《疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与报告》试题及答案

《疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与报告》试题及答案一、单项选择题1.下列关于疑似预防接种异常反应（AEFI）的定义描述正确的是（）A.仅指合格疫苗规范接种后发生的与疫苗相关的有害反应B.仅指预防接种过程中因操作失误引发的相关损害事件C.指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件D.仅指接种后发生的与接种无关的偶合性疾病事件答案：C解析：AEFI的核心判定标准为“接种后发生、怀疑与预防接种相关”，涵盖所有怀疑和接种存在关联的健康损害事件，既包括与疫苗、接种操作相关的事件，也包括偶合症、心因性反应等与接种无因果关联的事件，仅需满足“怀疑相关”的报告前提即可纳入AEFI范畴，因此其余选项表述均片面。2.责任报告单位发现不属于严重范畴的普通AEFI后，需向辖区县级疾控机构报告的时限为（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C解析：根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，非严重类AEFI的报告时限为发现后48小时内，需通过AEFI信息管理系统进行上报。3.接种单位发现某受种者接种疫苗后出现过敏性休克，该事件的报告时限为（）A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A解析：死亡、严重残疾、群体性AEFI、社会影响较大的AEFI均属于需紧急上报的事件范畴，过敏性休克属于严重AEFI，责任报告单位需在发现后2小时内上报辖区疾控、卫生健康行政部门及药品监管部门。4.下列AEFI分类中，因接种实施过程违反操作规范导致的事件属于（）A.预防接种不良反应B.预防接种实施事故C.偶合症D.心因性反应答案：B解析：预防接种实施事故是指接种单位或接种人员在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害的事件，核心特征为接种实施方存在过错。5.受种者接种疫苗时正处于某急性传染病潜伏期，接种后巧合发病，该事件属于AEFI分类中的（）A.异常反应B.偶合症C.心因性反应D.疫苗质量事故答案：B解析：偶合症的核心特征为受种者在接种时处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，发病与疫苗本身质量、接种操作均无因果关联，不属于预防接种异常反应范畴。6.负责AEFI调查诊断的法定主体为（）A.接种单位B.接诊医疗机构C.县级以上疾病预防控制机构调查诊断专家组D.药品监管部门答案：C解析：根据《预防接种异常反应鉴定办法》规定，AEFI的调查诊断由县级以上疾控机构组织的AEFI调查诊断专家组开展，医疗机构的临床诊断仅作参考，不具备法定调查诊断效力。7.下列情形中不属于严重AEFI的是（）A.过敏性紫癜B.热性惊厥C.接种局部红肿硬结直径3cm，2天后自行消退D.过敏性休克答案：C解析：严重AEFI是指因接种导致死亡、危及生命、永久或者显著的伤残/器官功能损害、需要住院处理的事件，选项C属于轻度一般反应，不需要特殊处置，不属于严重AEFI范畴。8.群体性AEFI的判定标准为短时间内同一接种单位接种同种疫苗的受种者中，出现多少例及以上相同或类似AEFI病例（）A.2例B.5例C.10例D.15例答案：A解析：群体性AEFI的判定阈值为2例及以上，符合“同一时间、同一接种单位、同种疫苗、相同类似临床表现”的特征即可判定。9.下列人员中不属于AEFI责任报告人的是（）A.接种单位执业医师B.疾控机构AEFI监测人员C.接诊AEFI病例的医疗机构护士D.受种者家属答案：D解析：AEFI责任报告人为执行职务的医疗卫生机构工作人员，受种者及家属属于自愿报告主体，不属于法定责任报告人范畴。10.下列关于预防接种异常反应的描述正确的是（）A.因疫苗质量问题导致的损害属于异常反应B.因接种操作不规范导致的损害属于异常反应C.合格疫苗规范接种后发生的与接种目的无关的有害反应，相关各方均无过错D.偶合症属于异常反应的特殊类型答案：C解析：预防接种异常反应的法定定义为“合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应”，疫苗质量问题、操作不规范导致的损害、偶合症均不属于异常反应范畴。二、多项选择题1.下列情形中属于AEFI报告范围的有（）A.接种后出现一过性37.5℃发热，1天后自行消退B.接种后确诊为急性阑尾炎，家属怀疑与接种有关C.接种后出现过敏性休克D.10名儿童接种同种疫苗后集中出现头晕、恶心症状E.接种后局部出现5cm红肿硬结答案：ABCDE解析：AEFI报告遵循“应报尽报”原则，只要是预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件，无论最终诊断是否与接种相关，均属于报告范围。2.下列情形中属于严重AEFI的有（）A.接种后出现过敏性喉头水肿B.接种后出现热性惊厥C.接种后出现轻症荨麻疹，1天内消退D.脊髓灰质炎减毒活疫苗接种后出现疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎E.接种后局部出现2cm硬结答案：ABD解析：轻症荨麻疹、直径＜5cm的局部硬结均属于一般不良反应，不需要特殊处理，不属于严重AEFI，其余选项均符合严重AEFI判定标准。3.AEFI现场调查的核心步骤包括（）A.核实报告信息真实性，排除不实报告B.开展病例个案调查，收集临床诊疗资料C.核实疫苗信息，包括疫苗种类、批号、生产企业、冷链储存运输情况D.核实接种实施过程，包括接种人员资质、接种操作规范性、接种剂量途径E.采集相关标本开展实验室检测，排除疫苗污染、病原感染等情况答案：ABCDE解析：AEFI调查需覆盖病例、疫苗、接种三个核心维度，所有选项均为调查的必要步骤。4.下列情形中不需要启动AEFI专家调查诊断的有（）A.接种后出现37.8℃发热，1天后退热，无其他不适B.接种后2小时出现局部3cm红肿，无破溃C.接种前已确诊肺部感染，接种后1天出现咳嗽加重，临床诊断为肺炎进展D.接种后出现过敏性休克，经救治后痊愈E.接种后出现群体性头晕、恶心症状答案：ABC解析：轻微一般反应、诊断明确的偶合症不需要启动专家调查诊断，严重AEFI、群体性AEFI均需开展调查诊断明确病因。5.按照发生原因分类，AEFI包括以下哪些类别（）A.预防接种不良反应（含一般反应、异常反应）B.疫苗质量事故C.预防接种实施事故D.偶合症E.心因性反应F.不明原因反应答案：ABCDEF解析：该分类为《全国疑似预防接种异常反应监测方案》明确的六大类AEFI成因分类，覆盖所有可能的事件类型。三、判断题1.疑似预防接种异常反应（AEFI）就是预防接种异常反应。（）答案：×解析：AEFI是怀疑与接种相关的所有事件的统称，预防接种异常反应只是AEFI的其中一类，其余还包括偶合症、心因性反应、接种事故等，两者范畴完全不同。2.所有类型的AEFI均需要在发现后2小时内上报辖区疾控机构。（）答案：×解析：仅死亡、严重残疾、群体性AEFI、社会影响较大的严重AEFI需要2小时内紧急上报，普通非严重AEFI的上报时限为48小时。3.偶合症的发生与疫苗本身及接种操作均无因果关联，不属于预防接种异常反应，不在预防接种补偿范围内。（）答案：√解析：偶合症是受种者自身疾病在接种后巧合发作，与接种行为无因果关联，因此不属于异常反应，不符合补偿申请条件。4.心因性反应是受种者心理因素诱导发生的事件，无器质性损害，不属于预防接种异常反应。（）答案：√解析：心因性反应多因对接种的恐惧、焦虑等心理暗示诱发，无客观病理损害，与疫苗及接种操作无关，不属于异常反应。5.预防接种异常反应的判定前提为疫苗合格、接种操作规范，且相关各方均无过错。（）答案：√解析：该表述符合《疫苗管理法》中预防接种异常反应的法定定义，只要存在疫苗质量问题或接种操作过错，均不属于异常反应范畴。6.群体性AEFI调查需优先排查是否存在疫苗质量问题或接种实施不规范问题，再排查偶合、心因性等其他因素。（）答案：√解析：疫苗质量、接种操作问题属于共性风险，可能造成大规模健康损害，需优先排查排除，再开展其他病因分析。7.接诊医疗机构出具的临床诊断可以作为AEFI的最终调查诊断结论。（）答案：×解析：AEFI的法定调查诊断主体为县级以上疾控机构组织的调查诊断专家组，医疗机构的临床诊断仅作为调查参考，不具备法定效力。8.接种后发生的轻微发热、局部红肿等一般反应不属于AEFI，不需要上报。（）答案：×解析：一般反应也属于AEFI的范畴，只要怀疑与接种相关均需上报，仅轻微一般反应不需要启动调查流程即可完成上报。四、案例分析题某街道社区卫生服务中心2024年4月20日为辖区112名4岁儿童接种脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV），接种后3小时内，先后有6名儿童出现头晕、恶心、乏力症状，无发热、皮疹、呕吐、腹泻等表现，体格检查所有患儿生命体征平稳，无阳性体征，留观2小时后5名患儿症状完全消失，1名患儿仍有轻微头晕，回家后次日症状完全消退，无复发。同批次疫苗此前在辖区其他3个接种点共接种2300余人，未接到类似不良反应报告。经核实，本次接种人员均具备接种资质，接种操作符合规范，疫苗冷链储存运输记录完整，温度均符合要求。请回答以下问题：1.该事件是否属于AEFI？是否属于群体性AEFI？请说明判定依据。2.该事件的报告时限及报告流程是什么？3.该事件初步最可能的诊断是什么？需要和哪些情形鉴别？4.后续需要开展哪些处置工作？答案：1.（1）该事件属于AEFI，判定依据：6名患儿均在接种bOPV后短时间内出现不适症状，家属及接种单位均怀疑与预防接种有关，符合AEFI的定义要求。（2）该事件属于群体性AEFI，判定依据：短时间内同一接种单位、接种同种疫苗的受种者中，出现2例及以上相同或类似的AEFI病例即可判定为群体性AEFI，本次共出现6例符合标准的病例，因此属于群体性AEFI。2.（1）报告时限：接种单位发现该事件后需在2小时内上报辖区县级疾控机构、同级卫生健康行政部门及药品监管部门；县级疾控机构接到报告后需在2小时内逐级上报至市级、省级疾控机构，同时同步上报同级卫生健康及药品监管部门。（2）报告流程：首报需上报事件基本信息，包括发生时间、接种人数、发病数、主要临床表现、疫苗基本信息（名称、批号、生产企业、接种时间）、初步处置情况；调查处置过程中及时上报进展信息，调查结束后7日内提交完整调查报告至上级部门，并完成AEFI信息管理系统的信息填报。3.（1）初步最可能的诊断为心因性反应，判定依据：病例临床表现以主观不适为主，无客观阳性体征，短时间内集中发病，恢复快无后遗症，同批次疫苗其他接种点无类似病例，接种操作及疫苗质量均无问题，符合心因性反应的特征。（2）需要鉴别的情形包括：①疫苗相关一般不良反应：无发热、局部红肿等常见bOPV接种后反应表现，同批次其他接种点无类似病例，可排除；②过敏性反应：无皮疹、喉头水肿、休克等过敏表现，不符合过敏反应特征，可排除；③接种实施事故：已核实接种操作均符合规范，无接种途径、剂量错误等问题，可排除；④偶合食源性疾病/急性传染病：所有患儿无共同饮食暴露史，无发热、腹泻等感染症状，仅接种儿童发病，排除共同暴露的感染性疾病；⑤疫苗质量事故：同批次疫苗在其他接种点接种2300余人无类似事件，冷链记录完整，可初步排除，后续可结合疫苗抽检结果最终确认。4.后续处置工作包括：①对所有6名患儿开展为期1周的随访，确认无后续不适及后遗症；②由县级疾控机构组