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文档简介
多功能监护仪(一)用户需求书
项目名称、采购数量及预算:
采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)
多功能监护仪4台215,000.00860,000.00
二、设备功能、性能需求:
1、适用于对成人、小儿和新生儿进行心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、双有创血压、无创
血压、核心体温、呼末二氧化碳、PICCO连续心排测量、麻醉气体浓度监测、记录和生成报警。
2、具备III类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求
(一)硬件结构
▲1.1专业彩色N15英寸TFT医用显示器,分辨率21280X800,触摸屏。
L2内置插件槽设计,兼容单/多参数插件模块。主机插件槽一个(请自行填报)。
1.3配备内置高能锂电池,供电时间22小时。
1.4配备24个USB接口,支持存储介质、鼠标、键盘和条码扫描枪等USB设备使用。
(二)测量性能及软件
2.1监测参数类型:具有心电、心率、血氧饱和度、双有创血压、无创血压、核心体温、呼末二
氧化碳、PICC0连续心排测量、麻醉气体浓度监测等。
2.2心电监测
2.2.1配备专用心电算法软件
2.2.212导联ST数值以环形图形式标记各导连ST段数值,并可实时更新,实时显示ST段变化
趋势
2.2.312导ST段抬高部分可以图形/或数值形式标记,实时更新,并可根据性别特异性设置报
警限值
2.2.4配备抗电刀的心电电缆,满足手术过程中电刀环境下患者心电的正常监护。
2.3无创血压
2.3.1无创血压必需具有24种监测模式:除手动、自动、快速测量外,还具有序列测量模式(根
据患者的病情设定测量次数与时间)
2.4血氧饱和度监测
A2.4.1血氧饱和度监测采用国际公认的NELLC0R或者FAST以及Masimo三种金标准血氧技术之
2.4.2可显示监测部位的灌注指数。
★2.5具备双有创血压+PICC0连续心排监测:具备测量所有有创压力功能,并能以相应的标识分
别注明。可同时实现双有创血压监测。测压范围:-40〜360mnilIg。
★2.6具备呼末微流(旁路)二氧化碳监测。
★2.7具备麻醉气体浓度监测。
2.7.1即插即用式,无需额外电缆或固定装置。
★2.7.2提供麻醉气体(七氟酸)测量值和6浓度监测。
2.7.3每个参数都具有单独的报警设定功能。
★2.8具备双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测
2.9监测成人、儿童、新生儿,并具备相应软件,具有248小时表格与图形趋势。
2.10报警:采用声光色报警,报警上下限可调,具有机器故障报警,全部报警均可回顾。
★2.11.1配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪
之间数据传输。2.11.2可视转运监护模块性能要求:
(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480X320,重量W1000克。全触摸屏操作。
(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。
(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。
(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉
搏、血氧交换指数。
(5)配置3/5/12导心电测量,心电算法具备2法种,具备心律失常和ST段分析功能。
四,设备配置需求(单台):
序号分项配件数量
1主机1台
2插件箱1个
3锂电池1块
4基本功能模块1套
5可视化转运监护模块(含充电电池)1个
6五导联心电导联线及附件包1套
7血氧附件包(包含小儿、新生儿、成人可重复使用血氧探头各一)1套
8无创血压附件包(包含小儿、新生儿、成人血压袖带各一)1套
9双通道体温探头及附件包1套
双通道有创血压+PICCO模块及附件包(双有创附件包每套含有创
101套
血压电缆2根和传感器2个)
11麻醉气体模块1个
12麻醉气体附件包1套
13微流(旁路)二氧化碳模块1个
14微流(旁路)二氧化碳附件包1套
15……(其他配置请按参数响应填报)
五、设备配套耗材或易耗品报价
(如有,请自行填报)
六、设备质保期及售后服务要求
★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期工叁年或更优,请自
报质保期—年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应
商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市
人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商
共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺
书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时
间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医
院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供
单独承诺,质保承诺格式见附件)
七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境
辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)
(如有,请自行填报)
八、其它特殊资质等商务评审需求:
★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于III类分类等级管理。所投产品应取得监
督管理部门颁发的III类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和
国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。
多功能监护仪(二)用户需求书
一、项目名称、采购数量及预算:
采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)
多功能监护仪5台200,000.001,000,000.00
二、设备功能、性能需求:
1、适用于对成人、小儿和新生儿进行心电、脉搏、血氧饱和度、血管内氧饱和度、呼吸、灌注
指数、双有创血压、无创血压、核心体温、呼气末二氧化碳、PICCO连续心排测量、脑电双频指
数测量等参数监护、记录和刍成报警。
2、具备HI类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求:
1、监测范围:可监测成人、儿童、新生儿。
2、内置插件槽设计,兼容单/多参数插件模块。主机插件槽一个(请自行填报)。
3、配备内置高能锂电池,供电时间22小时。
4、配备24个USB接口,支持存储介质、鼠标、键盘和条码扫描枪等USB设备使用。
▲5、显示类型:215寸彩色LCDTFT广角医用级显示屏,分辨率21280X800,触摸屏。
6、数据存储:248小时的数据存储功能,测量服务器脱机26小时数据不丢失。
7、操作界面:中文化操作界面,不少于十种以上屏幕显示,提供水平趋势图、同步12导心电、
12导ST值及图形显示。
8、ECG(心电)
8.1心电导联:可进行3/5/12导心电监测;标配12导心电波形同屏显示;可通过五电极获得
12导联心电。
8.2频响范围:诊断模式:成人0.05〜150赫兹,新生儿/小儿0.5〜150赫兹;
监护模式:成人0.5〜40赫兹,新生儿/小儿0.5〜55赫兹;
滤波模式:新生儿/小儿/成人0.5〜20赫兹;
8.3心率失常及ST段分析:实时床旁全导联心率失常及12导ST段分析,无需中央站。
8.4心率失常种类:222种。
8.5心率:测量范围15〜350次/分,分辨率1次/分,精确率+1%报警限:15〜300次/分,报
警上下限连续可调或步进可调。
9、NTBP(无创血压)
9.1测量方法:振荡法。
9.2测量范围及报警上下限:收缩压:30〜27(hnmHg;舒张压:10〜245nmiHg;平均压:20〜
245nlmHg。
9.3测量模式24种:包括但不限于手动、自动、快速测量外,还具有序列测量模式(根据患
者的病情设定测量次数与时间)。
10、SP02
A10.1测量方法:防运动,防低灌注测量,血氧饱和度监测采用国际公认的NELLCOR或者FAST
以及Masimo三种金标准血氧技术之一。
10.2测量范围:。〜100机
10.3测量传感器:指套式传感器。
11、灌注指数监测:提示术中病人的末梢循环状况。
★12、配备双有创血压+PICCO连续心排监测。
★13、配备主路呼末二氧化碳监测。
★14、配备BIS脑电双频指数监测。
15、其它临床功能
15.1包括但不限于以下临床数据计算:呼吸、氧合及血液动力学计算;药物滴定计算(包括药
物剂量、滴定率、容量、浓度、参考滴定率等)。
15.2储存功能248小时数据储存。
15.3内置教学软件。
★16.1配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪之
间数据传输。
16.2可视转运监护模块性能要求:
(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480*320,重量W1000克。全触摸屏操作。
(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。
(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。
(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、
血氧交换指数。
(5)配置3/5/12导心电测量,心电算法具备210种,具备心律失常和ST段分析功能。
★17、双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测。
四、设备配置需求(单台):
序号分项配件数量
1主机1台
2插件箱1个
3锂电池1块
4基本功能模块1套
5可视化转运监护模块(含充电电池)1个
6五导联心电导联线及附件包1套
7血氧附件包(配可重复使用血氧探头)1套
8无创血压附件包1套
9双通道体温探头及附件包1套
双通道有创血压+PICC0模块及附件包(双有创附件包每
101套
套含有创血压电缆2根和传感器2个)
11主路呼末二氧化碳监测模块及附件包1套
12BIS脑电双频指数监测模块及附件包1套
13……(其他配置请按参数响应填报)
五、设备配套耗材或易耗品报价
(如有,请自行填报)
六、设备质保期及售后服务要求
★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2叁年或更优,请自
报质保期—年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应
商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市
人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商
共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合问时梃供产品生产厂家出具的免费质保期承诺
书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时
间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医
院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口旦提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供
单独承诺,质保承诺格式见附件)
七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境
辐射安全、电磁屏岐要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)
(如有,请自行填报)
八、其它特殊资质等商务评审需求
★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于in类分类等级管理。所投产品应取得监
督管理部门颁发的in类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和
国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。
多功能监护仪(三)用户需求书
一、项目名称、采购数量及预算:
采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)
多功能监护仪1台180,000.00180,000.00
二、设备功能、性能需求:
1、适用于儿童监护,监测病人的心电、心率、呼吸、脉搏、血氧血压、核心体温、双通道有创
血压、主路呼末二氧化碳、PICCO等生命体征u
2、具备III类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求
▲1.采用医用专业显示器:29英寸彩色触摸宽屏显示器,分辨率21080X768,可同屏显示212
道波形。
2.主机与显示屏一体化,无风扇设计。可监测成人、儿童、新生儿,并有相应软件。
3.基本功能模块可监测心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、氧交换指数、核心
体温等。
4.3/5/12导心电测量,能实时ECG和ST值同屏显示,ST数值可以图形形式标记,实时更新,并
可显示趋势。
5.能够实时自动进行QT及Q飞分析,并可显示△QT和AQTc数值。
★6.配备双通道有创血压+PICC0连续心排监测;配备主路呼末二氧化碳模块监测。
7.高级监测功能:
①主路呼末二氧化碳监测:即插即用,无需预热,无需校准,归零迅速(<20秒)。
②连续心输出量监测:不需肺动脉导管,可监测连续心排量(PiCCO),心搏容积(SV),心搏
容积变量(SVV),全身血管阻力(SVR),心输出量(CO),胸内血液容积(TTBV),血管外肺
水(EVLW),适用于2kg以上的婴幼儿及新生儿。
8.具有全面心律失常分析及12导联的ST段分析功能,对ST段的抬高和降低进行测量,并用ST
数值显示,同时还有ST指数的显示。
9.▲心电监测采用EASI-12导联方法测量,利用标准的5电极组可以连续监测到12个实时标准
ECG导联心电图,并可以同屏同步显示12导联心电图波形,5条导联线各自独立,并可以升级常
规12导联ECG心电监测。
10.▲血氧饱和度监测采用傅立叶伪差抑制技术(FAST)方法测量,抗运动干扰并适用于低灌注
的病人,有信号质量、灌注状态提示,音调随Sp02值变化。
11.▲具有直观的ST-环图功能,具有水平趋势显示功能,可帮助医生直观分析病人病情发展趋势。
12.三色(声、光、色)报警显示灯独立于显示屏幕之外,报警级别自动切换。适合于远距离观察,
整合式电源,无需电源适配器。
13.动态波形人小调整,除了固定人小的波形,屏幕现在包含“动态波形”区域,在此区域中,
波形将自动根据可用空间调整其大小。
14.无创血压:采用血管内测量法和震荡测量法,并能双参考点校正。
15.AST-环状图分析系统,可动态观察ST段变化趋势,心肌缺血定位,指导临床治疗。
16.配置病人生命体重水平趋势分析软件,更直观观察病况的变化。
17.▲采用模块化设计,测量模块可在全部监护仪上互换使用。可储存,8小时监护数据(监护数
据、报警设置、病人信息等),并且断电情况卜存储的数据可保存36小时不丢失,实现数据转
运。
18.监护仪具备他床观察功能,监护屏幕光亮能够根据外界环境自动调整。
★19.1配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪之间
数据传输。
19.2可视转运监护模块性能要求:
(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480*320,直量W1000克。全触摸屏操作。
(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。
(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。
(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉
搏、血氧交换指数。
(5)配置3/5/12导心电测量,心电算法具备210种,具备心律失常和ST段分析功能。
★21.双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测。
四、设备配置需求:
序号分项配件数量
1主机1台
2插件箱1个
3锂电池1块
4基本功能模块1套
5可视化转运监护模块(含充电电池)1个
6五导联心电导联线及附件包1套
7血氧监测模块及附件包(包含小儿、婴儿可重复使用血氧探头各一)1套
8无创血压监测模块及附件包(包含小儿、婴儿血压袖带各一)1套
9双通道体温探头及附件包(包含小儿、婴儿体温探头各一)1套
双通道有创血压监测+PICCO模块及附件包:每套含有创血压电缆2
101套
根和传感器2个)
11主路呼末二氧化碳监测模块及附件包1套
12……(其他配置请按参数响应填报)
五、设备配套耗材或易耗品报价;
(如有,请自行填报)
六、设备质保期及售后服务要求:
★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2叁年或更优,请自
报质保期—年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应
商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市
人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商
共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺
书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时
间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医
院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供
单独承诺,质保承诺格式见附件)
七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境
辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)
(如有,请自行填报)
八、其它特殊资质等商务评审需求:
★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于HI类分类等级管理。所投产品应取
得监督管理部门颁发的III类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华
人民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。
多功能监护仪(U!)用户需求书
一、项目名称、采购数量及预算:
采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)
多功能监护仪6台200,000.001,200,000.00
二、设备功能、性能需求:
1、对成人、儿童、新生儿进行心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)心率、血氧饱和度、
血管内氧饱和度、有创血压、无创血压、二氧化碳、核心体温、心排量等生命体征进行监护、
记录和生成报警。
2、具备HI类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求:
(一)总体要求:设备可兼容使用科室在用的中央监护系统,或能够提出其他优化的同等功能
实施方案,便于临床对重症病人进行中央监护信息的管理。报价中包含提供接入现系统的服务,
以及接入可能产生的零配件、辅助配套设备设施费用。
(二)主要技术参数及要求:
1、插件式床边监护仪。测量参数模块化设计,模块可在同品牌任意一台监护仪上直接插拔互
换使用,无需添加其他外接设备;
2、监护仪主机屏幕212.1英寸彩色WSXGA+TFT医用专业触摸屏显示器,分辨率21280X
800,16:10高精密医用宽屏显示。
3、八种科室常用监护屏幕,并可自定义屏幕显示配置(多种参数显示方式,如大字,趋势,
波形等)。
4、监护仪具有智能屏幕光控技术,可根据环境光线情况自动调节屏幕显示亮度,减少光污染。
5、可监测成人、儿童、新生儿,具备相应软件,具有心率失常分析。
6、配备水平趋势图分析功能,可将患者生命体征绘制成图像,直观查看患者各项测量值的改
变,程度,变化趋势,偏离方向程度,指导临床用药,治疗,复苏等。
7、监测参数:监护仪具有5导联心电、12导联心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、无创血压、
血氧饱和度监测、核心体温、肺热稀释PiCCO法测量,以便得到有创的连续心输出量。
★8、配备连续心输出量监测功能:不需肺动脉导管,可监测连续心排量(PiCCO)、心搏容
积(SV)、心搏容积变量(SVV)、全身血管阻力(SVR)、心输出量(CO)、胸内血液容积
(ITBV)、血管外肺水(EVLW),适用于2kg以上的婴幼儿及新生儿。
★9、配备主路呼末C02监测模块和附件包;即插即用,无需预热,无需校准,归零迅速(<
20秒)。
10、心电监测时可用W5个电极获得12导联心电。
11、血氧饱和度监测采用“傅立叶伪差抑制技术〃,具有防运动/低灌注的血氧饱和度监测技术,
提供灌注指示。采用指套式血氧探头。
12、无创血压具有听诊法和动脉内法双参考点进行校正,具有24种监测模式:除手动、自
动、快速测量外,还具有序列测量模式(根据患者的病情设定测量次数与时间)。
13、具备自动调整各波形显示大小从而平均分配显示空间,无需手动调节波形幅度或改变屏
幕显示;
14、报警:采用声光色报警,报警上卜限可调,具有机器故障报警,全部报警均可回顾。
15、具有248小时表格与图形趋势,趋势图包含垂直趋势图和水平趋势图分析,可直观地表
达病人的治疗/监测目标、当前状态及变化趋势(改善或恶化)。
16、每台设备配置多导联高级心律失常分析(222种),包含房颤分析功能;连续QT/QTc测
量或报警,提供QT/QTc数值和可配置的报警从而满足临床的需求并降低危险。
17、配备ST-环状图分析系统,可动态观察ST段变化趋势、心肌缺血定位。
18、采用可视模块化设计,多功能测量模块可在同品牌监护仪上互换使用。可储存各种监护
数据(监护数据、报警设置、病人信息等),并且断电情况下存储的数据可保存不丢失,实
现数据转运。
★19.1、配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护
仪之间数据传输。
19.2可视转运监护模块性能要求:
(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480X320,重量W1000克。全触摸屏操作。
(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。
(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。
(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉
搏、血氧交换指数。
(5)配置配置12导心电测量,心电算法具备210种,具备心律失常和ST段分析功能。
★20、配备微创连续心排PICCO监测功能、双有创血压监测功能及附件,能在床边机上即插
即用,支持热插拔。
21、双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测。
四、设备配置需求:
序号分项配件数量
1主机6台
2插件箱6个
3锂电池6块
4基本功能模块6套
5可视化转运监护模块(含充电电池)6个
6五导联心电导联线及附件包6套
7血氧监测模块及附件包(含可重复使用指套式血氧探头)6套
8无创血压监测模块及附件包(含可重复使用血压袖带)6套
双通道有创血压监测模块及附件包(每套含有创血压电
106套
缆2根和传感器2个)
11PTCC0模块及附件包3套
主路呼末二氧化碳监测模块及附件包(含二氧化碳监测
123套
探头和二氧化碳监测适配器各一)
13……(其他配置请按参数响应填报)
五、设备配套耗材或易耗品报价:
(如有,请自行填报)
六、设备质保期及售后服务要求
★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2叁年或更优,请自
报质保期一年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应
商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市
人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商
共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺
书(承诺对象需明确指向东莞巾人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时
间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医
院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供
单独承诺,质保承诺格式见附件)
七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境
辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)
(如有,请自行填报)
八、其它特殊资质等商务评审需求
★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于类分类等级管理c所投产品应取
得监督管理部门颁发的HI类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华
人民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。
多功能监护仪(五)用户需求书
一、项目名称、采购数量及预算:
采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)
多功能监护仪11台25,000.00265,000.00
二、设备功能、性能需求:
1、对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、
无创血压(N1BP)、双有创血压(IBP)监护。
2、具备III类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求:
(一)整机要求:
▲1.1、插件式监护仪,参数模块插件槽21个,模块即插即用。
1.2、Z10英寸彩色LED背光液晶显示屏,分辨率。800X600像素。
1.3、内置锂电池,插槽式固定安装设计。锂电池支持监护仪工作时间24小时。
1.4、安全规格:ECG、TEMP、IBP、Sp02、NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。
(二)监测参数:
2.1、配置3/5导心电、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉搏和双通道体温、双有创血
压参数监测。
2.2、配置3/5导心电监护功能,支持心率、ST段测量、心律失常分析、QT/QTc实时连续
测量,适用于成人、小儿和新生儿。
2.3>心电波形扫描速度支持6.速mm支、12.5mm/s、25mm/s和50mm/so
2.4、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片
段和实时片段的对比查看。
2.5、支持心律失常分析。
2.6、QT和QTc实时监测参数测量范围:200〜800ms。
2.7、具备提供过去24小时心电概览报告查看与打印功能,包括但不限于:心率统计结果、
心律失常统计结果、ST统计和QT/QTc统计结果。
2.8、具备SpO2、PR和PI参数的实时监测,适用于成人、小儿和新生儿。
2.9、配备指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。
2.10、配备无创血压测量功能,适用于成人、小儿和新生儿。
2.11、无创血压测量至少提供手动、自动、连续和序列等4种测量模式,满足临床应用。
2.12、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10〜250mmHg,平均压15~
260mmHgo
2.13、配置辅助静脉穿刺功能。
★2.14、每台设备配备双有创血压监测功能和附件,能同时实现双有创血压监测。
(三)系统功能:
3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求,
产品用户手册提供报警限自动设置规则。
3.2、支持240小时全息波形存储与回顾。
3.3、支持2120小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾,包括全部、标准、
ECG、血流动力学等。
3.4、支持2200条事件存储与回顾。
3.5、支持RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。
3.6、配置临床评分系统,如MEWS(改良早期预警评分)或者NEWS(英国早期预警评分)。
3.7、提供计时器功能,支持开始计时,清除计时和设置功能,计时方向包括正计时和倒计
时两种选择。
四、设备配置需求:
序号分项配件数量
1主机1台
2五导联心电导联线及附件包1套
3心电电极片1包
4血氧电缆线及附件包1根
5重复用血氧传感器1个
6无创血压导气管1根
7无创血压袖套1套
8双有创血压模块及附件包1个
9双通道有创血压电缆线1套
10锂电池1块
11……(其他配置请按参数响应填报)
五、设备配套耗材或易耗品报价:
(如有,请自行填报)
六、设备质保期及售后服务要求:
★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2五年或更优,请自
报质保期年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应
商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(免费质保期承诺书内容需明
确指向本次采购项目的标的设备,免费质保期与投标文件响应时间一致,由国内总代理商和供应
商加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺书
(免费质保期与投标文件响应时间一致,由产品生产厂家和供应商加盖公章)。若无法按要求提
供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并
免费提供技术支持。(须提供单独承诺,质保承诺格式见附件)
七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境
辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)
(如有,请自行填报)
八、其它特殊资质等商务评审需求:
★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于111类分类等级管理。所投产品应取得监
督管理部门颁发的III类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和
国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。
多功能监护仪(六)用户需求书
一、项目名称、采购数量及预算:
采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)
多功能监护仪44台8,400.00369,600.00
二、设备功能、性能需求:
1、对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、
无创血压(NTBP)监护。
2、具备H类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求:
1、监护仪外形结构:
1)一体式监护仪,可用于监护成人、儿童、新生儿患者。
▲2)210寸彩色LCD显示屏,LED背光,彩色高分辨率2800X600,8通道波形显示。
2、监测参数:
I)标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温。
2)ECG、SPO2监测参数为CF型。
3)具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测。
4)具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护。
5)血氧监测范围0%-100%,分辨率达到1机同时可实时显示PI血氧灌注指数,测量范围
0.05-20%,分辨率可达到0・01%。
6)NIBP和BP的测量范围
成人:sys25-290dia10-250avr15-260
小儿:sys:25-240dia:10-200avr:15-215
新生儿:sys:25-140cia:10-115avr:15-125
7)具备心率变化统计和动态血压分析功能。
3、系统功能:
1)支持中/英文字符和条码扫描枪输入
2)具有三级声光报警,参数报警级别可调
3)具备报警集中设置功能
4)具备血液动力学、药物计算功能
5)可选内置存储卡,也支持外部USB存储设备,支持掉电存储和U盘数据导入导出功能
6)具备NurseCall报警功能
7)支持VGA外接拓展显示屏
8)具备N1200小时趋势图表、N1800个报警事件、N1600组NIBP测量的数据存储和回顾
功能,248小时全息波形回顾
9)具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显不界面等多种显示界
面
10)具备成人、小儿、新生儿三种病人配置,支持U盘导入导出配置
11)配备锂电池,工作时间24小时
12)防水等级不低于IPX1标准
四、设备配置需求(单台):
序号标准配置数量
1主机1台
2锂电池1个
3国标电源线1条
4五导联心电导联线及附件包1套
5血氧附件包(含重复性使用血氧探头)1套
6无创血压附件包1套
7……(其他配置请按参数响应填报)
五、设备配套耗材或易耗品报价
(如有,请自行填报)
六、设备质保期及售后服务要求:
★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期》五年或更优,请自
报质保期一年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应
商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(免费质保期承诺书内容需明
确指向本次采购项目的标的没备,免费质保期与投标文件响应时间一致,由国内总代理商和供应
商加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺书
(免费质保期与投标文件响应时间一致,由产品生产厂家和供应商加盖公章)。若无法按要求提
供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并
免费提供技术支持。(须提供单独承诺,质保承诺格式见附件)
七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境
辐射安全、电磁屏岐要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)
(如有,请自行填报)
八、其它特殊资质等商务评审需求
★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于II类分类等级管理。所投产品应取得监
督管理部门颁发的II类分类等级或以上的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人
民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。
中央监护系统(一)用户需求书
一、项目名称、采购数量及预算:
单价最高限价总价最高限价
采购项目名称采购数量单位
(元)(元)
中央监护系统(配无线心电监护
套1300,000.00300,000.00
仪10台)
二、设备功能、性能需求:
1、对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(RESP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无
创血压(NIBP)、双通道有创血压(IBP)监护;监护信息可以显示、存储、回顾、打印;中央监
护系统通过有线或无线局域网获得监护设备的生命体征信息,对患者进行集中监护和管理。
2、中央监护系统具备H类医疗器械注册证、心电监护仪具备III类医疗器械注册证。
三、设备技术参数需求:
(一)中央监护系统技术参数及要求
1.▲要求中央站支持232床病人集中管理;
2.要求中央站可以控制监护仪接收/解除病人;
3.要求中央站可以控制监护仪启动/停止NIBP测量;
4.要求中央站可以控制监护仪报警暂停/复位,调整报警开关/级别/上下限;
5.要求中心监护系统可以控制监护仪进入待机模式;
6.要求中心监护系统可以控制监护仪进入夜间模式。中央站可支持其所管辖的所有病床一键
进入夜间模式;
7.要求中心监护系统可以控制监护仪进入隐私模式,中央站可支持其所管辖的所有病床一键
进入隐私模式;
8.要求中央站主机可支持连接22个显示屏;
9.要求中央站显示器尺寸234英寸;
10.要求中央站支持的显示分辨率21920X1080;
11.要求中央站单个显示屏可显示236个病人的数据;
12.要求中央站交互界面与所提供的监护仪的交互界面保持风格一致;
13.要求多床区域每个病床至少可以显示8道波形,16个参数区;
14.要求多床区域可进行颜色标记,实现分组显示;
15.要求多床区域可以配置大字体界面;
16.要求在多床区域可显示病人ID,用于替代病人姓名以保护病人隐私;
17.要求重点观察床可显示至少可以提供12道波形,16个参数区;
18.要求重点观察床支持趋势与实时参数波形同时显示,互不遮挡;
19.要求中央站支持对多床及重点观察床显示内容进行设置.;
20.要求中央站配置管理,可定制科室默认配置,并将科室默认配置应用至所有床;
21.要求能够支持高、中、低三个报警级别,分别对应红色,黄色,青色;
22.要求在发生报警时,能够以底色方式显示报警参数,底色与报警级别对应颜色一致;
23.要求具备报警复位功能,在报警触发后能够通过报警复位消除报警声音;
24.提供具备报警复位功能,暂停期间,屏蔽所有报警;
25.要求报警声音大小可调整,支持报警声音关闭;
26.要求具备报警集中设置功能,可在同一菜单中对病人的所有监测参数的报警开关及报警限
进行设置;
27.要求具备报警声音自动加大功能。当某报警持续触发一段时间,用户未对报警进行确认情
况下,能够自动提高报警音量;
28.要求具备报警提醒功能,对于已确认的报警,如报警条件未消失,可定时对用户进行提醒;
29.要求具备报警栓锁功能,对于未确认的报警,如报警条件消失,仍能够显示相关报警信息;
30.要求具备中心监护系统全局静音功能;
31.要求中心监护系统与监护仪意外断开时提供报警。当病人正常解除时,中央站与监护仪断
开不发出断网报警;
32.要求具备全局报警列表功能,可显示最近1小时内所有床的报警,支持排序调整,并可连
接至事件回顾查看详细数据;
33.要求具备报警统计功能,可对科室内报警情况进行分析,辅助调整报警限;
34.要求支持趋势图/表回顾功能。支持自定义趋势组功能,可由用户自行选择参数及调整参数
顺序;
35.要求具备事件回顾功能。支持事件列表显示及筛选,并支持事件重命名,锁定及备注功能;
36.要求具备呼吸氧合图回顾功能。呼吸波形可选择阻抗呼吸波形或者二氧化碳波形;
37.要求具备全息波形回顾。支持压缩波形及正常波形2种查看模式,并支持对波形进行手动
测量(如:PR间期测量),测量结果可被保存及打印输出;
38.要求具备心律失常统计,回顾一段时间内心律失常统计结果。要求支持表格及图形2种回
顾方式;
39.要求具备,240小时趋势数据存储,分辨率21分钟;
40.要求具备2240小时全息波形数据存储,分辨率2250Hz;
41.要求具备2240小时ST片段数据存储,分辨率25分钟;
42.要求支持23000条事件存储,事件类型应包括报警事件及手动事件。事件应存储事件发生
时刻的全部参数及至少3道相关波形,波形长度至少为32秒;
43.要求具备23000条NIBP测量数据存储;
44.要求具备N720条CO测量数据存储;
45.要求具备N720条12导静息分析结果数据存储;
46.要求具备248小时呼吸氧合图曲线数据存储;
47.要求已解除的历史病人可永久保存;
48.要求具备已解除病人数据回顾功能;
49.▲配置无线WIFI功能。
(二)心电监护仪:
1:整机要求:
▲1.1、模块化监护仪,支持成人、小儿、新生儿使用;主机集成内置22槽位插件槽,可支持
IBP、CO?和AG任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。
1.2、整机无风扇设计,防水等级IPX1或更高。
▲1.3、210.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率高达1280X800像素或更高,28通道波形显示。
1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。
1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。
▲1.6、屏幕倾斜10〜15度设计,符合人机工程学,便于临床团队观察和操作。
1.7、可选配支持遥控器无线远程操作监护仪。
1.8、内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工
作时间24小时。
▲1.9、安全规格:ECG、TEMP、IBP、Sp02、NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型」画卜。
2:监测参数:
2.1、配备3/5导心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温和双通道有创血压
监测功能。
▲2.2、心电监护支持心率、ST段测量、心律失常分析。
2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。
2.4、心电波形扫描速度支持6.25nmi/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s。
2.5、支持220种心律失常分析,包括房颤分析。
2.6、提供SpO2、PR和PI参数的实时监测,适用于成人、小儿和新生儿。
2.7、支持指套式血氧探头,不低于IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。
2.8、配置无创血压测量,适用于成人、小儿和新生九。
▲2.9、提供手动、自动、连续和序列4种测量模式,并提供24小时血压统计结果,满足临床
应用。
2.10、无创血压成人测量范围:收缩压25〜290m【nHg,铲张压10〜250mlnHg,平均压15〜260mmHg。
2.11、配备辅助静脉穿刺功能。
★2.12、配备双通道体温和温差参数的监测,并可根据需要更改体温通道标名。
★2.13、配备双通道有创压监测功能。
2.13、支持升级多达4通道有创压监测,动脉压监测时支持同步监测PPV,适用于成人、小儿
和新生儿。
2.14、支持升级移动监护功能,医用级穿戴传感器,可监测心
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