互联网医疗服务监管规范

互联网医疗服务监管规范一、总则（一）目的依据。为规范互联网医疗服务行为，保障医疗质量和医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国药品管理法》《互联网诊疗管理办法（试行）》等法律法规制定本规范。（二）适用范围。本规范适用于通过互联网提供疾病预防、诊断、治疗、康复、健康管理等医疗服务的医疗机构和医务人员，以及提供互联网医疗服务的平台企业。（三）基本原则。互联网医疗服务应当遵循合法合规、安全有效、公平可及、权责明确、分级分类的原则。二、机构资质与条件（一）设置标准。开展互联网医疗服务的医疗机构应当具备以下条件：1.依法取得《医疗机构执业许可证》；2.具备与互联网医疗服务相适应的诊疗场所、设备设施和技术系统；3.配备满足服务需求的医务人员；4.建立健全互联网医疗服务管理制度。（二）平台要求。提供互联网医疗服务的平台企业应当具备以下条件：1.依法取得互联网信息服务许可；2.具备保障服务安全可靠的技术系统；3.建立完善的用户管理、服务流程和安全保障机制；4.与医疗机构签订合作协议。（三）准入程序。医疗机构申请开展互联网医疗服务，应当向所在地卫生健康行政部门提交申请材料，经审核批准后方可开展。平台企业接入医疗机构开展互联网医疗服务，应当提交相关协议和资质证明，经审核后方可提供服务。三、医务人员资质与行为规范（一）资质要求。从事互联网医疗服务的医务人员应当具备以下条件：1.依法取得执业医师资格或执业助理医师资格；2.具有相应的专业知识和技能；3.经过互联网医疗服务相关培训并考核合格；4.在本机构注册并执业。（二）行为规范。从事互联网医疗服务的医务人员应当遵守以下规范：1.严格按照诊疗规范开展服务；2.充分告知病情和风险，保障患者知情同意；3.不得违规开具处方；4.不得违规推销药品或医疗器械；5.妥善保管患者信息，保护隐私。（三）继续教育。医疗机构应当建立互联网医疗服务人员继续教育制度，每年组织不少于20学时的相关培训，内容涵盖法律法规、诊疗规范、信息安全、伦理规范等。四、服务流程与技术规范（一）服务流程。互联网医疗服务应当遵循以下流程：1.实名认证；2.健康评估；3.在线问诊；4.病情分析；5.治疗方案；6.用药指导；7.随访管理；8.记录归档。（二）技术规范。互联网医疗服务的技术系统应当符合以下要求：1.具备在线身份认证功能；2.具备多媒体信息交互功能；3.具备电子病历管理功能；4.具备处方审核功能；5.具备信息安全防护功能。（三）处方管理。互联网医疗服务中开具处方应当遵循以下规范：1.仅限于常见病、多发病；2.单次处方用药不超过7日用量；3.电子处方应当包含患者信息、药品信息、用法用量、医师签名等要素；4.电子处方应当由药师审核并电子签名。五、信息安全与隐私保护（一）安全责任。医疗机构和平台企业应当建立健全信息安全责任制，明确各部门和岗位的安全职责。（二）技术防护。互联网医疗服务系统应当具备以下安全防护能力：1.数据加密传输；2.访问权限控制；3.安全审计；4.应急响应。（三）隐私保护。医疗机构和平台企业应当采取以下措施保护患者隐私：1.严格限制患者信息访问权限；2.定期开展隐私风险评估；3.建立患者信息泄露应急预案；4.患者有权要求查询、更正或删除其信息。六、监督管理与法律责任（一）监管职责。卫生健康行政部门依法对互联网医疗服务进行监督管理，主要职责包括：1.审核机构资质；2.监督检查服务行为；3.处理投诉举报；4.开展定期评估。（二）投诉处理。医疗机构和平台企业应当建立投诉处理机制，及时处理患者投诉，并在7个工作日内反馈处理结果。（三）法律责任。违反本规范的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，情节严重的吊销执业许可；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。七、附则（一）解释权。本规范由国务院卫生健康行政部门负责解释。（二）实施日期。本规范自发布之日起施行。