锂电池企业产品实现

锂电池企业产品实现

1.1产品实现的策划

1.L1产品实现是组织实现产品增值的过程,策划产品

实现过程以便能有效及高效率的达到产品的实

现.

1.1.2对产品实现策划时,应确认以下方面内容

1.1.2.1产品的质量目标和要求

1.1.2.2确定产品实现过程的职责和权限

1.1.2.3识别产品实现的过程

1.1.2.4配备产品实现的资源

1.1.2.5准备产品实现所要求的相关文件

1.1.2.6产品所要求的验证，确认，监视，检验和试

验的活动，以及产品接收标准.

1.1.2.7记录产品实现过程中用于证实其有效性的

质量记录.

L1.3针对特定的产品，项目或合同的质量管理体系的

过程和资源做出策划,形成质量计划.质量计划具

有特定性和针对性.

1.2与顾客有关的过程

1.2.1与产品有关的要求的确定.

1.2.1.1收集顾客对产品的需求.包括顾客未明示,

但规定用途或己知的预期用途所必须的要

求；以法律法规标准规定必须达到的要求.

1.2.1.2市场研究，包括行业和最终使用者的数据

1.2.1.3与产品有关的法律要求

1.2.1.4竞争对手的分析

1.2.1.5其它相关方附加要求

1.2.2与产品有关要求的评审

1.2.2.1公司保证在对顾客做出提供产品的承诺之

前对与产品有关的要求进行评审.与产品有

关的要求要在合同或订单中详细注明.

1.2.2.2销售中心组织相关部门人员对合同进行评

审.

1.2.2.3评审应确保产品的要求能得到实现，当要

求不能完全满足时,应向顾客提出合同更

改.

1.2.2.4任何原囚导致合同变更要求与顾客达成一

致，并且重新进行评审.

1.2.2.5评审记录应予保存.

1.2.3顾客沟通

建立各种沟通渠道,与顾客就产品信息、顾客反

馈、订单、合同的处理，与产品，合同等相关方面

的信息进行沟通,销售部负责直接与顾客进行接

触.公司提供必要的资源,确保沟通有效.主要的

沟通方式有:顾客现场参观,审核,拜访顾客,通信

及网络等.

1.3设计和开发

L3.1设计开发策划

技术部应对每项设计开发活动编制设计和开发策

戈％策划中应明确：

A.考虑顾客要求和适用的法律法规要求,确定设

计和开发各个阶段的质量活动；

B.相关阶段所要求的评审、验证、确认活动，包括

顾客要求的评审.

C.明确规定各项质量活动的职责和权限.

D.各阶段的组织接口等.

1.3.2设计开发阶段

1.3.2.1新产品设计开发分为概念阶段，设计阶段，

样件阶段，试产阶段.

1.3.2.2概念阶段主要收集市场或顾客信息，并对

这样信息做项目可行性评审.

1.3.2.3设计阶段是根据市场或顾客的信息，收集

相关与设计有关的信息，组织设计输入评审,

进行设计过程和组织设计输出评审.设计输

出结果发出前应进行批准，设计输入的信息

包括：

•产品的功能和性能要求

•与产品有关的法律、法规和强制性技术要

求；

•可引用的来自以往类似设计的信息；

•设计和开发的其它重要要求.

1.3.2.4样件阶段是在设计输出评审批准后，组织

相关部门进行样件生产并作样品评审.

1.3.2.5试产阶段是样件评审合格后，进行试产准

备,然后组织试产评审.试产完成后，组织大

量生产评审.

1.3.2.6设计开发各阶段在设计开发策划过程中应

根据实际情况予以确定.

1.3.2.7设计各阶段中，监视和测量相关试验品,样

品或试产品，以对设计开发过程进行验证和

确认.

L3.3设计和开发评审

1.3.3.1设计和开发过程中，有项目可行性评审，设

计输入评审，设计输出评审,样件评审，试产

评审，大量生产评审.

1.3.3.2各阶段评审的作用实际是评估相关活动对

设计开发过程的验证和确认是否足够.

1.3.3.3设计开发各阶段必须是在上一阶段评审通

过后，方可进行下一阶段.

1.3.3.4以上评审必须有相关责权人参加.

L3.4设计和开发变更

在整个设计开发阶段过程中，通过评审,验证,确

认发现存在与计划不相符合的地方,则对相关的

设计和开发方面进行变更.设计和开发变更要求

进行评审，验证和确认.

1.3.5所有设计阶段相关的验证,确认及评审记录应按

《记录控制程序》予以保存.

1.4采购

L4.1采购过程

1.4.1.1综合部负责实施采购活动，生产物料应从

合格供应商处采购.

1.4.1.2新供应商的选择依《聚合物供应商管理程

序>>的要求进行评审.

1.4.1.3由综合部组织相关部门对供应商进行定期

评审，并建立合格供应商档案.

1.4.1.4根据需要，品质部可对供应商进行质量管

理体系审核.

L4.2采购信息

1.4.2.1技术/机电部负责提供物品采购所需的技

术资料.生产物料的技术资料文件要求技术

科负责人审核.其它物品资料由各部门负责

人审核.

1.4.2.2生产物料采购订单/合同应说明尺寸、规

格、标准、验收准则和发货期，采购文件发

出前,综合部负责人应对其准确性和完整性

进行审核.

1.4.2.3所有材料订单/合同应由总经理或其授权

人批准，方可有效.

L4.3采购产品的验证

1.4.3.1组成产品的牛产物料包括包装材料必须经

过品质部1QC的检验或验证.参见佥验控

制程序>>.

1.4.3.2当在供应商现场实施验证时，综合部应根

据本公司意见与供应商对现场验证的安排

和放行达成协议.

1.4.3.3其他采购物品由仓库，或相关技术人员进

行确认.

1.4.4采购订单/合同,供应商管理,评估记录应按。记

录控制程序》予以保存.

1.5生产和服务的提供

1.5.1生产和服务提供的控制

1.5.1.1通过对生产和服务过程进行控制，确保生

产中各道工序在受控状态下进行，保证产品

质量满足规定要求.

1.5.1.2技术、机电部负责提供生产所需的工程标

准，作业指引与操作规范等文件.

1.5.1.3机电部负责提供满足生产需要的生产设备,

工具.并对其进行维护保养.

1.5.1.4品质部负责监视和测量装置的控制，并负

责生产服务过程中产品的监视和测量及放

行.

1.5.1.5生产部负责生产过程的实施.

1.5.1.6生产过程应在公司质量管理体系相关程序

规定下进行运作.

1.5.2生产和服务提供过程的确认

技术科应识别那些输出不能经其后的测量或监控

过程加以验证时，也包括仅在产品的使用或服务

提供后问题才暴露出来的过程.并对这些过程进

行确认，以证实过程能力能满足策划结果或顾客

的要求.适用时,对确认的过程要求：

・过程评审，设立重要过程/产品参数控制

•设备和操作人员资格的确认

•采用特定的方法及程序

•按要求填写各类控制记录

L5.3标识和可追溯性

1.5.3.1制定相关的书面文件，对产品在接收和生

产及交付的各个阶段以适当的方式进行产

品标识及状态标识.

1.5.3.2生产部、综合部、品质部负责组织各相关

部门按照《产品标识与追溯性控制程序＞＞

规定，对进厂的原材料、半成品、成品及检

验测试设备的状态做出标识，以便识别和追

溯.生产部和物料部是执行"产品标识与追

溯性控制程序＞＞的主要部门，品质部、技术

部、机电部、综合部等相关部门必须遵照执

行.

1.5.3.3当有可追溯要求时,除按相关程序对投入

使用的原材料、半成品外，用于量值传递的

计量仪器和生产设备进行必要的标识.

1.5.3.4标识必须在各个环节中受到良好的保护，

防止标识失效和遗失.

1.5.3.5产品的可追溯性通过牛产完工批次进行控

制.

L5.4顾客财产

1.5.4.1对于顾客所提供的原材料或半成品必须进

行有效的控制，以确保质量符合规定的要求,

并且得到适当的贮存和维护.

1.5.4.2顾客财产必须做必要的标识.

1.5.4.3当顾客合同包括提供产品内容时，由销售

部向物料科传递,顾客提供的产品资料包括

说明顾客提供产品特性的技术要求等.

1.5.4.4顾客提供产品应按规定进行质量检验或验

证.

1.5.4.5仓库及相关使用部门对顾客提供的产品进

行隔离放置并予以明确的标识,在发生丢

失、损坏和报废时，应对其进行记录并及时

反馈给顾客.公司有义务保护顾客的财产.

1.5.5产品防护

1.5.5.1产品防护包括对原材料、半成品、成品的

标识，搬运、包装、贮存和保护进行控制.

1.5.5.2各责任部门依据"仓储管理程序》及相关

的作业指导书，对在标识，搬运、包装、贮

存和保护的物料和产品进行控制，确保物料

和产品不受损坏或丢失.

1.5.5.3产品防护必须遵守产品标识及监视和测量

状态标识的有关规定.

1.5.5.4对贮存的原材料、半成品、成品要指定地

点存放，并保证提供适宜的贮存环境.

1.5.5.5采取有效方法对贮存物料实行“先进先出”

控制,对有贮存期和有特殊贮存条件的物料

实行重点管理，防止变质和损坏.

1.5.5.6对物料和产品入库、保管、发出，出货都要

根据管理办法进行，做到账、物、卡一致.

1.5.5.7对贮存的产品应按规定进行定期盘查，超

过贮存期限或发现质量异常情况,及时采取

措施.

1.5.5.8对化学物品的管理,按照相关规定执行.

1.5.5.9产品包装要按规定进行，应满足可靠性试

验的要求，并要有标识.

1.5.5.10产品交付前的运输等应做出妥善安排,防

止产品在交付给顾客前损坏或丢失,直至交

付有效完成.

1.5.6产品和服务提供过程中的相关质量记录均应按

＜＜记录控制程序》要求保存.

1.6监视和测量装置的控制

1.6.1品质部计量人员依据＜＜监视和测量装置控制程

序＞＞对监视和测量的计量器具/设备进行控制.

1.6.2对照能溯源的国际或国家标准