(2025年)抗肿瘤药物处方权与调剂权授权考核试题及答案

(2025年)抗肿瘤药物处方权与调剂权授权考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.关于抗肿瘤药物分级管理，以下哪类药物需由高级专业技术职务任职资格医师开具处方？A.普通细胞毒性药物B.经国家药品监督管理局（NMPA）批准的靶向药物C.未在国内获批适应症但国际指南推荐的新型免疫检查点抑制剂D.常规辅助用药（如止吐药、升白药）答案：C2.患者肝功能Child-Pugh分级为B级（7分），使用主要经肝脏代谢的抗肿瘤药物时，通常建议剂量调整为原剂量的：A.100%B.75%-90%C.50%-70%D.30%以下答案：C3.某患者需使用奥沙利铂化疗，其静脉滴注时禁止与哪种溶媒配伍？A.0.9%氯化钠注射液B.5%葡萄糖注射液C.乳酸钠林格注射液D.复方氯化钠注射液答案：B（注：奥沙利铂需用5%葡萄糖溶解，与氯化钠配伍可能形成沉淀）4.关于免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗）的不良反应管理，以下说法错误的是：A.3级肺炎需永久停药B.2级甲状腺功能减退可予激素替代治疗并继续用药C.1级结肠炎可密切观察，无需激素干预D.所有3级以上免疫相关不良反应均需暂停用药并启动激素治疗答案：B（注：2级以上甲状腺功能减退需内分泌科会诊，通常需激素替代但可能需暂停免疫治疗）5.以下哪类抗肿瘤药物需严格遵循“现配现用”原则，且配置后需在2小时内使用？A.环磷酰胺B.多柔比星脂质体C.吉西他滨D.顺铂答案：A（注：环磷酰胺水溶液稳定性差，易分解产生有毒物质）6.患者使用伊马替尼治疗慢性髓性白血病，合并使用氟康唑抗真菌治疗时，需关注哪种风险？A.伊马替尼血药浓度降低，疗效下降B.伊马替尼血药浓度升高，毒性增加C.氟康唑代谢受抑制，引发肝损伤D.无显著相互作用答案：B（注：氟康唑为CYP3A4强抑制剂，伊马替尼主要经CYP3A4代谢，联用可致其血药浓度升高）7.妊娠期女性确诊乳腺癌，妊娠中期（14-28周）可谨慎使用的化疗药物是：A.甲氨蝶呤B.多西他赛C.顺铂D.阿糖胞苷答案：B（注：妊娠中期可谨慎使用紫杉类药物，甲氨蝶呤、顺铂、阿糖胞苷均为妊娠禁忌）8.某患者使用卡培他滨后出现3级手足综合征，正确的处理措施是：A.继续原剂量，局部使用尿素软膏B.暂停用药至症状缓解至1级以下，重新用药时剂量降低25%C.永久停药并更换方案D.加用维生素B6（每日200mg），维持原剂量答案：B9.关于抗肿瘤药物处方书写规范，以下哪项不符合要求？A.患者年龄填写“65岁”而非“老年”B.药品名称同时标注通用名和商品名（如“帕博利珠单抗（可瑞达）”）C.用法标注“q3w”（每3周一次）D.特殊使用级药物未注明用药依据（如基因检测结果）答案：D10.调剂人员在核对抗肿瘤药物时，发现处方中“多柔比星”剂量为“80mg/m²”，该患者体表面积1.7m²，实际剂量应为136mg，但处方开具为“150mg”，正确的处理流程是：A.联系医师确认，若医师坚持原剂量，按处方调配B.直接拒绝调配，要求医师修改C.核对患者病历，若既往耐受良好，可调配D.记录错误并联系医师，确认无误后方可调配答案：D11.以下哪种药物属于细胞周期非特异性药物？A.长春新碱（作用于M期）B.5-氟尿嘧啶（作用于S期）C.环磷酰胺（作用于各期）D.吉非替尼（靶向酪氨酸激酶）答案：C12.患者使用曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌，治疗前需常规筛查的指标是：A.血常规B.左心室射血分数（LVEF）C.肝功能D.甲状腺功能答案：B（注：曲妥珠单抗可能导致心功能损伤）13.某患者因胃癌行FOLFOX方案化疗（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶），出现严重神经毒性（肢端麻木、疼痛），首选的缓解药物是：A.维生素B12B.甲钴胺C.加巴喷丁D.地塞米松答案：C（注：加巴喷丁对奥沙利铂引起的神经病理性疼痛效果较好）14.调剂抗肿瘤生物制剂（如利妥昔单抗）时，需重点检查的储存条件是：A.2-8℃冷藏，避免冷冻B.常温（10-30℃）保存C.避光保存但无需控温D.-20℃冷冻保存答案：A15.关于超说明书用药的管理，以下说法正确的是：A.无需患者知情同意，医师可直接使用B.需经医院药事管理与药物治疗学委员会备案C.仅需主治医师以上职称医师开具D.优先参考国内指南，国际指南不具备参考价值答案：B（注：超说明书用药需遵循医院相关制度，经备案并获得患者知情同意）二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.以下属于特殊使用级抗肿瘤药物的有：A.国内未上市的临床试验用药物B.需严格控制使用以避免耐药的靶向药物（如第三代EGFR-TKI）C.单价超过5万元的新型抗体偶联药物（ADC）D.常规化疗药物（如顺铂）答案：ABC2.药师调剂抗肿瘤药物时，需重点核对的内容包括：A.患者姓名、年龄、住院号B.药品名称、剂量、用法C.医师签名与处方权限D.药物配伍禁忌与溶媒选择答案：ABCD3.患者使用阿昔替尼（VEGFR抑制剂）治疗肾癌，可能出现的典型不良反应包括：A.高血压B.蛋白尿C.手足皮肤反应D.甲状腺功能亢进答案：ABC（注：阿昔替尼可致甲状腺功能减退）4.关于抗肿瘤药物外渗的处理，正确的措施有：A.立即停止输液，保留针头回抽外渗药物B.局部热敷（适用于植物碱类药物如长春新碱）C.局部注射解毒剂（如丝裂霉素外渗可用硫代硫酸钠）D.抬高患肢并密切观察答案：ACD（注：长春新碱外渗需冷敷，热敷可能加重损伤）5.肝功能不全患者使用抗肿瘤药物时，需调整剂量的药物包括：A.多柔比星（主要经肝脏代谢）B.顺铂（主要经肾脏排泄）C.依托泊苷（肝脏代谢占50%）D.环磷酰胺（需肝脏活化）答案：ACD6.以下哪些情况需重新评估医师抗肿瘤药物处方权限？A.连续2次处方审核发现超适应症用药且无合理依据B.患者因用药错误发生严重不良反应（4级）C.参加医院组织的年度培训并考核合格D.变更执业地点至其他医院答案：ABD7.免疫检查点抑制剂相关肺炎（CIP）的诊断依据包括：A.胸部CT显示新发或进展性磨玻璃影/实变B.排除感染、肿瘤进展等其他病因C.外周血白细胞显著升高（>15×10⁹/L）D.有免疫治疗用药史答案：ABD8.儿童患者使用抗肿瘤药物时，需特别关注的问题包括：A.药物代谢动力学差异（如肝脏酶系统未成熟）B.长期毒性（如生长发育抑制、继发性肿瘤）C.剂量计算（需按体表面积或体重）D.静脉给药时的血管保护答案：ABCD9.关于抗肿瘤药物处方点评的重点，包括：A.适应症与病理类型/分子分型是否匹配B.联合用药是否存在重复作用机制或毒性叠加C.剂量是否符合指南推荐（如体表面积计算是否准确）D.特殊人群（如肾功能不全）是否调整剂量答案：ABCD10.调剂人员发现以下哪些情况应拒绝调配？A.处方未标注患者体重/体表面积，但需按体表面积计算剂量B.医师未取得相应处方权限开具特殊使用级药物C.药品名称书写为商品名（如“爱必妥”）未标注通用名（西妥昔单抗）D.用法标注为“遵医嘱”未明确具体频次答案：ABD（注：商品名可标注，但需同时标注通用名；仅写商品名需联系医师补充）三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.初级职称医师经培训考核合格后，可获得所有普通使用级抗肿瘤药物的处方权。（）答案：×（注：需根据医院分级管理规定，部分普通级药物可能限制初级医师权限）2.抗肿瘤药物配置时，需在生物安全柜中进行，配置人员需穿戴防护手套、护目镜、隔离衣。（）答案：√3.患者使用培美曲塞时，需在用药前3天开始补充叶酸（400μg/日）和维生素B12（1000μg/次，每3周期一次）。（）答案：√4.老年患者（≥75岁）使用化疗药物时，需常规进行CGA（老年综合评估）以指导剂量调整。（）答案：√5.哌柏西利（CDK4/6抑制剂）与地塞米松（CYP3A4诱导剂）联用，可能导致哌柏西利血药浓度升高，增加毒性。（）答案：×（注：CYP3A4诱导剂会降低哌柏西利血药浓度）6.调剂人员可将剩余的未开封抗肿瘤药物退回药房重复使用。（）答案：×（注：抗肿瘤药物为特殊药品，一旦出库不得退回）7.曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用时，需分别使用不同的溶媒配置（如前者用生理盐水，后者用葡萄糖）。（）答案：×（注：两者均可用生理盐水或葡萄糖配置，需分开输注）8.患者使用伊立替康后出现迟发性腹泻（用药24小时后），首选洛哌丁胺治疗，首次剂量4mg，之后每2小时2mg，直至腹泻停止后12小时。（）答案：√9.孕妇确诊非霍奇金淋巴瘤，妊娠早期（<14周）可考虑终止妊娠后立即开始化疗。（）答案：√10.抗肿瘤药物处方中，“氟尿嘧啶0.75givgttqd”的写法符合规范（需标注体表面积或体重计算依据）。（）答案：×（注：需注明剂量计算依据，如“氟尿嘧啶400mg/m²ivgttqd（体表面积1.8m²，总剂量720mg）”）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述抗肿瘤药物处方权授权的基本流程。答案：①医师提交申请，需具备相应职称（如中级以上）；②参加医院组织的抗肿瘤药物临床应用培训（内容包括分类、适应症、不良反应、药事管理等）；③完成培训后参加考核（理论+案例分析）；④考核合格者，由药事管理与药物治疗学委员会审批；⑤审批通过后，在医院信息系统中开放相应级别药物的处方权限；⑥定期复评（如每年一次），不合格者暂停权限。2.列举5类常见抗肿瘤药物的作用机制（需具体到药物类别）。答案：①细胞毒性药物（如环磷酰胺）：通过烷化作用破坏DNA结构；②抗代谢药物（如甲氨蝶呤）：干扰核酸合成（抑制二氢叶酸还原酶）；③拓扑异构酶抑制剂（如伊立替康）：抑制拓扑异构酶Ⅰ，阻断DNA复制；④靶向药物（如吉非替尼）：抑制EGFR酪氨酸激酶活性；⑤免疫检查点抑制剂（如纳武利尤单抗）：阻断PD-1/PD-L1信号通路，激活T细胞抗肿瘤活性。3.简述抗肿瘤药物调剂时“四查十对”的具体内容。答案：四查：查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；十对：对科别、姓名、年龄；对药名、剂型、规格、数量；对药品性状、用法用量；对临床诊断。4.患者使用奥沙利铂后出现急性神经毒性（遇冷后肢端麻木、喉痉挛），简述处理措施。答案：①立即停止接触冷刺激（如冷饮、冷环境）；②轻度症状可观察，无需特殊处理；③中重度症状（如喉痉挛影响呼吸）需给予保暖（如热敷）、静脉注射10%葡萄糖酸钙10-20ml；④必要时给予地西泮缓解肌肉痉挛；⑤记录症状，下次用药前告知患者避免冷刺激，并提前给予保暖措施。5.简述超说明书用药的管理要求（至少5项）。答案：①有充分的循证医学证据（如国际权威指南、高质量临床研究）；②经医院药事管理与药物治疗学委员会审核备案；③取得患者或其家属的知情同意并签署知情同意书；④由高级专业技术职务任职资格医师开具；⑤治疗过程中密切监测疗效和不良反应；⑥做好用药记录并定期总结分析。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：患者，男，68岁，体重65kg，体表面积1.7m²，诊断为转移性结直肠癌（RAS野生型，BRAF野生型），既往有高血压病史（血压控制在130/80mmHg），肾功能正常（eGFR85ml/min）。医师开具处方：西妥昔单抗500mg/m²ivgttq2w（首次剂量）+FOLFIRI方案（伊立替康180mg/m²+亚叶酸钙400mg/m²+5-氟尿嘧啶400mg/m²ivbolus+5-氟尿嘧啶2400mg/m²civ46h）。问题：（1）西妥昔单抗的首次剂量是否合理？请说明依据。（2）需重点监测的不良反应有哪些？（至少4项）（3）若患者用药后出现3级皮疹，应如何处理？答案：（1）不合理。西妥昔单抗首次剂量应为400mg/m²，后续维持剂量为250mg/m²qw；处方中“500mg/m²q2w”不符合说明书推荐（首次400mg/m²，之后250mg/m²每周一次）。（2）需监测：①西妥昔单抗相关皮疹（痤疮样皮疹）；②伊立替康相关迟发性腹泻；③5-氟尿嘧啶相关黏膜炎；④高血压（西妥昔单抗可能加重高血压）；⑤骨髓抑制（中性粒细胞减少）。（3）处理措施：①暂停西妥昔单抗直至皮疹缓解至≤2级；②局部使用抗生素（如克林霉素凝胶）和糖皮质激素软膏（如氢化可的松）；③口服米诺环素（50-100mgbid）或多西环素；④加强皮肤保湿，避免日晒；⑤皮疹缓解后，西妥昔单抗重新用药时可考虑剂量降低（如250mg/m²减至200mg/m²）；⑥密切监测皮疹变化，若再次出现3级皮疹，需永久停药。案例2：某医院药