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文档简介
ICS FORMTEXT65.020FORMTEXTCCSB38FORMTEXT DBFORMTEXT14DBFORMTEXTXX/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT FORMTEXT中药材采收及产地加工技术规程金银花FORMTEXT点击此处添加标准英文译名FORMTEXT点击此处添加与国际标准一致性程度的标识FORMDROPDOWNFORMTEXT(本稿完成日期:2024年07月17日)FORMTEXT -FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施FORMTEXT山西省市场监督管理局 发布DBXX/XXXXX—XXXX前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14采收 25加工 26干燥 27质量要求 38包装 39贮藏 3前 言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会(SXS/TC32)归口。本文件起草单位:山西省医药与生命科学研究院、亚宝药业集团股份有限公司。本文件主要起草人:任婧、张璐、杨莹莹、薛辉、赵志君、倪素丽、林伟欣、曲继旭。中药材采收及产地加工技术规程金银花范围本文件规定了金银花产地加工的术语和定义、采收、加工、干燥、质量要求、包装、贮存等内容。本文件适用于山西省金银花的产地加工。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。《中华人民共和国药典》SB/T11039-2013中药材包装技术规范SB/T11094中药材仓储管理规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。金银花本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。回软是指产品干燥后经过处理,使其含水量达到一致,质地稍显疲软的过程。采收采收期夏初6~8月,花未开放前,选择饱满的金银花花蕾,于清晨趁鲜采摘。采收方法人工采摘。宜用透气性好的硬质透气容器,轻采轻放。鲜货储存采摘的鲜花蕾不宜过夜堆放,若当天无法完全干燥,则应放入4℃~8℃条件下冷藏。加工5.1金银花除杂和装盘将采收的金银花进行检查,剔除烂花、变色花以及采摘时附带的绿叶等杂质,将处理过后金银花和金银花花蕾分开,并均匀、松散的平铺于网架上,尤其注意要将网盘全部覆盖,平铺厚度以2-3cm为佳。5.2装架将网盘整齐、水平的装入烘干架中。5.3提前预热入机前,应将烘房内温度提前预热至35℃。5.4入机将烘干架平稳的推至烘干房内,确保烘干架摆放整齐后、离开烘干房,打开开关,启动控制程序开始烘干。5.5干燥过程控制5.5.1工艺参数烘房温度设定由35℃程序升温至65℃,烘干时间大约6~8小时,烘干期间保持通风排湿设备处于开启状态。5.5.2成品控制烘干程序完成后,打开烘干房门,从烘干架上取少量金银花在自然光下观察其色泽,若颜色整体为绿色,且烘干花蕾状态为捏之有声,碾之即碎,则关闭烘干机设备;若未达到该状态则继续保持65℃延长烘干时间,直至状态和颜色符合要求。5.5.3回软将烘干的金银花放置阴凉干燥通风的环境中晾凉至室温并且回软,回软后水分符合质量标准。质量要求金银花质量按照《中华人民共和国药典》一部金银花项下检验。包装将干燥后的金银花使用防潮编织袋包装,执行SB/T11039-2013中的规定。贮存置阴凉干燥处,防虫防蛀,按照SB/T11094中药材仓储管理规范执行。生产记录应对金银花加工批次进行详细记录,具体参见附录。原始记录应保留3年以上,以供追溯。附录A(资料性附录)金银花产地采收加工批次记录表金银花产地采收加工批次记录见表A.1表A.1金银花产地采收加工批次记录表时间:编号:生产企业药材名称采收地点样品编号栽种时间采收时间天气状况采收面积采收前质量检验采摘形态:加工操作时间加工量作业人进烘时分-时分Kg干燥时分温度干燥时分温度干燥时分
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