节科技查新咨询方法第一节

文献检索概述文献检索概述一二

文献检索的类型文献检索的工具一、文献检索的类型1.手工检索（手检）：传统方法，仍具重要价值工具：印刷版目录、文摘、索引、题录等特点：灵活性高、费用低等

2.计算机检索：当前科技文献检索的主要手段方式：联机检索、光盘检索、网络检索特点：效率高、资源共享、信息管理现代化二、文献检索的工具1.目录：书/刊外表特征速览

分类目录：学科体系，系统性强书名目录：字顺排，已知书名秒定位著者目录：作者集中，跟踪学者成果主题目录：规范化主题词，专指灵活2.题录：单篇文献身份证3.索引：知识单元指针4.文摘：带摘要的索引指示性文摘报道性文摘第二节

文献检索的方法、途径和步骤文献检索的方法、途径和步骤一二

文献检索方法文献检索途径三文献检索步骤一、文献检索方法类别核心思路优点注意点常用法（工具法）用检索工具按年代查系统、全面需选准起止年顺查法远→近脉络完整耗时倒查法近→远快速获新易漏早期文献抽查法抽高峰时段高效需熟悉学科热点追溯法（引文法）滚雪球式追参考文献文献切题易漏检、依赖原文循环法（综合法）工具+追溯交替快、准、系统操作略复杂选用策略：先常用→再追溯→循环补漏，效率最高！二、文献检索途径途径入口/字段适用场景检索技巧题名篇名｜书名｜刊名已知确切标题左截词+布尔著者作者｜机构跟踪专家/团队姓前名后缩写；团体加国别主题词MeSH主题词交叉学科｜高准率同义词自动映射关键词自由词新词｜专有名补全同义、近义、拼写变体引文参考文献雪球式扩文献1篇好文→施引文献号码专利号｜报告号已知编号一键直达分类中国图书馆分类法学科全景逐级浏览R→R4→R47三、文献检索步骤1.分析检索课题，明确检索目的明确研究问题、学科范围、文献类型与年代

2.选择检索工具，确定检索方法根据主题选数据库（PubMed、CNKI…）+顺查/倒查/抽查3.选择检索途径，确定检索标识主题词、关键词、著者、分类号等→形成检索式三、文献检索步骤4.正式检索运行检索式→结果过多/少→即时扩缩5.筛选文献标题-摘要-全文三级筛；记录排除理由6.获取原始文献本馆馆藏▶馆际互借▶OA平台▶邮件作者第三节

常用医学文献检索工具及数据库常用医学文献检索工具及数据库一二

中文医学文献检索工具及数据库英文医学文献检索工具及数据库一、中文医学文献检索工具及数据库SinoMed（中国生物医学文献服务系统）开发者：中国医学科学院医学信息研究所核心库：CBM、北京协和硕博论文、中国医学科普文献等规模：中文题录1300万条+，外文3500万条+特色：兼容PubMed，采用CMeSH主题词表；支持智能检索、主题+自由词组合、去重、定题服务、全文传递入口：一、中文医学文献检索工具及数据库2.CNKI（中国知网）开发者：清华大学+清华同方核心库：中国学术期刊网络出版总库、博硕论文、会议、标准、专利、报纸、年鉴等规模：期刊8000余种，博硕论文400万篇+特色：统一检索平台，引文网络，知识图谱，部分OA全文直接下载入口：一、中文医学文献检索工具及数据库3.维普期刊资源整合服务平台开发者：重庆维普资讯核心库：中文科技期刊数据库（1989—）规模：收录期刊1.4万种，文献5700万篇，中文核心1983种特色：引文追踪、科学指标分析、高被引析出文献、整刊导航入口：一、中文医学文献检索工具及数据库4.万方数据知识服务平台开发者：万方数据股份有限公司核心库：期刊、学位、会议、专利、法规、成果、图书、中华医学会期刊库规模：期刊5000余种，学位论文300万篇+特色：独家收录中华医学会系列期刊，OA链接，知识脉络分析入口：二、英文医学文献检索工具及数据库1.Pubmed维护方：美国国家医学图书馆（NLM）/NCBI网址：内容：MEDLINE+PreMEDLINE+出版商直接供稿；覆盖全球80余国5600+种生物医学期刊，90%英文，70%带英文摘要；每日更新。特点：完全免费；主题词严格采用MeSH；支持布尔逻辑、自动术语匹配、引文链接；可无缝接入PMC获取开放全文。适用：快速查文摘、追踪前沿、循证医学初筛二、英文医学文献检索工具及数据库2.ScienceDirect（Elsevier）网址：内容：3000+同行评议期刊+4600+种电子图书，约1900万篇全文；覆盖自然、工程、生命科学、健康科学、社会科学24个学科，含Cell、TheLancet等顶级医学刊。特点：全文数据库，IP/域名远程访问；支持语义检索、数据挖掘API、Scopus引文数据联动；近400万篇开放获取。适用：深度阅读、系统综述、化学-结构-引文一站式研究。二、英文医学文献检索工具及数据库3.Ovid（WoltersKluwer）网址：内容：Journals@Ovid→1000+医学/生命科学全文刊（LWW为核心）；Databases@Ovid→MEDLINE、Embase、EBMReviews、BIOSISPreviews等300+数据库；Books@Ovid→869+LWW权威医学电子书，可章节检索。特点：同一平台跨库检索；高级检索器支持多字段组合、自然语言与MeSH混合；提供引文追踪、PICO临床提问、DataExport至EndNote。适用：临床决策、药物警戒、系统评价、护理与心理健康专题研究。第四节

科技查新咨询方法科技查新咨询方法一二

概述科技查新的意义三科技查新工作的原则四查新咨询的程序一、概述1.定义以反映查新项目主题内容的查新点为依据，以计算机检索为主要手段，以获取密切相关文献为检索目标，运用综合分析和对比方法，对查新项目的新颖性作出文献评价的情报咨询服务。2.特点有严格年限/范围/程序；结论鉴证性；≠专家评审。3.业务范围：立项、成果、转化、专利、标准、奖励鉴定等。4.种类：立项、成果、产品、标准、专利、其他。二、科技查新的意义1.鉴证新颖：文献对比→仅作“有无相同”判断，不评水平。2.客观权威：系统检索+综合分析，为立项、评奖、专利、引进等提供官方情报依据。3.提质规范：与专家评审互补，确保科研质量，推动管理科学化。三、科技查新工作的原则1.自愿委托人选机构，机构选专家

→

双向自愿才成立。2.依法机构须资质认定，全程遵《科技查新技术规范》《管理办法》。3.独立・客观・公正独立：第三方立场，无利益关联。客观：一切结论凭文献，零主观偏好。公正：收费不影响判断，立场始终中立。四、查新咨询的程序1.选择查新单位按主管部门级别选一级/二级查新机构，专利须送专利局。2.办理查新委托填委托书：创新点、关键技术、指标、中英文关键词、年限。交背景资料：开题/总结/专利/检测报告等，加盖公章生效。四、查新咨询的程序3.出查新报告（三部分）封面：项目名、性质、学科、委托与查新单位、日期。主体：①

查新要求（原话引用）②

检索情况（工具、年限、策略、结果，列10篇左右）③

结论：文献量概括→对比分析→新颖性判断附录：密切相关原文若干篇（保密）。4.时限与效力委托生效后按期完成，报告有效期1年，逾期补查。思考题1. 请尝试使用中国知网进行文献检索，查找“脑卒中”护理方面的相关文献。2. 用不同的数据库检索脑卒中健康教育方面的文献，并比较其异同。3. 结合自身所在学校的图书馆资源，尝试自拟课题，并进行相关文献检索。谢

谢！第四章

护理研究设计学习目标1.掌握护理研究设计的概念；护理研究设计的内容。2.熟悉护理研究设计的类型；抽样与样本量计算的方法。3.了解干预性研究、观察性研究的类型。知识学习目标1.培养学生以评判性思维的角度发现护理问题、分析和处理问题，逐步具备基本护理科研能力。2.培养学生自主学习和独立思考能力。能力学习目标1.培养学生良好的科研素质，树立科研意识，潜心捕捉和发现科研课题，提高其探求欲。2.强化勇于探索、刻苦钻研、团队合作的科研精神，追求严谨求实的科研态度。素质情景导入情景描述：

酒精依赖在国内外的发生率均较高，且有逐渐递增的趋势，其导致的家庭暴力和个体健康危害问题日益严重。有研究者分析酒精依赖患者健康教育需求程度的影响因素，并根据健康信念模式理论，提出酒精依赖患者健康教育策略，以期降低酒精依赖患者的复饮率是有必要的。请思考：

1.此研究属于什么类型的研究设计？

2.为了探讨不同干预方法在酒精依赖患者中的影响，应如何设计并实施该实验研究？01第一节概述

主要内容020304第二节

干预性研究第三节

观察性研究第四节抽样及样本含量估计

第一节概述概述一二三护理研究设计的内容

常见护理研究设计的类型护理研究设计的原则概念1.研究设计

研究设计（researchdesign）是对科学研究具体内容的设想和计划安排，是科研工作中的一个重要环节。2.护理研究设计

护理研究设计是对有关护理科学研究具体内容的设想和计划安排，是在进行护理科研实施前，利用护理学专业知识和研究设计的原理、原则和方法，对研究项目的目的和意义、目标与内容、研究对象和观察指标、研究方法和设计路线的全面计划和安排，并制定具体方案的过程。一、护理研究设计的内容（一）确定研究对象

严格规定总体的条件

按照随机原则选取样本，并应注意样本具有代表性保证足够的样本量一、护理研究设计的内容（二）设立对照组对照是研究比较的基础

通过设立对照组来控制与研究无关的干扰因素常用的对照方法有组间对照、配对对照和自身前后对照等课堂互动探讨新生儿直肠温度的最佳测量时间，设立对照组时采用哪种对照方法？一、护理研究设计的内容（三）随机抽样与分组

按照随机方法对研究对象进行抽样和分组

目的是使干扰因素客观均衡地分布到实验组和对照组内，使研究结果不受研究者主观因素或误差的影响，保证研究结果的准确可靠，并使所抽取的样本能够代表总体随机的方法包括抛币法、摸球或抽签法、随机数字表法、均衡条件下的随机分组法和分层随机法等一、护理研究设计的内容（四）确定观察指标

通过指标所取得的各项资料可归纳出研究结果

观察指标具有的特性：客观性、合理性、特异性、灵敏性、关

联性、稳定性、准确性、可行性研究实例

秦美华（2021）等研究综合护理干预在社区糖尿病肾病患者中的应用，选择观察组和干预组各项血生化指标、临床疗效及生活质量为观察指标。秦美华,许传芬,陈玉等.综合护理干预在社区糖尿病肾病患者中的应用[J].齐鲁护理杂志,2021,27(13):85-87.一、护理研究设计的内容（五）确认变量

自变量（independentvariables）指能够影响研究目的的主要因素因变量（dependentvariables）指想要观察的结果或反应混杂变量（extraneousvariables）指某些能干扰研究结果的因素研究实例

蒯娜（2021）等研究集束化护理干预对胃肠道恶性肿瘤疼痛患者生活质量的影响，自变量为集束化护理干预，因变量为生活质量，混杂变量为年龄、工作环境、药物治疗、疾病分期等。蒯娜，张喁一，杜冰等.集束化护理干预对胃肠道恶性肿瘤疼痛患者生活质量的影响[J].临床研究,2021,29(07):187-190.一、护理研究设计的内容（六）确定资料收集方法

是收集与研究问题相关的信息和测量研究变量的过程

常用的收集资料方法包括问卷法、访谈法、观察法、生物医学测量法、德尔菲法等（七）选择合适的统计学分析方法

将科研活动中收集的资料进行整理和统计学分析，是科研结果

呈现的主要方式

常用的基本统计学分析方法包括统计描述、参数估计、组间差异的显著性检验和变量间的相关性分析等二、常见护理研究设计的类型按照设计内容不同可分为实验性研究、类实验性研究和非实验性研究按照研究性质不同可分为量性研究和质性研究进行临床研究时，按照研究目的的不同可分为回顾性研究和前瞻性研究按照临床流行病学研究可分为干预性研究和观察性研究（一）实验性研究、类实验性研究和非实验性研究1.实验性研究（experimentstudy）

是研究者通过对研究对象施加某种干预措施后，观察比较干预措施的

效果2.类实验性研究（experimentstudy）

研究方法与实验性研究方法基本相似，但设计内容缺少随机，或缺少

对照，或两个条件都不具备3.非实验性研究(non-experimentstudy)

是在研究中对研究对象不施加任何干预措施，通过在自然状态下的观

察、测量等手段调查分析研究对象的分布及影响分布的因素（二）量性研究和质性研究1.量性研究（quantitativestudy）

是事先规定收集资料的方法，通过数字资料来研究现象的因果关系2.质性研究（qualitativestudy）

是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与

分析资料，找出人类生活过程中不同层次的共同特性和内涵，用文字

描述报告结果，是不经由统计程序或其他量化手续，而产生研究结果

的方法（三）回顾性研究和前瞻性研究1.回顾性研究（retrospectivestudy）

是从研究对象目前所存在的某种现象入手，对过去进行追溯，以期发

现导致目前存在的现象的原因或者相关因素的研究方法2.前瞻性研究（prospectivestudy）

通常先设计好研究方案，选定研究对象，随着时间的推移，追踪研究

对象某种状况的变化情况或者某些因素随着时间的推移对研究对象的

影响效果（四）干预性研究和观察性研究1.干预性研究（interventionalstudy）

指在护理研究中，研究对象根据研究者制定的研究计划或方案接受具

体的干预措施2.观察性研究(observationalstudy)

指研究中对研究对象不施加任何护理干预措施，只是观察性地收集记

录研究对象自然状态下某些现象和特征的数据二、常见护理研究设计的类型课堂互动

护理领域通常以人为研究对象，关注护理服务对象、护理人员的经验和感受，可以采用哪种研究方法？

三、护理研究设计的原则

为了避免研究者的主观因素以及混杂因素和未知因素对研究结果产生影响，研究设时通常会遵循随机化、对照、盲法、重复的原则，以最大的可能保证研究结果的真实性和可靠性。三、护理研究设计的原则（一）随机原则（principleofrandom）

是指在抽样或分组时必须做到使总体中任何一个个体都有同等的机会

被抽取进入样本以及样本中任何一个个体都有同等机会被分配到任何

一个组中去

含义包括两个方面：一是随机抽样，二是随机分组

优点是可以有效避免来自研究者和被研究者主观因素对实验结果的干

扰，使样本具有极好的代表性，使各组受试对象在重要的非实验因素

方面具有极好的均衡性，提高实验资料的可比性和结论的说服力三、护理研究设计的原则（二）对照原则（principleofcontrol）

是指设立除了干预措施，其他非干预因素与干预组一致的组别，进行

对照研究

对照是控制各种混杂因素的基本措施三、护理研究设计的原则（四）重复原则（principleofreplication）

是指由于个体差异等影响因素的存在，同一种处理对不同的受试对象

所产生的效果不尽相同（三）盲法原则（principleofblindingmethod）

是指让研究者和研究对象无法知晓实验的分组情况和接受干预措施的

状态

根据盲法实施的程度不同，可分为单盲、双盲和三盲第二节干预性研究引言干预性研究一随机对照

（一）随机对照试验定义

是指采用随机分配的方法，将合格的研究对象分别分配到实验组和对

照组，然后接受相应的干预措施，在一致的条件下或环境中，同步地

进行研究和观察干预效果，并用客观的效应指标对实验结果进行科学

的测量和评价

1.设计要点（一）随机对照试验图4-1随机对照试验设计模式2.适用范围（1）适用于临床护理干预性或预防性研究，探讨和比较某一新的护理措

施对疾病的康复和预防的效果，为正确的医疗决策提供科学依据（2）当所研究的因素被证明对人体确实无危险性，但又不能排除与疾病

的发生有关时也可用于病因的研究（3）用于教育教学研究。如进行评判性思维的护理教育模式与传统的护

理教育模式的教学效果的比较（一）随机对照试验研究实例

李瑞（2021）等研究优质护理对急性心肌梗死后心律失常患者睡眠质量与住院时间的影响，将80例急性患者心肌梗死后心律失常的患者随机分为研究组和对照组，分别选用优质护理干预方法和传统护理方法，观察并对比两组住院时间、睡眠质量的调查结果，该实验的设计方案属于随机对照试验。李瑞,陈汝专,杜华梅.优质护理对急性心肌梗死后心律失常患者睡眠质量与住院时间的影响[J].心理月刊,2021,16(17):131-132.（一）随机对照试验课堂互动

结合你的学习生活，提出1个随机对照试验的设计。

（一）随机对照试验（二）实验前后对照设计定义

是指将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予干预措施，对照

组不给予干预措施，得出自变量与因变量的关系1.设计要点（二）实验前后对照设计图4-2实验前后对照设计模式2.适用范围（1）适用于临床护理干预性或预防性研究，探讨和比较某种新的护理措

施对疾病的康复和预防的效果（2）当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾

病的发生有关时，该研究方法可用于病因的研究（二）实验前后对照设计研究实例

李瑞（2021）等研究优质护理对急性心肌梗死后心律失常患者睡眠质量与住院时间的影响，如对照组不施加任何措施，观察干预前后后住院时间、睡眠质量的变化，该实验的设计方案属于实验前后对照设计。李瑞,陈汝专,杜华梅.优质护理对急性心肌梗死后心律失常患者睡眠质量与住院时间的影响[J].心理月刊,2021,16(17):131-132.（二）实验前后对照设计拓展阅读3-1（新技术）

为做好新型冠状病毒感染的肺炎预防和控制工作，广西壮族自治区民族医院暂时取消了重症患者家属的探视，成立防控领导小组，领导小组从科室选拔具备心理学研究生学历、国家二级咨询师的人员作为核心，以有一定心理学知识基础的责任护士为组员，命名为“新冠卫士”，建立以医护人员、患者及家属应急时期的心理干预模式，对住在ICU的危重患者的58名家属在“取消探视”期间进行心理筛查和评估，并实施心理干预，比较“新冠卫士”护理实践开展前后患者家属的焦虑情况，开展实验前后对照研究。韦柳青,覃纲,赖天为等.重症医学科“新冠卫士”在新冠肺炎疫情期间家属心理护理中的应用[J].当代护士,2021,28(16):100-101.（二）实验前后对照设计（三）单纯实验后对照设计定义

是指将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予干预措施，对照

组不给予干预措施，仅观察或测量因变量，比较两组的不同1.设计要点2.适用范围

该研究减少了因霍桑效应造成的结果偏倚，适用于一些无法

进行前后比较的护理研究（三）单纯实验后对照设计图4-3单纯实验后对照设计模式研究实例

李红军（2021）研究助产士陪伴式家庭化护理模式对自然分娩足月初产妇总产程的影响”研究中，对足月初产妇实施常规+助产士陪伴式家庭化护理模式护理干预，不对孕妇生产前进行比较，只测量产后总产程、24h产后出血量、新生儿分娩窒息率及护理服务满意度评分，因此该实验设计方案属于单纯实验后对照设计。李红军.助产士陪伴式家庭化护理模式对自然分娩足月初产妇总产程的影响[J].临床合理用药,2021,14(7):167-170.（三）单纯实验后对照设计（四）所罗门四组设计定义

是指为避免霍桑效应及其他因素的影响，将实验前后对照设计和单纯实

验后设计结合起来的一种研究方法1.设计要点2.适用范围

适用于实验前测量本身可能会对实验结果有影响的情况下，

特别是涉及认知、情感、态度等方面的研究（四）所罗门四组设计图4-4所罗门四组设计模式（五）交叉实验设计定义是一种特殊的自身对照设计，每个样本先后接受两种不同处理，一个受

试对象所产生的效应可以在两个样本中出现1.设计要点2.适用范围

适用于目前尚无特殊治疗方法而病情稳定的慢性病患者的对

症治疗效果观察，在实验研究中适用于离体器官的研究，在

药物实验中对药物与不良反应的比较等（五）交叉实验设计图4-5交叉实验设计模式（六）析因实验设计定义

是将两个或多个因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行实验，用

于分析各因素间的交互作用，比较各因素不同水平的平均效应和因素间

不同水平组合下的平均效应，寻找最佳组合1.设计要点2.适用范围

可用于分析多因素作用及多因素间相互作用效果的研究（六）析因实验设计图4-6析因实验设计模式干预性研究二非随机对照

（一）非随机对照试验定义

是指未按照随机化原则将研究对象进行分组，由研究者确定研究对象的

分组或按照不同地点加以分组，一组作为试验组，另一组作为对照组，

经过一段时间的观察后比较两组的研究结果1.设计要点（一）非随机对照试验图4-7非随机对照试验设计模式2.适用范围（1）适用于临床护理治疗性试验并不完全适宜作随机对照试验的某些

疾病，如临床护理手段具有特殊性，或病人对某种治疗措施采取主观

选择，或临床上对于某种疾病采用两种及以上的护理干预手段作为备

选等（2）其研究结果的论证强度虽然远不及随机对照试验，但在尚无随机

对照试验结果，或由于各种原因不能进行随机对照试验时，是可以选

择非随机对照试验的（一）非随机对照试验研究实例

贺新凤（2021）等研究急性心源性胸痛量化影响因素分析与急诊分诊模型构建，将收治的462例急性胸痛患者依据最终确诊的胸痛原因情况，分为心源性胸痛和非心源性胸痛两组，回顾性分析两组性别、年龄、合并症、既往史、本次胸痛程度、胸痛持续时间、NEWS评分、HEART评分、SpO2数据，该实验的设计方案属于非随机对照试验。贺新凤,叶秀云,段小林等.急性心源性胸痛量化影响因素分析与急诊分诊模型构建[J].齐鲁护理杂志,2021,27(13):87-89.（一）非随机对照试验（二）自身实验前后对照设计定义

是指同一研究对象接受前后两个阶段、两种不同的处理措施，观察期相

等，然后对其效果进行比较1.设计要点2.适用范围

适用于干预措施简单且时间较短，需要迅速获得前后测试结

果的研究（二）自身实验前后对照设计图4-8自身实验前后对照设计模式小结护理研究设计概述护理研究设计的内容研究设计的常见类型护理研究设计的原则干预性研究随机对照非随机对照思考题

研究“个案管理平台在2型糖尿病患者中的应用”。研究者2型糖尿病患者300例随机分为试验组与对照组，各150例。两组住院期间均接受个案管理，出院后试验组采用个案管理平台进行管理，对照组接受常规个案管理。分别比较两组干预前和干预12个月后的各项生化指标、糖尿病自我管理行为量表得分和糖尿病授权简化量表得分。1.上述研究属于哪种科研设计？2.请指出其设计类型是什么？请说明判断依据。思考题

答案：1.科研设计类型判定：干预性研究（实验性研究）实验性研究的核心是研究者对研究对象施加主动干预，并通过比较干预组与对照组的结果来判断干预措施的效果。该研究符合这一特征，具体依据如下：（1）存在主动干预：研究者为试验组设定了“个案管理平台管理”这一特定干预措施，而非单纯观察自然状态。设有对照：明确划分了试验组（平台管理）和对照组（常规个案管理），通过两组对比排除其他因素干扰，凸显干预措施的作用。（2）有明确的效应指标：设定了生化指标、自我管理行为量表得分、授权简化量表得分等具体指标，用于衡量干预效果。思考题答案：2.具体设计类型：随机对照试验（RCT）在干预性研究（实验性研究）中，该研究进一步属于随机对照试验，判断标准如下：（1）随机分组：明确提到“300例随机分为试验组与对照组，各150例”，通过随机分配将研究对象均衡分配到两组，减少选择偏倚。（2）同期对照：两组研究对象同时接受干预和观察（均先接受住院个案管理，出院后分别进入不同管理模式），而非历史对照或自身前后对照，保证了对比的时效性和公平性。（3）干预措施明确且单一变量：两组的核心差异仅在于出院后的管理方式（平台vs常规），其他条件（如住院期间管理）一致，能更准确地归因干预效果。思考题

某研究者为探讨“结构化饮食干预对社区肥胖人群（BMI≥28kg/m²）体重及血脂水平的影响”，选取符合标准的社区肥胖人群80例作为研究对象。在干预开始前，先测量所有研究对象的体重、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平；随后对所有研究对象实施为期6个月的结构化饮食干预（包括个性化饮食方案制定、每周饮食指导随访、每月体重监测）；干预结束后，再次测量所有研究对象的体重、TC、TG水平，通过比较干预前与干预后各项指标的差异，分析结构化饮食干预的效果。1.请问该研究具体设计类型是什么？请说明判断依据。思考题

答案：判定该研究具体设计类型——实验前后对照设计（自身对照设计）（1）“自身对照”特征。研究仅设置一组研究对象（80例社区肥胖人群），未划分独立的试验组与对照组，而是以研究对象“自身”作为对照——干预前的指标（体重、TC、TG）为“基线对照”，干预后的同一指标为“干预后结果”，通过同一对象的前后数据对比分析效果，符合实验前后对照设计“无独立对照组、自身前后对比”的关键特征。思考题

答案：（2）“干预前后指标一致性”。干预前与干预后测量的指标完全一致（均为体重、TC、TG），且测量对象、测量方法（如体重测量工具、血脂检测试剂）保持一致，确保了前后数据的可比性，满足实验前后对照设计“前后指标统一、保证对比有效性”的要求。（3）排除其他设计类型：该研究未进行随机分组（无“随机分为两组”的操作），也无独立的对照组（如未设置“常规饮食指导组”作为对照），因此排除随机对照试验、非随机对照试验等其他实验性研究设计类型，进一步确认具体设计类型为实验前后对照设计。第三节观察性研究

观察性研究二一观察性研究的定义

描述性研究三三分析性研究一、观察性研究的定义

观察性研究（observationalstudy）又称非实验性研究（non-experimentalstudy），其定义为在不采取任何干预措施的情况下，对研究对象自然状态下的一些现象和特征进行观察。观察性研究是实验性研究的重要基础观察性研究与实验性研究（experimentalstudy）的区别在于前者没有设计干预因素观察性研究依据有无设立对照组分为描述性研究(descriptivestudy)和分析性研究（analyticalstudy）二、描述性研究描述性研究是利用已有的资料或特殊调查的资料，对疾病或健康状态及暴露因素的分布情况进行描述。描述性研究的主要目的是提出病因假设，为进一步的研究提供线索描述性研究包括横断面研究（cross-sectionalstudy）、个案报告(casereport)、病例系列报告(caseseriesreport)、监测（surveillance）和生态学相关性研究（ecologicalcorrelationalstudies）二、描述性研究1.横断面研究（1）基本概念

横断面研究是指在特定时间内（某一时点或短时间内）对特定人群中的某疾病或健康状况及其相关因素进行调查和分析。通过这种研究方法可以得到疾病的患病现状，因此又被称为现况调查为或患病率研究（2）适用范围描述疾病的分布及现状了解影响事件或疾病发生的有关因素确定高危人群评价疾病预防控制措施和有害健康行为干预措施的效果二、描述性研究（3）分类

横断面研究按研究对象的范围可分为普查或抽样调查。普查（census）：在特定时间对特定范围的全体成员进行的调查，以了解研究人群的健康状况或疾病负担抽样调查（samplingsurvey）：在目标人群中按照一定方法随机抽取部分具有代表性的人群进行调查，以此推断总体的情况

（4）优点横断面研究中最常用的是抽样调查，此研究方法容易实施，若设计规范且研究对象的代表性好，则研究结果具有较强推广意义一次调查能同时观测多种疾病与多种因素，为病因假设的构建提供基础（5）缺点横断面研究不能得出确切的因果关系只能得到某一时间点的患病情况，无法计算发病率若调查的疾病尚处于潜伏期或临床前期，则容易误认为正常人群，造成研究偏倚若采用普查，则需耗费大量人力物力二、描述性研究2.个案报告

个案报告又称为病例报告，是以一个病例或10例以下病例的详细临床报告为特点，是医学文献最小的发表单位。观察力敏锐的临床医护人员通常报告一些不同寻常的疾病或关系，然后推动更严密的研究设计3.病例系列报告

病例系列报告是对发生在一个相当短的时期中，单个病例报告的集合描述与分析，这类资料不仅对于临床信息积累、临床经验总结有帮助，而且对疾病诊断、治疗技术的研究都是很好的基础材料。病例系列报告与个案报告相似，不同的是报告例数增加，至少在10例以上，通过对病人显著特征和病史的敏锐鉴别，可导致形成一个新的假设二、描述性研究4.监测

监测是持续的系统性收集、分析和解释对规划、完成和评估公共健康实践非常重要的健康资料，并在此过程中将这些资料传递给需要的人。其特征是像自动控制装置一样的反馈，对问题的预防和调控是反馈回路的基本内容5.生态学相关研究

生态学相关性研究是以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究。暴露和结局之间相关性的测量值是相关系数r(correlationcoefficient),表示暴露和结局之间的相关性的线性关系，即用代表人群组特征的量度来描述某些因素与疾病的关系二、描述性研究三、分析性研究分析性研究是在自然状态下比较两种或两种以上不同事物、现象、行为或人群的异同的研究方法分析性研究属于观察性研究，研究人群的暴露不能随机分配或人为给予，而是在研究开始之前就已经客观存在的。另外，分析性研究有对照组，这是与描述性研究的区别分析性研究分为队列研究（cohortstudy）和病例对照研究（case-controlstudy）1.队列研究（1）基本概念队列研究是将研究对象按是否暴露于某个待研究的因素或者依据暴露程度的不同分为不同的组，追踪观察各组成员结局发生的情况，比较各组之间结局发生率的差异，从而判定这些暴露因素与该结局之间有无因果联系及联系程度，是一种由因到果的前瞻性研究暴露（exposure）是指研究对象接触过某种物质（如X线、重金属等）或具有某种特征、行为等（如年龄、职业、吸烟等）。在队列研究中，暴露因素可以是有害的，也可以有益的三、分析性研究（2）适用范围检验病因假设：队列研究检验暴露与结局的因果关系能力较强，因此经常用于深入检验病因假设。一般情况，一次队列研究可以检验一种暴露因素与一种或多种疾病结局之间的关联评价预防措施效果：当某种预防措施不是人为给与的，而是自发行为时，可使用队列研究评估这种预防措施的有效性研究疾病的自然史：队列研究可观察研究人群从暴露于某因素后到疾病发生、发展，到最后出现结局的全过程新药上市后的监测等三、分析性研究（3）分类

队列研究根据研究开始时间以及终止观察结局的时间分为以下3种类型：前瞻性队列研究（prospectivecohortstudy）：研究对象的分组是根据当前的暴露状态而定的，随访一段时间才能获得结果，故研究时间是从现在到将来。优点为研究的时间顺序与疾病发生顺序一致，提高了病因推断的可信度，可以直接获得暴露与结局的第一手资料，数据偏倚小。缺点是所需观察的人群样本量大、研究时间长、成本高，影响可行性

三、分析性研究历史性队列研究（historicalcohortstudy）：研究人员依据研究对象在过去某个时点暴露情况的历史数据进行分组，研究结局也从历史记录中获得，不需要进行随访。优点为时间顺序仍是从因到果，可以在短时间内以低成本完成数据的收集和分析。缺点是历史数据积累未受研究者的控制，所以研究内容可能不符合要求双向性队列研究（ambispectivecohortstudy）：在历史性队列研究的基础上，继续前瞻性随访一段时间。它是将前瞻性队列研究与历史性队列研究相结合，因此具有上述两种方法的优点，并在一定程度上弥补了彼此的不足三、分析性研究（4）优点检验病因假设的能力较强可直接获得暴露组和对照组的发病率或死亡率，并可直接计算反映疾病风险强度的指标可分析一个暴露因素与多种疾病间的关系有助于了解人群疾病的自然史研究人员亲自观察收集数据，信息完整可靠，回忆偏倚小三、分析性研究（5）缺点研究时间长，成本高，易发生失访偏倚以及混杂因素的影响不适用于罕见病和潜伏期长的疾病在随访过程中，引入未知变量或已知变量的变化都可影响研究结局，使分析复杂化等三、分析性研究2.病例对照研究（1）基本概念

病例对照研究是以确诊的患有某种疾病的患者作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组，搜集研究对象既往可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有统计学意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。病例对照研究一种由果溯因的回顾性研究三、分析性研究（2）适用范围疾病病因或危险因素的调查：当病因不明时，可广泛性探索可疑的危险因素；当病因假设形成后，可对病因假设进行深入检验探讨影响疾病预后的因素：对同一疾病的不同结局进行病例对照研究，如死亡与康复或者有无并发症，确定产生某种结局的相关因素药物有害作用的研究：如上世纪80年代末，复旦大学附属华山医院通过病例对照研究，明确了氯霉素与获得性再生障碍性贫血之间的关系筛检试验效果的评价：如宫颈涂片检查宫颈癌，乳房照片检查乳腺癌的评价三、分析性研究（3）优点特别适用于罕见病、潜伏期长的疾病的病因学研究样本量小，研究时间短，所需的人力、物力较少，易于进行，对患者无危害可以同时研究多个因素与疾病之间的相关性；可用于疾病防治效果评价等三、分析性研究（4）缺点不能测定暴露组和非暴露组的疾病发生率很难判断暴露与疾病发生时间的先后关系，因此因果关系的论证强度不及队列研究不适用于研究人群中暴露比例低的因素当选择研究对象时，难以避免选择偏倚当获取既往信息时，难以避免回忆偏倚三、分析性研究第四节抽样及样本含量估计抽样及样本含量估计二三抽样原则

抽样过程一抽样定义

四

抽样方法五

样本含量估计3:4基本概念抽样（sampling）是指研究对象即总体（population），研究者按照一定的比例或者要求抽取部分研究对象作为样本的方法一、抽样定义二、抽样原则

1.遵循随机化原则总体的每一个体都有相同几率被选中2.选取一定的样本量选取多少样本含量才能最大程度的推断总体特征。太多的样本量会给研究者增加一定的负担，造成不必要的人力、物力、财力

损失；太少则不能有效推断总体特征，继而产生一定的偏倚三、抽样过程1.明确研究对象（总体）在进行研究设计时需要明确研究总体，这是抽样调查的前提和基础2.明确样本含量根据你的研究目的、方法、要求和相关资料确定研究所需要的具体的样本含量3.观察单位编号形成抽样框架样本量确定后，将总体中的全部研究对象进行编号形成抽样框，在抽样框中随机抽取部分研究对象作成样本三、抽样过程4.实施确定抽样方法（概率抽样还是非概率抽样）后进行样本抽取5.测算结果抽样调查的最后一个步骤，也是抽样调查的目的所在（样本是否能代表总体）1.概率抽样（1）简单随机抽样（simplerandomsampling）又称单纯随机抽样是指遵循随机化原则从总体N中抽取n个单位作为样本。不论是抽取哪一个观察单位，都要保证每个观察单位都有等概率的机会被选中。常用随机数字表法、抽签或抛硬币来抽取样本（2）系统抽样（systematicsampling）又称等距抽样或机械抽样，是指将总体观察单位按照某种特征，按顺序进行编号，以规定的抽样间隔来抽取相应号码，组成样本四、抽样方法

（3）分层抽样（stratifiedsampling）又称分类抽样或类型抽样，是指将总体观察单位按照某一特征或类型分为若干“层”（strata），并按顺序进行编号，再从每一层中随机抽取一定数量的观察单位，组成样本（4）整群抽样(clustersampling)是指将总体观察单位按照某种特征划分为若干“群”体（cluster），随机抽取某一“群”体，“群”体中所有观察单位都为样本，整群抽样是以“群”体来划分，不是单一个体，而且某一群个体四、抽样方法

（5）多阶段抽样（multistagesampling）

根据实际情况将总体观察单位分为若干阶段进行，三个阶段以上的抽样称之为多阶段抽样，从总体观察单位中先抽取最大范围的单位，称为一级抽样单位；再从抽中的一级单位中抽取较小范围的单位，这就是二阶段抽样单位；最后从抽中的二级单位中抽取最小范围的单位，这就是三阶段抽样单位四、抽样方法

四、抽样方法

简单随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多阶段抽样优点简单方便，均数（或率）及标准误的计算简便易于理解，简便易行；较易获得分布均匀的样本抽样误差小；保证样本的代表性易于组织，节省人力、物力、财力适用