执业药师（药学）资格考试复习题库（附答案）

st执业药师（药学）资格考试复习题库（附答案）单选题1.以下哪种药物属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂？A、氯沙坦B、依那普利C、卡托普利D、缬沙坦参考答案：A2.以下哪种药物属于抗抑郁药？A、阿司匹林B、氟西汀C、吗啡D、地西泮参考答案：B3.下列哪种药物属于β受体阻断剂？A、普萘洛尔B、硝酸甘油C、硝苯地平D、硝普钠参考答案：A4.以下哪种药物属于α受体阻断剂？A、特拉唑嗪B、硝苯地平C、普萘洛尔D、阿替洛尔参考答案：A5.以下哪项不属于药物不良反应的分类？A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、个体差异参考答案：D6.以下哪种药物属于非甾体抗炎药（NSAIDs）？A、布洛芬B、地塞米松C、阿托品D、氨茶碱参考答案：A7.药物的配伍禁忌是指？A、药物之间的相互作用B、药物在体内的代谢C、药物在体外的物理或化学变化D、药物的排泄参考答案：C8.以下哪种药物属于抗结核药，常与其他药物联用？A、异烟肼B、链霉素C、利福平D、乙胺丁醇参考答案：A9.下列哪种药物属于质子泵抑制剂？A、雷尼替丁B、奥美拉唑C、西咪替丁D、法莫替丁参考答案：B10.下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A、阿米卡星B、头孢克肟C、克林霉素D、万古霉素参考答案：B11.以下哪种药物属于抗凝血药，需监测凝血功能？A、华法林B、阿司匹林C、氯吡格雷D、肝素参考答案：A12.以下哪种药物用于治疗支气管哮喘，但禁用于严重心动过速患者？A、沙丁胺醇B、特布他林C、倍氯米松D、孟鲁司特参考答案：A13.以下哪种药物属于抗胆碱药？A、阿托品B、麻黄碱C、肾上腺素D、多巴胺参考答案：A14.以下哪种药物用于治疗缺铁性贫血，但可能引起便秘？A、硫酸亚铁B、叶酸C、维生素B12D、重组人促红素参考答案：A15.药物的首剂现象是指？A、第一次用药后的强烈反应B、药物在体内的蓄积C、药物的副作用D、药物的代谢速度参考答案：A16.以下哪种药物属于抗病毒药？A、阿昔洛韦B、头孢克肟C、阿米卡星D、克林霉素参考答案：A17.药物的吸收过程主要发生在？A、胃B、小肠C、大肠D、肝脏参考答案：B18.以下哪种药物属于抗寄生虫药，用于治疗蛔虫感染？A、阿苯达唑B、甲硝唑C、吡喹酮D、哌嗪参考答案：A19.以下哪种药物属于降压药？A、硝苯地平B、氢氯噻嗪C、依那普利D、以上都是参考答案：D20.下列哪种药物可引起“红人综合征”？A、万古霉素B、青霉素C、头孢唑啉D、氨苄西林参考答案：A21.以下哪种药物属于抗精神病药，且具有锥体外系副作用？A、奥氮平B、利培酮C、氯丙嗪D、阿立哌唑参考答案：C22.药物的治疗指数是指？A、LD50/ED50B、ED50/LD50C、ED50/EC50D、EC50/LD50参考答案：A23.下列哪种药物属于非甾体抗炎药（NSAIDs）？A、布洛芬B、阿司匹林C、对乙酰氨基酚D、以上都是参考答案：D24.以下哪种药物用于治疗高钾血症？A、螺内酯B、呋塞米C、氨苯蝶啶D、甘露醇参考答案：B25.药物与血浆蛋白结合后，其药理活性会？A、增强B、减弱C、不变D、消失参考答案：B26.药物的分布容积反映的是？A、药物在血液中的浓度B、药物在体内的分布范围C、药物的排泄速度D、药物的代谢速率参考答案：B27.药物的半数有效量（ED50）是指？A、使50%实验动物死亡的剂量B、使50%实验动物产生疗效的剂量C、使50%实验动物中毒的剂量D、使50%实验动物产生副作用的剂量参考答案：B28.以下哪种药物属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂？A、卡托普利B、依那普利C、氯沙坦D、氢氯噻嗪参考答案：C29.以下哪种药物属于选择性5-HT再摄取抑制剂？A、地西泮B、奥氮平C、氟西汀D、阿米替林参考答案：C30.药物的生物利用度是指？A、药物吸收进入体循环的量B、药物在体内的代谢程度C、药物在体内的分布范围D、药物排泄的速度参考答案：A31.以下哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、硝酸甘油B、维拉帕米C、普萘洛尔D、哌唑嗪参考答案：B32.下列哪种药物属于胰岛素增敏剂？A、二甲双胍B、格列本脲C、阿卡波糖D、瑞格列奈参考答案：A33.药物半衰期是指什么？A、药物在体内浓度下降一半所需的时间B、药物被吸收的时间C、药物达到最大血药浓度的时间D、药物排泄的时间参考答案：A34.药物半衰期的定义是指？A、药物在体内达到最大浓度的时间B、血药浓度下降至一半所需的时间C、药物被完全消除的时间D、药物吸收达峰时间参考答案：B35.以下哪种药物属于抗组胺药，具有镇静作用？A、氯雷他定B、西替利嗪C、氯苯那敏D、非索非那定参考答案：C36.以下哪种药物属于抗癫痫药？A、卡马西平B、阿司匹林C、吗啡D、地西泮参考答案：A37.以下哪种药物属于抗抑郁药，且具有较强的镇静作用？A、文拉法辛B、度洛西汀C、阿米替林D、米氮平参考答案：C38.以下哪种药物用于治疗甲状腺功能亢进，但可能引起粒细胞减少？A、甲巯咪唑B、丙硫氧嘧啶C、碘化钾D、甲基硫氧嘧啶参考答案：A39.以下哪种药物属于抗凝血药，其作用机制是抑制凝血因子Xa？A、华法林B、肝素C、利伐沙班D、阿司匹林参考答案：C40.以下哪种药物属于抗癫痫药，且具有肝毒性风险？A、卡马西平B、苯妥英钠C、丙戊酸钠D、拉莫三嗪参考答案：C41.以下哪种药物属于抗结核药？A、阿米卡星B、利福平C、头孢克肟D、克林霉素参考答案：B42.药物在体内的代谢主要发生在哪个器官？A、肾脏B、肝脏C、胃D、小肠参考答案：B43.以下哪种药物属于促胃肠动力药？A、多潘立酮B、奥美拉唑C、雷尼替丁D、西咪替丁参考答案：A44.以下哪种药物用于治疗心力衰竭，但可能引起干咳？A、呋塞米B、地高辛C、依那普利D、氨氯地平参考答案：C45.以下哪种药物属于非甾体抗炎药？A、布洛芬B、地塞米松C、甲泼尼龙D、泼尼松参考答案：A46.以下哪种药物属于抗病毒药，用于治疗HIV感染？A、更昔洛韦B、阿昔洛韦C、齐多夫定D、伐昔洛韦参考答案：C47.以下哪种药物属于H1受体拮抗剂？A、雷尼替丁B、奥美拉唑C、氯雷他定D、阿司匹林参考答案：C48.药物的清除率是指？A、药物在体内代谢的总量B、单位时间内从体内清除药物的量C、药物在体内的分布范围D、药物的排泄速度参考答案：B49.药物的药理作用是指？A、药物在体内的代谢过程B、药物与靶点的相互作用C、药物的排泄过程D、药物的吸收过程参考答案：B50.下列哪种药物属于抗凝血药？A、华法林B、肝素C、阿司匹林D、以上都是参考答案：D51.以下哪种药物属于抗焦虑药，但可能引起依赖？A、阿普唑仑B、丁螺环酮C、氟西汀D、帕罗西汀参考答案：A52.以下哪种药物可用于治疗高血压合并心力衰竭？A、硝酸甘油B、哌唑嗪C、氢氯噻嗪D、依那普利参考答案：D53.药物的药动学研究内容包括？A、药物的疗效B、药物的代谢、排泄、吸收和分布C、药物的毒性D、药物的分子结构参考答案：B54.以下哪种药物属于抗胆碱药，用于治疗有机磷中毒？A、阿托品B、碘解磷定C、氯解磷定D、东莨菪碱参考答案：A55.以下哪种药物用于治疗急性痛风发作？A、秋水仙碱B、丙磺舒C、苯溴马隆D、阿司匹林参考答案：A56.以下哪种药物用于治疗幽门螺杆菌感染？A、奥美拉唑B、克拉霉素C、阿莫西林D、所有选项参考答案：D57.以下哪种药物用于治疗Ⅱ型糖尿病，且具有体重减轻作用？A、格列本脲B、二甲双胍C、瑞格列奈D、吡格列酮参考答案：B58.以下哪种药物属于α受体阻断剂？A、哌唑嗪B、普萘洛尔C、硝苯地平D、硝酸甘油参考答案：A59.以下哪种药物属于降脂药？A、辛伐他汀B、氢氯噻嗪C、呋塞米D、依那普利参考答案：A60.药物的耐受性是指？A、药物在体内的蓄积B、药物效果随时间减弱C、药物引起的过敏反应D、药物代谢加快参考答案：B61.以下哪种药物属于抗凝血药？A、华法林B、阿司匹林C、肝素D、以上都是参考答案：D62.以下哪种药物属于质子泵抑制剂？A、雷尼替丁B、法莫替丁C、奥美拉唑D、西咪替丁参考答案：C63.以下哪种药物用于治疗糖尿病足，但需注意血糖控制？A、甲硝唑B、头孢曲松C、磺胺类D、所有选项参考答案：D64.以下哪种药物属于镇静催眠药？A、地西泮B、苯巴比妥C、咖啡因D、两者都是参考答案：D65.药物在体内的代谢主要发生在哪个器官？A、肝脏B、胃C、肾脏D、肠道参考答案：A66.以下哪种药物属于抗真菌药？A、氟康唑B、头孢克肟C、阿米卡星D、克林霉素参考答案：A67.以下哪种药物属于H2受体阻断剂？A、雷尼替丁B、奥美拉唑C、丙谷胺D、法莫替丁参考答案：A68.药物的极量是指？A、治疗剂量的上限B、治疗剂量的下限C、最小有效剂量D、最大安全剂量参考答案：A69.以下哪种药物属于抗过敏药？A、苯海拉明B、奥美拉唑C、地西泮D、阿托品参考答案：A70.以下哪种药物常用于治疗高血压？A、阿司匹林B、氢氯噻嗪C、阿托品D、地西泮参考答案：B71.以下哪种药物属于抗疟药，用于预防和治疗疟疾？A、青蒿素B、氯喹C、伯氨喹D、所有选项参考答案：D72.以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A、阿米卡星B、头孢克肟C、克林霉素D、万古霉素参考答案：B73.以下哪项不属于药物不良反应？A、副作用B、治疗作用C、后遗效应D、过敏反应参考答案：B74.以下哪种药物属于抗真菌药？A、万古霉素B、两性霉素BC、头孢曲松D、阿莫西林参考答案：B75.下列哪项不属于药学服务的内容？A、指导患者正确用药B、提供药品价格信息C、监测药物不良反应D、制定个体化给药方案参考答案：B76.以下哪种药物属于抗癫痫药？A、卡马西平B、地西泮C、苯巴比妥D、以上都是参考答案：D77.药物的肝肠循环是指？A、药物在肝脏和肠道间的循环B、药物在血液和组织间的循环C、药物在肺和心脏间的循环D、药物在肾和膀胱间的循环参考答案：A78.以下哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、硝酸甘油B、硝苯地平C、美托洛尔D、哌唑嗪参考答案：B79.以下哪种药物用于治疗心绞痛，但禁用于严重低血压患者？A、硝酸甘油B、硝苯地平C、普萘洛尔D、维拉帕米参考答案：A80.以下哪种药物用于治疗高血压，但禁用于妊娠期妇女？A、氢氯噻嗪B、卡托普利C、硝苯地平D、普萘洛尔参考答案：B81.药物的半数致死量（LD50）主要用于评估？A、药物的疗效B、药物的安全性C、药物的代谢途径D、药物的排泄方式参考答案：B82.下列哪种药物属于抗结核药？A、异烟肼B、利福平C、乙胺丁醇D、以上都是参考答案：D83.药物的首过效应主要发生于哪种给药途径？A、口服B、静脉注射C、肌肉注射D、皮下注射参考答案：A84.下列哪种药物属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）？A、阿米替林B、氟西汀C、地西泮D、氯丙嗪参考答案：B85.以下哪种药物属于质子泵抑制剂？A、雷尼替丁B、奥美拉唑C、丙谷胺D、西咪替丁参考答案：B86.药物的个体化用药主要依据？A、年龄B、性别C、体重D、以上都是参考答案：D87.以下哪种药物具有肝药酶诱导作用？A、苯巴比妥B、氯霉素C、甲硝唑D、红霉素参考答案：A88.以下哪种药物用于治疗帕金森病，但可能引起幻觉等精神症状？A、左旋多巴B、金刚烷胺C、司来吉兰D、普拉克索参考答案：A89.下列哪种药物属于H2受体拮抗剂？A、奥美拉唑B、雷尼替丁C、西咪替丁D、法莫替丁参考答案：B90.以下哪种药物用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）？A、布地奈德B、沙美特罗C、噻托溴铵D、以上都是参考答案：D91.以下哪种药物属于抗组胺药？A、苯海拉明B、肾上腺素C、去甲肾上腺素D、多巴胺参考答案：A92.药物的首过效应主要发生于？A、肝脏B、肾脏C、肺部D、胃肠道参考答案：A93.以下哪种药物属于M受体阻断剂？A、阿托品B、毛果芸香碱C、新斯的明D、筒箭毒碱参考答案：A94.以下哪种药物属于免疫抑制剂，常用于器官移植后？A、环孢素B、阿司匹林C、阿莫西林D、对乙酰氨基酚参考答案：A95.下列哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、硝酸甘油B、维拉帕米C、硝普钠D、硝苯地平参考答案：B96.以下哪种药物用于治疗骨质疏松症，但可能引起胃肠道不适？A、阿仑膦酸钠B、雷洛昔芬C、降钙素D、特立帕肽参考答案：A97.以下哪种药物属于胰岛素制剂？A、二甲双胍B、胰岛素C、格列本脲D、阿卡波糖参考答案：B98.药物在体内的代谢主要发生在哪个器官？A、肾脏B、胃C、肝脏D、肠道参考答案：C99.以下哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、普萘洛尔B、硝苯地平C、卡托普利D、呋塞米参考答案：B100.以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A、阿米卡星B、头孢克肟C、克拉霉素D、环丙沙星参考答案：B多选题1.下列哪些是药品包装标签上必须标注的内容？A、药品名称B、生产批号C、有效期D、批准文号参考答案：ABCD2.下列哪些是药物相互作用的类型？A、药动学相互作用B、药效学相互作用C、药理学相互作用D、药物代谢相互作用参考答案：AB3.下列属于药物的适应证是？A、高血压B、糖尿病C、药物过敏D、感冒参考答案：ABD4.药物的不良反应包括哪些类型？A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、后遗效应参考答案：ABCD5.下列属于药品注册申请类别的是？A、新药申请B、仿制药申请C、临床试验申请D、扩展适应症申请参考答案：ABCD6.下列属于药品质量标准中含量测定方法的是？A、HPLC法B、紫外分光光度法C、滴定法D、红外光谱法参考答案：ABC7.下列属于药物的副作用是？A、氢氯噻嗪引起的低钾血症B、阿司匹林引起的胃出血C、青霉素引起的过敏反应D、地西泮引起的嗜睡参考答案：AD8.下列属于中药制剂的剂型是？A、片剂B、注射剂C、丸剂D、胶囊剂参考答案：AC9.下列哪些是药物的稳定性考察项目？A、含量测定B、有关物质检查C、溶出度测试D、pH值测定参考答案：ABCD10.下列哪些是药物不良事件（ADE）的定义？A、与药物使用相关的任何有害事件B、与药物剂量有关的不良反应C、与药物治疗相关的任何不良事件D、与药物使用无关的不良事件参考答案：AC11.下列属于药物不良反应的是？A、副作用B、后遗效应C、过敏反应D、治疗作用参考答案：ABC12.下列属于抗菌药物的是？A、青霉素B、链霉素C、甲硝唑D、丙硫氧嘧啶参考答案：ABC13.下列属于药物的不良反应是？A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、治疗作用参考答案：ABC14.下列属于药物的药动学参数是？A、半衰期B、表观分布容积C、药物浓度D、清除率参考答案：ABD15.下列属于抗高血压药物的是？A、氢氯噻嗪B、硝苯地平C、阿司匹林D、卡托普利参考答案：ABD16.下列属于药品说明书必须包含的内容是？A、药品名称B、成分C、功能主治D、广告语参考答案：ABC17.下列哪些药物属于β-内酰胺类抗生素？A、青霉素B、头孢菌素C、氨基糖苷类D、大环内酯类参考答案：AB18.下列哪些是药品流通环节中的风险点？A、药品储存不当B、药品运输不当C、药品销售混乱D、药品包装破损参考答案：ABCD19.下列属于药物稳定性试验的内容是？A、高温试验B、高湿试验C、光照试验D、pH值试验参考答案：ABC20.下列哪些是药品监管的主要内容？A、药品注册B、药品生产C、药品流通D、药品使用参考答案：ABCD21.下列属于药物半衰期的意义是？A、决定给药间隔B、判断药物是否达到稳态C、评估药物安全性D、确定药物剂量参考答案：AB22.下列属于药理学研究内容的是？A、药物的作用机制B、药物的体内过程C、药物的化学结构D、药物的临床应用参考答案：ABD23.下列属于药品质量控制项目的是？A、含量测定B、杂质检查C、重量差异D、装量检查参考答案：ABCD24.下列哪些是药品生产企业必须建立的质量管理体系？A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP参考答案：ABC25.下列哪些是中药饮片的炮制方法？A、炙B、煮C、炒D、蒸参考答案：ACD26.下列哪些药物属于H2受体阻断剂？A、雷尼替丁B、法莫替丁C、奥美拉唑D、西咪替丁参考答案：ABD27.下列哪些是药品上市后评价的内容？A、不良反应监测B、临床疗效评估C、药物经济学评价D、药物稳定性研究参考答案：ABC28.下列属于药品不良反应监测的主体是？A、医疗机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、患者参考答案：ABC29.下列哪些是药品质量控制的依据？A、中国药典B、行业标准C、企业内控标准D、国际标准参考答案：ABC30.下列哪些是药品上市后变更的类型？A、重大变更B、中等变更C、微小变更D、一般变更参考答案：ACD31.下列哪些是药品零售企业必须具备的条件？A、具备合法的药品经营许可证B、有执业药师C、有药品验收制度D、有仓库参考答案：ABC32.下列哪些是药品注册分类？A、化学药品B、中药C、生物制品D、麻醉药品参考答案：ABC33.下列哪些是药品经营企业的质量管理制度？A、药品验收制度B、药品养护制度C、药品销售制度D、药品研发制度参考答案：ABC34.下列哪些是药品说明书的组成部分？A、功能主治B、用法用量C、注意事项D、价格参考答案：ABC35.下列哪些是药品经营企业的行为规范？A、依法购进药品B、销售假药C、保证药品质量D、提供虚假信息参考答案：AC36.下列哪些是药品不良反应监测的目的？A、发现新的不良反应B、评估药物安全性C、监测药物疗效D、优化药物治疗方案参考答案：ABD37.下列属于药物不良反应报告制度的目的是？A、提高用药安全B、发现新药不良反应C、促进药品销售D、评估药品风险参考答案：ABD38.下列属于药物的药理作用是？A、抗凝B、抗癌C、镇静D、降糖参考答案：ABCD39.下列哪些是药品广告的管理规定？A、必须经过审查批准B、可以使用患者名义作证明C、不得含有虚假内容D、可以宣传治愈率参考答案：AC40.下列属于药品储存条件的是？A、避光B、密封C、阴凉处D、低温参考答案：ABCD41.下列哪些是药品储存的基本要求？A、避光B、防潮C、高温D、密封参考答案：ABD42.下列属于药品包装材料的是？A、玻璃瓶B、塑料袋C、纸盒D、药品说明书参考答案：ABC43.下列哪些是药物的半衰期的意义？A、决定给药间隔B、评估药物安全性C、估计药物蓄积D、估算药物起效时间参考答案：ABCD44.下列属于药物相互作用的类型是？A、药动学相互作用B、药效学相互作用C、生化相互作用D、代谢性相互作用参考答案：AB45.下列哪些是处方药的特点？A、需经医师处方B、可以在药店自行购买C、有明确的适应症D、说明书上需注明“凭医师处方销售”参考答案：ACD46.下列属于处方药的是？A、头孢类抗生素B、阿莫西林C、维生素CD、吗啡参考答案：ABD47.下列属于药品批准文号格式的是？A、国药准字HXXXXXXB、国药准字ZXXXXXXC、国药准字SXXXXXXD、国药试字HXXXXXX参考答案：ABC48.下列哪些是药物的配伍禁忌？A、产生沉淀B、降低药效C、增加毒副作用D、促进吸收参考答案：ABC49.下列哪些因素会影响药物的吸收？A、药物的脂溶性B、服药时间C、胃肠内容物D、药物的剂型参考答案：ABCD50.下列属于药物配伍禁忌的是？A、药物相互作用导致疗效降低B、药物相互作用导致毒性增加C、药物相互作用增强疗效D、药物相互作用产生沉淀参考答案：ABD51.下列哪些属于抗结核药物？A、异烟肼B、利福平C、乙胺丁醇D、链霉素参考答案：ABCD52.下列哪些是药品注册申请时需提交的资料？A、临床试验数据B、药物合成路线C、药品说明书D、药品价格参考答案：ABC53.下列属于药物的药理作用是？A、抗病毒B、抗菌C、抗肿瘤D、抗过敏参考答案：ABCD54.下列属于药品注册管理的内容是？A、药品上市许可B、药品生产许可C、药品经营许可D、药品广告审批参考答案：AB55.下列哪些是药品批发企业必须具备的条件？A、具备合法的药品经营许可证B、有符合GSP的仓储设施C、有执业药师D、有独立的财务核算体系参考答案：ABCD56.下列属于药物的药代动力学参数是？A、半衰期B、表观分布容积C、药物浓度D、清除率参考答案：ABD57.下列哪些是药品质量标准的制定原则？A、科学性B、适用性C、经济性D、可行性参考答案：ABD58.下列属于药物代谢的主要器官是？A、肝脏B、肾脏C、胃D、肠道参考答案：AB59.下列哪些是药物的排泄途径？A、肾脏B、肝脏C、肠道D、呼吸道参考答案：ACD60.下列哪些是药物的吸收方式？A、主动转运B、易化扩散C、渗透D、胞吞作用参考答案：ABCD61.下列属于药品质量标准中物理常数的是？A、熔点B、比旋度C、折射率D、含量参考答案：ABC62.药品注册申请包括哪些类型？A、新药申请B、仿制药申请C、改良型新药申请D、临床试验申请参考答案：ABC63.下列属于药品注册分类的是？A、中药B、化学药C、生物制品D、保健品参考答案：ABC64.下列属于药物的药理作用是？A、抗菌B、抗炎C、降压D、镇痛参考答案：ABCD65.下列哪些是药品质量标准的内容？A、性状B、鉴别C、含量测定D、储存条件参考答案：ABCD66.下列哪些是药物的代谢途径？A、肝脏代谢B、胃肠代谢C、肾脏代谢D、肺部代谢参考答案：AC判断题1.药品经营企业购进药品时，应查验供货单位的合法资质。A、正确B、错误参考答案：A2.药品经营企业应建立药品采购、验收、储存、销售等管理制度。A、正确B、错误参考答案：A3.药品的说明书中应当注明药品的禁忌症。A、正确B、错误参考答案：A4.药品注册申请人可以是企业、科研机构或个人。A、正确B、错误参考答案：A5.药品的包装、标签、说明书内容应当一致。A、正确B、错误参考答案：A6.处方药可以在大众媒体上进行广告宣传。A、正确B、错误参考答案：B7.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系。A、正确B、错误参考答案：A8.药品经营企业可以自行修改药品说明书内容。A、正确B、错误参考答案：B9.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。A、正确B、错误参考答案：A10.药品的经营企业可以自行制定药品的储存条件。A、正确B、错误参考答案：B11.《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。A、正确B、错误参考答案：A12.药品经营企业必须配备执业药师负责质量管理工作。A、正确B、错误参考答案：A13.药品注册申请中，临床试验数据是审批的重要依据。A、正确B、错误参考答案：A14.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的最低标准。A、正确B、错误参考答案：B15.药物的不良反应是指在正常剂量下出现的与治疗目的无关的反应。A、正确B、错误参考答案：A16.药品价格由市场调节，政府不得干预。A、正确B、错误参考答案：B17.药品广告不得含有“无效退款”等承诺性用语。A、正确B、错误参考答案：A18.麻醉药品和精神药品实行特殊管理，不得零售。A、正确B、错误参考答案：A19.药品的包装、标签和说明书必须符合国家药品标准。A、正确B、错误参考答案：A20.药品零售企业必须设立专职或兼职的药品质量管理人员。A、正确B、错误参考答案：A21.药品的注册申请资料可以由第三方机构代为提交。A、正确B、错误参考答案：A22.药品的不良反应报告应当通过网络系统及时上报。A、正确B、错误参考答案：A23.药品的进口需经国家药品监督管理部门批准。A、正确B、错误参考答案：A24.药品的说明书应当注明药品的禁忌症。A、正确B、错误参考答案：A25.药品注册证书有效期为5年，期满需重新申请。A、正确B、错误参考答案：A26.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。A、正确B、错误参考答案：B27.药品的生产、销售、使用环节均需建立质量管理体系。A、正确B、错误参考答案：A28.药品上市后变更需经批准或备案。A、正确B、错误参考答案：A29.药品的生产日期和有效期应在标签上明确标注。A、正确B、错误参考答案：A30.药品上市后，持有人应当对药品安全性进行持续监测。A、正确B、错误参考答案：A31.非处方药可以在药店由执业药师指导购买。A、正确B、错误参考答案：A32.药品的不良反应监测工作由药品生产企业负责。A、正确B、错误参考答案：A33.药品的标签应当使用中文，不得使用外文。A、正确B、错误参考答案：B34.药品的注册分类包括新药、仿制药和进口药。A、正确B、错误参考答案：A35.药品上市许可持有人可以委托其他企业生产药品。A、正确B、错误参考答案：A36.药品的批准文号由国家药品监督管理局统一核发。A、正确B、错误参考答案：A37.药品说明书应当包含药品名称、成分、适应症等信息。A、正确B、错误参考答案：A38.药品注册证有效期为5年。A、正确B、错误参考答案：A39.国家基本药物目录中的药品均为非处方药。A、正确B、错误参考答案：B40.药品的生产、流通、使用全过程均需遵循GMP、GSP等规范。A、正确B、错误参考答案：A41.药品广告可以宣传疗效，但不得含有不实内容。A、正确B、错误参考答案：A42.处方药与非处方药分类管理的目的是为了保障公众用药安全。A、正确B、错误参考答案：A43.药品的注册申请资料必须真实、完整、规范。A、正确B、错误参考答案：A44.药品的稳定性研究是为了确定药品的有效期。A、正确B、错误参考答案：A45.药品说明书应当