兽药GSP检查验收申报材料

广东省兽药GSP检查验收申请书

（兽用生物制品经营企业）

企业名称XX义义兽药有限公司

经营场所地址XXXXXXXX经营场所面积***平方米

仓库地址XXXXXXXX仓库面积***平方米

经营经营

批发、零售非强制免疫兽用生物制品

方式范围

年平均

经济开办职工

私营**销售额

性质时间总数

（万元）

法定代表人

XXX职务总经理学历/技术职称XX

（企业负责人）

质量负责人XXX职务经理学历/技术职称XX

质量管理

XXX职务经理学历/技术职称XX

机构负责人

联系人XXX电话XXX传真XXX

电脑设备有口无口液氮罐个冷库容积***立方米

企（见附页）

业

基

本

情

况

（可附页）

地

级

以

上

市

兽

医

行

政

管

理

部

门

初

审年月日（公章）

意

见

省

级

兽

医

行

政

管

理

部

门

受

理

意

章）

日（公

月

见年

营C

零兼

、批

经营

零售

营、

发经

、批

经营

连锁

系指

方式

.经营

注：1

剂、原

消毒

剂、

杀虫

外用

剂、

药制

、中

药品

化学

善用

系指

范围

经营

2.

品、

醉药

用麻

品（兽

殊药

）、特

药饮片

材（中

中药

药品、

、生化

料药

及兽用

，以

品）

性药

放射

品、

性药

、毒

药品

化学

制毒

、易

药品

精神

等。

制品

生物

业。

资企

人独

、个

企业

私营

业、

资企

、外

企业

国有

系指

性质

经济

3.

。

说明

另表

，应

构的

支机

人分

非法

所属

企业

4.

企业人员情况一览表

填报单位：填报日期:

序所学技术

号姓名职务/岗位学历备注

专业职称

1XXX经理兽医学博士

质量负责人/质量助理兽

2XXX畜牧兽医大专

验收员医师

助理兽

3XXX质量养护员畜牧兽医本科

医师

注：1.填报本表时，清将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏

中注明。

3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应

在备注栏中注明。

企业经营设施、设备情况表

填报单位：填报日期:

营业场所营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注

及辅助、

***平方米***平方米

办公用房

仓库面积备注

兽药储存仓库阴凉库面常温库特殊管理兽

冷库容积

用仓库总面积积面积药专库面积

***平方米**立方米**平方米**平方米

货架、柜台无

避光、通风、照明排气扇、光管、窗帘

控制温度、湿度自动控温仪、温湿度计

设施、设防尘、防潮、防霉、防污染玻璃门、铁闸、木板、排气扇

备

防虫、防鼠、防鸟窗门、铁丝网

保温、发电设备防虫、防

铁丝网、发电机

鼠、防鸟

电脑设备1台

符合兽药特性

运输用车辆

要求的没备

其他运输用车辆

车型：数量：

和设备

车型：数量：

说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无”。

2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，冷库单位为立方米。

3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房''指库区中服

务性或劳保用房。

企业所属非法人分支机构情况表

填报单位:填报日期:

序经营

单位名称地址负责人备注

号

方式

兽药GSP现场验收报告

企业名称X义市XXX兽药有限公司

经营地址XXXXXXXX

负责人XXX电话XXXXXXXX

验收时间XXXX年XX月XXH

机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与

检查内容

运输、售后服务。

《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》、《广东省兽药检查验收

检查依据GSP

办法》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》

检查项目共项关键项：项重要项：项一般项：项

人员数量及资质员工：**人；主管质量负责人：XXX；质量管理员：XX

仓库设置及面积常温库：**平方米；阴凉库：**平方米；冷库：**立方米；其它：

关键项缺陷：

1、

重要项缺陷：

1、

一般项缺陷：

检查项目缺陷

1、

2、

3、

4、

5、

验收结论合格口不合格口

组长：

验收组

签名组员：

年月日

企业负责人

签名年月日

备注

兽药GSP认证自查报告

一、企业概况

二、管理职责

三、人员与培训

四、设施和设备

五、进货与验收

六、陈列与储存

七、销售与服务

八、存在问题及改进措施:

XX市X义兽药有限公司组织机构图

XX市XXJI言善i药有限公司质量管理机构图

为确保企业所经营生物制品质量，保证消费者使用安全，根据《广东

省兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》要求，决定设立专职质量

管理员，具体负责本企业的质量管理工作，在企业内部对生物制品质量进

行裁决，对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。主要职责是：

一、贯彻执行有关的生物制品质量管理的法律、法规和行政规章。

二、起草企业生物制品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

四、负责建立企业所经营的生物制品包含质量标准等内容的质量档案。

五、负责生物制品质量的查询和生物制品质量事故或质量投诉的调查、

处理及报告。

六、负责生物制品的验收管理，指导和监督生物制品保管、养护和运

输过程中的质量工作。

七、负责质量不合格生物制品的审核，对不合格生物制品的处理过程

实施监督。

八、收集和分析生物制品质量信息。

XXX市XXX兽药有限公司文件

文件名称：生物制品购进管理制度编号：2010-02

起草日期：2010年11月9日

起草人：XXX

批准人：批准日期：年月曰执行日期：年月日

为确保购进生物制品质量，根据