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文档简介
卫生院基本药物管理制度第一章总则第一条为规范我院基本药物的遴选、采购、储存、调配、使用和管理,保障患者用药安全、有效、经济、适宜,促进合理用药,根据国家及地方关于基本药物制度的相关政策与法规,结合我院实际情况,特制定本制度。第二条本制度所称基本药物,是指符合国家基本药物目录、省级增补基本药物目录,并经过相关部门组织遴选,能满足基层医疗卫生服务基本需求的安全、有效、必需、价廉的药品。第三条我院基本药物管理工作坚持以人民健康为中心,遵循“突出基本、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则,保障基本药物的足额供应和规范使用。第四条本制度适用于我院所有与基本药物管理相关的科室和人员,包括药品采购、验收、储存、养护、调剂、处方开具、临床使用、不良反应监测等各个环节。第二章组织与职责第五条成立由院长任组长,分管副院长任副组长,药剂科、医务科、财务科、临床科室主任等为成员的基本药物管理工作领导小组。领导小组负责统筹协调基本药物管理工作,审定基本药物目录遴选与调整方案,监督检查制度执行情况,研究解决管理中出现的重大问题。第六条药剂科是基本药物管理的具体执行部门,其主要职责包括:(一)负责组织本院基本药物目录的遴选、申报与动态调整工作。(二)严格按照国家和省级有关规定,通过指定平台采购基本药物,确保采购渠道规范、透明。(三)负责基本药物的验收、储存、养护和调剂工作,确保药品质量。(四)开展基本药物临床应用监测与评价,定期分析处方点评结果,促进合理用药。(五)组织开展基本药物相关知识的培训与宣传工作。(六)收集、整理、上报基本药物的采购、使用、不良反应等信息。第七条临床科室主任是本科室基本药物合理使用的第一责任人,负责组织本科室医务人员学习和执行基本药物制度,规范处方行为,指导临床合理选用基本药物。第八条临床医师应严格按照《处方管理办法》和基本药物临床应用指南、处方集等相关规定,优先选用基本药物,准确、规范开具处方。第九条药师负责对处方进行审核、调配,对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方进行干预,向患者提供合理用药咨询服务。第三章遴选与调整第十条我院基本药物目录的遴选应以国家和省级基本药物目录为基础,结合本院的功能定位、临床诊疗需求、辖区疾病谱特点以及药品的安全性、有效性、经济性和可及性进行。第十一条基本药物目录的遴选与调整应遵循公开、公平、公正的原则,广泛征求临床科室、药学部门等意见,由基本药物管理工作领导小组集体审议决定,并按规定程序报备。第十二条建立基本药物目录动态调整机制,一般每年评估调整一次。如遇国家或省级基本药物目录调整、药品严重不良反应通报、药品质量问题或临床需求发生重大变化等情况,应及时进行调整。第四章采购与验收第十三条严格执行基本药物集中采购和统一配送政策,通过省级药品集中采购平台进行网上采购,确保采购过程的公开、透明、规范。第十四条采购药品时,应选择具有合法资质的生产企业或经营企业,并签订购销合同。对采购药品的质量、价格、配送及时性等进行综合评估。第十五条药品到货后,药库管理人员应严格按照规定进行验收。验收内容包括:药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家、数量、价格、包装质量、外观性状等。验收合格后方可入库,并做好验收记录。第十六条对验收不合格的药品,应拒绝入库,并及时与供应商联系处理,做好记录。第五章储存与养护第十七条基本药物的储存应符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,根据药品的性质、剂型和储存条件,分类、分区、分库存放。配备必要的温湿度调控设备、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施,并做好记录。第十八条建立药品养护制度,定期对库存药品进行检查和养护,重点关注近效期药品、易变质药品。对发现有质量问题的药品,应立即停止使用,隔离存放,并按规定程序进行处理。第十九条实行药品效期管理,遵循“先进先出、近效期先出”的原则,防止药品过期失效。对有效期不足六个月的药品,应及时预警并上报,合理调整采购计划。第六章处方开具与调剂第二十条临床医师在诊疗过程中,应根据患者病情需要,优先选用基本药物。对于确需使用非基本药物的情况,应向患者做好解释说明。第二十一条处方开具应字迹清晰、项目完整、药品名称规范、用法用量准确、签名完整。严格控制大处方、超常处方,提高基本药物处方占比。第二十二条药师应认真审核处方,对处方的合法性、规范性、适宜性进行严格把关。对处方存在疑问时,应及时与处方医师沟通,确认无误后方可调剂。第二十三条药品调剂应严格执行“四查十对”制度,确保药品调剂准确无误。向患者交付药品时,应详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等。第七章临床应用管理第二十四条加强基本药物临床应用培训,定期组织医务人员学习基本药物临床应用指南、处方集及相关政策法规,提高合理用药水平。第二十五条建立健全处方点评制度,由药剂科会同医务科定期对处方进行点评,重点点评基本药物的选用、用法用量、联合用药、重复用药、超常处方等情况,并将点评结果进行通报和反馈,督促整改。第二十六条积极推广国家基本药物临床应用路径,规范临床诊疗行为,引导医务人员优先、合理使用基本药物。第二十七条加强对抗菌药物、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的使用管理,严格执行相关规定,防止滥用。第八章不良反应监测与报告第二十八条建立药品不良反应监测报告制度,临床科室和药学部门应密切关注基本药物在使用过程中出现的不良反应。第二十九条医务人员发现药品不良反应或事件时,应立即停止使用可疑药品,积极救治患者,并按照规定程序及时、准确、完整地填写《药品不良反应/事件报告表》,上报药剂科。药剂科汇总后按规定上报上级药品不良反应监测机构。第三十条药剂科负责对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价,并及时向临床反馈,必要时采取相应的风险控制措施。第九章监督与考核第三十一条基本药物管理工作领导小组定期或不定期对本院基本药物管理制度的执行情况进行监督检查,内容包括基本药物的遴选、采购、储存、调配、临床应用、不良反应监测等各个环节。第三十二条将基本药物制度的执行情况纳入科室和医务人员的绩效考核体系,考核结果与评优评先、职称晋升、绩效工资分配等挂钩。第三十三条对在基本药物管理工作中表现突出的科室和个人给予表彰奖励;对违反本制度规定,造成不良
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