第四章 管理评审

管

理

评

审08（八）管理评审1、定义

管理评审是指实验室管理层按照策划的时间间隔对实验室管理体系进行的评审，目的是确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，不断改进和完善管理体系，确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。

管理评审通常12个月一次，在内部审核后进行。但遇到以下情况时应增加管理评审次数：（1）外部环境发生重大变化时；（2）实验室内部组织机构发生较大变动时；（3）实验室发生重大事故时；（4）质量体系不能有效运行时；（5）随着新技术、质量活动和社会要求或环境的变化，实验室为适用新形势调整质量目标和方针，修改质量手册和程序文件，完善质量体系时；（6）法律、法规、认可标准发生重大修改时。2、周期（八）管理评审3、管理评审的实施制定管理评审计划管理评审的准备召开管理评审会议形成管理评审报告管理体系的调整与改进管理评审的一般流程为：a、管理评审计划

由质量负责人根据实验室质量现状制定《管理评审计划》。管理评审计划应包括以下内容：（1）管理评审的目的、范围；（2）管理评审的时间和步骤；（3）参加管理评审的人员；（4）参加管理评审人员在评审前需做的准备工作；（5）管理评审需要输入的材料。应包括：与实验室相关的内外部因素的变化；目标实现；政策和程序的适宜性；以往管理评审所采取措施的情况；近期内部审核的结果；纠正措施；由外部机构进行的评审；工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；客户和人员的反馈；投诉；实施改进的有效性；资源的充分性；风险识别的结果；保证结果有效性的输出；其他相关因素，如监控活动和培训等。（八）管理评审3、管理评审的实施b、管理评审的准备

管理评审计划经实验室最高管理者批准后，质管部门在管理评审前15天下达至参加者，参加管理评审的人员主要有：最高管理者、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、最高管理者指定的有关人员。参与人员根据分工，准备并提供与本部门有关的评审所需要的资料。质管部门负责收集、整理评审所需资料，由质量负责人在管理评审会议前汇总并作为管理评审的输入材料上报给最高管理者。（八）管理评审3、管理评审的实施c、管理评审会议

最高管理者主持管理评审会议，质管部门负责会议的常务工作和记录。管理评审会议的主要内容包括几点：（1）明确管理体系的现状；（2）分析管理体系的有效性；（3）分析管理体系的适宜性；（4）审核重要的纠正和预防措施，并批准修改和补充的文件。（八）管理评审3、管理评审的实施d、管理评审报告

每次管理评审都要形成《管理评审报告》。管理评审报告的主要内容应包括管理评审的目的、范围、依据、日期、参加人员、评审概况、评审输入、评审输出、主要问题及纠正或改进措施的要求。其中，管理评审的输出要包括：（1）管理体系及其过程的有效性；（2）实验室相关活动的改进；（3）提供所需的资源；（4）所需的变更等。质量负责人负责编制并审核《管理评审报告》，经最高管理者批准后发布。e、管理体系的调整和改进

管理评审会议决定的纠正和预防措施由质管部门按相关程序规定负责组织实施，并确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施；会议的决定由质量负责人负责纳入来年质量和技术活动计划，包括下年度的目的、目标；管理体系文件的补充和修改由质管部门组织文件原