医疗广告监管工作制度

PAGE医疗广告监管工作制度一、总则（一）目的为加强医疗广告监管，规范医疗广告活动，保障人民群众的健康权益，维护医疗市场秩序，依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等法律法规，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内发布的医疗广告活动及其监管工作。（三）基本原则1.合法性原则：医疗广告的发布必须严格遵守国家法律法规，不得含有违法违规内容。2.真实性原则：医疗广告应当真实、准确、科学，不得欺骗和误导患者。3.健康导向原则：广告内容应积极倡导健康理念，不得宣扬过度医疗等不良行为。4.公众利益优先原则：保障公众对医疗广告的知情权和选择权，维护公众健康利益。二、广告审批管理（一）审批主体与职责1.卫生健康行政部门负责对医疗机构发布医疗广告的申请进行受理、审核。依据医疗机构的执业资质、医疗技术水平、服务规范等，审查广告内容是否符合医疗广告管理规定。对符合条件的，出具《医疗广告审查证明》。2.市场监督管理部门负责对医疗广告的登记工作，依据卫生健康行政部门出具的《医疗广告审查证明》，对广告内容进行形式审查。对已登记的医疗广告进行监督检查，依法查处违法广告。（二）审批流程1.申请医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门提出医疗广告审查申请，提交以下材料：《医疗广告审查申请表》；《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件；医疗广告成品样件。电视、广播广告需提交脚本和音频素材，报纸广告需提交样报，户外广告需提交设计样图，网络广告需提交广告内容截图及链接。广告中涉及的新技术、新设备、新药品、新方法的有关证明材料。2.受理卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.审核卫生健康行政部门自受理之日起[X]个工作日内，对医疗广告内容进行实质审查。审查内容包括：医疗机构的主体资格是否合法；医疗广告的内容是否真实、合法，是否与医疗机构的执业范围、服务项目、技术水平相符合；医疗广告是否含有虚假、夸大宣传内容，是否欺骗和误导患者；医疗广告是否违反广告管理的其他规定。经审核合格的，出具《医疗广告审查证明》；审核不合格的，书面通知医疗机构并说明理由。4.登记医疗机构持《医疗广告审查证明》向市场监督管理部门申请广告登记。市场监督管理部门对广告内容进行形式审查，符合要求的予以登记，发给《广告审查准予登记通知书》；不符合要求的，不予登记，并书面说明理由。（三）审批期限卫生健康行政部门应当自受理之日起[X]个工作日内完成医疗广告的审核工作。市场监督管理部门应当自收到医疗机构提交的符合要求的广告登记申请材料之日起[X]个工作日内完成广告登记工作。（四）审查证明有效期《医疗广告审查证明》的有效期为[X]年。医疗机构在有效期届满后需要继续发布医疗广告的，应当重新提出审查申请。三、广告发布规范（一）内容规范1.医疗广告内容必须真实、准确、科学，不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他医疗机构比较；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明；对产品的功效和安全性进行宣传的保证性承诺；贬低他人的产品或服务；涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的宣传，应当准确、规范，不得使用扩大或者恶意模糊医疗服务范围及内容等方式欺骗和误导患者；法律、行政法规规定禁止的其他内容。2.医疗广告中使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语等，应当真实、准确，并表明出处。3.医疗广告应当显著标明医疗机构名称、地址、联系电话、诊疗科目、诊疗时间、收费标准等内容，方便患者查询和联系。（二）形式规范1.医疗广告应当具有可识别性，能够使消费者辨明其为医疗广告。2.广播电台、电视台发布医疗广告，应当按照规定的时长、时段播出，并在显著位置标明“广告”字样。3.互联网医疗广告应当在页面显著位置展示《医疗广告审查证明》文号，确保公众能够便捷查询广告审查信息。（三）媒介限制1.禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。2.禁止在中小学校、幼儿园内开展医疗广告活动，不得利用中小学生和幼儿的教材、教辅材料、练习册、文具、教具、校服、校车及其他学习、生活用品发布或者变相发布医疗广告。四、监督检查（一）日常检查1.卫生健康行政部门定期对医疗机构的医疗广告发布情况进行检查，重点检查广告内容是否符合审批要求、是否存在违法违规发布行为等。2.市场监督管理部门加强对医疗广告发布媒介的日常巡查，检查广告发布是否符合登记要求、是否存在未经审查擅自发布等情况。（二）专项检查与整治行动1.根据医疗广告市场的实际情况，适时组织开展专项检查和整治行动，针对突出问题进行集中治理。2.对群众投诉举报较多、社会反映强烈的医疗广告违法违规行为进行重点查处。（三）联合检查机制建立卫生健康行政部门与市场监督管理部门的联合检查机制，定期召开联席会议，通报工作情况，共同研究解决医疗广告监管中的重大问题。在联合检查中，双方各司其职，密切配合，形成监管合力。（四）检查内容与方式1.检查内容医疗机构是否持有有效的《医疗广告审查证明》；广告内容是否与审查内容一致；是否存在违法违规发布医疗广告的行为；是否按照规定标明医疗机构相关信息。2.检查方式书面检查：查阅医疗机构的广告申请材料及发布记录等。实地检查：对医疗机构的广告发布场所、宣传资料等进行实地查看。网络监测：利用技术手段对互联网医疗广告进行监测分析。（五）检查记录与档案管理1.检查人员应当如实记录检查情况，填写检查记录表格，包括检查时间、检查对象、检查内容、发现问题及处理情况等。2.建立健全医疗广告监管档案，将医疗机构的广告申请材料、审查证明、检查记录、处罚决定书等资料归档保存，便于查阅和追溯。五、违法违规处理（一）违法情形认定1.未经审查擅自发布医疗广告的，属于违法广告。2.广告内容违反本制度规定的内容规范，含有虚假、夸大宣传等违法违规内容的，认定为违法广告。3.超出《医疗广告审查证明》核准范围发布医疗广告的，视为违法广告。（二）处罚措施1.对未经审查擅自发布医疗广告的医疗机构，由市场监督管理部门责令其停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上三倍以下的罚款；广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由卫生健康行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。2.对违法发布医疗广告的医疗机构，由市场监督管理部门责令改正，没收广告费用，并处广告费用一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，并可以吊销营业执照；由卫生健康行政部门吊销《医疗广告审查证明》，一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。3.对为违法医疗广告提供设计、制作、代理、发布服务的广告经营者、广告发布者，由市场监督管理部门没收广告费用，并处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，并可以吊销营业执照。（三）整改要求1.对存在违法违规行为的医疗机构，卫生健康行政部门和市场监督管理部门责令其限期整改，整改内容包括停止违法广告发布、消除不良影响、规范广告内容等。2.医疗机构应当在规定期限内提交整改报告，经审查合格后方可继续开展广告活动。（四）信用惩戒1.建立医疗广告违法违规行为信用记录制度，将违法违规医疗机构及广告相关主体的信息纳入信用档案。2.对违法违规情节严重的主体，实施联合惩戒措施，在市场准入、行业评优评先等方面予以限制。六、投诉举报处理（一）投诉举报渠道设立1.卫生健康行政部门和市场监督管理部门应当向社会公布投诉举报电话、邮箱、信箱等联系方式，畅通投诉举报渠道。2.在各自部门官方网站设立投诉举报专栏，方便公众在线提交投诉举报信息。（二）投诉举报受理1.对收到的投诉举报，应当及时受理，并记录投诉举报人的基本信息、投诉举报事项及联系方式等。2.属于本部门职责范围的投诉举报，予以受理；不属于本部门职责范围的，及时告知投诉举报人向相关部门反映。（三）调查处理1.受理投诉举报后，应当及时组织调查核实。调查人员不得少于两人，并出示执法证件。2.根据调查结果，依法作出处理决定。对违法违规行为属实的，按照本制度的违法违规处理规定进行处罚；对投诉举报不实的，向投诉举报人说明情况。（四）反馈与答复1.处理结果应当及时反馈给投诉举报人，反馈方式包括电话、书面回复等。2.对投诉举报人要求保密的，应当予以保密。七、培训与宣传（一）培训计划1.定期组织对医疗机构、广告经营者、广告发布者等相关人员的培训，提高其对医疗广告法律法规和管理规定的认识。2.培训内容包括法律法规解读、广告审查标准、广告发布规范等。（二）培训方式1.举办培训班，邀请专家学者进行授课。2.开展线上培训，通过