华创医疗器械随笔系列15：手术机器人专题：上半场外资主导打造卓越商业模式下半场国产崛起有望重塑格局

证券研究报告|医药生物|2026年4月29日执业编号：S0360520110002执业编号：S0360520110004执业编号：S0360525110002本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社•行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河。手术机器人行业的主要参与者直觉外科、史赛克与主要市场均集中在美国，美国渗透率处于较高水平。基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。外企凭借先发优势•行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局手术量增速来看，非美市场已成为行业重要增量。其中欧洲市场医保体系更看重拉美市场有望快速增长；中国市场随着国产手术机器人供给增加，叠加政策端对配置证的松绑和手术机器人长。国产通过快速迭代叠加差异化创新，在产品力上有望对标海外龙头；依托国内工程师红利与本土产业链，性价比优势显著；并且逐步完善市场营销、培训、售后服务体系搭建。在中国市场，国产替代成效已然显著；2025年微创机器人、精优势有望在低渗透率、成本敏感的海外非美市场获取较高份额。直觉外科、史赛克在以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，以此为2第一部分 01外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长 04相关标的与风险提示手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•手术机器人定义：辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人，其研发和制造融合了包括医学、机械学、生物力学、计算机科学等在内的多种学科。手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体腔道、血管和神经密集区域完成精细的手术操作，具有定位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快等优点，可满足患者对优质医疗服务的需求，还能帮助更好地应对全球老龄化引起的机器人类型主要治疗领域代表产品腔镜手术机器人泌尿外科、妇科、胸外科、普外科DaVinciXi（IntuitiveSurgical）骨科手术机器人关节、脊柱、创伤MAKO（Stryker）经自然腔道手术机器人支气管镜、肠镜、胃镜Ion（IntuitiveSurgical）血管介入手术机器人心脏、脑部、外周血管相关疾病CorPathGRX（Corindus）经皮穿刺手术机器人早期肺癌、乳腺癌、前列腺癌检查MAXIO（PerfintHealthcare）神经外科手术机器人颅脑手术ROSAONEBrain（ZimmerBiomet）口腔手术机器人种植牙手术Yomi（Neocis）手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•手术机器人临床价值突出。下面以腔镜、骨科领域为例分析，•1）在腔镜手术机器人领域：传统的开放外科手术通常对伤口周围器官造成较大损害，容易在术中出血，导致伤口感染，同时伴随较多的术后并发症，住院及康复时间较长，从而使得住院费用增加。尽管微创外科相较开放手术有不少优势且目前在腔镜手术使用中占主导地位，但仍有器械自由度低、手术时间较长、无法避免手术时人手颤抖的问题等。腔镜手术机器人具有多个优势，包括多自由度、可提高精准度的手术区域高解析度三维图像与放大镜功能、通过软件及算法去除震颤、精密手术工具的切口小等，大大克服了开放手术和传统微创手术的缺点。•2）在骨科手术机器人领域：机器人辅助关节置换手术可以做到更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满意度方面具有一定的优势。脊柱外科手术机器人以其精准导航、•虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社会经济效益显著。开放外科手术、微创外科手术以及腔镜手术机器人辅助外科手术对比分析开放外科手术、微创外科手术以及腔镜手术机器人辅助外科手术对比分析手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•腔镜手术机器人：以直觉外科的“达芬奇”系列腔镜手术机器人为例，“达芬奇”早期入院情况不理想，多年推广后入院•骨科手术机器人：手术机器人在骨科最早应用于髋、膝关节置换。1992年，外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验；1997年英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统；随后，欧美等国家逐步开发了泌尿外科,泌尿外科,妇科,25%普外科,56%其他,7%•全球手术机器人市场规模快速增长。由于手术机器人的临床效益，同时各项关键技术取得突破，适应症和应用科室不断扩大，手术机器人需求不断增加，再加上多项因素共同推动，以致全球手术机器人市场规模持续人的全球市场规模由2019年的77亿美元增长至2024年的212亿美元，年复合增长率为22.4%，预计到2033年全球市场规模将达到•全球手术机器人的最大细分市场为腔镜手术机器人，仍有巨大成长空间。2024年腔镜手术机器人占全球手术机器人市场规模的48主要是由于直觉外科多年来的持续推广，使其从泌尿外渗透率持续提高，商业模式成熟度高。2025年腔镜手术机器人龙头直觉外科的“达芬奇”平台已完成超300万例手术，并且公司预计当前拥有900万例“可见市场”手术量机会，而长期潜在空间更是高达2000万例。腔镜机器人以外的第二大细分赛道为骨科手术机器其他手术机器人,48%其他手术机器人,48%腔镜手术机器人,48%4332652122022202320242025全球手术机器人市场规模（亿美元）0第二部分 01外科手术范式更迭，临 04相关标的与风险提示直觉外科、史赛克等外企基于美国市场主导行业发展•手术机器人行业发展至今，行业的主要参与者直觉外科、史赛克均集中在美国，最大市场也在美国。在腔镜手术机器人领域，直觉外迈邦美、施乐辉分别占60%、20%、15%，史赛克的Mako骨科机器人占据行业主导地位；截至2025年底，史赛克已完成累计超过科手术机器人的主要市场参与者和主要收入来源区域都集中在美国，预计主要得益于美国强大的医疗科技产业生态与资本支持、对创•美国机器人辅助手术渗透率处于较高水平。根据IQVIA与精锋医疗招股书数据，2024年美国机器人辅助下的腔镜手术、膝关节手术、欧洲,20%21.9%腔镜手术膝关节手术髋关节手术GrandviewResearch，转自爱康医疗投资者日演示材料，IQVIA，精锋医疗招股书，华创捷迈邦美,20%史赛克,60%打造“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，闭环生态优势抢占传统耗材市场份额•基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设优势逐渐显现。•直觉外科收入结构逐渐转型，耗材与服务成为业绩基石。以直觉外科为代表的手术机器人企业主要的业务主要可分为三类——设备、服务、耗材。在“达芬奇”早期产品引入阶段，设备收入占比直觉外科收入的绝大部分。但随着“达芬奇”装机数量越来越多，手术量随之上升，耗材收入逐渐成为直觉外科的营收主力。此外，直觉外科的服务收入也与“达芬觉外科的设备收入占比仅25%，耗材和服务收入占比分别达到了60%、16%。高昂的设备初次采购通常主要是指公司的主体（设备和软件系统是元每台设备费用（通常包含第一年服包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等销售收入，是公司长期发展的主要收入来源，随着存量和增量设备的增加，“刀片”收入模式越显突出；每用10次就需强制性更换；后期推出了“延长使用计划”，将部分常用器械的使用次数从之前的10次提高到12～18次元每例手术使用耗材费用主要包含售后服务、维修、检测等费用，同时也包含相关术前规划、术中指导、术中多平台协同、术后数据分析等一系列软件服务，也是公司未来长期发展的重要收入来源之一设备销售协议通常涵盖五年的服务期，其中第一年的服务费用一般已包含在设备销售价格中25%24%44%40%24%27%29%20%耗材设备服务各骨科龙头2021-2025年关节收入（亿美元）及CA•手术机器人龙头以闭环生态优势抢占传统耗材市场份额，传统手术耗材龙头纷纷切入手术机器人赛道。直觉外科、史赛克等美国手术机器人公司通常采取封闭式系统，将设备与自家耗材绑定，随着装机量持续增长与机器人辅助手术的渗透率不断提高，手术机器人公着达芬奇机器人辅助腔镜手术在美国的渗透率持续提高，参考MedRobot2025年报道，直觉外科在美国的市场份额或已超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。在骨科机器人领域关节、整体骨科的市占率从2013年的19%、21%、14%提高至2024年的29%、24%、18%。并且从2021-2025年关节收入的增长速和耗材绑定战略使得其在传统耗材领域市占率持续提高，传统手术耗材龙头也纷纷切入手术机器人赛道，强生、美敦力均收购了手术各骨科龙头2021-2025年关节收入（亿美元）及CA0捷迈邦美强生史赛克29%29%24%21%2013膝关节髋关节整体骨科以先发优势、专利壁垒缔造深厚护城河•外企凭借先发优势形成的医生端使用习惯/品牌黏性、完善的渠道/售后服务网络、海量手术数据对产品迭代的反哺等等铸就了深厚护城河。作为腔镜手术机器人行业开辟者，直觉外科提供了完善的学习管理系统、操作模拟平台生和医师、住院医师和临床进修医生、手术室护理团队、患者侧辅助人员和机器人手术协调员，并为医院管理层提供相应建议。全球大多数进行腔镜手术机器人手术的医生是接受来自直觉外科形成强大的用户黏性与品牌绑定，为公司锁定核心医疗资源。直觉外科还拥有由现场服务工程师和分销商组成的全球网络，通过该网络提供全方位的服务，包括系统安装、修复、维护、全天候技术支持以及系统监控。此外•全球布局架设专利保护壁垒，高度重视美国市场。根据罗伯特医疗公司公众号的数据，2002-2022年间手术器械、视觉系统等关键技术点，构成严密的专利矩阵。公司在全球主要市场均申请了大量专利授权，根据医械知识产权数据，韩国,7.6%美国,36.8%第三部分 01外科手术范式更迭，临 04相关标的与风险提示•与美国市场相比，非美市场在装机存量、手术渗透率等方面都还存在较大差距。截至2025年末达芬奇全球累计装机量为11书，2024年美国腔镜机器人辅助手术渗透率达到21.9%，同期中国仅为0.7%，根普外科已经占据达芬奇手术量的绝大多数。在非美市场（包括中国普外科占比稍低，为44%，而在中国市场，普外科占比仅为•非美市场已成为行业重要增量。在行业上半场，以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，其增长曲线正不可避免地趋于平缓。从直觉外科达芬奇手术量在美国与非美市场的增长情况来看，近些年非美市场的手术量增速持续高于美国市场201.2201.248.528.534.636.7美国达芬奇手术量（万例）非美市场达芬奇手术量（万例）美国手术量同比非美手术量同比075.32025年非美市场达芬奇手术量分布2024年中国达芬奇手术量分布妇科,23%妇科,29%44%泌尿外科,41%22%•欧洲市场医保体系更看重成本控制，对手术机器人的态度相较美国更为谨慎，且各地区有明显差异。欧洲医疗体系普遍更注重卫生技术评估，对机器人手术的成本效益比要求严格，必须有强有力的临床经济学证据后提升生活质量”的术式，这在一定程度上影响了其扩张速度，使得渗透率低于美国。西欧驱动达芬奇手术机器人欧洲手术量增长的主要几大市场，部分术式已被纳入国家医疗保险报销范围，推动了临床应用的规范化发展。•亚太、拉美市场有望快速增长。在亚太市场，日本是Intuitive在亚洲最早进入的市场之一，系统使用率高，系统装机增速趋于平稳；东南亚的巴基斯坦、印度尼西亚、格鲁吉亚、泰国等市场，实•中国市场配置证政策松绑，释放医院需求。2023年，《“十四五”大型医用设备配置规划》、《大型医用设备配置许可管理目录》文件发布，提出在“十四五”期间，计划新增腹腔内窥镜手术系统（手术机器人）559台（此前存量260台并将兜底价格从过去的1000万-3000万元调整为3000万-50发布时间发布部门政策名称重点内容解读2023年6月国家卫健委《“十四五”大型医用设备配置规划》“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，甲类117台，乙类3528台。其中，腹腔内窥镜手术系统新增559台2023年3月国家卫健委《大型医用设备配置许可管理(2023年)》与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增头5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。•国家医保局为机器人辅助手术进行价格立项，打通入院难点，加速手术机器人的入院渗透。2026年1月20日，国家医保局发布了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次在全国层面为手术机器人临床应用设立了合为手术机器人产业创新和发展提供了制度保障。具体来看，其聚焦于手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分摊成本相对较高，国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线，此外考虑到患者使用手术机器人的可及性，国家医保局将•国产手术机器人供给增加，叠加政策端对配置证的松绑和手术机器人院端收费立项框架的逐步确立，预计我国手术机器人市场将迎来新一轮高增长。2015年及之前，NMPA获批的手术机器人产品主要来自进口厂商，2016年以来，一级市场对手术机器人领域的偏好新获批产品中国产产品占比较高。高性价比国产手术机器人供给的增加，叠加政策对需求端的促进释放，预计国内手术机器人市场将20142015201420152016201720182019202020212022202320242025国产进口605040302001533467232122145226902019202020212022202320242025E2026国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•1）快速迭代缩小产品力差距：直觉外科的达芬奇标准手术系统、达芬奇S、达芬奇Si、达芬奇Xi、达芬奇5的商业化时间分别为1999、2006、2009、2014、2024年，达芬奇X是作为Xi的扩展版本在2017年面向成本敏感客户推出。与达芬奇数国产手术机器人公司的产品迭代更快。如精锋医疗的多孔腔镜手术机器人MP1000在2022年获得NMPA批准；2024年MP2000系列在NMPA获批，MP2000包含三个型号，具有更完善的人体工学设计、更强大的算力、先进的算法、全相位荧光成像和全堆叠式技术设计；目前升级版型号已向NMPA申请注册变更，升级版型号1999年1999年2006年2009年2017年2014年2024年2018年2019年国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局威高集团精锋医疗微创机器人科443444334223777777444国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•国产厂家在远程手术构建领先优势。微创机器人的图迈腔镜手术机器人在2025年4月获得全球首张远程手术机器人注册证，并在中国、800例远程手术，成功率为100%。精锋医疗的多孔腔镜机器人远程同样在2025年获得NMPA批准，截至2025年底已完成超500例机•单孔机器人快速布局，“单多孔一体化”平台创新。腔镜机器人可分为多孔、单孔机器人，单孔腔镜手术机器人更适合需要从单个小切口进入更狭窄空间的手术，而多孔腔镜手术机器人可用于更复杂的手术，因其可触及更全面的区域，两者互为补充。直觉外科在2018年推出单孔机器人达芬奇SP，国产中的精锋医疗、术锐、微创机器人的单孔腔镜手术机器人分别为2023、2023、2025年获得NMPA批准，与多孔腔镜机器人相比，国产在单孔领域与直觉外科的差距及远程手术系统整合为一体化平台，在行业率先推出了“三合一”外科手术解决方案，一制造商精锋医疗微创机器人术锐直觉外科产品精锋单孔腔镜手术机器人系统图迈单孔腔镜手术机器人术锐模块化腔镜手术机器人达芬奇SP手术系统NMPA批准2023年11月2025年2月2023年6月（泌尿外科手术）；2024年2月（泌尿外科及妇科手术）；2025年5月（泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术）暂未获批是否单臂单孔是否否是获NMPA批准的适应症/在中国的临床试验妇科、泌尿外科及普外科手术胆囊切除术、胆囊肿开窗术、袖状胃切除术、胃底折叠术、食管裂孔疝修补术、腹股沟疝手术、阑尾切除术、泌尿外科上尿路腹腔镜手术（恶性病变除外）、妇科（恶性病变除外）妇科手术、泌尿外科手术及胸外科手术（肺）招募患者：泌尿外科、耳鼻喉科、妇科、普外科手术；试验已启动：耳鼻喉科、头颈科、泌尿外科、结直肠手术内窥镜摄像头数量+器械数量1+31+31+31+3内窥镜自由度54未披露4器械自由度7777国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局标价格显著低于直觉外科，国产依托国内的工程师红利与本土产业链优势，在价格端具有较强竞争力。目前限制非美市场手术机器人•除了产品力、性价比，市场营销、培训、售后服务体系搭建也是关键突破项。微创机器人在全球累计布局了逾40家图迈临床应用和培人应用的技术技能人才。公司还组建了一支训练有素、全面担当的顾问型营销团队，为医院提供培训、跟台、维修保养、设备调试等全方位服务。精锋医疗在中国主要城市建立了9个培训中心，计划在未来两三年内，与顶尖医院合作在全球新建约20个地区培训中心，已经形成以销售团队、临床支持团队及医生培训体系为核心的商业化能力。此外国产企业通过行业顶尖学术会议和学术网络，协助专64国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•中国手术机器人市场国产替代初见成效。1）腔镜手术机器人新增装机中国产份额已过半。此前我国腔镜手术机器人市场几乎由直觉外科的达芬奇手术机器人完全主导，其在医院体系、医生培训与临床路径中的先发优势非常明显，国产厂商当时更多处于“试点验证”腔镜手术机器人企业实现公开中标，国产品牌全年合计中标达47台（约占总量头部品牌，开始在多区域、多家核心三甲医院中持续获得中标。2）骨科国产化率保持较高水平，天智航市占率稳居第一。骨科手术机器人领域中国产品牌较为强势，国产化率保持较高水平，2025年我国骨科手术机器纳通医疗纳通医疗,2.9%苏州铸正,3.9%元化智能,3.9%佗道医疗,5.8%罗森博特,5.8%史赛克,5.8%天智航,23.3%博仕康,键嘉医疗,6.8%其他,20.5%精锋医疗精锋医疗微创机器人思哲睿术锐其他厂商4%48%国产崛起瞄准非美市场，有望重塑全球竞争格局•国产在海外非美市场开启放量。2025年是国产手术机•国产有望凭借非美市场重塑全球竞争格局。全球腔镜机器人直觉外科一家独大，国产腔镜已处于第二梯队；国产骨科机器人处于出海起点。国产凭借高性价比与差异化创新优势有望在相对低渗透率、成本敏感的海外非美市场获取较高份额。直觉外科、史赛克在以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，以此为标杆，国产手术机器人公司的长期业绩与估值均有巨大的想 微创机器人国内外收入变化（亿元）精锋医疗国内外收入变化（亿元）2.092.472.092.4720244.002024