癫痫外科手术技术专家共识-概述与编写方法2024

癫痫外科手术技术专家共识—概述与编写方法(2024)一、概述癫痫是全球范围内常见的慢性神经系统疾病，全球患病率约为0.5%~1%，我国约有900万癫痫患者，其中30%为药物难治性癫痫，外科手术是此类患者实现无发作或发作显著减少的重要治疗手段。近年来，随着神经影像学、临床电生理学、神经调控技术的快速发展，癫痫外科的诊疗理念与技术方法不断更新，致痫灶定位精度、手术安全性及疗效均得到显著提升。但我国不同地区医疗机构的癫痫外科诊疗水平存在差异，部分临床医师对新技术、新方法的应用仍缺乏规范化指导，导致部分患者未能获得最佳治疗方案。为推动我国癫痫外科诊疗的标准化、同质化发展，中华医学会神经外科学分会癫痫外科学组牵头，联合多学科专家制定本共识。本共识基于循证医学证据与临床实践经验，针对癫痫外科诊疗全流程提出规范化建议，涵盖术前评估、手术方式选择、术后管理、并发症处理等核心内容，旨在为神经外科、神经内科、临床电生理科等相关学科医师提供临床决策依据，最终提高癫痫患者的治疗效果与生活质量。二、编写背景2019年版《癫痫外科手术技术专家共识》发布后，癫痫外科领域取得了多项关键进展：立体定向脑电图(SEEG)技术的普及显著提高了复杂网络性癫痫的致痫灶定位能力；高分辨率磁共振成像(MRI)、弥散张量成像(DTI)、磁敏感加权成像(SWI)等影像技术在致痫灶定位中的应用更为成熟；反应性神经刺激(RNS)、脑深部电刺激(DBS)等神经调控技术的临床证据不断积累，为药物难治性癫痫患者提供了更多治疗选择；同时，国际上多项大样本随机对照试验结果发表，更新了癫痫外科治疗的循证医学证据体系。随着我国癫痫中心建设的持续推进，临床医师对癫痫外科规范化诊疗的需求日益迫切。但部分基层医疗机构仍存在术前评估不全面、手术指征把握不准确、术后管理不规范等问题，影响了患者的治疗结局。因此，亟需结合最新研究成果与临床实践经验，对2019版共识进行更新与完善，使其更符合当前临床需求，进一步缩小区域间诊疗水平差距，提升我国癫痫外科的整体服务能力。三、编写方法(一)共识专家组组建本共识由中华医学会神经外科学分会癫痫外科学组牵头，组建了涵盖多学科的共识专家组。成员包括全国32家三级甲等癫痫中心的神经外科医师16名、神经内科医师9名、临床电生理医师(脑电图、脑磁图)5名、神经影像医师3名、神经病理医师2名、儿科神经科医师2名，所有专家均具备10年以上癫痫诊疗经验，且在癫痫外科领域具有较高学术影响力。专家组设组长1名、副组长2名，负责统筹共识编写的整体工作；秘书组3名，负责文献检索、资料整理、会议组织及文稿修订等事务。此外，邀请2名从事循证医学研究的专家作为顾问，协助进行证据分级与质量评价。(二)文献检索与评价1.文献检索：系统检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、WebofScience等英文数据库，以及中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库等中文数据库，检索时间范围为2019年1月至2024年4月。检索关键词包括“癫痫外科手术”“癫痫术前评估”“致痫灶定位”“颞叶癫痫手术”“神经调控手术”“癫痫手术并发症”等，采用主题词与自由词相结合的检索策略，同时手动检索相关领域的重要会议论文集与灰色文献，确保全面覆盖研究证据。2.文献评价：由2名独立的专家组成员对检索到的文献进行筛选，排除重复文献、病例报告、综述及低质量研究。采用GRADE(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation)系统对纳入的临床研究进行证据分级，将证据分为高、中、低、极低四个等级；结合证据等级、临床可行性、患者偏好及卫生经济学因素，将推荐强度分为强推荐与弱推荐。若2名研究者存在分歧，由第三名专家进行裁决，确保评价结果的客观性。(三)共识形成流程本共识采用“文献循证+德尔菲法+专家会议”的综合编写模式，具体流程如下：1.框架拟定：专家组根据临床实践中的核心问题，拟定共识的初步框架，包括术前评估、手术方式选择、术后管理等13个核心模块，明确每个模块的关键议题。2.草稿撰写：秘书组根据拟定框架进行文献检索与证据整理，结合临床经验形成初始草稿，每条建议均标注对应的证据等级与推荐强度。3.线上审议：专家组对初始草稿进行线上匿名评审，针对每条建议的科学性、实用性及表述方式提出修改意见，秘书组根据意见修订形成第二轮讨论稿。4.德尔菲投票：对第二轮讨论稿采用德尔菲法进行线上投票，专家对每条建议的同意程度进行1-9分评分(1-3分不同意、4-6分不确定、7-9分同意)。同意率<80%的建议需重新论证，调整内容后再次投票，直至同意率≥80%或达成一致。5.终稿审定：召开线下专家共识会议，对通过投票的建议进行最终审议，完善表述方式并确认共识内容的一致性，最终形成共识终稿。(四)利益冲突声明所有参与共识编写的专家均签署利益冲突声明，明确与本共识内容相关的医药企业、医疗器械公司无经济利益关系或潜在利益冲突。若专家存在相关利益冲突，需回避对应议题的讨论与投票，确保共识内容的公正性与独立性。四、共识内容框架本共识共分为9个核心部分，具体框架如下：1.癫痫外科手术适应证与禁忌证：明确药物难治性癫痫的定义，不同类型癫痫的手术适应证，以及绝对禁忌证与相对禁忌证。2.癫痫术前多学科评估：详细阐述临床评估(病史采集、发作症状学分析)、电生理评估(头皮脑电图、颅内脑电图、脑磁图)、神经影像评估(结构影像、功能影像)、神经心理学评估的方法与临床价值，以及多学科评估团队的协作模式。3.致痫灶定位策略：针对不同类型癫痫患者，提出基于临床、电生理及影像证据的致痫灶定位流程，包括非侵袭性定位与侵袭性定位的选择原则。4.切除性手术技术规范：系统介绍颞叶切除术、额叶切除术、顶枕叶切除术、脑叶外切除术等切除性手术的适应证、操作要点、疗效评价及注意事项。5.姑息性手术与神经调控技术：阐述胼胝体切开术、多处软膜下横切术等姑息性手术，以及迷走神经刺激(VNS)、反应性神经刺激(RNS)、脑深部电刺激(DBS)等神经调控技术的临床应用规范。6.特殊人群癫痫外科治疗：包括儿童癫痫、老年癫痫、合并精神障碍癫痫患者的外科治疗原则与个体化方案。7.癫痫围手术期管理：涵盖术前准备、术中监测、术后护理、抗癫痫药物调整等内容，提出规范化的围手术期管理方案。8.癫痫手术并发症的预防与处理：详细介绍出血、感染、神经功能缺损等常见并发症的危险因素、临床表现及处理方法，以及罕见并发症的识别与管理。9.癫痫术后随访与预后评估：明确术后随访的时间节点、随访内容(脑电图、影像、神经心理学评估)，以及预后评估的指标与方法。五、质量控制与更新机制(一)质量控制1.证据质量控制：所有推荐意见均基于循证医学证据，缺乏高级别证据的议题需经专家组充分讨论，结合临床经验形成共识，并明确标注为“专家共识意见”。2.专家意见控制：采用匿名评审与德尔菲投票方式，确保每位专家的意见都能充分表达，避免少数专家主导共识内容，保证共识的代表性。3.内容审核：共识终稿经中华医学会神经外科学分会癫痫外科学组审核通过，同时邀请2名外部专家进行独立评审，进一步提升共识的科学性与严谨性。(二)更新机制本共识有效期为5年，自发布之日起计算。有效期内，若出现重大循证医学证据(如高质量随机对照试验结果)或新技术突破，中华医学会神经外科学分会癫痫外科学组将组织专家组对共识进行局部修订；每5年将对共识进行全面更新，纳入最新研究成果与临床实践经验，确保共识的时效性与科学性。六、结语本《癫痫外科手术技术专家共识(2024)》是在2019版共识基础上，结合近年来癫痫外科领域的最新研究成果与临床实践经验修订而成