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文档简介
团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》(征求意见稿)编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《广西标准化协会关于下达2026年第四批团体标准制修订项目计划的通知》(桂标协〔2026〕52号)精神,由广西医科大学第一附属医院提出,广西医科大学第一附属医院、广州医科大学附属第一医院、南宁市第四人民医院、山东第一医科大学附属省立医院、北京大学第一医院、复旦大学附属中山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区南溪山医院、桂林医科大学第一附属医院、柳州市人民医院、广西中医药大学第二附属医院、四川大学华西医院、中山大学附属肿瘤医院、右江民族医学院附属医院、广西中医药大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、江苏省人民医院、广西医科大学第二附属医院、佛山市第一人民医院、柳州市工人医院、横州市人民医院、马山县人民医院等单位共同起草的团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》(项目编号:2026-0418),已获立项。为高质量编制团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》,由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工:姓名工作单位职务/职称主要负责工作覃金爱广西医科大学第一附属医院科长/主任医师统筹主持标准编制工作黄锋广西医科大学第一附属医院副院长/主任医师项目设计、资源整合、申报书初审,质量控制叶丹广州医科大学附属第一医院副院长/主任医师指导标准文本及编制说明编写,标准草案修改黄献珍南宁市第四人民医院副科长/主任医师查询、收集和整理资料,标准草案修改黄娟广西医科大学第一附属医院副科长/主任医师参与标准编制工作,组织人员进行标准发布后的培训叶永康广西医科大学第一附属医院主治医师标准文本编写李卫光山东第一医科大学附属省立医院副主任/主任医师指导标准文本及编制说明编写姚希北京大学第一医院处长/副研究员查询、收集和整理资料,标准草案修改高晓东复旦大学附属中山医院主任/副研究员查询、收集和整理资料,标准草案修改林臻广西医科大学附属肿瘤医院科长/主任医师标准草案修改,协助标准文本及编制说明的编写、实施黄瑞娟广西壮族自治区南溪山医院主任医师查询、收集和整理资料,标准草案修改叶桂山桂林医科大学第一附属医院副科长/主任医师查询、收集和整理资料,指导标准文本及编制说明编写胡家光柳州市人民医院副科长/主任医师查询、收集和整理资料,指导标准文本及编制说明编写黄妮妮广西中医药大学第二附属医院科长/主任医师指导标准文本及编制说明编写乔甫四川大学华西医院副部长/主任技师指导标准文本及编制说明编写李欢中山大学附属肿瘤医院科长/副主任医师指导标准文本及编制说明编写,标准草案修改周惠芳右江民族医学院附属医院科长/主任技师查询、收集和整理资料,标准草案修改赵莹广西中医药大学第一附属医院科长/主任药师指导标准文本及编制说明编写,协助标准实施李春辉中南大学湘雅医院副主任/主任医师指导标准文本及编制说明编写陈文森江苏省人民医院处长/主任医师指导标准文本及编制说明编写黎雨广西医科大学第二附属医院副部长/副主任医师标准草案修改,协助标准文本及编制说明的编写、实施李轶男佛山市第一人民医院科长/主任医师指导标准文本及编制说明编写,协助标准实施刘滨柳州市工人医院科长/主任医师指导标准文本及编制说明编写,协助标准实施周子筌广西医科大学第一附属医院助理研究员查询、收集和整理资料,标准草案修改李兰兰广西医科大学第一附属医院副主任医师查询、收集和整理资料,协助标准实施何志义广西医科大学第一附属医院科主任/主任医师协助标准实施孔晋亮广西医科大学第一附属医院科主任/主任医师指导标准文本及编制说明编写白晶广西医科大学第一附属医院主任医师指导标准文本及编制说明编写蔡双启广西医科大学第一附属医院副主任医师指导标准文本及编制说明编写王可广西医科大学第一附属医院主任医师协助标准实施彭公永广州医科大学附属第一医院主任医师协助标准实施何翠嫦横州市人民医院科长/副主任医师协助标准实施蓝萍马山县人民医院副科长/副主任医师协助标准实施二、制定标准的必要性和意义近年来,我国在公共卫生领域尤其是传染病防控方面,出台了一系列重要的政策法规,为综合医院开展肺结核密切接触者的调查提供了坚实的政策基础。《中华人民共和国传染病防治法》是指导我国传染病防控工作的基本法律。该法明确指出,各级人民政府应当加强和完善传染病防治的领导工作,建立健全传染病的疾病预防控制、医疗救治和监督管理体系。其中,对医疗机构在传染病防控中的职责进行了详细规定,要求医疗机构必须严格执行传染病疫情报告制度,及时采取有效措施控制传染病的传播和蔓延。该法律明确了各级政府和医疗机构在传染病防控中的主体责任,为医疗机构开展相关工作提供了法律依据。结核病作为我国重点控制的重大传染病之一,医疗机构作为结核病传播的高风险场所,防治工作尤其需要针对性的策略与措施。2023年,国家卫生健康委印发了《“十四五”全国结核病防治规划》,进一步明确了我国结核病防治工作的目标和任务。规划提出,要强化结核病的监测预警,加强重点人群的筛查和管理,特别是对医疗机构内肺结核患者的密切接触者,要求及时开展流行病学调查,规范调查流程,确保疫情早发现、早报告、早隔离、早治疗。这一规划为综合医院开展肺结核密切接触者调查提供了明确的方向和具体要求。(一)肺结核的严重危害肺结核是一种由结核分枝杆菌引起的慢性呼吸道传染病,具有较高的传染性和致病性。根据世界卫生组织《2025年全球结核病报告》的统计数据,中国2024年结核发病占全球结核发病总数的6.5%,排名顺位第四。肺结核不仅对患者的健康造成严重威胁,还可能导致患者因病致贫、因病返贫,给家庭和社会带来沉重的经济负担。(二)综合医院的高风险环境综合医院作为医疗服务的重要场所,人员密集且流动性大,是肺结核传播的高风险区域。医院内不仅有大量免疫力低下的患者,还有医护人员、患者家属、陪护人员等接触者。研究表明,活动性肺结核患者在医院内的传播率可高达20%以上,尤其是在通风不良、人员密集的病房和候诊区,传播风险更高。有文献总结了全球范围内医务人员结核感染情况,其中中国研究研究数据显示,综合医院医务人员结核潜伏感染率在33.6%到55.6%之间。(三)规范调查的重要性及时、规范地开展肺结核密切接触的流行病学调查、追踪和处置,对于早期发现潜在的传染源、切断传播链、控制疫情蔓延具有至关重要的作用。通过流行病学调查,可以明确肺结核患者的感染来源、传播途径和密切接触者范围,为采取针对性的防控措施提供依据。同时,调查结果还可以为医疗机构优化感染防控流程、开展风险评估、提高医务人员个人防护和诊疗水平等提供科学的参考,有效降低医院内肺结核的传播风险。然而,目前我国综合医院在肺结核密切接触者的调查和处置工作中仍存在诸多问题。通过数据库检索发现,国内近5年关于肺结核接触管理的文献,绝大部分为学校内的肺结核筛查,针对医院内肺结核接触管理文献不足1%,且大部分的文献未能提供具体的效益、效用分析。目前缺乏针对综合医院工作人员肺结核接触的相关数据和管理指南,学校肺结核密切接触筛查规范并不适用于医院。相关数据缺失、信息反馈不及时等问题严重影响了调查效果和疫情防控工作的整体质量。通过制定团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》,以标准为抓手,规范综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理要求,对规范调查工作流程、提高调查效率和准确性、保障公众健康安全、推动公共卫生事业高质量的发展具有积极意义。三、主要起草过程(一)成立标准编制工作组团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》项目任务下达后,广西医科大学第一附属医院成立了标准编制工作组,起草单位制定了起草编写方案与进度安排,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西医科大学第一附属医院、广州医科大学附属第一医院、南宁市第四人民医院等单位组成标准编制工作组完成。编制工作组下设资料收集组和草案编写组。资料收集组负责国内外有关肺结核密切接触者追踪管理的文献资料的查询、收集和整理工作。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作,包括后期召开征求意见会、网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。(二)收集整理文献资料标准编制工作组通过数据库检索国内外有关肺结核接触追踪管理相关文献资料,其中,国内近5年涉及肺结核接触管理的文献172篇。通过广泛阅读和评价,整理确定编制本标准主要参考的文献:《WS196结核病分类》《WS288肺结核诊断》《中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版)》《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》《综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南》《中国学校结核病防控指南》《重组结核杆菌融合蛋白(EC)临床应用专家共识》《WHOoperationalhandbookontuberculosis.Module1:prevention-infectionpreventionandcontrol》《TargetedTuberculinTestingandTreatmentofLatentTuberculosisInfectionATS/CDCStatementCommitteeonLatentTuberculosisInfectionMembershipList》(三)研讨确定标准特色、创新点及主体内容1、特色针对综合医院工作人员肺结核暴露管理的特殊性,立足于规范科学的管理流程,就提高调查效率和密切接触者筛查追踪的依从性提供实用性的参考和建议,是本标准的核心特色。目前已有的类似指南,例如《学校肺结核密切接触者筛查及随访处置规范》,以及一些国内外的专家共识主要对肺结核暴露后的诊疗措施、随访要求进行较为明确的划定。然而,如何在医疗机构内,特别是综合医院内保障流行病学调查的质量,如何促进早调查、早干预及保障干预的依从性,如何优化肺结核暴露后管理的成本,尚缺少实用的框架与建设性的意见。综合医院比学校和其他机构有着更高的肺结核暴露风险和特殊的风险分层、更复杂的社会关系(如一线岗位员工归属不同管理部门,不同职务水平,不同专业背景下的认知模式等),这些都对流行病学调查、筛查追踪管理造成复杂影响。因此需要重点针对标准化调查、结构化筛查与风险评估、多部门协作、信息化管理等方面的规范性文件,来提高流行病学调查质量、效率和工作人员对筛查追踪管理的依从性。本标准聚焦综合医院工作人员接触活动性肺结核患者后的流调、筛查、追踪管理等工作进行规范,填补了现有标准/共识的空白,为综合医院工作人员肺结核暴露后结核病的早发现早治疗提供科学的依据和实用的参考。2、创新点(1)建立高效精准识别体系①构建全院工作人员的标准化数据集。肺结核暴露发生时,各相关工作区域能使用统一格式的数据集,数据通过统一信息渠道传递给调查及随访管理部门,提高流行病学调查必要数据收集分析的效率。②根据指示病例的身份及其在医院内的活动轨迹划定接触范围,将可能与指示病例有交集的工作人员纳入调查。指示病例分为:住院患者、门急诊患者、工作人员,其中工作人员包括依据其工作区域划分的病房、门急诊、医技科室、手术部(室)和行政职能的工作人员。③基于结构化判定规则高效锁定肺结核密切接触者。结构化判定规则:以指示病例发病前3个月至治疗14天为窗口期,通过信息化系统+现场流调锁定同时满足:A.无防护暴露(未戴医用防护口罩)+B.密闭空间(≥8h连续或≥40h累计)或高风险操作(气管插管、呼吸内镜诊疗等)。上述体系构建能提高流调的准确性,同时极大减少流调的时间成本,有助于后续尽早开展处置,降低传播风险。(2)创建暴露程度量化评估表(1-15分制)采用加权评分表将肺结核密切接触密接者的暴露程度分为:低水平暴露(1-4分);中水平暴露(5-8分);高水平暴露(9-15分)。关键权重:侵入性气道操作(3分)、指示病例肺内有空洞/痰阳性(各3分)、累计接触时间≥120h(2分)。该体系对暴露层度使用客观指标进行量化评估,可操作性强。此外,标准化评分体系可为未来防控措施证据评估提供前瞻性基础。评分体系在医疗机构持续应用后,可形成足够数量、结构化的暴露程度等级与结核感染关联数据。有助于填补当前研究与实践中,不同暴露等级与实际结核感染关联性的证据缺口,为持续优化暴露后管理策略提供循证依据,使本标准具备持续改进的能力基础。(3)形成规范筛查干预模板筛查组合:症状问诊+EC皮肤试验(优先选择)/PPD皮肤试验/IGRA+胸部CT(优先选择)/胸部X片,10天内完成。结核潜伏感染处置:存在结核分枝杆菌感染→排除活动性结核后,推荐预防性抗结核治疗;未治疗者→3/6/12/24个月症状追踪+影像复查,形成“治疗-观察”双路径。明确规范的筛查干预模板,为相关工作人员筛查干预提供更清晰和易于掌握的指引,有助于提高筛查干预工作的质量,缩短时间成本。(4)实现分层督促追踪充分发掘运用综合医院人力资源和医疗管理的信息化优势。三级干预:逾期提醒→单独沟通→联合沟通,通过组织行为干预以提高随访对象的依从性。3、主体内容根据《广西标准化协会关于下达2026年第四批团体标准制修订项目计划的通知》(桂标协〔2026〕52号)精神,广西医科大学第一附属医院迅速组织开展了团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》项目的研制工作。标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容确定为基本要求、流行病学调查、肺结核密切接触者结核病筛查、结核病筛查后追踪和处置、信息平台建设、档案管理。(四)调研、形成草案、征求意见稿2025年12月~2026年1月,标准筹备前期,标准编制工作组进行了广泛实地调研工作,总结归纳综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理现状并根据前期广西医科大学第一附属医院、广州医科大学附属第一医院、南宁市第四人民医院等单位推广应用经验,对综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理的实践情况进行系统总结。同时,广西医科大学第一附属医院召集相关人员开展了标准研讨会,对综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理相关文件进行系统总结,对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2026年1月~2026年3月,标准编制工作组再次开展研讨会,掌握各方关于综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理的具体要求。以草案为基础,提炼核心技术细节,并征求广州医科大学附属第一医院、山东第一医科大学附属省立医院、北京大学第一医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、中山大学附属肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、柳州市人民医院、广西壮族自治区南溪山医院、广西中医药大学附属瑞康医院、广西中医药大学第一附属医院、桂林医科大学第一附属医院、右江民族医学院附属医院等单位意见,广泛地针对国内不同区域开展技术对比和总结,标准编制工作组多次召开会议,对标准草案进行了反复研究讨论和修改。标准编制组进一步讨论完善标准草案,形成团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》(征求意见稿)和(征求意见稿)编制说明。四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况(一)编制原则1、实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献,分析综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理当前现状,调研综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理情况,在现有综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理的实践基础上,结合广西医科大学第一附属医院等单位多年的综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理经验而总结起草的,符合当前综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理要求发展的方向与医疗卫生事业发展需求,有利于医疗卫生事业的长远发展,有利于提高综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理质量,提高社会效益和经济效益,对推动综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则本文件编写过程中注意了与综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容,保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理现实情况的同时,还考虑到了综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理发展的趋势和结构调整需要,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和实用性条款,作为对综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理发展的指导。(二)编制依据本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规则起草,标准主要内容主要在参考《DB3202/T1090—2025活动性肺结核患者家庭密切接触者筛查及随访处置规范》《T/CHATA003—2020学校肺结核患者密切接触者筛查及处置规范》等相关标准框架的基础上结合起草单位多年实践经验确定。起草单位在上述技术理论经验的基础上,在区内较早地开展综合医院工作人员肺结核暴露后随访干预管理的实践工作,从2018年起至2025年,已处置肺结核暴露案例16起,随访人员414人次,针对肺结核暴露防控管理开展院内线上线下各类培训10余次,在本院范围内已经形成一套管理体系并与其他医院开展多次交流,医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理体系已成为许多医院完善感染控制制度的重点需求,需要通过高质量团体标准制定进行完善和推广。(三)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况经查询,目前暂无“综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理”的标准。经过广泛查阅和比对,目前我国尚未出台专门针对综合医院工作人员肺结核密切接触流行病学调查的标准或规范。现有的相关标准主要集中在传染病防治和医疗机构感染防控的通用要求等方面,如《传染病信息报告管理规范》《医院感染管理办法》等,但这些标准对肺结核密切接触流行病学调查的具体内容和操作流程缺乏详细规定,无法满足实际工作的需要。本规范的制定将填补这一空白,与现有法律法规和相关标准相互衔接、协调一致,形成一套完整的综合医院肺结核防控标准体系,为规范调查工作、提高防控水平提供有力保障。五、主要条款的说明团体标准《综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理规范》主要内容包括基本要求、流行病学调查、肺结核密切接触者结核病筛查、结核病筛查后追踪和处置、信息平台建设、档案管理的要求;适用于综合医院工作人员肺结核密切接触者追踪管理。(一)术语和定义主要明确了“肺结核指示病例”“肺结核接触者”“肺结核密切接触者”“结核潜伏感染”的术语和定义。“肺结核指示病例”“肺结核密切接触者”主要参考中国防痨协会《T/CHATA003—2020学校肺结核患者密切接触者筛查及处置规范》《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》等相关标准、专家共识确定,并体现了医院工作人员的特点。图《T/CHATA003—2020学校肺结核患者密切接触者筛查及处置规范》图《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》“结核潜伏感染”主要参考《WS196—2017结核病分类》确定,结核分枝杆菌潜伏感染是指“机体内感染了结核分枝杆菌,但没有发生临床结核病,没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据”;结核分枝杆菌潜伏感染一般通过免疫学检查发现,且没有结核病的症状体征,没有活动性结核病的细菌学或者影像学证据时判定为结核分枝杆菌潜伏感染。(二)基本要求主要明确了综合医院内出现活动性肺结核病例的处置流程(指示病例发现与报告、防控指导、个案调查与接触者管理、密切接触者筛查、筛查后追踪与处置等)。主要依据《结核病防治管理办法》(卫生部令第92号)等相关管理办法确定。综合医院应指定管理部门通过主动监测或接收报告,发现医院内活动性肺结核病例。《结核病防治管理办法》第十四条规定了医疗机构应制订感染控制计划,落实防控措施,防止医源性感染和传播。第十八条规定了各级各类医疗机构对确诊/疑似肺结核患者应按规定进行疫情报告等。图《结核病防治管理办法》标准规定了“管理部门应在收到肺结核诊断报告或预警信息后及时启动肺结核接触的流行病学调查,3d内确定密切接触者”的要求,主要考虑到综合医院内人员流动量大,场景复杂,诊疗操作多样,因此要求3d内完成指示病例个案调查、划定其接触者的范围、确定密切接触者名单的工作,是保证及时启动后续筛查工作的同时也兼顾调查的细致准确和可行性。所需时间会因综合医院规模、人力资源配备、信息化程度存在差异,原则上要求及时启动并尽快完成流调。(三)流行病学调查主要参考中国防痨协会《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》及起草单位多年实践经验确定。“肺结核指示病例调查时间范围”主要参考《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》等相关专家共识并结合肺结核传染期确定。活动性肺结核起病隐匿,患者常在出现症状后数月才确诊。研究表明,涂阳肺结核患者在诊断前1-3个月是家庭内传播的最高风险期。从出现症状到诊断前的这段时间,患者未受治疗,排菌量最大,传染性最强。因此将调查时间范围前推3个月,足以涵盖绝大多数传播事件的发生时间;患者开始规范抗结核治疗后,传染性迅速下降,规范治疗14天后,痰菌量显著减少,传染风险大幅降低,因此调查时间截止点为“开始治疗后14天”。中国防痨协会《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》明确“对指示病例要开展详细的个案流行病学调查。调查内容包括:患者的基本情况,发病、就诊和诊疗经过,发病后的主要活动及场所,目前的健康状况,结核病接触史等”。肺结核接触者指与指示病例调查时间范围内与其活动场所有交集的所有工作人员,肺结核密切接触者指与指示病例在时间、空间上的交集情况符合定义判定的接触者。图《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》本标准依据不同身份的指示病例(住院患者、门急诊患者和工作人员)分别划定相应的肺结核接触者调查范围,并通过访谈和实地查看,了解与指示病例活动轨迹相关的工作人员活动、诊疗行为等确定肺结核接触者名单。肺结核密切接触者判定依据主要参考《肺结核患者密切接触者结核感染筛查规范》和《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》文件确定。同时考虑到医院工作人员职业暴露的特殊性,增加“进行产生气溶胶操作”作为判断条件之一。工作人员在无有效防护下为患者进行支气管镜检查、气管插管、开放性吸痰等操作时,即使时间短,但因产生高浓度气溶胶,工作人员风险极高,故将其视为密切接触。肺结核密切接触者暴露程度分级:“对于确定的肺结核密切接触者,宜根据暴露程度分为高、中、低水平暴露”。此处表述为“宜”不强制要求,目的在于追踪和分析不同暴露程度下肺结核密切接触者结核病的发病情况,同时暴露程度分层也利于筛查追踪依从性的分层管理,更关注高水平的暴露管理,切实提高肺结核密切接触者筛查追踪的依从性,量化的风险评估表也为下一步研究提供统一数据集。该评估选择的条目主要基于世界卫生组织结核感染预防与控制指南《WHOoperationalhandbookontuberculosisModule1:PreventionInfectionpreventionandcontrol》以及中国的《结核病防治工作技术规范》。将“产生气溶胶的操作”列入暴露层度的主要指标参照WHO对医疗环境中结核暴露风险的分类,将这些国际公认的高危因素进行了量化赋值,以便于实际操作。评估表中各条目赋值大小及分层是基于专家组咨询法和既往处理肺结核暴露事件的经验得出。广西医科大学第一附属医院2018年起至2025年,已处置结核暴露案例16起,已采用《综合医院肺结核指示病例个案调查表》、《综合医院工作人员肺结核接触者调查范围》、《综合医院工作人员肺结核接触者调查表》和《综合医院工作人员肺结核密切接触者暴露程度评估表》评估,在处置的16起肺结核暴露案例中,共计调查工作人员肺结核接触者1000余人,判定肺结核密切接触者414人,初次筛查检出潜伏感染者87人,在肺结核密切接触者的随访中发现潜伏感染15人,感染者均及时转介到结核病定点医疗机构进行诊治。因此以上管理方案及工作流程是在实际工作中不断调整、总结经验得出,其合理性和实用性已获得验证。(四)肺结核密切接触者结核病筛查主要参考《WS288-2017肺结核诊断》《中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版》等相关标准、文件确定。“确定为肺结核密切接触者后,应在10d内完成结核病首次筛查”主要依据基于公共卫生管理的行政效率确定。筛查方案主要依据《中国结核病预防控制工作技术规范》确定。筛查方案中优先选择EC皮肤试验作为判断结核分枝杆菌感染是依据中国防痨协会发布的《重组结核杆菌融合蛋白(EC)临床应用专家共识》。我国卡介苗接种率高,在卡介苗接种对检测结果影响的研究中发现EC皮肤试验基本不受卡介苗的影响。EC皮肤试验与IGRA阴性符合率较高、一致性较好,且使用成本、对检测技术要求均低于IGRA,便于各级综合医院开展,因此推荐以EC皮肤试验作为判断结核分枝杆菌感染的优先选择。(五)结核病筛查后追踪和处置主要参考《学校结核病疫情流行病学调查和现场处置专家共识》确定。初次筛查各项均为阴性者提示此次与指示病例接触以前未感染结核分枝杆菌,需进行随访观察,监测是否出现“阳转”(即任意一项筛查结果从阴性转为阳性)。如首次检查排除了结核感染,应在首次筛查后3个月再次接受筛查,“3个月”的时限确定主要依据感染结核分枝杆菌后到出现免疫反应的时间多为3-8周,3个月(12周)后复查保证感染结核分枝杆菌后有足够的时间以检测到相关免疫反应。同时考虑到重复PPD皮肤试验存在血清增强现象,这一现象在初次皮肤试验后5天至5周最显著,12周后复查皮肤试验避开血清增强现象的高峰期,是为了避免血清增强现象导致筛查结果出现假阳性。“追踪期间出现肺结核可疑症状者及时到结核定点医院或结核专科就诊”主要强调症状监测的持续性,即使未到复查时间,只要出现咳嗽、咳痰、发热大于两周等可疑症状就应立即就医。PPD阳转标准“复查PPD试验皮肤硬结平均直径净增10mm以上或出现双圈、水泡、坏死及淋巴管炎”参照美国胸科协会/疾控中心联合声明(2000年),文件原文在“Skin-testconversion”部分指出:“anincreaseinreactionsizeof≥10mmwithinaperiodof2yrshouldbeconsideredaskin-testconversionindicativeofrecentinfectionwithM.tuberculosis.”,适用于进行重复皮试的人群(文件中举例为医护人员),其临床意义提示存在近期结核分枝杆菌感染。有文献指出PPD皮肤试验结果硬结增加6mm被设定为区分“随机变异”和“真实变化”的统计学阈值,提示“血清增强现象”和“阳转”都有可能。临床诊断通常采用增加10mm作为阳转的标准平衡了特异性和敏感性。选择阳转的截点需结合被检测者的基础情况,如儿童/免疫抑制人群增加6mm认为感染可能性大,但医院工作人员大多数为健康人群,选择增加10mm作为阳转的截点更合适。“PPD试验一般阳性宜加做EC/IGRA”这一操作体现了精准筛查的理念;PPD一般阳性可能受卡介苗接种或非结核分枝杆菌感染影响,而EC和IGRA特异性更高,不受卡介苗干扰;通过更精准的检测来区分真正的结核感染和假阳性。EC/IGRA阴性者追踪3个月:排除感染后,需按各项筛查阴性者流程进行追踪。不具备EC/IGRA条件的处理:无法进行精准检测时,退而采取症状监测和3个月后复查PPD的方式,体现了资源有限情况下的务实操作原则。PPD中度阳性/强阳性或EC阳性或IGRA阳性或发现肺结核可疑症状或胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的改变者的应及时到结核定点医院就诊:这些结果提示存在结核分枝杆菌感染或临床诊断结核病,需要到定点医院进行临床评估,排除活动性结核病,并评估预防性治疗的适应症。“PPD中度阳性或强阳性(硬结平均直径≥10mm,或局部出现双圈、水泡、坏死及淋巴管炎),或EC阳性(皮肤红晕/硬结平均直径≥5mm)”的相关数值指标主要依据《WS288—2017肺结核诊断》、《重组结核杆菌融合蛋白(EC)临床应用专家共识》确定。“结核病定点医疗机构就诊”主要参照《中国结核病预防控制工作技术规范》要求,普通
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