2025年全国化妆品监管技能竞赛理论试题（含答案）

2025年全国化妆品监管技能竞赛理论试题（含答案）一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）1.根据《化妆品监督管理条例》，下列物品不属于该条例调整范围的是（）A.国产普通保湿面霜的生产活动B.进口染发膏的经营活动C.用于物理退热的医用冷敷贴D.化妆品网络平台经营活动2.我国特殊化妆品注册证有效期为年，有效期届满需延续注册的，应当在有效期届满个工作日前提出延续申请，符合规定的准予延续（）A.3；20B.5；30C.5；60D.10；903.下列产品中，不属于特殊化妆品的是（）A.宣称防脱发育发的洗发露B.宣称祛斑美白的烟酰胺精华C.宣称SPF50+的防晒乳D.宣称收缩毛孔的爽肤水4.根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品必须标注的法定专用标志是（）A.小金盾标志B.蓝盾标志C.绿盾标志D.儿童安全认证标志5.化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称承担（）A.主要责任B.主体责任C.连带责任D.过错责任6.根据《化妆品标签管理办法》，化妆品标签不得标注的内容是（）A.产品使用期限B.产品净含量C.预防皮肤疾病D.注册人地址7.化妆品生产许可证的有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.长期有效8.化妆品经营者进货查验记录的保存期限应当符合规定，下列说法正确的是（）A.保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，不得少于2年B.保存期限不得少于产品使用期限届满后2年；产品使用期限不足2年的，不得少于3年C.保存期限自产品售出之日起不得少于2年D.保存期限自产品生产之日起不得少于3年9.普通化妆品的备案性质为（）A.审批制备案B.告知性备案C.实质性审核备案D.年检制备案10.下列原料中，可以用于化妆品生产的是（）A.列入《化妆品禁用原料目录》的原料B.未完成安全评估的新原料C.列入《已使用化妆品原料目录》的原料D.化妆品禁用组分的同分异构体11.委托生产化妆品时，对化妆品质量安全承担主体责任的主体是（）A.受托生产企业B.化妆品注册人、备案人C.经销商D.原料供应商12.化妆品功效宣称应当有充分的科学依据，下列不属于化妆品功效宣称科学依据的是（）A.功效宣称评价报告B.相关科学研究文献C.行业专家口头推荐D.多中心临床验证数据13.根据《化妆品网络经营监督管理办法》，化妆品电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者的实名登记记录保存期限不得少于（）A.经营者停止经营后半年B.经营者停止经营后1年C.经营者停止经营后2年D.永久保存14.化妆品不良反应监测的责任主体不包括（）A.化妆品注册人、备案人B.化妆品经营者C.化妆品生产企业D.消费者15.进口化妆品上市销售前，必须满足的标签要求是（）A.只有原产地外文标签即可B.必须贴有符合我国法规要求的中文标签C.中文标签可以粘贴在运输包装上，不需要在最小销售包装上D.可以只标注产品名称和进口商，不需要标注其他信息16.负责全国化妆品监督管理工作的部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局17.普通化妆品备案完成后，负责备案管理的药品监督管理部门应当自备案完成之日起个工作日内组织对备案资料进行核查（）A.15B.30C.45D.6018.化妆品注册申请人、备案人应当具备的条件不包括（）A.是依法设立的企业或者其他组织B.有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系C.有化妆品不良反应监测与评价能力D.取得化妆品生产许可证19.根据《化妆品安全技术规范》（2022年版），化妆品微生物指标中，眼部化妆品和儿童化妆品的菌落总数限值为（）CFU/g或CFU/mLA.≤100B.≤500C.≤1000D.不得检出20.对违法化妆品广告实施行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.市场监督管理部门C.卫生健康部门D.公安机关二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括（）A.建立并执行化妆品上市后安全监测制度B.对已上市化妆品的质量安全和功效宣称进行持续研究C.按照规定开展化妆品不良反应监测并及时处理D.对不安全化妆品主动召回并向监管部门报告2.下列属于我国特殊化妆品范畴的有（）A.染发膏B.烫发水C.防脱发洗发露D.新功效化妆品3.化妆品标签必须标注的内容包括（）A.化妆品注册人、备案人名称地址B.产品执行的标准编号C.全成分原料表D.产品使用期限4.根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品标签不得标注的内容包括（）A.“食品级”“可食用”B.适合0-1岁婴儿使用C.“无添加”“纯天然”D.通过药监局审批，安全有保障5.化妆品生产企业应当符合的要求包括（）A.取得化妆品生产许可证B.按照化妆品生产质量管理规范组织生产C.建立并执行原料进货查验记录制度D.建立出厂检验记录制度6.化妆品电子商务平台经营者应当履行的义务包括（）A.对平台内化妆品经营者进行实名登记B.核验平台内经营者的化妆品注册备案信息C.发现违法行为及时制止并报告监管部门D.发现严重违法行为依法停止提供平台服务7.下列属于化妆品禁止宣称内容的有（）A.治疗痤疮B.预防脱发C.促进毛发生长D.消炎抑菌8.化妆品新原料注册备案后，注册人备案人应当完成以下工作（）A.开展新原料上市后安全跟踪监测B.每年向国家药监局报送新原料的使用和安全情况C.发现新原料存在安全问题的及时报告D.每五年对新原料重新进行安全评估9.根据《化妆品生产经营监督管理办法》，化妆品经营者不得经营的化妆品包括（）A.未注册备案的化妆品B.标签不符合规定的化妆品C.超过使用期限的化妆品D.假冒伪劣化妆品10.下列情形中，药品监督管理部门可以对违法行为从轻或者减轻行政处罚的有（）A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的C.主动供述药品监督管理部门尚未掌握的违法行为的D.配合药品监督管理部门查处案件有立功表现的三、判断题（每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.普通化妆品备案需要经过省级药监局实质性审核通过后才能上市销售。（）2.化妆品注册人、备案人不具备生产资质的，可以委托取得化妆品生产许可证的生产企业生产化妆品。（）3.进口化妆品可以直接销售，不需要加贴中文标签。（）4.儿童化妆品可以宣称“纯天然”“无添加”，表明产品更安全。（）5.化妆品生产质量管理规范对化妆品生产企业的原料管理、生产过程、质量控制都有明确要求。（）6.化妆品注册人可以对已经注册的特殊化妆品变更产品配方，不需要向国家药监局申请变更注册。（）7.化妆品不良反应是指正常使用化妆品对人体产生的不良影响，使用方法不当造成的损害不属于化妆品不良反应范畴。（）8.化妆品标签上可以标注“本产品已经国家药品监督管理局批准注册，品质保障”等内容。（）9.网络销售化妆品的，应当在网店首页显著位置持续公示化妆品注册人备案人信息、产品注册备案信息。（）10.过期化妆品只要外观没有变质，就可以降价销售。（）四、案例分析题（每题15分，共30分）1.某省药监局接到举报，称某国内化妆品公司A（普通化妆品备案人）委托取得生产许可证的B企业生产了一款儿童保湿霜，备案信息显示该产品成分为水、甘油、角鲨烷等12种原料，经抽样检验，实际检出备案信息未记载的糖皮质激素成分氯倍他索丙酸酯，产品销售包装标注“纯天然无添加，适合所有年龄儿童使用”，未标注小金盾标志。请结合相关法规回答以下问题：（1）该产品存在哪些违法违规行为？（8分）（2）应当由哪个部门对该违法行为进行处罚，主要处罚措施有哪些？（7分）2.某电商平台C，吸引了2000多家商家入驻经营化妆品，平台对入驻商家只收取服务费，没有核验商家的营业执照和化妆品经营资质，也没有登记商家的真实信息，近期有多名消费者投诉，称在平台某商家D购买了未取得注册证的进口美白淡斑精华，使用后出现严重皮肤过敏，商家D已经失联，平台无法提供商家D的真实信息。请结合相关法规回答以下问题：（1）电商平台C存在哪些违法违规行为？（6分）（2）消费者就人身损害要求赔偿，可以向谁主张权利？（4分）（3）监管部门应当对平台C作出哪些处罚？（5分）参考答案及解析一、单项选择题1.答案：C解析：医用冷敷贴属于医疗器械范畴，按照《医疗器械监督管理条例》管理，不属于化妆品，因此不适用《化妆品监督管理条例》调整。2.答案：B解析：依据《化妆品监督管理条例》第二十四条，特殊化妆品注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续申请。3.答案：D解析：我国规定特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品，收缩毛孔属于普通化妆品功效，因此选D。4.答案：A解析：依据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的小金盾儿童化妆品专用标志。5.答案：B解析：依据《化妆品监督管理条例》第六条，化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称承担主体责任。6.答案：C解析：依据《化妆品标签管理办法》，化妆品标签不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容，预防皮肤疾病属于医疗作用范畴，不得标注。7.答案：C解析：依据《化妆品监督管理条例》第二十九条，化妆品生产许可证有效期为5年。8.答案：A解析：依据《化妆品监督管理条例》第三十一条，化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，不得少于2年。9.答案：B解析：我国对普通化妆品实行告知性备案管理，备案人提交完整备案信息后，监管系统自动公示即完成备案，无需事前审批。10.答案：C解析：只有列入《已使用化妆品原料目录》的原料可以直接用于化妆品生产，禁用原料、未经安全评估的新原料不得使用，禁用组分的同分异构体也属于禁用范围。11.答案：B解析：依据《化妆品监督管理条例》，委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人对化妆品质量安全承担主体责任，受托生产企业对生产活动负责。12.答案：C解析：化妆品功效宣称的科学依据包括功效评价报告、公开的科学研究文献、规范验证数据等，非公开的口头推荐不属于法定科学依据范畴。13.答案：C解析：依据《化妆品网络经营监督管理办法》，电子商务平台经营者对平台内经营者的实名登记信息保存期限不得少于经营者停止经营后2年。14.答案：D解析：化妆品注册人、备案人、生产企业、经营者是化妆品不良反应监测的法定责任主体，消费者是不良反应的报告主体之一，不是责任主体。15.答案：B解析：依据《化妆品监督管理条例》，进口化妆品应当有符合我国法规要求的中文标签，无中文标签的不得进口上市销售，中文标签必须标注在最小销售包装上。16.答案：C解析：依据《化妆品监督管理条例》第五条，国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。17.答案：B解析：依据《化妆品注册备案管理办法》，负责备案管理的部门应当自备案完成之日起30个工作日内组织对备案资料进行核查。18.答案：D解析：化妆品注册人备案人可以不具备生产资质，不需要取得化妆品生产许可证，可委托合规生产企业生产。19.答案：A解析：依据《化妆品安全技术规范》（2022年版），眼部化妆品、儿童化妆品的菌落总数限值为≤100CFU/g（mL）。20.答案：B解析：违法化妆品广告的行政处罚由市场监督管理部门依法实施。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：以上四项均为《化妆品监督管理条例》规定的化妆品注册人备案人应当履行的法定义务。2.答案：ABCD解析：我国特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品，四项均符合范畴。3.答案：ABCD解析：以上四项均为《化妆品标签管理办法》规定的化妆品标签必须标注的法定内容。4.答案：ACD解析：儿童化妆品不得标注“食品级”“可食用”，不得标注误导消费者的“无添加”“纯天然”，不得标注注册批准相关误导性内容，可以标注准确的适用年龄，因此B不选。5.答案：ABCD解析：以上四项均为化妆品生产企业应当符合的法定要求。6.答案：ABCD解析：以上四项均为《化妆品网络经营监督管理办法》规定的电商平台经营者应当履行的义务。7.答案：ABCD解析：以上内容均属于医疗作用或者疾病防治范畴，化妆品依法不得宣称。8.答案：ABC解析：新原料注册备案人应当每年报送使用和安全情况，持续跟踪监测，发现问题及时报告，不需要每五年强制重新评估，D错误。9.答案：ABCD解析：以上四类化妆品均属于法规禁止经营的范畴。10.答案：ABCD解析：以上四项均符合《行政处罚法》《化妆品监督管理条例》规定的从轻减轻处罚情形。三、判断题1.答案：×解析：普通化妆品实行告知性备案，备案信息公示即完成备案，可上市销售，不需要事前实质性审核。2.答案：√解析：注册人备案人可以不具备生产资质，委托取得生产许可证的企业生产符合法规要求。3.答案：×解析：进口化妆品必须在最小销售包装上加贴符合要求的中文标签，否则不得销售。4.答案：×解析：“纯天然”“无添加”属于误导性宣称，儿童化妆品标签禁止标注此类内容。5.答案：√解析：《化妆品生产质量管理规范》对化妆品生产全流程各环节均有明确合规要求。6.答案：×解析：特殊化妆品变更产品配方、生产工艺等核心内容的，应当向国家药监局申请变更注册。7.答案：√解析：化妆品不良反应是指正常使用化妆品引起的不良皮肤反应，使用不当、违规使用导致的损害不属于法定的化妆品不良反应范畴。8.答案：×解析：化妆品标签不得利用国家机关、监管部门的名义或者形象进行宣传，因此不得标注此类内容。9.答案：√解析：依据《化妆品网络经营监督管理办法》，网络销售化妆品应当在网店首页显著位置持续公示相关注册备案信息。10.答案：×解析：超过使用期限的化妆品属于禁用化妆品，不得上市销售。四、案例分析题1.参考答案：（1）该产品存在的违法违规行为包括：①产品实际添加未备案的禁用原料糖皮质激素，属于生产经营非法添加禁用