医疗安全管理制度

医疗安全管理制度

医疗安全管理制度「篇一」

一次性医疗用品采购、使用管理制度

1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得

自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布

的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》

的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格

证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各

科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过

期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送

检，按规定详细记录，农告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当

地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，

统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回

流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检

查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处

罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

仪器设备验收、入库、调试制度

1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必须

在索赔期内验收完毕。

2、5000至1万元/件（台、套）设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保

管员（必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员）共同验收合格后，共同签名，

由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

3、1万至10万元/件（台、套）医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术

人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同

签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交

使用科室领用。

4、10万元/件（台、套）以上和进口设备，必需经过商检（进口设备），由厂方

或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签

字入库或办理出库交使用科室领用［其中50万元/件（台、套）医疗设备，由主管院

长主持验收］。

5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室

负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。

6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。

医疗安全管理制度「篇二」

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围

是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增

加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运

行和医务人员人身安全的因素和事件。具体分为下述八大事件：

（一）医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非

正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：误诊误

治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。

（二）药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不

良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件、其

他。

（三）护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外

事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、转运

意外、输液不良反应、其他。

（四）医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作失误或仪器故

障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、其他。

（五）输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等

事件。

（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措

施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时按上述规定程序上报相关

职能部门。

（三）各职能部门谖报告进行调查核实，按事件性质提出处理意见并将处理意

见反馈至各相关科室，重大事件上报分管领导。

（四）各相应职能管理部门每季度将上报到本部门的医疗安全（不良）事件进

行统计分析，并于次月10号前报质管办统计分析。医院质管办应针对全院上报的

医疗安全（不良）事件进行季度分析，并召开一次评估总结会议，分析结果及时反

馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。

（五）如医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由各科室将医疗安

全（不良）事件分别报告相关的职能部门，由相关职能部门共同协调解决，必要时

上报分管领导组织召开部门间联席会议。

四、上报方式及时限

（一）书面报告

警告事件（I类）、不良事件（II类）发生后立即报告相关职能部门，且24

小时内完成分析报告表交相关的职能部门；未造成后果事件（III类）、隐患事件

（IV类）发生后立即报告科室负责人，并48小时内完成分析报告表交相关的职能

部门。

（二）网络直报

各科室利用我院医疗安全（不良）事件上报系统进行网络直报。

（三）紧急电话报告

在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况时使用，并随后履

行书面补报，夜间及节假日应统一上报医院总值班人员，电话号码：4862100Co

五、医疗安全（不良）事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性

（-）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供

信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格

保密。

（三）非惩罚性：农告内容不作为报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对

所涉及人员和部门处罚的依据。

六、主动报告医疗安全（不良）事件奖惩

每月由质管办对不曳事件和安全隐患报告例数进行汇总，并对科室进行奖励。

（一）所有奖惩意见，经医院质量与安全管理委员会讨论，形成建议，并报院

长办公会通过。

（二）医院鼓励职工主动上报医疗安全（不良）事件，每上报一例，奖励30

兀O

（三）定期对收集到的不良事件报告和安全隐患进行分析，公示有关好的建议

和金点子，给予表扬与奖励。

（四）凡发现漏报医疗安全（不良）事件情况，每漏报一例，视其情节轻重给

予100-500元处罚；凡故意隐瞒不报者，一经查实，视情节轻重给予500-20XX元

处罚，科室负责人负连带责任，由此引发纠纷或事故的按《医院医疗纠纷处理暂行

规定》进行处罚。

（五）已经构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，警告事件（I

类）、不良事件（H类）由医院职能部门根据医院《奖惩办法》进行处罚，未造成

后果事件（in类）、隐患事件（iv类）由科室负责人根据科室考评细则进行处罚。

七、监管

医疗安全（不良）事件管理实行质管办、各职能部门、各临床医技科室三级管

理体系。

八、本制度由医院质量与安全管理办公室负责解释。

XX

九、本制度自20xx年6月1日起实施。

XX

医疗安全管理制度「篇三」

分类收集工作制度

1.根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器

的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内。

2.在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无

破损、渗漏和其它缺陷。

3.对感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混

合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。

4.废弃的麻醉、精呻、放射性、毒性等药品及其相关废物的管理，在医务部、

医院感染管理办公室指导卜，依照有关法律、法规和国家有关规定、标准执行。

5.化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂的处置同（4）。

6.批量的含汞体温计、血压计等医疗器具报废时，处置同（4）。

7.隔离的传染病病人或疑似传染病病人产生的具有传染性的标本及排泄物，应

当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。

8.隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装

物，并及时密封。

9.放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。

医疗废物产生地工作制度

1.科室应当设立固定的医疗废物暂时存放或交接地点，医疗废物分类收集方法

的示意图及文字说明（附2）。

2.严格区分一般废弃物、生活垃圾（黑色塑料袋）、医用固体废弃物（黄色塑

料袋）及医用锐利废弃物（防水、耐刺坚固容器），分别放置，严格管理。

3.盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，

使包装物或者容器的封口紧实、严密。

4.包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处

理或者增加一层包装。

5.盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识，在每个包装物、

容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日

期、类别及需要的特别说明等。

6.医疗废物运出后，及时对暂存地点及工具进行清洁和消毒。

7.禁止在非收集、非暂存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它

废物和生活垃圾。

医疗废物对外交接、登记制度

1.依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。

2.对医疗废物进行登记（包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时

间、最终去向及经办人签名），登记资料保存3年。

3.对交接医疗废物过程中出现的问题及时向主管领导汇报，以求尽快解决。

病理科危险化学品和生物安全管理制度

病理科应严格执行《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治

法》、《危险化学品安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和

生物医学实验室生物安全通用准则》等规定，做好危险化学品和生物安全管理

1.有定期对取材室、切片室等进行甲醛、二甲苯浓度的检测报告，保证有害气

体浓度在规定许可的范围

2.病理科工作中产生的废弃二甲苯、甲醛等液体，必须统一回收，严禁随意倾

倒入下水道

3.未固定病理标本取材应在P2级实验室中进行，严格区分污染区、非污染

区，应有单独的洗手池和溅眼喷淋设备

4.有完善的易燃品、剧毒化学品的登记和管理规范

5.病理科工作人员应有接触有害品职务补贴，并定期做职业病体检

医疗安全管理制度「篇四」

医疗安全（不良）事件报告时发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事

故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为

达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件

与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不

良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运

行机制及规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不

良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的

报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能

影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以

及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永

久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本

身造成的病人机体与功能损害。

ni级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但未给病人机体及

功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

iv级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）I级和口级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗

事故条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院

《差错、事故登记报告处理制度》执行。

（二）III、IV级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信

息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门信息完全保密。

报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对

所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安

全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的

本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、职责

医务人员和相关科室：

1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。

六、医疗安全（不良）事件类别：

根据医疗安全（不嵬）事件所属类别不同，我院划分为7类：

1、病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内

感染等。2、不良治疗.：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反

应、输血反应等。3、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝

死等。

4、辅助诊查问题：包括报告错误、标本丧失、标本错误、检查过程中出现严

重并发症等。5、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术后死

亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、

麻醉相关事件等。6、医患沟通：包括医患沟通不良、医患言语冲突、医患行为冲

突等。7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

七、医疗安全（不良）事件的上报

（一）发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，

医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报

告，科室负责人应及时向医务部门、护理部门或质量控制科报告。

（二）I、II级事件报告流程

1、主管医护人员或值班人员在发生或发现I、II级事件时，应按我院《差

错、事故登记报告处理制度》的程序进行上报。

2、当事科室需在2个工作H内填写《医疗安全（不良）事件报告表》，并上

交护理部或医务科。

（三）III、IV级事件报告流程

报告人在5个工作三内填报《医疗安全（不良）事件报告表》，并提交至护理

部或医务科。

八、奖惩机制

1、鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处

罚。对阻止重大安全事故发生的报告者予以200-500元现金奖励。

2、隐瞒不报经查实，视情节轻重给予50—20）:x元的处罚；由此引发纠纷或事

故的另按本院医疗纠纷处置办法处罚。

3、医患关系办每季度对收集到的不良事件报告进行分析，公示处理结果及有

关的好建议，跟踪处理、整改意见的落实情况。

4、每年由院医疗质量管理委员会对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖

励建议并报请院务会通过。

医疗安全管理制度「篇五」

一、二级以上医院和妇幼保健院，应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医

护人员在分娩现场。分娩室应当配各新生儿复苏抢救的设备和药品。

二、产科医护人员应当接受定期培训I