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文档简介
《检验检测机构资质认定评审准则》试题及答案1.依据《检验检测机构资质认定评审准则》,负责检验检测机构资质认定的受理、技术评审、决定和发证的法定主体是()A.县级以上市场监督管理部门B.省级以上市场监督管理部门C.行业主管部门D.中国合格评定国家认可委员会答案:B。解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》及配套评审准则规定,省级以上人民政府市场监督管理部门作为资质认定部门,负责职责范围内检验检测机构资质认定的受理、技术评审、行政审批及证书发放等法定工作,县级市场监管部门主要负责属地监管,行业主管部门不承担资质认定行政许可职能,CNAS开展的是自愿性认可活动,不属于法定资质认定范畴。2.检验检测机构申请资质认定的领域为生态环境监测类,其技术负责人应至少具备的相关领域检验检测工作年限要求是()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C。解析:《检验检测机构资质认定评审准则》明确要求,检验检测机构技术负责人、授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,同时具有3年以上相关领域检验检测工作经历,熟悉所从事领域的检验检测技术、标准规范及资质认定要求。3.检验检测机构需将检验检测工作的部分项目分包时,下列行为符合要求的是()A.无需告知客户,直接分包给长期合作的机构B.可将未取得资质认定的项目全部分包给其他机构后出具本机构报告C.分包方应当具备对应分包项目的资质认定能力,且事先征得客户同意D.分包产生的责任由分包方全部承担,委托方无需负责答案:C。解析:评审准则对分包的要求为:检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得对应检验检测项目资质认定的机构,事先获得客户的书面或口头同意(涉及法定检验检测的需书面同意),并在检验检测报告中清晰标注分包项目及分包方信息;委托方需对分包结果的真实性、合法性向客户承担相应责任,不得通过无资质分包的方式出具超出自身能力范围的检验检测报告。4.除法律法规另有规定外,检验检测机构的原始记录、报告副本的保存期限应不少于()A.3年B.5年C.6年D.10年答案:C。解析:《检验检测机构资质认定评审准则》明确规定,检验检测机构应当对原始记录、报告副本、合同评审记录、人员培训记录、设备校准记录等所有质量体系运行记录和检验检测相关记录建立归档管理程序,除法律法规另有要求外,保存期限不得少于6年;涉及投诉举报、争议纠纷的记录应当延长保存至相关事项处理完毕。5.检验检测机构的授权签字人需经考核合格后方可在授权范围内签发检验检测报告,该考核的实施主体是()A.检验检测机构上级主管部门B.资质认定部门C.检验检测机构内部质量负责人D.行业协会答案:B。解析:授权签字人是检验检测机构资质认定评审的核心要素之一,需由资质认定部门或其委托的技术评审组织在资质认定评审环节对申报人员的专业能力、任职条件进行考核,考核合格的予以确认授权,仅经内部考核的人员不具备法定授权签字资格,不得对外签发资质认定标识的检验检测报告。6.检验检测机构使用的检验检测设备无法通过校准、检定方式实现量值溯源时,下列做法符合要求的是()A.直接投入使用,无需额外验证B.应当通过设备比对、能力验证等方式证明量值的准确性和可靠性C.自行张贴校准合格标识后使用D.仅需在设备使用记录中备注无法溯源即可答案:B。解析:评审准则要求检验检测设备应当确保量值可溯源,对于无法通过检定、校准实现溯源的专用设备、非标设备,机构应当制定专门的量值验证程序,通过与同类设备比对、参加能力验证、留存标准物质核验、方法比对等方式,证明设备量值的准确性能够满足检验检测标准要求,验证记录应当留存归档。7.检验检测机构收到客户对检验检测结果的异议投诉时,下列做法不符合要求的是()A.及时受理并按照程序开展复核B.告知客户如果对复核结果不满,可向市场监管部门或行业主管部门投诉C.以检验检测数据不存在错误为由直接拒绝受理D.对投诉处理过程和结果进行记录并存档答案:C。解析:评审准则要求检验检测机构建立完善的申诉投诉处理程序,收到客户异议后应当在规定时限内受理,组织与原检验检测活动无利益关系的人员开展复核,复核结果应当及时告知客户,同时告知客户法定救济渠道;不得无故拒绝客户的合理投诉申请,投诉处理记录应当纳入档案管理。8.资质认定部门组织开展对应领域的能力验证活动时,取得资质认定的检验检测机构应当()A.可以自愿选择是否参加B.必须按照要求参加,不得无故拒绝C.若当期业务繁忙可申请延期1年参加D.仅需参加一次同领域能力验证即可,后续无需再参加答案:B。解析:根据评审准则及资质认定监管要求,检验检测机构应当按照资质认定部门的要求参加其组织的能力验证或者比对活动,不得无故拒不参加;能力验证结果不合格的,应当按照要求开展整改,整改期间不得出具对应领域的资质认定标识检验检测报告,机构应当定期参加同领域能力验证以持续验证能力符合性。9.下列情形中,检验检测机构可以在出具的检验检测报告上加盖资质认定标志(CMA标志)的是()A.检验检测项目全部在机构取得的资质认定范围内B.部分检验检测项目未取得资质认定,仅在报告中备注即可C.完全由其他机构分包完成的项目D.仅为内部科研使用的非对外出具的检验检测数据答案:A。解析:评审准则明确,检验检测机构出具的向社会出具具有证明作用的检验检测报告,只有当全部检验检测项目均在自身取得的资质认定范围内、且检验检测活动符合准则要求时,方可加盖CMA标志;部分项目未取得资质认定的不得加盖CMA标志,全部分包的项目不得出具本机构CMA报告,内部使用不对外产生证明作用的报告无需加盖CMA标志。10.检验检测机构发生下列变更事项时,应当自变更之日起30日内向资质认定部门申请办理变更手续的是()A.普通检验检测人员离职B.办公场地内实验室房间布局调整(检验检测环境未发生变化)C.技术负责人、授权签字人发生变更D.新增非检验检测类行政人员答案:C。解析:根据评审准则及资质认定管理要求,机构发生名称、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人变更,或者检验检测标准、检验检测能力范围发生变化的,应当在30日内向资质认定部门提交变更申请,经资质认定部门确认符合要求后方可继续开展对应检验检测活动;普通人员调整、非影响检验检测能力的布局调整无需提交变更申请。1.检验检测机构申请资质认定,应当满足的基本条件包括()A.具有固定的工作场所,检验检测环境符合标准要求B.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测人员、技术负责人和授权签字人C.具有完善的质量管理体系并有效运行D.具有从事检验检测活动所需的设备、设施,且量值可溯源答案:ABCD。解析:《检验检测机构资质认定评审准则》规定的机构申请资质认定的基本条件包括:依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施,量值能够溯源;具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;具有符合要求的检验检测人员、技术负责人、授权签字人等,所有选项均符合要求。2.检验检测机构的下列行为中,属于资质认定违法违规行为的有()A.未经检验检测直接出具检验检测报告B.超出资质认定范围出具带有CMA标志的检验检测报告C.出租、出借资质认定证书D.按照客户要求篡改检验检测数据,出具符合客户预期的报告答案:ABCD。解析:以上行为均属于《检验检测机构资质认定管理办法》及评审准则明确禁止的违法违规行为:A属于虚假检验检测行为,B属于超范围出具报告行为,C属于非法转让资质证书行为,D属于出具虚假报告行为,以上行为均会被市场监管部门依法予以行政处罚,情节严重的撤销资质认定证书。3.检验检测机构的原始记录应当满足的要求包括()A.内容真实、完整,可追溯到对应的检验检测活动B.应当在检验检测活动开展的同时实时记录,不得事后补记、追记C.记录修改应当标注修改人、修改日期,且原记录信息可辨认D.原始记录应当由检验检测人员、校核人员签字确认答案:ABCD。解析:评审准则对原始记录的要求为:原始记录应真实、准确、完整,具备可追溯性,能够复现整个检验检测过程;应当实时记录,不得事后编造、补记、删减记录;记录如需修改,应当采用杠改方式,原记录内容清晰可辨,标注修改人姓名及修改日期;原始记录需经检验检测人员、校核人员签字确认,确保记录的真实性、准确性。4.检验检测机构的管理体系文件应当包括的内容有()A.质量方针、质量目标、质量手册B.程序文件、作业指导书C.记录表格、质量计划D.上级部门下发的所有行政管理文件答案:ABC。解析:检验检测机构管理体系文件应当覆盖评审准则的所有要求,一般包括第一层级的质量手册(含质量方针、质量目标)、第二层级的程序文件、第三层级的作业指导书(含检验检测方法细则、设备操作规程等)、第四层级的记录表单及各类质量计划、方案等;与检验检测质量无关的行政类文件无需纳入管理体系文件范畴。5.关于检验检测机构的公正性要求,下列说法正确的有()A.机构及其人员不得与其从事的检验检测活动、出具的数据和结果存在利益关系B.不得参与任何有损于检验检测判断独立性和诚信度的活动C.不得参与和检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、经营、维护等活动D.应当建立和保持公正性承诺制度,识别可能存在的利益冲突,确保检验检测活动不受内外部因素的干扰答案:ABCD。解析:公正性是检验检测机构的核心要求,评审准则明确机构需建立公正性控制程序,确保机构和人员独立于出具的检验检测结果的利益相关方,不得参与影响检验检测独立性的相关活动,不得存在利益输送、利益关联,识别并防范内外部的利益冲突,确保检验检测结果客观公正。6.检验检测机构在使用标准方法开展检验检测活动前,应当对方法进行证实,证实的内容包括()A.机构是否具备标准方法要求的设备、环境条件B.检验检测人员是否能够熟练掌握标准方法的操作要求C.方法的检出限、精密度、准确度是否能够满足标准要求D.标准是否为最新有效版本答案:ABCD。解析:方法证实是检验检测机构在使用标准方法前必须开展的活动,证实内容包括:确认标准为最新有效版本,机构具备标准要求的所有设备、设施、环境条件,人员能够熟练掌握方法操作,通过验证试验证明机构运用该方法得到的检出限、精密度、准确度等指标符合标准要求,证实通过后方可正式使用该方法开展检验检测活动。7.检验检测机构出具的检验检测报告应当包含的必备内容有()A.机构名称、地址、资质认定标志、证书编号B.检验检测样品的名称、规格型号、接收日期、检验检测日期C.检验检测依据的标准、方法编号D.检验检测结果、授权签字人签字答案:ABCD。解析:评审准则规定向社会出具的具有证明作用的检验检测报告应当至少包含以下内容:机构名称和地址,检验检测地点,资质认定标志及证书编号,样品标识、状态、接收及检验检测日期,检验检测依据的标准/方法,检验检测结果,编制人、校核人、授权签字人签字,报告编号、页码标识,声明等内容,所有选项均为必备内容。8.检验检测机构应当对人员开展必要的培训,培训内容包括()A.检验检测相关的法律法规、资质认定评审准则要求B.所从事领域的检验检测标准、方法、操作规程C.质量管理体系文件要求D.安全生产、职业道德、公正性要求答案:ABCD。解析:机构应当制定人员年度培训计划,培训内容覆盖法律法规、评审准则、管理体系文件、专业检验检测技术、标准方法、设备操作、安全生产、职业道德、公正性要求等多个方面,培训后应当开展考核,确保人员能力符合岗位要求,培训及考核记录应当留存归档。9.下列人员中,不得同时在两个以上检验检测机构从业的有()A.技术负责人B.授权签字人C.质量负责人D.从事检验检测活动的专职检验人员答案:ABCD。解析:评审准则明确要求检验检测机构的人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业,包括管理人员(最高管理者、技术负责人、质量负责人)、授权签字人、专职检验检测人员,机构应当确保人员劳动关系唯一,避免人员多重从业影响检验检测活动的公正性和独立性。10.检验检测机构发生下列哪些情形时,资质认定部门可以撤销其资质认定证书()A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定证书的B.出具虚假检验检测报告,情节严重的C.两年内三次出具不实检验检测报告的D.资质认定证书有效期届满未申请延续的答案:ABC。解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》规定,以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的,出具虚假检验检测报告情节严重的,两年内三次出具不实或者虚假检验检测报告的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书;D选项属于资质认定证书自动注销的情形,不属于撤销范畴。1.检验检测机构的最高管理者可以兼任技术负责人职务,只要其满足技术负责人的任职条件要求。()答案:√。解析:评审准则未禁止最高管理者兼任技术负责人,只要相关人员同时满足最高管理者和技术负责人的任职条件要求,熟悉管理体系要求和对应领域检验检测技术,能够承担相应岗位职责,即可兼任。2.检验检测机构租用的设备,只要由本机构人员操作、维护,且使用权唯一,就可以纳入本机构的资质认定申报范围。()答案:√。解析:评审准则允许机构租用开展检验检测所需的设备,要求租用的设备使用权完全归申报机构所有,不得与其他机构共用,由申报机构人员负责操作、维护、校准,纳入机构的管理体系统一管理,即可用于申报资质认定。3.检验检测机构可以将空白的加盖了CMA标志的报告交给委托方自行填写内容。()答案:×。解析:该行为属于严重违法违规行为,检验检测机构应当严格管理空白报告和CMA标志的使用,不得出具空白报告,不得将加盖CMA标志的空白报告交由委托方或其他无关人员自行填写,否则按照出具虚假报告论处。4.检验检测机构开展的内部质量控制结果不满足要求时,应当及时查找原因,采取纠正措施,必要时追溯已出具的检验检测报告。()答案:√。解析:机构应当建立内部质量控制程序,定期开展质量控制活动,当质量控制结果出现异常、不满足要求时,应当立即停止相关检验检测活动,查找异常原因,采取纠正措施,对之前出具的报告进行风险评估,必要时通知客户追回报告并重新检验检测,相关记录应当留存。5.非独立法人的检验检测机构不能申请资质认定。()答案:×。解析:评审准则允许依法成立的能够独立承担法律责任的其他组织申请资质认定,非独立法人的检验检测机构只要经其所属的法人单位授权,能够独立承担相应法律责任,公正开展检验检测活动,就可以申请资质认定。6.检验检测机构使用的标准方法不需要验证,直接按照标准开展检验检测即可。()答案:×。解析:机构在使用标准方法前必须开展方法证实,验证本机构的人员、设备、环境、操作能力能够满足标准方法的要求,能够得到准确可靠的检验检测结果,证实通过后方可正式使用,不得直接使用未经验证的标准方法。7.检验检测报告的复印件不需要加盖机构的公章或者检验检测专用章,即可产生与原件同等的法律效力。()答案:×。解析:检验检测报告的复印件应当加盖机构的公章或者检验检测专用章后方可对外使用,未加盖印章的复印件不具备与原件同等的证明效力。8.检验检测机构应当每年至少开展一次管理体系内部审核和一次管理评审。()答案:√。解析:评审准则要求机构每年至少开展一次覆盖全部管理体系要素和所有检验检测活动的内部审核,验证管理体系运行的符合性、有效性;每年至少开展一次管理评审,由最高管理者主持,对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,必要时调整管理体系。9.检验检测机构接收的样品无法满足检验检测要求时,可以自行要求客户更换样品,不需要记录。()答案:×。解析:机构应当建立样品管理程序,接收样品时应当对样品的状态、数量、符合性进行检查,当样品不符合检验检测要求时,应当及时告知客户,记录样品不符合的情况,经客户确认后再决定是否更换样品或者终止检验检测活动,相关记录应当留存。10.已取得资质认定的检验检测机构可以根据业务需要,自行授权符合条件的人员作为授权签字人签发报告。()答案:×。解析:授权签字人必须经过资质认定部门考核合格并确认授权后方可在授权范围内签发报告,机构不得自行未经资质认定部门确认就新增授权签字人,自行授权的人员不具备签发带CMA标志报告的资格。1.请简述检验检测机构应当如何确保检验检测结果的准确、可靠?答案:检验检测机构应当从以下方面保障结果准确可靠:(1)人员方面:配备满足要求的检验检测人员、技术负责人、授权签字人,定期开展培训和考核,确保人员能力符合岗位要求,严格遵守公正性和职业道德要求。(2)设备设施方面:配备满足检验检测标准要求的设备、设施,按照规定开展检定、校准或者量值验证,确保量值可溯源,定期开展设备维护、期间核查,确保设备性能稳定。(3)环境条件方面:确保检验检测环境满足标准方法要求,对有特殊要求的环境参数(如温度、湿度、洁净度等)进行实时监测和记录,避免环境因素影响检验检测结果。(4)方法方面:优先使用国家标准、行业标准等法定标准方法,使用前开展方法证实,确保机构能够正确运用方法;使用非标方法前应当进行方法确认,经客户同意后方可使用。(5)质量控制方面:建立完善的内部质量控制程序,定期采取空白试验、平行样测定、加标回收、质控样分析、设备比对、人员比对、能力验证等质量控制措施,对质量控制结果进行分析,发现异常及时采取纠正措施。(6)记录和报告方面:严格落实原始记录实时记录、可追溯要求,报告经过三级审核(编制、校核、授权签字人审批),确保数据真实、结果准确。2.请简述《检验检测机构资质认定评审准则》中对检验检测分包的管理要求?答案:评审准则对分包的管理要求如下:(1)分包适用情形:检验检测机构因工作量大、关键设备临时故障、部分项目能力暂缺等原因,确需分包检验检测项目的,方可实施分包。(2)分包方要求:分包方必须具备对应分包检验检测项目的资质认定能力,确保分包项目的检验检测活动符合法定要求。(3)客户同意要求:分包前应当事先获得客户的同意,其中涉及法定检验检测、政府委托检验检测的,应当获得客户的书面同意。(4)报告标注要求:机构应当在出具的检验检测报告中清晰标注分包的项目、分包方的名称及资质认定证书编号,明确区分自身完成的项目和分包完成的项目。(5)责任要求:委托分包的检验检测机构应当对分包结果的真实性、合法性向客户承担相应责任,应当对分包方的能力进行定期评价,保存分包方的资质证明、分包合同、评价记录等材料。(6)禁止情形:不得将全部检验检测项目转包给其他机构,不得通过分包的方式出具超出自身资质认定范围的检验检测报告,不得分包给未取得对应资质的机构。3.请简述检验检测机构在资质认定证书有效期内,发生哪些事项需要向资质认定部门申请变更?答案:检验检测机构在资质认定证书6年有效期内,发生以下事项的,应当自变更之日起30日内向资质认定部门申请变更:(1)机构基本信息变更:机构名称、注册地址、检验检测地址、法定代表人、最高管理者发生变更的。(2)关键人员变更:技术负责人、质量负责人、授权签字人发生变更的。(3)能力范围变更:检验检测标准、检验检测方法发生变更,或者新增、取消检验检测项目的。(4)其他影响资质认定条件的变更:机构性质发生变化、主要检验检测设备发生重大变化、管理体系重大调整等可能影响机构符合资质认定条件和要求的变更事项。(5)机构发生上述变更未及时申请的,资质认定部门将依法予以处理,变更事项未经确认的,机构不得开展对应领域的检验检测活动、出具带CMA标志的报告。某市场监管部门在对某食品检验检测机构开展日常监督检查时,发现以下问题:(1)该机构2023年出具的12份糕点类微生物检验报告对应的原始记录中,无培养箱温度记录、无菌室洁净度监测记录;(2)该机构技术负责人张某同时在另一家农产品检验检测机构担任授权签字人;(3)该机构2023年8月出具的5份饮
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