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文档简介
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:01
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:组织环境
3)输入(I)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
IEJ的对企业的目标造成影响的变更和将努:।.企业外部宗也:信息及时更新率100%系文件信息:4.1
2,与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观:2企.业内部宗旨;4.3
3企.业管理、战略优先、内部政策和承诺:3.企业战略方向:6.2
4.资源的获得和优先供给、技术变更,3、企业战略方向;
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.是否分析组织内外部影响产
品.服务和器量■管理体系的相
关因素?
2.组织建立的质量管理体系与
组织环境适宜性如何?
3如何监视和评审内外部信
息?实施动态分析?
4.过程绩效指标的完成情况及
统1测算依据。
5.质量管理体系的范围如何确
定,是否与组织环境要求吻
合?
6、胞否确定组织的宗旨、使命、
愿景、价值观、战略方向等企
业文化?
7、过程绩效指标的完成情况及
统L测算依据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
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R/SP08-04-03NO:02
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日期:
1)过程名称:市场需求的确定
3)输入。)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
改进机会实施有效率
|.直接顾客:1生.产企业:系文件信息:4.2
100%
2最.终使用者:2零.部件供应商;4.3
3.供应货中的供方、分销商、零售商及其他:3零.部件批发市:6.2
4立.法机构;4.与产品和服务有
5其.他.关要求的确定;
5、其他。5识.别出来的改进
和变革机会。
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.组织的相关方包括哪些?
2.是否识别相关方的需求和期
里?
3、如何问应相关方的关注?
4.如何监视和评审相关方信
息,实施动态分析?
5、质量管理体系的范围是否与
组织环境和相关方要求吻合?
6.过程绩效指标的完成情况及
统十测算依据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:03
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日期:
1)过程名称:质量管理体系及其过程策划
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日期:
1)过程名称:领导作用和承诺
3)输入(I)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
顾客满意度285分
i.公司战略方向;1风.险和机遇的应对措施:系文件信息:4.1.2
2公.司内部、外部宗旨:2.与产品和服务有关要求的确定:5.2.2
3人.力、设备、财力、环境3.产品生产和服务提供的控制:5.3
等资源。4顾.客满意。6.2
4、顾客满意。6.3
7.1.1
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.公司领导和各职能部门在质
量管理体系中承担的职员如何
分派?
2.如何确保旗量方针与组织环
境和战略方向一致?是否作
出满足要求和持续改进的承
诺?是否为质量目标提供框
架?
a如何确保格质量管理体系蜃
求融入组织业务活动?
4.采取什么方法促进过程方法
和基于风险思维?
5.如何才能确保所需内外部资
源满足质量管理体系的建立、
实施、保持和改进的要求?
6、是否将质量管理和,顾客、法
规要求、质量方针等相关信息
与员工沟通形成常规化?
当需要时,如何如何将方针提
供相关方?
7、如何确保实现质量管理体系
的预期结果?
8、采用什么激励机制促使员工
参与质量管理活动和改进?
9、如何确保支持其他管理者履
行职责?
10、如何关注颐.客要求和不断
增强领客满意和忠诚?
11.如何在质量管理体系变更
时确保完整性?
12、是否组织变更影响的分
析?是否包括资源科获得性
和责任的再分派?
13.过程绩效指标的完成情况
及统计测笄依据.
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
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R/SP08-04-03NO:05
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日期:
1)过程名称:应对风险和机遇的措施
3)输入。)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1J.1阚企业的“械的邮瓶的变更和趋势:非预期输出风1.风险和机遇遇效识别率系文件信息:4.1
2,寸相关方的关系,以及相关方的理念、价值观:100%6.1
险:对仅陶领风脸管理办法
企业管理、战略优先、内部政策和承诺;
3.2.风险和机遇应对措施有组织环境分析资料8.5.1
失却圈
4.资源的获得和优先胺、技术变更.9.).3
效率100%风险识别评价资料
5.与侦用管理体系仃美的怕美方娈求非预期输出风9.3.2
引质量管理体系有关的相关方要求
5,险:对风险未10.2.1
知,失去8施.
非预期输出风
脸:对风险未知.
失却的,
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.组织识别的优势、劣势、机
调和激.胁是什么?
2.组织存在哪些风险,对风险
和机会确定了哪些应对措施?
3.建立应对措施是否考虑组织
环埴和相关方要求?是否按
策划组织实施?
4.是否分析和评价措施的有效
性?
5.是否按策划措施组织实施?
6.是否对风险和机会应对措施
实施的有效性评审?
7、是否根据评审结果实碓改进
或更新?
8、在更新策划时是否识别风险
和机会?
9、过程绩效指标的完成情况及
统A测算依据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
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R/SP08-04-03NO:06
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日期:
1)过程名称:质量目标及其实现
3)输入(I)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
质址方针公司目标目标实现率力85%系文件信息:6.2
各部门目标
过程指标
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.目标是否形成文件?
2.是否依据方针框架设定?
是否符合战略目标要求?
3.是否在各职能层次和过程中
展产分解?
4.目标、指标是否可测殳?
5.是否策划实现目标指标的措
施、货任、时间和资源?
G.是有规定监视测量方法、频
次和责任和所需资源?
7、是否按规定组织监测?
8、监测结果是否通报相关人
员?
9、是否时监测结果实施分析?
10、是否确定目标、指标的改
进和更新措施?
11.过程绩效指标的完成情况
及统计测弊依据.
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
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R/SP08-04-03NO:07
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日期:
1)过程名称:基础设施
3)输入(1):输出(0):4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1.设备日点检记录表
1.淌足工艺条件对设备、工装设备完好率2监%系文件信息:4.1
2设.备维修保养记录表
夹具的要求:6.1
3设.备维护保养计划表
2.洞足顾客产品质M要求:9.1.3
4、设备备色清单
3供.证生产的正常运转:9.3.2
5设.备添置申请表
4.保证检测测地数据的准确10.2.1
性。6设.备验收单
6、设备验收单
4、保证检测测量数据的准确
性。
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.为确保产品和服务满足要求
需要提供的基础设施有哪些?
2.是否建立基础设施所需预防
件维护的计划安排?
3、电否按预防性维护的计划安
排组织实施?
4.是否及时处理基础设施的故
障,并实施故障分析?
5.维护和维修处理完成是否实
施验证?
6、基础实施维护过程是否存在
外端供方实施?如何控制?
7、过程绩效指标的完成情况及
统L测算依据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:08
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日期:
1)过程名称:过程运行环境
3)输入(I)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1.标准的要求:1.6S管理活动:6S活动检看实施率3系文件信息:7.1.4
2顾.客要求:2.工作现场适宜的工作环境:6.2
95%
3管.理体系的要求;3.6S红牌;
4公.司管理的要求;4.6S检查记录。
5过.程控制要求.
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.为确保产品、服务和过程运
行满足要求是否识别所需过程
环境要求?
2.为确保过程运行环境满足要
求,如何实施控制?
3、现场观察过程运行环境是否
满足产晶、服务和过程运行要
求?
4过程绩效指标的完成情况及
统i•测算依据,
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:09
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日期:
1)过程名称:监视和测量资源
3)输入⑴/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1.监视和测量装置需求计划、一览表、校准计划;1.合格的监视和测在用测量设备受检合格系文件信息:7.1.5
2计.fit法规、检定规程:量设备;6.2
率100%
3.监视和测盘装置使用说明书和操作规程:2.监视和测量设备
4.经认可的外部实验室清单。合格状态标识;
5控.制计划:3校.准记录;
6.MSA计划:4.偏离校准状态处
7、颐客要求:置记录。
8、监视和测量装置失准、维修信息:5.MSA分析报告:
9,则及系统变更信息。6.测勘系统更新措
施;
6、测盘系统更新措
施:
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.为确保监视测蚊活动要求配备了哪些监测设备
和仪器?
2.为确保监测设备和仪器的有效性,是否实施周
期性的维护和检定、校准?
3、检定和校准状态标志是否清晰,便于使用者识
别?
4.如发现监测设备和仪器不符合预期用途时,如
何确定以往测盘结果的有效性?
5.如发现以往测量结果出现偏差采取什么措施?
6、监测设备和仪器在储存和使用期间采取什么防
护怡沌防止失效的调整、损坏或劣化?
7、过程绩效指标的完成情况及统计测算依据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:10
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日期:
1)过程名称:知识
3)输入。)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
i.质量管理体系运行所需的知识:L档案室管理:知识有效率>95%系文件信息:7.1.6
2过.程所升的知识;2文.件发放、借阅管理:6.2
3.确保产晶和服务符合性所需的知识;3技.术资料、图纸管理:
4.顾客满意所需的知识:4.知识有效性评价记录。
5员.工岗位技能所需的知识:4、知识有效性评价记录。
6、体系变化时.评估所需更多的知识。
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.为确保产品和服务满足顾客和法律法规
尊求.是否识别包括哪些所需的知识?
2.如何确保所需知识的共享,当员工需要
时易得到?
3、芬1织如何不断积累和更新组织知识?
是否实施系统化管理?
4.过程绩效指标的完成情况及统计测算依
据.
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:11
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:能力
3)输入。)/:输出(O)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
谷剖门年度培训需求、新员工入职、新员1.年度培训计划I.培训合格率100%系文件信息:7.2
2培.训记录表2.培训计划执行率100%6.2
工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上
3培.训签到表
岗南、调岗与转岗人员h岗前、客户特殊4培训效果评价表
要求.外训申请,培训申请表,法律法规5个.人培训登记表
6上岗证,分配协工满足
要求
岗位任职要求
6、上岗证,分配员工满足
岗位任职要求
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.是否确定各级员工所需的教育、培训或
经历能力?
2.如何确保各级员工能满足能力要求,胜
任所担负的工作?如何评估见工绩效?
3.是否对各级员工的培训实施计划安排?
4.是否按计划安排组织培训?
5、如何组织培训有效性评估?
6.组织现有哪些特种作业人员,上岗资质
是否有效?
7、歪否保留员工关于教育、培训或经历的
能力证据?
8、过程绩效指标的完成情况及统计测算依
据.
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
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R/SP08-04-03NO:12
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日期:
1)过程名称:意识
3)输入(1)/:输出(O)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
L标准的要求:L1量方针公示、培训杨贵意识官传普及率系文件信息:7.3
2顾.客要求:2质.量目标考核记录6.2
100%
3.管理体系的要求;3提.案建议
4公.司管理的要求;
5.过程控制要求.
5、过程控制要求。
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.如何确保各级员工理解质地方针、质M
目标和本职工作的相关关系?
2.员工是否意识本职工作的里要性?
3.如何作出努力,主动参与质量管理及质
贵议进?
4.各级员工是否知晓由于本职工作的差错
可能引发的后果?
5、是否对在职员工和新进员工的意识教育
做到普及化和经常化?
6.过程绩效指标的完成情况及统计测免依
据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
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R/SP08-04-03NO:13
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日期:
1)过程名称:沟通
3)输入(I)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1.外部顾客信息:1质.量信息反馈单质量意识宣传普及率系文件信息:7.4
2.开发产品质量问题单
2新.产品开发信息:6.2
3.被审查记录的质代信息反馈单、制程异常100%
.制造过程信息:
3报告书、整改通知单、优先减少计划
4,外购、外协信息:4.不符合各纠正措诙单
4、外购、外协信息;5质.量问题改进状况一览表
5、质量问题改进状况一览表
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.为确保信息的及时正
确传递,组织实施内部
和外部沟通的方式和途
径有哪些?
2.是否对常规的重要沟
通实施计划安排?是
否策划沟通内容、时间、
对象、方法和责任?
3、是否按策划要求组织
沟通,是否及时?
4.过程绩效指标的完成
情况及统计测算依据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:14
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:文件信息
3)输入。)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1.质量体系标准要求的文件信息:1经.审批、标识、发放1.文件有效率100%:系文件信息:7.5
2.质盘管理体系运行所需要的文件信息:并妥善保存的文件:2.记录填写符合率100%。6.2
3.文件编制和更新文件时的要求:2.文件发放、更改、领
4.顾客要求(图纸、技术防议、检验标准、用、销毁记录:
工程规范、工程变更、特殊特性)3.部门义拄文件清单:
5.公司提出的工程变更(包括供方要求):4.有效文件清单:
6.外来文件5.顾客工程规范评审记
录。
7、法律法规要求;
6.质量记录的标识、贮
、文件编制,更改需求.
8存、保护、检索、保存:
、明量表单的标识,填写要求:
9期限和处置等得到有
文件分发、访问、回收、使用;
10,效控制。
11文.件存放、保护,包括保持清晰;
I2.文件保留、处置。
12,文件保留、处更。
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.组织的质员管理体系建立了哪些文件化信
息?
2.文件信息在发布前是否得到授权人批准?
3.文件的标识和说明、格式和媒介、评审和
批准是否作出规定?
4、如何确保相关人员获得有效的文件信息?
5.是否定期组织文件信息的适用性和充分性
评审.
6.当文件信息需要更改时如何控制,是否再
次批准?
7、如何防止文件信息的失密和不当使用?
8、如何确保文件信息的访问和检索方便?
9、文件信息的保留和处置如何控制?
10、是否获取产品、服务和运行相关的外来
文色包拈哪些?如何控制分发和更新?
11.过程绩效指标的完成情况及统计测算依
据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:15
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:运行策划和控制
3)输入。)/:输出(0)4)过程绩效指标:5)适用的管理体6)标准条款:
1.顾客对产品和服务的要求:1、历殳计划风脸和机遇有效识别率系文件信息:8.1
2.相关的质量目标;
2、生产作业指导书100%6.2
3.风险和机遇的应对措施;
3、检验标准风险和机遇应对措施有
4.生产设备、检测设备:
5.检验标准要求,4、生产、侦里总结会议效率100%
5.检验标准要求。5,产品标识
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.是否明确产品和服务要求?
2.是否建寺产品和幅务及过程整受准
则?
3.是否确定满足产品和服务要求的资
源提供?
4.是否按照准则要求实施控制?
5.是否保印策划和控制的相关信息?
6.策划更改时如何控制?是否评
审?
7、如何确保外包过程在受控条件下运
行?
8、及划时是否考虑风险应对措施?
9、过程绩效指标的完成情况及统计测
算侬据。
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:16
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:市场需求的确定
3)输入(1)/:输出(0)4)过程绩效5)适用的管理体6)标准条款:
1.产品订单信息:1顾.客要求确认人:指标:系文件信息:8.2
2.产品资料及相关信息:2.合同评审表;6.2
1,合同评审完成
3顾.客提出的要求;3.评审后的合同:
率100%
4.顾客没有明示的要求4.制造可行性(订单通知单);
2.顾客特殊要求
5公.司提出的要求;5风.险评估结果。及时识别率
6.投标文件
100%
7、法律法规要求;
8、生产能力、生产现状、库存、交付能力
9、1风险分析:
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.通过哪几种方式/途径来了解顾客的要
求?是否贯彻“以顾客中心”的原则?
2、是否充分确定与产品有关的要求?包括:
顾客规定的要求,预期或规定用途所必需的
产品要求,与产品有关的法律法规的要求,
公司的附加要求(如果有的话》。
3.是否对顾客产品的各项要求(包括与以往
产品要求不一致的内容,)进行评审?顾客
非书面形式的要求是否在接受前与顾客确
认?当网名•产品要求发生更改时,是否于以
修改并确保相关人员知道?
4.是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行
可行性及风险评审?
5.当顾客有询问、合同/订以变更、抱怨时
是否及时与顾客沟通?如何对顾客财产的处
置和控制进行沟通?
6.是否存在应急措施等特定要求的颐客沟
通?
7、本过程衡墙指标是否监视?
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:17
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:外部供应产品和服务的控制
3)输入(I)/:输出(0)4)过程绩效5)适用的管理体6)标准条款:
1.管理体系标准要求:I.《供方阔查(自评)表》指标:系文件信息:8.4
.产品资料及相关信息:2.£样品检测记录表》6.2
2L原材料采购及
一客户指定供货来源:合格供方口常管理记录》
33.6时率295%
4注.律法规要求4.£供方实地考资记录表》
2,原材料批次合
5.供应商质量体系开发计划:5.《合格供应商名录》
格率399%
6供.应商调查表6、《供方业绩评价表》
7,供应商月度供货统计资料:
8、供应商年度审核计划
9、请购单
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
1.是否根据供应商按组织的要求提供产品的
能力来评审和选择供应商?
2.是否为供应商制定选择、评价和重新评价
的准则?
3.是否维持评价结果及坪价所引起的任何必
要措施的记录?
4、是否确保所采购的产品符合规定的采购要
求?
5.对供应商及所采购的产品实施控制的类型
和程度,是否取决于所采购的产品对随后的
产品实现.或及终产品的影响?
6、供方提供产菸进货时是否实施验证?依
据忙则是什么?
7、皿需到供方现场蛛证.是否在相关文件信
息中明确?
8、本过程衡量指标是否监视?
注:评价以“J”表示符合要求,“X”表示不符合要求。
IS09001:2015质量管理体系内审检查表
R/SP08-04-03NO:18
审核员:接待人:2)区域/责任人:
日期:
1)过程名称:产品和服务的开发和开发
3)输入⑴/:输出(0)4)过程绩效5)适用的管理体6)标准条款:
1.小场研究:1.过程设计和开发开发任务书。指标:系文件信息:8.3
2质.出信息:2.开发进度和品质规划表|.开发计划节点6.2
3以.前的类似经验:3.设计和开发开发评审、验证、
按时完成率2
4.法律法规要求:确认
95%
5顾.客图纸/标准/技术协议。4.采购清单
2.开发输出正确
6产.品标准要求5.生产流程、作业指导书
率299%
6、也品标准要求6.产品验收标准、规范
2、开发输出正确
、产品验收标准、规范
6率299%
7)需审核的问题8)检查记录,包括客观证据9)评价
L是否建立设计和开发控制文件?
2.如何进行设计和开发策划,策划结果是否
形成文件,是否包括各阶段的评审、险证、
确认和职贡、时间安排?
3.设计和开发输入是否完整、齐全,并组织评
审?
4.设计和开发输出是否满足输入要求,是否
评审满足要求的能力?
5.是否组织设计开发验证,如何实施验证?
6、设计开发确认何时进
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