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文档简介

“互联网+”背景下的中药现代化探索

中药现代化是指将中药的传统特色优势与现代科学技术相结合,以现代医学方法诠释、继承

和发扬传统中医理论,改进中药现代研究、开发、生产、管理和应用,使中药产业发展适应

社会发展需求的过程,包括中药现代化及其开发。在第一次全国卫生工作会议上,“中西

医并重,发展中医药”的思路被提出后,中医药发展逐渐受到各方关注,依靠科技进步和技

术创新实现中药现代化成为发展目标。《中药现代化发展纲要(2002—2010年)》指出中

药现代化发展的战略目标是:构建现代中药创新体系,形成现代中约标准体系,研发一批疗

效确切的中药创新产品,突破中药产业应用关键技术,形成具有比较优势的现代中药产业,

中医药科技处于世界优势地位,实现传统中药产业向现代中药产业的跨越。

一中药现代化发展现状

中药现代化需以现代科技为动力,充分利用我国的中药资源优势、中医理论优势、中医药传

统文化优势和市场优势,构建中药创新体系,从中药材种植到中成药生产、销售等环节实现

现代化九经过二十多年的发展,中药现代化已初见成效,中药科研水平大幅提升,中药现

代农业逐步形成,中药标准化建设及国际化进程稳步拓展,中药产业在医药工业中发挥着越

来越重要的作用。

(一)中药科研水平显著提升

随着国家在中药基础研究、新药创制方面的不断投入,中医药基础研究和临床应用研究科研

体系初步建成,中医药防治传染病和慢性病的临床科研网络逐步完善,充分发挥中医药在

“治未病”、慢性疾病方面的优势。截至2016年9月,中药领域已建成3个国家工程实验

室,1个国家重点实验室培育基地和上百个国家中医药管理局重点实验室。根据国家统计局

数据,中成药制造高技术产业研究与试验发展经费持续增长,2017年为95.62亿元,同比

增长3.09%o

中医药行业科研水平显著提高,SCI论文数量从过去每年不到100篇增加到每年3000篇以

上,国家科技奖励的数量和水平也不断提升。116项中医药成果获得国家科技奖励,研究范

围包含中药、中医、针灸等相关理论研究和中医药临床研究,其中中药相关研究占比最高,

达60%,其次是临床研究,〃一批科研成果转化为临床诊疗标准规范、关键技术和拥有自主

知识产权的中药新药。

(二)中药现代化农业逐步形成

自20世纪80年代开始中药材大规模种养殖以来,在20多个省份(地区)建立了涵盖上百

个中药材品种的种子种苗繁育基地,200多种常用中药材突破人工种养殖障碍,初步实现规

模化种植,50多种珍稀濒危野生中药材攻克人工种养殖技术难题,实现人工栽培或养殖,

如冬虫夏草。截至2016年1月,我国有195个中药材生产基地通过GAP认证,基地种植品

种涵盖丹参、三七、麦冬、西红花、青蒿等近百个中药材。

为保护和发展中药材,2015年国务院办公厅颁发了《中药材保护和发展规划(2015—2020

年)》,以缓解濒危中药材供需矛盾,建立中药材保护与监测体系和中药材现代生产流通体

系。2017年,国家中约材产业技术体系被纳入现代农业产业技术体系范畴,针对中药材种

植中存在的优良品种短缺、种子质量低劣、滥施农药化肥、市场管理混乱等问题,制定解决

方案,指导中药材种植,推动中药材种植的转型升级和实现现代化。

(三)中药标准化取得可喜进展

“十一五”期间,我国制定和修订了27项中医药国家标准、450多项行业或行业组织标

准,成立了中药材种子种苗、中药、中西医结合、中医、针灸5个全国专业化标准技术委员

会,初步建成中医药标准化体系。《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011—2020

年)》指出到2020年,形成涵盖中医药基础、技术、管理、民族医药的标准化体系,初步

建立中医药标准应用推广和监测体系,在中医药国际标准化活动中发挥实质性作用。

中药材标准化方面,形成了国际ISO标准、《中国药典》、国家标准、行业标准和团体标准

共存的标准体系。国际标准化组织成立了中医药技术委员会,颁布了10余项中医药国际标

准,如人参、三七种子种苗国际标准。618种中药材的检验及合格标准以法典的形式收录在

2015年版《中国药典》中,6项新增中药材行业标准于2016年由商务部发布。中华中医药

学会于2016年、2017年、2018年先后发布了226项中药材团体标准和64项中药材种子种

苗标准。同时,中药产品生产加工过程逐步实施标准化、规范化管理。在药品研发中,临床

前安全性评价需按照《药物非临床研究质量管理规范》开展,以保证药物非临床安全性评价

研究的质量。中成药生产己全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP),中成药销售也已

实施《药品经营质量管理规范》(GSP)。

(四)中药国际化进程稳步拓展

中药产品出口金额呈不断递增趋势,1996〜2016年,中药产品出口金额的年均复合增长率

为7.96%,提取物年均复合增长率为17.35%,中成药及保健品年均复合增长率为6.98%,中

药材及饮片的年均复合增长率为4.24乳2017年,我国出口中药产品33.99亿美元,中药材

及饮片、提取物、中成药及保健品的出口额分别为11.39亿美元、26.16亿美元、2.50亿美

元。实施“一带一路”倡议后,东盟和“一带一路”沿线国家从我国进口中药材及饮片的金

额持续增长,2017年从我国进口中药材及饮片的金额同比分别增长54.40%和38.35虬⑷

《中医药“一带一路”发展规划(2016—2020年)》指出,到2020年,“一带一路”沿线

国家与我国合作建设30个中医药海外中心和50个中医药对外合作交流示范基地,制定并颁

布中医药国际标准20项。

中成药海外注册研究取得了突出成绩,“地奥心血康胶囊”2016年在欧盟完成了注册,美

国食品药品监督管理局(FDA)已批准了4个中成药在美国开展III期临床。《“十三五”中

医约科技创新专项规划》指出,在“十二五”期间,加强与“一带一路”沿线国家的合作,

合作建立实验室和中医药研究中心,完成5〜10个中成药在欧美等发达国家的药品注册。

(五)中药产业发展水平快速提升

2017年1〜9月,医药工业规模以上企业实现主营业务收入22936.45亿元,化学药品的主

营业务收入最高,为10077.78亿元,占比为43.94%;中药的主营业务收入次之,为

6140.73亿元,占比为26.77%。在各子行业中,中药饮片加工同比增速最快,同比增速达

17.20%,高于医药工业同比增速5.5个百分点。中药产业在医药工业所占比重逐步提升,并

发挥越来越重要的作用。

2017年医药工业主营业务收入前500家企业中,中成药生产企'也和中药饮片生产企业分别

为142家和23家。中药饮片工业化、现代化程度不断提升,技术和管理水平大幅提高,饮

片质量逐渐实现可溯源。中成药工业集团化、品牌化进程加速,形成了一批现代化中药制药

企业。2016年,逾500个中成药品种销售额过亿元,销售额超过10亿元的品种达50余

个,有些品种销售额甚至超过30亿元,这些大品种的培育有力地推动了我国中医药产业发

展。中药制造装备工业化、自动化程度较高,普遍达到工业2.0水平,部分生产企业已初步

具有工业3.0水平。

(六)中医药信息化初见成效

信息化水平是衡量中药现代化程度的重要标尺,国家中医药管理局印发的《中医药信息化发

展“十三五”规划》指出中医药信息化是实现中医药振兴发展的重要引擎和技术支撑,“互

联网+”丰富了中医医疗服务模式并推动健康产业蓬勃发展。到2020年,以国家、省级中医

药数据中心建设为核心,建成中医药信息业务平台,与各级人口健康信息平台实现互联互

通。⑶“十二五”期间开发应用了一批中医药特色业务系统,如名老中医传承系统、中医古

籍文献数据库、中医辅助诊疗系统、中医慢病管理系统等,“智慧中医诊所”“智慧名医工

作室,,“智慧中药房”等一批结合人工智能的中医药新产品和新业态逐渐兴起。“十三五”

期间,为促进中医药信息化发展,旨在运用云计算、大数据、移动互联网等信息技术,进一

步丰富中医特色诊疗、养生保健、康复技术等产品的研发和推广应用,我国研制推广了数字

化中医药健康智能设备。

二“互联网+”背景下中药现代化探索

“互联网+”重新定义了中药信息化,它改变了中医药信息的传播渠道和方式,促进信息间

的流动和分享,进而产生价值。⑹自2015年国务院办公厅印发《中医药健康服务发展规划

(2015—2020年)》以来,“互联网+中药”的模式逐渐受到企业青睐,不少企业将中药材

种植、流通、饮片生产、中成药制造等方面互联网化,旨在实现中医药全产业链的互联互

通。随着互联网技术进步而发展起来的物联网、云计算、大数据等技术应用范围逐步扩大,

这些技术在中医药领域的推广和应用将推动中药工业从数字制药迈向智慧制药。

(一)“互联网+”构建中药现代信息服务平台

互联网在智慧农业、农业电商、农业全产业链等方面已有深入渗透,与农业相比,我国中药

信息市场存在较大缺口,直观表现为提供信息的网站数量、网站类型较少。中药现代信息服

务平台主要分为资讯类网站、电商类网站和信息服务类网站三类,且这三类网站的数量呈金

字塔形分布(见图1)。

资讯类网站的数量最多,其运营模式是将线下渠道的信息分类整理发布到平台上,这类信息

包括中药材价格、产地情况、中药材交易市场动态等。除提供资讯外,网站运营方也会发布

中药材的市场分析报告、产地调研报告等研究内容。这类网站的特点是信息多且杂,对信息

质量要求不高,追求信息的时效性和种类的全面性。部分资讯类网站还具有信息服务类网站

的特点,为缴纳会费的会员提供数据定制服务,如中药材大地网和约通网等。

2.电商类网站

互联网技术的发展也改变了中药产品的销售业务模式,电子商务模式的介入拓宽了中药产品

的销售渠道。自2013年商务部市场秩序司召开中药材电子商务交易示范平台评审会后,康

美药业的康美中药网。药谷、九州通集团的珍药材、药通网等7家企业电子商务平台被选为

第一批中药材电子商务平台企业进行培育,旨在推动中药材现代流通体系的建立和完善。除

中药材电商平台外,药店的药品零售业务也被电商平台分流,如1药网、康爱多等。随着市

场竞争的逐渐激烈,规范化、品牌化、平台化是中药电商平台的转型路径。

3.信息服务类网站

信息服务类网站主要为用户提供专.业的数据支持、行业研究报告等,有数据库的功能。这类

网站可分为两类,一类是提供专业的行业研究报告、统计数据,多以数据库的模式运营,这

类网站的技术壁垒高,只对缴纳会费的会员提供数据服务,如米内网。另一类网站提供的信

息获取壁垒相对较低,提供的数据资料主要集中在某个中药产业链环节,如康美中药材价格

指数网旨在提供系统全面的中药材价格指数数据,中药本草与文献数据库主要提供本草古籍

信息。

(二)“互联网+”重构中药全产业链

中药产业链是指中药产品在生产、加工、销售过程中形成的链条式关联关系,体现中药产品

生产过程的价值传递、上下游供需关系(见图2)。传统中药产业链包括上游中药材种植与

产地初加工,中游中药材仓储物流、饮片生产、中成药及保健品生产,下游中药产品销售,

参与主体包括中药材种植户、经销商、终端产品生产企业、物流企业、药店与消费者等。传

统中药产业链围绕中药产品从上游中药材种植到下游中药产品销售,呈流水线式的单向价值

传递和物质传递,具体表现为产、也上、中、下游之间很少存在交叉或循环,产品附加值逐步

增加。⑺

图2中药全产业链

随着互联网信息技术的发展,大型中医药企业布局中药全产业链,利用“互联网+”技术整

合全产业链资源,发展大健康产业。康美药业以中药饮片为核心,结合智慧药房、智慧药

柜,全面打造“互联网+大健康+大数据+大服务+大平台”体系,旨在为用户提供精准医疗服

务;云南白药以中药材和中成药为切入点,围绕“新白药、大健康”战略,拓展大健康、平

台化、网络化业务,布局中医药全产业链:九州通、太安堂等企业布局医药电商平台,发展

互联网医疗批发、零售业务(见表1)。“互联网+中药”所带来的业务模式,使中药产业

链的单链式结构呈纵向深化、横向扩展,各个生产环节相互促进、协同发展的多链式结构。

表1“互联网+”背景下中医药企业全产业链战略布局

“互联网+中药”全产业链战

中医药企业医药产品

略布局

康美药业中药饮片整合中药全产业链资源,实施

“实体市场+虚拟市场”相结

合的战略,构建“互联网+大

平台”体系,探索中医药工业

制造4.0

实施“新白药、大健康”产业

战略,形成从中药材品种选

中草药

云南白药育、种植、研发、制造到健康

中成药

产品及服务的网络化、平台化

的全产业链体系

立足医药健康产业,以终端业

中药饮片务为核心业务,重点布局医药

九州通

中成药物流、信息技术、大健康业务

平台,发展互联网医疗

11Excel下载

表1“互联网+”背景下中医药企业全产业链战略布局

(三)“物联网+大数据”全面推进中药现代化

互联网技术与传感网络技术结合形成物联网。物联网通过信息传感设备,如射频识别

(RFID)、红外感应、GPS、激光扫描器等设备,采集物品的生产、加工、物流、销售等信

息,通过互联网技术将采集的信息进行存储、分析、整理、监测和反馈,实现对物品的追

踪、溯源、监控和管理.,⑻即通过物联网技术可实现中药产品从产地到消费者手中的全过程

溯源。

中药材种植过程中,物联网技术的感知、监控、反馈等功能,一方面可对中药材的种植、生

产环节进行智能化监控,保证中药材的优质与安全;[9另一方面可采集中药材生产、加工过

程中的土壤、气候环境、施肥、基地管理等数据,形成中药材种植、生产过程数据链。在中

药饮片和中成药生产上,物联网技术可以采集中药饮片或中成药的外部特征、内部有效成分

含量和生产参数信息,实现对中药饮片和中成药生产的远程监控。将物联网技术应用到中药

产品的生产、加工、销售等环节,有助于提高中药材质量,促进产品流通,实现中药产品的

可追溯,推动中药材种植和中成药制造向工业4.0迈进,进而实现智慧种药和智慧制药。

云计算和大数据分析技术在农业现代化方面已有广泛应用,如日本宫崎县的都城市用云计算

和大数据分析技术分析传感器、摄像头等终端设备采集的农业信息,将分析结果用于指导农

业生产,以提岛农产品产量;英国和美国的农场已普及自动挤奶设备,并对奶牛的饲喂、圈

舍管理等开展智能化管理。中药材种植属于农业范畴,已有经验表明将物联网监测、采集的

数据和大数据分析技术结合[如云南珍稀药材(重楼)产业化云计算中心、基于“药材盈”

采集数据的中药材大数据分析及预测等],对提高中药材生产效率,实现精准中药材生产,

完善中药材种植标准,推动中药农业现代化具有积极作用。同时,有学者研究大数据分析技

术在中成药剂型改良、中药注射剂不良反应等领域的应用。中药饮片生产和中成药制造属于

中药工业范畴,利用大数据分析技术对生产过程中采集的数据进行智能化管理和分析,有助

于提高生产效率和实现智能工厂、智能生产。

(四)大数据助力中药标准化

标准化是中医药事业发展的一项基础性工作,是实现中药现代化和国际化的必要条件,而国

际上尚缺乏统一的中药标准,如美国执行《美国药典》、英国执行《英国药典》、日本执行

《日本药局方》等,这种标准的不统一,阻碍了中药的国际化。为了促进传统植物药材的发

展,世界卫生组织颁布了传统医药指南并批准中国食品药品检定研究所成立“世界卫生组织

传统医药合作中心”,草药国际监管合作组织、世界中医药学会联合会、欧盟等也开展了传

统植物药标准化活动,这些工作有助于中药标准的国际化。[10]

大数据分析技术是基于所有数据,多角度、全方位的数据分析方法。中药是各种化学成分组

成的整体,其生产过程中产生大量数据信息,且由于其产业链涉及农业、工业、商业三个领

域,产生的数据具有数据量入、数据类型复杂、价值密度低的特点,这些特点符合人数据的

特征。郭兆娟等探讨了大数据背景下怀牛膝的历史源流和标准化体系构建,山阚红星探讨了

大数据在硬质西洋参、甘草和白芍饮片规格等级调查中的应用。山利用大数据分析技术,分

析影响因素与中药质量之间的相关关系,充分发挥大数据技术在信息获取、存储、处理、可

视化等方面的作用,有助于推动中药标准化体系的构建。

(五)“互联网+”改革中药新药创制

2007年,科技部联合国家中医药管理局等16个部门共同发布了《中医药创新发展规划纲要

(2006—2020年)》,提出建立中药现代产业技术体系。此后在科技攻关、“973”、

“863”等计划中启动了“创新药物和中药现代化”等项目,新药创制成为中药现代化的重

要组成部分。2018年,科技部“重大新药创制科技重大专项”申报指南中的研究方向之一

为“基于大数据的中药新药研发”,并在新药创新成果转移转化的定向择优课题中指出:充

分利用“互联网+”、大数据等技术,突破制约从研发链到产业链的核心关键瓶颈技术,重

点研究并提升靶点研究与确认、化合物优化、工艺研发、临床前评价、临床评价和上市后临

床价值评价等技术水平。

互联网和大数据技术的发展,使网络药理学日渐成为中药新药研发、剂型改进等研究的学科

前沿。在网络药理学大数据的基础上进行中药药物重定位研究,是新药研发中最快捷、有效

的策略之一。“截至2018年3月,网络药理学常用数据库DrugBank,收录了超过11037个

药物条目,包括2524个获得批准的小分子药物,951个获得批准的生物技术药物,112个保

健品和5152个正在实验的药物。常用分析工具Cytoscape可根据基本数据生成庞大的可视

化网络结构,提供基础的功能布局和网络查询功能,研究者可分析预测药物的活性成分、潜

在作用机制及其药物安全性。网络药理学的研究思路和方法,能充分发挥大数据分析技术的

优势,在中药新药研发中提高药物疗效、降低毒副作用、提高新药临床试验的成功率并节省

药物的研发费用。

在2018年罕见病新药创制协和论坛上,阿里健康提出构建“互联网+数据智能”时代下的国

家罕见病平台,将数据赋能医药、研发、生产领域,加强我国新药自主研发能力。在生产实

践中,已有企业开始致力于新药研发的资源整合,实现数据的搜索和分享,通过人工智能为

新药研发全产业链提供资源、技术服务和数据服务,推动医药全产业链的数据化,帮助药企

建立完整的可追溯体系。

三“互联网+”背景下中药现代化面临的挑战

中药现代化与互联网的融合发展,在中药信息化、标准化、产业升级、新药创制等方面提出

了新方法和新路径,但在实际应用中还存在挑战。中药产业覆盖范围广,产业链长,部分地

区和生产环节基础设施薄弱,硬件不足,中药信息化需求得不到满足。尽管在“互联网+”

战略的号召下,物联网技术应用范围不断扩大,但将物联网技术应用到中药生产实践中仍存

在成本问题和技术难题。中药产业各环节现代化和信息化程度不一,且各生产环节相对封

闭,导致难以形成完整的全产业数据链。

(一)中药信息化面临的挑战

信息化是现代化的基础,以信息化驱动现代化是实现中药现代化的重要举措。中医药信息化

起步较晚,信息资源开发利用度不够,特别是中药农业领域信息化基础设施普及程度不高,

各生产产业环节信息化差距明显,以中药信息化推进中药现代化的潜能没有得到充分释放。

1.信息需求得不到满足

尽管中药信息化建设已取得一定进展,但仍存在许多不足。资讯类平台虽然数量众多,但有

影响力的只有几家,且网站内容较为同质,服务功能有限。受中药产品性质的影响,线下渠

道仍是中药产品销售的主流,而淘宝、京东等知名电商平台分流大量零售业务,中药类电商

平台的市场占有率和影响力有待进一步提升。与金融业、农业相比,中药信息服务类平台的

数据数量、质量、产品形式较为单一,且多数数据库服务于科研领域,服务产业的数据库较

少。

《中国互联网发展报告(2018)》披露,截至2017年底,我国网民规模达7.72亿人,互联

网普及率为55.8%。我国农村人口为5.77亿人,且农村互联网普及率显著低于城与真,因此

超过2.6亿农村人口信息需求得不到满足。中药材多种植在偏远地区和经济欠发达地区,这

些地区信息沟通渠道闭塞,大量中药种植户受限于地域因素,无法及时获得准确资讯,阻碍

中药材种植的现代化。

2.中药农业基础设施薄弱

《中医药信息化发展“十三五”规划》的目标之一是中医药信息化基础设施条件显著增强,

以国家、省级中医药数据中心建设为核心,建成中医药信息业务平台,与各级人口健康信息

平台实现互联互通,中医医疗机构信息化基础设施得到进一步提升。随着《中医药信息化发

展“十三五”规划》和工业和信息化部《工业互联网网络建设及推广指南》的发布,中药在

工业、服务业、科研等领域的基础设施建设已初步完善,工业产业技术体系初步形成。

中药材种植具有农业属性,大多数农村地区基础设施薄弱,抵御自然灾害能力不强,导致种

植户“靠天吃饭”的情况时有发生。多数地区中药材种植仍以农户或合作社为单位,种植过

程大量依靠人力,具有机械化设施的规模化种植基地较少。未来应加强中药农业配套基础设

施水平和信息技术装备,使资源利用更加彻底,促进信息化与中药现代化融合,建立健全中

药农业信息化服务体系和运行机制。

(二)“物联网+”中药面临的挑战

中药物联网是一种全新的产业模式,唐瑞弦等提出采用物联网技术对中药饮片生产加工环节

重要信息进行记录、查询及洌源,实现中药饮片生产加工全流程的追踪和监管以及中药饮片

的来源可溯源。’物联网技术在农业领域已有较广泛的应用,但在中药领域的应用较少,将

物联网与中药融合存在一定的成本问题和技术难题。

1.成本问题

中药物联网是挖掘中药生产力、实现中药农业现代化、中药工业智能化的新型技术,集信息

感知、数据传输、数据处理、信息反馈技术于一体,并根据中药材种植、生产加工、饮片生

产、成药制造以及物流等领域的需求,形成典型的产业应用。质中药材种植以农户为主体,

成规模、现代化的中药材种植基地较少,而实现中药物联网需大量的软件、硬件设备做支

撑,这些设备的成本对农户来说难以承担。资金充足的中药材种植企业或合作社,即使能承

担物联网设备的费用,也会将购买设备的成本分摊到中药材中,造成中药材

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