医院消毒供应中心管理规范

医院消毒供应中心管理规范

篇一：医院消毒供应中心管理规范

医院消毒供应中心管理规范

本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医

院消毒供应中心灭菌效果监测标准》共同构成对医院消毒供应

中心的管理、技术操作和监测的标准要求。

一、范围

本标准规定了各级各类医院消毒供应中心的管理要求。

本标准适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中

心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。其他医

疗机构可参照使用。手术部（室）的消毒供应工作也应执行本规

氾。

二、规范性引用文件

医院感染管理办法

建筑-----机械清洗消毒设备

GB5749-2006生活饮用水卫生标准

GB6682-92中国国家实验室用水标准

CB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装

消毒技术规范

三、术语和定义

1、消毒供应中心

医院内承担所有重复使用诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭

菌以及灭菌物品供应的部门。

2、去污区

消毒供应中心内对重复使用的诊疗器械、器具与物品，进行回

收、分类、清洗、消毒的区域，包括运送器具的冲洗消毒等；

为污染区域。

3、检查包装灭菌区

消毒供应中心内对去污后的诊疗器械、器具与物品，进行检

查、装配、包装、灭菌的区域，包括敷料制作等；为清洁区

域。

4、灭菌物品存放区

消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区

域。

5、去污

使用机械清洗消毒装置或用洗涤剂浸泡清洗，去除被处理物品

上的有机物、无机物和微生物的过程。

6、质量追溯

四、医院应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器

械，器具、物品集中于消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌和

供应。

行政部门确认符合本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术

操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》的规

定。

五、医院应将消毒供应中心纳入本机构的建设规划，使之与

本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理

纳入医疗质量管理，保障医疗安全。

六、基本原则

1、消毒供应中心的清洗消毒工作应符

合《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒

供应中心灭菌效果监测标准》规定。

2、诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、

消毒和/或灭菌的程序。

3、一次性使用的诊疗器械、器具或物品用后不应再次处理和

使用。

4、甲类及按甲类传染病管理的乙类传染病、腕毒体污染的诊

疗器械、器具与物品，应执行专门的操作规程和处理流程。

七、人员要求

1、医院根据消毒供应中心工作量及各岗位需求，科学、合理

配置护士、消毒员和其他工作人员。

2、消毒供应中心的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗

位培训，正确掌握以下内容：

(1)各类诊疗器械、器具及物品清洗、消毒、灭菌的操作规

程；

(2)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程；

(3)职业安全防护原则和方法；

(4)医院感染预防与控制的相关知识。

八、建筑要求

医院消毒供应中心的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防

与控制的原则，以提高工作效率和保证工作质量为前提，符合

以下要求。

1、周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、

采光良好，气体排放和温度、湿度控制应达到本规范规定的要

求。

2、建筑面积应符合医院建设标准的规定，并兼顾未来发展规

划的需要。

3、建筑布局应分为工作区域和办公区域。

工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区。

工作区域划分应遵循“物品由污到洁，不交叉、不逆流”的原

则，分为去污区、检查包装灭菌

区和灭菌物品存放区；去污区与检查包装灭菌区之间应设实际

屏障；去污区和检查包装灭菌区均应设人员出入缓冲间（带）和

物品通道。

办公区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫

生间等。

4、工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和

消毒。墙角宜采用弧形设计以减少死角。电源插座应采用嵌墙

式防水安全型。地面应防滑、易清洗、耐腐蚀.地漏应采用防

返溢式，污水应集中至医院污水处理系统。

5、工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关，灭菌物

品存放区不宜设洗手池。洁具的清洗间应采用封闭式设计。

6、工作区域空气流向由洁到污；温度、湿度、机械通风的换

气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。

表1工作区域温度、湿度及机械通风换气次数的要求

表2：工作区域照明的要求

九、设备、设施

医院应根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清

洗消毒设备及配套设施。

1、清洗消毒设备及设施：应配有污物回收器具及其清洗装

置，分类台、手工清洗槽及相应清洗用品、压力水枪、压力气

枪、超声清洗装置、烘干机等；宜配备机械清洗消毒设备且符

合国家有关规定。

2、检查、包装设备：应配有辅助照明装置和照明放大镜的器

械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、封口

机及清洁物品装载设备等。

3、灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品卸载

设备等。根据需要配备干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌器

应符合国家标准。

4、储存、发放设施：应配备灭菌物品存放设施及运送器具

等。

5、根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，

包括护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水衣或防水围

裙、防护鞋等；在去污区宜配置洗眼装置。

十、材料要求

消毒供应中心使用的各种材料包括清洁剂、酶清洁剂、润滑

剂、消毒剂、洗涤用水、包装材料、监测材料等，应符合以下

要求：

1、清洁剂：应根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清

洁剂。

1.1碱性清洁剂pH值、7.5,应对各种有机物有较好的去除

作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。

1.2中性清洁剂pH值6.5—7.5,对金属无腐蚀。

1.3酸性清洁剂pH值W6.5,对无机固体粒子有较好的溶解

去除作用，对金属物品的腐蚀性小。

1.4酶清洁剂为加.入多种酶的清洁剂，有较强的去污能力，

能快速分解蛋白质与脂肪等多种有机污染物。

2、洗涤用水：应有冷热自来水、软化水、去离子水或蒸储水

供应。自来水应符合中华人民共和国国家标准GB5749-2006

《生活饮用水卫生标准》；软化水、去离子水或蒸储水应符合

清洗消毒设备的要求。

去离子水或蒸馆水水质标准应符合电导率W15US/

cm(25℃)o

对饱和蒸汽的要求：应补充材料。

3、润滑剂：应为水溶性，成分符合药典的要求，与人体组织

有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性

能。

4、包装材料

4.1棉布包装材料：应为非漂白棉布，无破损，宜＞140支纱

/平方英寸。初次使用前应高温洗涤，进行脱脂去浆处理，使

用次数不宜超过50次，且应有使用次数的记录。

4.2其它相关包装材料：应符合《GB/T19633-2005最终灭

菌医疗器械的包装》的要求。

5、消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，

有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关

要求。

十一、管理职责与要求

1、消毒供应中心

1.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管

理、监测、设备管理、职业安全防护及职业暴露监护管理等制

度和突发事件的应急预案。

1.2建立质量管理与追溯制度；完善质量控制过程的相关记

录，保证供应的物品安全。

1.3了解各科室专业特点，常见医院感染及原因，掌握专用

器械、用品处理的要点。

2、相关部门

护理管理部门、医院感染管理部门、设备后勤管理部门等，在

各自职权范围内，对消毒供应中心的管理履行以下职责：

2.1根据工作量合理调配消毒供应中心的工作人员.

2.2落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相关医院感

染预防与控制知识纳入消毒供应中心人员的继续教育计划，并

为其学习、交流创造条件。

2.3对消毒供应中心清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行

指导和监督，定期进行检查与评价。

2.4发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调消

毒供应中心和相关部门进行调查分析，提出改进措施。

2.5对消毒供应中心新建、改建与扩建的设计方案进行卫生

学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意

见.

2.6负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家

设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责消毒供应中

心设备的维护和定期检修，并建立设备档案。

2.7保证消毒供应中心的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和

质量，定期进行设施、管道的维护和检修。

篇二：医院消毒供应中心第1部分：管理规范

医院消毒供应中心

第1部分：管理规范

1范围

本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原

则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门

管理职责与要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化

消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手

术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中

处理的其他医疗机构可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用币成为本标准的条款。凡

是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内

容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日

期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术

操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及

灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1消毒供应中心centralsterilesupply

department,CSSD

医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消

毒灭菌以及无菌物品供应的部门。

3.2去污区decontaminationarea

CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分

类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污

染区域。

3.3检查、包装及灭菌区inspectionandpacking

sterilizationarea

CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装

配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。

3.4无菌物品存放区sterilizedarticlesstorearea

CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。

3.5去污decontamination

去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。

3.6外来医疔器械loanerinstrumentation

由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用

的医疗器械。4管理要求

4.1医院

4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重

复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消

毒、灭菌和供应。

4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有

关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来

医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭

菌。

4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部

门的直接领导下开展工作。

4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的

规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗

质量管理，保障医疗安全。

4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构

提供消毒供应服务。

4.2消毒供应中心

4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管

理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业

安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。

4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关

记录，保证供应的物品安全。

4.2.3应建立与相关科室的朕系制度

4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原

因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。

4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落

实持续改进，并有记录。5基本原则

5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和

WS310.3的规定。

5.2诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清

洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：

a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮

肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

b）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。

c）被肮毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染

的诊疗器械、器具和物品，应执行帏310.2中规定的处理流

程。

6人员要求

6.1医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配

置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。

6.2CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培

训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物

品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。

c）职业安全防护原则和方法。

d）医院感染预防与控制的相关知识。

6.3应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，

开展培训，更新知识。7建筑要求

7.1基本原则

医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制

的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要

求，进行充分论证。

7.2基本要求

7.2.1CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室

有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。

7.2.2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通

风、采光良好。

7.2.3建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未

来发展规划的需要。7.2.4建筑布局应分为辅助区域和工作

区域。

7.2.4.1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公

室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及

灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。

7.2.4.2工作区域划分应遵循的基本原则如下:

a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。

b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭

菌区保持相对正压。

7.2.4.3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数

宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。

表1工作区域温度、相对温度及机械通风换气次数要求

工作区域温度/℃相对湿度/(%)换气次数(次/h)

去污区16~2130~6010

检查、包装及灭菌区20~2330~6010

无菌物品存放区低于24低于70C10

表2工作区域照明要求

工作面/功能最低照度/(lux)平均照度/(lux)最高照度

/(lux)

普通检查5007501000

精细检查100015002000

清洗池5007501000

普通工作区域200300500

无菌物品存放区域200300500

7.2.4.4工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：

a)去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设

实际屏障。

b）去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通

道；并分别设人员出入缓冲间（带）。

C）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。

无菌物品存放区内不应设洗手池。

d）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。

e）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和

消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座

应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采

用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。

8设备、设施

8.1清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工

作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设施应符合国家相

关标准或规定。

8.1.1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水

枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。

8.1.2宜配备机械清洗消毒设备。

8.2检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、

包装台、器械柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装

载设备等。

8.3灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品

装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和

低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配

套的辅助设备。

8.4储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具

等。

8.5防护用品

8.5.1根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用

品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护

目镜、面罩等。

8.5.2去污区应配置洗眼装置。

9耗材要求

9.1清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材

质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。

9.1.1碱性清洁剂：pH值27.5,应对各种有机物有较好的

去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。

9.1.2中性清洁剂：pH值6.5~7・5,对金属无腐蚀。

9.1.3酸性清洁剂：pH值＜6.5,对无机固体粒子有较好的

溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。

9.1.4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快

速分解蛋白质等多种有机污染物。

9.2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、

低毒、高效的消毒剂。

9.3洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸储水供

应。自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导率

W15Us/cm(25℃)。

9.4灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。

9.5润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不

破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。

9.6包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑

袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。纺织

品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝

线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应

有使用次数的记录。

9.7消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批

件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规

范》有关要求。

10相关部门管理职责与要求

10.1护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设

备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对CSSD的管理

履行以下职责：

a）根据工作量合理调配CSSD的工作人员。

b）落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染

预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学

习、交流创造条件。

c）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监

督，定期进行检查与评价。d）发生可疑医疗器械所致的医源

性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出

改进措施。

e）对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对

清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。

f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家

设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备

的维护和定期检修，并建立设备档案。

g)保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期

进行设施、管道的维护和检修。

h)定期对CSSD所使用的各类数字登记表如压力表、温度表等

进行校验，并记录备查。10.2物资供应、教育及科研等其

他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职

责，保障CSSD的工作需要。

篇三：医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范/2010-11-

08

前言

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办

法》制定本标准。本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作

部分参照了美国ANS1/AAMIST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和

灭菌保证综合指南(ANS1/AAMIST79：2006Comprehensive

guidetosteamsterilizationandsterilityassurance

inhealthcarefacilities)、ENISO15883-1：2006《清

洗消毒器》(ENISO15883-1：2006《washer

disinfector》)和EN285：2006《大型蒸汽灭菌器》(EN

285：2006SterilizationSteamsterilizersLarge

sterilizers)。

本标准第5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b)和

e)、5.8.2.2.1、

5.9.5.1、

5.9.5.2.6.LI为推荐性,其余为强制性条款。

附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附

录。

本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一

医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医

院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医

院、北京大学人民医院。

本标准主要起草人：任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、

张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎

宏、张宇、黄靖雄。

1范围

本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（centralsterile

supply

department,CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原

则、操作流程和被阮毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病

病原体污染器械、器具和物品的处理流程。

本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会

化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其

手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。

己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡

是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）

或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议

的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期

的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标

GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果

监测标准消毒技

术规范

消毒技术规范卫生部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1清洗cleaning

去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、

洗涤、漂洗和终末漂洗。

3.1.1冲洗flushing

使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。

3.1.2洗涤washing

使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染

物的过程。

3.1.3漂洗rinsing

用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。

3.1.4终末漂洗endrinsing

用软水、纯化水或蒸偏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最

终的处理过程。

3.2超声波清洗器ultrasoniccleaner

利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。

3.3清洗消毒器washer-disinfector

具有清洗与消毒功能的机器。

3.4闭合closure

用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成

一弯曲路径。

3.5密封sealing

包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔

法。

3.6闭合完好性closureintegrity

闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻

碍微生物进入的程度。

3.7包装完好性packageintegrity

包装未受到物理损坏的状态。

3.8植入物implantablemedicaldevice

放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为

30d或者以上的可植入型物品。

3.9湿热消毒moistbeatdisinfection

利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障

碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸

汽消毒法。

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被肮毒体、

气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器

具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。

4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方

法。

4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。

4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌

方法。

4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不

同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。

4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规

定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

5.1回收

5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性

使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置

于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被腕毒体、气性坏

疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物

品，使用者应双层封闭包装并表明感染性疾病名称，由CSSD

单独回收处理。

5.1.2不应再诊疗场所对污染的