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文档简介

多功能监护仪(一)用户需求书

项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)

多功能监护仪4台215,000.00860,000.00

二、设备功能、性能需求:

1、适用于对成人、小儿和新生儿进行心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、双有创血压、无创

血压、核心体温、呼末二氧化碳、PICCO连续心排测量、麻醉气体浓度监测、记录和生成报警。

2、具备III类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求

(一)硬件结构

▲1.1专业彩色N15英寸TFT医用显示器,分辨率21280X800,触摸屏。

L2内置插件槽设计,兼容单/多参数插件模块。主机插件槽一个(请自行填报)。

1.3配备内置高能锂电池,供电时间22小时。

1.4配备24个USB接口,支持存储介质、鼠标、键盘和条码扫描枪等USB设备使用。

(二)测量性能及软件

2.1监测参数类型:具有心电、心率、血氧饱和度、双有创血压、无创血压、核心体温、呼末二

氧化碳、PICC0连续心排测量、麻醉气体浓度监测等。

2.2心电监测

2.2.1配备专用心电算法软件

2.2.212导联ST数值以环形图形式标记各导连ST段数值,并可实时更新,实时显示ST段变化

趋势

2.2.312导ST段抬高部分可以图形/或数值形式标记,实时更新,并可根据性别特异性设置报

警限值

2.2.4配备抗电刀的心电电缆,满足手术过程中电刀环境下患者心电的正常监护。

2.3无创血压

2.3.1无创血压必需具有24种监测模式:除手动、自动、快速测量外,还具有序列测量模式(根

据患者的病情设定测量次数与时间)

2.4血氧饱和度监测

A2.4.1血氧饱和度监测采用国际公认的NELLC0R或者FAST以及Masimo三种金标准血氧技术之

2.4.2可显示监测部位的灌注指数。

★2.5具备双有创血压+PICC0连续心排监测:具备测量所有有创压力功能,并能以相应的标识分

别注明。可同时实现双有创血压监测。测压范围:-40〜360mnilIg。

★2.6具备呼末微流(旁路)二氧化碳监测。

★2.7具备麻醉气体浓度监测。

2.7.1即插即用式,无需额外电缆或固定装置。

★2.7.2提供麻醉气体(七氟酸)测量值和6浓度监测。

2.7.3每个参数都具有单独的报警设定功能。

★2.8具备双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测

2.9监测成人、儿童、新生儿,并具备相应软件,具有248小时表格与图形趋势。

2.10报警:采用声光色报警,报警上下限可调,具有机器故障报警,全部报警均可回顾。

★2.11.1配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪

之间数据传输。2.11.2可视转运监护模块性能要求:

(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480X320,重量W1000克。全触摸屏操作。

(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。

(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。

(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉

搏、血氧交换指数。

(5)配置3/5/12导心电测量,心电算法具备2法种,具备心律失常和ST段分析功能。

四,设备配置需求(单台):

序号分项配件数量

1主机1台

2插件箱1个

3锂电池1块

4基本功能模块1套

5可视化转运监护模块(含充电电池)1个

6五导联心电导联线及附件包1套

7血氧附件包(包含小儿、新生儿、成人可重复使用血氧探头各一)1套

8无创血压附件包(包含小儿、新生儿、成人血压袖带各一)1套

9双通道体温探头及附件包1套

双通道有创血压+PICCO模块及附件包(双有创附件包每套含有创

101套

血压电缆2根和传感器2个)

11麻醉气体模块1个

12麻醉气体附件包1套

13微流(旁路)二氧化碳模块1个

14微流(旁路)二氧化碳附件包1套

15……(其他配置请按参数响应填报)

五、设备配套耗材或易耗品报价

(如有,请自行填报)

六、设备质保期及售后服务要求

★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期工叁年或更优,请自

报质保期—年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应

商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市

人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商

共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺

书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时

间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医

院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供

单独承诺,质保承诺格式见附件)

七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境

辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)

(如有,请自行填报)

八、其它特殊资质等商务评审需求:

★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于III类分类等级管理。所投产品应取得监

督管理部门颁发的III类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和

国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。

多功能监护仪(二)用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)

多功能监护仪5台200,000.001,000,000.00

二、设备功能、性能需求:

1、适用于对成人、小儿和新生儿进行心电、脉搏、血氧饱和度、血管内氧饱和度、呼吸、灌注

指数、双有创血压、无创血压、核心体温、呼气末二氧化碳、PICCO连续心排测量、脑电双频指

数测量等参数监护、记录和刍成报警。

2、具备HI类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求:

1、监测范围:可监测成人、儿童、新生儿。

2、内置插件槽设计,兼容单/多参数插件模块。主机插件槽一个(请自行填报)。

3、配备内置高能锂电池,供电时间22小时。

4、配备24个USB接口,支持存储介质、鼠标、键盘和条码扫描枪等USB设备使用。

▲5、显示类型:215寸彩色LCDTFT广角医用级显示屏,分辨率21280X800,触摸屏。

6、数据存储:248小时的数据存储功能,测量服务器脱机26小时数据不丢失。

7、操作界面:中文化操作界面,不少于十种以上屏幕显示,提供水平趋势图、同步12导心电、

12导ST值及图形显示。

8、ECG(心电)

8.1心电导联:可进行3/5/12导心电监测;标配12导心电波形同屏显示;可通过五电极获得

12导联心电。

8.2频响范围:诊断模式:成人0.05〜150赫兹,新生儿/小儿0.5〜150赫兹;

监护模式:成人0.5〜40赫兹,新生儿/小儿0.5〜55赫兹;

滤波模式:新生儿/小儿/成人0.5〜20赫兹;

8.3心率失常及ST段分析:实时床旁全导联心率失常及12导ST段分析,无需中央站。

8.4心率失常种类:222种。

8.5心率:测量范围15〜350次/分,分辨率1次/分,精确率+1%报警限:15〜300次/分,报

警上下限连续可调或步进可调。

9、NTBP(无创血压)

9.1测量方法:振荡法。

9.2测量范围及报警上下限:收缩压:30〜27(hnmHg;舒张压:10〜245nmiHg;平均压:20〜

245nlmHg。

9.3测量模式24种:包括但不限于手动、自动、快速测量外,还具有序列测量模式(根据患

者的病情设定测量次数与时间)。

10、SP02

A10.1测量方法:防运动,防低灌注测量,血氧饱和度监测采用国际公认的NELLCOR或者FAST

以及Masimo三种金标准血氧技术之一。

10.2测量范围:。〜100机

10.3测量传感器:指套式传感器。

11、灌注指数监测:提示术中病人的末梢循环状况。

★12、配备双有创血压+PICCO连续心排监测。

★13、配备主路呼末二氧化碳监测。

★14、配备BIS脑电双频指数监测。

15、其它临床功能

15.1包括但不限于以下临床数据计算:呼吸、氧合及血液动力学计算;药物滴定计算(包括药

物剂量、滴定率、容量、浓度、参考滴定率等)。

15.2储存功能248小时数据储存。

15.3内置教学软件。

★16.1配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪之

间数据传输。

16.2可视转运监护模块性能要求:

(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480*320,重量W1000克。全触摸屏操作。

(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。

(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。

(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、

血氧交换指数。

(5)配置3/5/12导心电测量,心电算法具备210种,具备心律失常和ST段分析功能。

★17、双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测。

四、设备配置需求(单台):

序号分项配件数量

1主机1台

2插件箱1个

3锂电池1块

4基本功能模块1套

5可视化转运监护模块(含充电电池)1个

6五导联心电导联线及附件包1套

7血氧附件包(配可重复使用血氧探头)1套

8无创血压附件包1套

9双通道体温探头及附件包1套

双通道有创血压+PICC0模块及附件包(双有创附件包每

101套

套含有创血压电缆2根和传感器2个)

11主路呼末二氧化碳监测模块及附件包1套

12BIS脑电双频指数监测模块及附件包1套

13……(其他配置请按参数响应填报)

五、设备配套耗材或易耗品报价

(如有,请自行填报)

六、设备质保期及售后服务要求

★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2叁年或更优,请自

报质保期—年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应

商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市

人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商

共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合问时梃供产品生产厂家出具的免费质保期承诺

书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时

间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医

院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口旦提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供

单独承诺,质保承诺格式见附件)

七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境

辐射安全、电磁屏岐要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)

(如有,请自行填报)

八、其它特殊资质等商务评审需求

★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于in类分类等级管理。所投产品应取得监

督管理部门颁发的in类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和

国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。

多功能监护仪(三)用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)

多功能监护仪1台180,000.00180,000.00

二、设备功能、性能需求:

1、适用于儿童监护,监测病人的心电、心率、呼吸、脉搏、血氧血压、核心体温、双通道有创

血压、主路呼末二氧化碳、PICCO等生命体征u

2、具备III类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求

▲1.采用医用专业显示器:29英寸彩色触摸宽屏显示器,分辨率21080X768,可同屏显示212

道波形。

2.主机与显示屏一体化,无风扇设计。可监测成人、儿童、新生儿,并有相应软件。

3.基本功能模块可监测心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、氧交换指数、核心

体温等。

4.3/5/12导心电测量,能实时ECG和ST值同屏显示,ST数值可以图形形式标记,实时更新,并

可显示趋势。

5.能够实时自动进行QT及Q飞分析,并可显示△QT和AQTc数值。

★6.配备双通道有创血压+PICC0连续心排监测;配备主路呼末二氧化碳模块监测。

7.高级监测功能:

①主路呼末二氧化碳监测:即插即用,无需预热,无需校准,归零迅速(<20秒)。

②连续心输出量监测:不需肺动脉导管,可监测连续心排量(PiCCO),心搏容积(SV),心搏

容积变量(SVV),全身血管阻力(SVR),心输出量(CO),胸内血液容积(TTBV),血管外肺

水(EVLW),适用于2kg以上的婴幼儿及新生儿。

8.具有全面心律失常分析及12导联的ST段分析功能,对ST段的抬高和降低进行测量,并用ST

数值显示,同时还有ST指数的显示。

9.▲心电监测采用EASI-12导联方法测量,利用标准的5电极组可以连续监测到12个实时标准

ECG导联心电图,并可以同屏同步显示12导联心电图波形,5条导联线各自独立,并可以升级常

规12导联ECG心电监测。

10.▲血氧饱和度监测采用傅立叶伪差抑制技术(FAST)方法测量,抗运动干扰并适用于低灌注

的病人,有信号质量、灌注状态提示,音调随Sp02值变化。

11.▲具有直观的ST-环图功能,具有水平趋势显示功能,可帮助医生直观分析病人病情发展趋势。

12.三色(声、光、色)报警显示灯独立于显示屏幕之外,报警级别自动切换。适合于远距离观察,

整合式电源,无需电源适配器。

13.动态波形人小调整,除了固定人小的波形,屏幕现在包含“动态波形”区域,在此区域中,

波形将自动根据可用空间调整其大小。

14.无创血压:采用血管内测量法和震荡测量法,并能双参考点校正。

15.AST-环状图分析系统,可动态观察ST段变化趋势,心肌缺血定位,指导临床治疗。

16.配置病人生命体重水平趋势分析软件,更直观观察病况的变化。

17.▲采用模块化设计,测量模块可在全部监护仪上互换使用。可储存,8小时监护数据(监护数

据、报警设置、病人信息等),并且断电情况卜存储的数据可保存36小时不丢失,实现数据转

运。

18.监护仪具备他床观察功能,监护屏幕光亮能够根据外界环境自动调整。

★19.1配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护仪之间

数据传输。

19.2可视转运监护模块性能要求:

(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480*320,直量W1000克。全触摸屏操作。

(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。

(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。

(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉

搏、血氧交换指数。

(5)配置3/5/12导心电测量,心电算法具备210种,具备心律失常和ST段分析功能。

★21.双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测。

四、设备配置需求:

序号分项配件数量

1主机1台

2插件箱1个

3锂电池1块

4基本功能模块1套

5可视化转运监护模块(含充电电池)1个

6五导联心电导联线及附件包1套

7血氧监测模块及附件包(包含小儿、婴儿可重复使用血氧探头各一)1套

8无创血压监测模块及附件包(包含小儿、婴儿血压袖带各一)1套

9双通道体温探头及附件包(包含小儿、婴儿体温探头各一)1套

双通道有创血压监测+PICCO模块及附件包:每套含有创血压电缆2

101套

根和传感器2个)

11主路呼末二氧化碳监测模块及附件包1套

12……(其他配置请按参数响应填报)

五、设备配套耗材或易耗品报价;

(如有,请自行填报)

六、设备质保期及售后服务要求:

★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2叁年或更优,请自

报质保期—年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应

商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市

人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商

共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺

书(承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时

间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医

院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供

单独承诺,质保承诺格式见附件)

七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境

辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)

(如有,请自行填报)

八、其它特殊资质等商务评审需求:

★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于HI类分类等级管理。所投产品应取

得监督管理部门颁发的III类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华

人民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。

多功能监护仪(U!)用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)

多功能监护仪6台200,000.001,200,000.00

二、设备功能、性能需求:

1、对成人、儿童、新生儿进行心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)心率、血氧饱和度、

血管内氧饱和度、有创血压、无创血压、二氧化碳、核心体温、心排量等生命体征进行监护、

记录和生成报警。

2、具备HI类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求:

(一)总体要求:设备可兼容使用科室在用的中央监护系统,或能够提出其他优化的同等功能

实施方案,便于临床对重症病人进行中央监护信息的管理。报价中包含提供接入现系统的服务,

以及接入可能产生的零配件、辅助配套设备设施费用。

(二)主要技术参数及要求:

1、插件式床边监护仪。测量参数模块化设计,模块可在同品牌任意一台监护仪上直接插拔互

换使用,无需添加其他外接设备;

2、监护仪主机屏幕212.1英寸彩色WSXGA+TFT医用专业触摸屏显示器,分辨率21280X

800,16:10高精密医用宽屏显示。

3、八种科室常用监护屏幕,并可自定义屏幕显示配置(多种参数显示方式,如大字,趋势,

波形等)。

4、监护仪具有智能屏幕光控技术,可根据环境光线情况自动调节屏幕显示亮度,减少光污染。

5、可监测成人、儿童、新生儿,具备相应软件,具有心率失常分析。

6、配备水平趋势图分析功能,可将患者生命体征绘制成图像,直观查看患者各项测量值的改

变,程度,变化趋势,偏离方向程度,指导临床用药,治疗,复苏等。

7、监测参数:监护仪具有5导联心电、12导联心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、无创血压、

血氧饱和度监测、核心体温、肺热稀释PiCCO法测量,以便得到有创的连续心输出量。

★8、配备连续心输出量监测功能:不需肺动脉导管,可监测连续心排量(PiCCO)、心搏容

积(SV)、心搏容积变量(SVV)、全身血管阻力(SVR)、心输出量(CO)、胸内血液容积

(ITBV)、血管外肺水(EVLW),适用于2kg以上的婴幼儿及新生儿。

★9、配备主路呼末C02监测模块和附件包;即插即用,无需预热,无需校准,归零迅速(<

20秒)。

10、心电监测时可用W5个电极获得12导联心电。

11、血氧饱和度监测采用“傅立叶伪差抑制技术〃,具有防运动/低灌注的血氧饱和度监测技术,

提供灌注指示。采用指套式血氧探头。

12、无创血压具有听诊法和动脉内法双参考点进行校正,具有24种监测模式:除手动、自

动、快速测量外,还具有序列测量模式(根据患者的病情设定测量次数与时间)。

13、具备自动调整各波形显示大小从而平均分配显示空间,无需手动调节波形幅度或改变屏

幕显示;

14、报警:采用声光色报警,报警上卜限可调,具有机器故障报警,全部报警均可回顾。

15、具有248小时表格与图形趋势,趋势图包含垂直趋势图和水平趋势图分析,可直观地表

达病人的治疗/监测目标、当前状态及变化趋势(改善或恶化)。

16、每台设备配置多导联高级心律失常分析(222种),包含房颤分析功能;连续QT/QTc测

量或报警,提供QT/QTc数值和可配置的报警从而满足临床的需求并降低危险。

17、配备ST-环状图分析系统,可动态观察ST段变化趋势、心肌缺血定位。

18、采用可视模块化设计,多功能测量模块可在同品牌监护仪上互换使用。可储存各种监护

数据(监护数据、报警设置、病人信息等),并且断电情况下存储的数据可保存不丢失,实

现数据转运。

★19.1、配备可视转运监护模块,用于院外或院内病人转运过程中监护,及高端与低端监护

仪之间数据传输。

19.2可视转运监护模块性能要求:

(1)23.5寸彩色TFE显示,分辨率2480X320,重量W1000克。全触摸屏操作。

(2)使用交流电或锂电池供电,可不断电电池更换。

(3)配置充电电池,电池支持22小时监测。

(4)监测参数:3导心电、5导心电、12导心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉

搏、血氧交换指数。

(5)配置配置12导心电测量,心电算法具备210种,具备心律失常和ST段分析功能。

★20、配备微创连续心排PICCO监测功能、双有创血压监测功能及附件,能在床边机上即插

即用,支持热插拔。

21、双体温监测:在双体温监测的同时,可以实现双有创血压监测。

四、设备配置需求:

序号分项配件数量

1主机6台

2插件箱6个

3锂电池6块

4基本功能模块6套

5可视化转运监护模块(含充电电池)6个

6五导联心电导联线及附件包6套

7血氧监测模块及附件包(含可重复使用指套式血氧探头)6套

8无创血压监测模块及附件包(含可重复使用血压袖带)6套

双通道有创血压监测模块及附件包(每套含有创血压电

106套

缆2根和传感器2个)

11PTCC0模块及附件包3套

主路呼末二氧化碳监测模块及附件包(含二氧化碳监测

123套

探头和二氧化碳监测适配器各一)

13……(其他配置请按参数响应填报)

五、设备配套耗材或易耗品报价:

(如有,请自行填报)

六、设备质保期及售后服务要求

★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2叁年或更优,请自

报质保期一年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应

商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(承诺对象需明确指向东莞市

人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时间一致,并由生产厂家和供应商

共同加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺

书(承诺对象需明确指向东莞巾人民医院及本采购项目标的产品,免费质保期与投标文件响应时

间一致,并由生产厂家和供应商共同加盖公章)。若无法按要求提供,视为放弃中标。如涉及医

院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并免费提供技术支持。(须提供

单独承诺,质保承诺格式见附件)

七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境

辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)

(如有,请自行填报)

八、其它特殊资质等商务评审需求

★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于类分类等级管理c所投产品应取

得监督管理部门颁发的HI类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华

人民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。

多功能监护仪(五)用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)

多功能监护仪11台25,000.00265,000.00

二、设备功能、性能需求:

1、对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、

无创血压(N1BP)、双有创血压(IBP)监护。

2、具备III类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求:

(一)整机要求:

▲1.1、插件式监护仪,参数模块插件槽21个,模块即插即用。

1.2、Z10英寸彩色LED背光液晶显示屏,分辨率。800X600像素。

1.3、内置锂电池,插槽式固定安装设计。锂电池支持监护仪工作时间24小时。

1.4、安全规格:ECG、TEMP、IBP、Sp02、NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

(二)监测参数:

2.1、配置3/5导心电、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉搏和双通道体温、双有创血

压参数监测。

2.2、配置3/5导心电监护功能,支持心率、ST段测量、心律失常分析、QT/QTc实时连续

测量,适用于成人、小儿和新生儿。

2.3>心电波形扫描速度支持6.速mm支、12.5mm/s、25mm/s和50mm/so

2.4、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片

段和实时片段的对比查看。

2.5、支持心律失常分析。

2.6、QT和QTc实时监测参数测量范围:200〜800ms。

2.7、具备提供过去24小时心电概览报告查看与打印功能,包括但不限于:心率统计结果、

心律失常统计结果、ST统计和QT/QTc统计结果。

2.8、具备SpO2、PR和PI参数的实时监测,适用于成人、小儿和新生儿。

2.9、配备指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。

2.10、配备无创血压测量功能,适用于成人、小儿和新生儿。

2.11、无创血压测量至少提供手动、自动、连续和序列等4种测量模式,满足临床应用。

2.12、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10〜250mmHg,平均压15~

260mmHgo

2.13、配置辅助静脉穿刺功能。

★2.14、每台设备配备双有创血压监测功能和附件,能同时实现双有创血压监测。

(三)系统功能:

3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求,

产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持240小时全息波形存储与回顾。

3.3、支持2120小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾,包括全部、标准、

ECG、血流动力学等。

3.4、支持2200条事件存储与回顾。

3.5、支持RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.6、配置临床评分系统,如MEWS(改良早期预警评分)或者NEWS(英国早期预警评分)。

3.7、提供计时器功能,支持开始计时,清除计时和设置功能,计时方向包括正计时和倒计

时两种选择。

四、设备配置需求:

序号分项配件数量

1主机1台

2五导联心电导联线及附件包1套

3心电电极片1包

4血氧电缆线及附件包1根

5重复用血氧传感器1个

6无创血压导气管1根

7无创血压袖套1套

8双有创血压模块及附件包1个

9双通道有创血压电缆线1套

10锂电池1块

11……(其他配置请按参数响应填报)

五、设备配套耗材或易耗品报价:

(如有,请自行填报)

六、设备质保期及售后服务要求:

★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期2五年或更优,请自

报质保期年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应

商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(免费质保期承诺书内容需明

确指向本次采购项目的标的设备,免费质保期与投标文件响应时间一致,由国内总代理商和供应

商加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺书

(免费质保期与投标文件响应时间一致,由产品生产厂家和供应商加盖公章)。若无法按要求提

供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并

免费提供技术支持。(须提供单独承诺,质保承诺格式见附件)

七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境

辐射安全、电磁屏蔽要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)

(如有,请自行填报)

八、其它特殊资质等商务评审需求:

★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于111类分类等级管理。所投产品应取得监

督管理部门颁发的III类分类等级的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和

国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。

多功能监护仪(六)用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价(元)总价最高限价(元)

多功能监护仪44台8,400.00369,600.00

二、设备功能、性能需求:

1、对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、

无创血压(NTBP)监护。

2、具备H类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求:

1、监护仪外形结构:

1)一体式监护仪,可用于监护成人、儿童、新生儿患者。

▲2)210寸彩色LCD显示屏,LED背光,彩色高分辨率2800X600,8通道波形显示。

2、监测参数:

I)标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温。

2)ECG、SPO2监测参数为CF型。

3)具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测。

4)具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护。

5)血氧监测范围0%-100%,分辨率达到1机同时可实时显示PI血氧灌注指数,测量范围

0.05-20%,分辨率可达到0・01%。

6)NIBP和BP的测量范围

成人:sys25-290dia10-250avr15-260

小儿:sys:25-240dia:10-200avr:15-215

新生儿:sys:25-140cia:10-115avr:15-125

7)具备心率变化统计和动态血压分析功能。

3、系统功能:

1)支持中/英文字符和条码扫描枪输入

2)具有三级声光报警,参数报警级别可调

3)具备报警集中设置功能

4)具备血液动力学、药物计算功能

5)可选内置存储卡,也支持外部USB存储设备,支持掉电存储和U盘数据导入导出功能

6)具备NurseCall报警功能

7)支持VGA外接拓展显示屏

8)具备N1200小时趋势图表、N1800个报警事件、N1600组NIBP测量的数据存储和回顾

功能,248小时全息波形回顾

9)具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显不界面等多种显示界

10)具备成人、小儿、新生儿三种病人配置,支持U盘导入导出配置

11)配备锂电池,工作时间24小时

12)防水等级不低于IPX1标准

四、设备配置需求(单台):

序号标准配置数量

1主机1台

2锂电池1个

3国标电源线1条

4五导联心电导联线及附件包1套

5血氧附件包(含重复性使用血氧探头)1套

6无创血压附件包1套

7……(其他配置请按参数响应填报)

五、设备配套耗材或易耗品报价

(如有,请自行填报)

六、设备质保期及售后服务要求:

★免费质保期(免费质保期由采购人使用验收合格之日起算):原厂质保期》五年或更优,请自

报质保期一年。终身维修保养,软件免费升级;售后服务由原厂提供;如进口产品投标,供应

商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的免费质保期承诺书(免费质保期承诺书内容需明

确指向本次采购项目的标的没备,免费质保期与投标文件响应时间一致,由国内总代理商和供应

商加盖公章);如国产产品投标,则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的免费质保期承诺书

(免费质保期与投标文件响应时间一致,由产品生产厂家和供应商加盖公章)。若无法按要求提

供,视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求,需免费开放设备信息端口且提供中文文档并

免费提供技术支持。(须提供单独承诺,质保承诺格式见附件)

七、设备工作条件需求(信息软件要求;房屋、水、电、排污条件要求;职业病危害防护、环境

辐射安全、电磁屏岐要求;院感防护要求;清洗消毒要求;人员资质要求等)

(如有,请自行填报)

八、其它特殊资质等商务评审需求

★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内,属于II类分类等级管理。所投产品应取得监

督管理部门颁发的II类分类等级或以上的注册许可,取得监督管理部门颁发的相应的《中华人

民共和国医疗器械注册证》(如有附页及附件“产品技术要求”,须一并提供)。

中央监护系统(一)用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

单价最高限价总价最高限价

采购项目名称采购数量单位

(元)(元)

中央监护系统(配无线心电监护

套1300,000.00300,000.00

仪10台)

二、设备功能、性能需求:

1、对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(RESP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无

创血压(NIBP)、双通道有创血压(IBP)监护;监护信息可以显示、存储、回顾、打印;中央监

护系统通过有线或无线局域网获得监护设备的生命体征信息,对患者进行集中监护和管理。

2、中央监护系统具备H类医疗器械注册证、心电监护仪具备III类医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求:

(一)中央监护系统技术参数及要求

1.▲要求中央站支持232床病人集中管理;

2.要求中央站可以控制监护仪接收/解除病人;

3.要求中央站可以控制监护仪启动/停止NIBP测量;

4.要求中央站可以控制监护仪报警暂停/复位,调整报警开关/级别/上下限;

5.要求中心监护系统可以控制监护仪进入待机模式;

6.要求中心监护系统可以控制监护仪进入夜间模式。中央站可支持其所管辖的所有病床一键

进入夜间模式;

7.要求中心监护系统可以控制监护仪进入隐私模式,中央站可支持其所管辖的所有病床一键

进入隐私模式;

8.要求中央站主机可支持连接22个显示屏;

9.要求中央站显示器尺寸234英寸;

10.要求中央站支持的显示分辨率21920X1080;

11.要求中央站单个显示屏可显示236个病人的数据;

12.要求中央站交互界面与所提供的监护仪的交互界面保持风格一致;

13.要求多床区域每个病床至少可以显示8道波形,16个参数区;

14.要求多床区域可进行颜色标记,实现分组显示;

15.要求多床区域可以配置大字体界面;

16.要求在多床区域可显示病人ID,用于替代病人姓名以保护病人隐私;

17.要求重点观察床可显示至少可以提供12道波形,16个参数区;

18.要求重点观察床支持趋势与实时参数波形同时显示,互不遮挡;

19.要求中央站支持对多床及重点观察床显示内容进行设置.;

20.要求中央站配置管理,可定制科室默认配置,并将科室默认配置应用至所有床;

21.要求能够支持高、中、低三个报警级别,分别对应红色,黄色,青色;

22.要求在发生报警时,能够以底色方式显示报警参数,底色与报警级别对应颜色一致;

23.要求具备报警复位功能,在报警触发后能够通过报警复位消除报警声音;

24.提供具备报警复位功能,暂停期间,屏蔽所有报警;

25.要求报警声音大小可调整,支持报警声音关闭;

26.要求具备报警集中设置功能,可在同一菜单中对病人的所有监测参数的报警开关及报警限

进行设置;

27.要求具备报警声音自动加大功能。当某报警持续触发一段时间,用户未对报警进行确认情

况下,能够自动提高报警音量;

28.要求具备报警提醒功能,对于已确认的报警,如报警条件未消失,可定时对用户进行提醒;

29.要求具备报警栓锁功能,对于未确认的报警,如报警条件消失,仍能够显示相关报警信息;

30.要求具备中心监护系统全局静音功能;

31.要求中心监护系统与监护仪意外断开时提供报警。当病人正常解除时,中央站与监护仪断

开不发出断网报警;

32.要求具备全局报警列表功能,可显示最近1小时内所有床的报警,支持排序调整,并可连

接至事件回顾查看详细数据;

33.要求具备报警统计功能,可对科室内报警情况进行分析,辅助调整报警限;

34.要求支持趋势图/表回顾功能。支持自定义趋势组功能,可由用户自行选择参数及调整参数

顺序;

35.要求具备事件回顾功能。支持事件列表显示及筛选,并支持事件重命名,锁定及备注功能;

36.要求具备呼吸氧合图回顾功能。呼吸波形可选择阻抗呼吸波形或者二氧化碳波形;

37.要求具备全息波形回顾。支持压缩波形及正常波形2种查看模式,并支持对波形进行手动

测量(如:PR间期测量),测量结果可被保存及打印输出;

38.要求具备心律失常统计,回顾一段时间内心律失常统计结果。要求支持表格及图形2种回

顾方式;

39.要求具备,240小时趋势数据存储,分辨率21分钟;

40.要求具备2240小时全息波形数据存储,分辨率2250Hz;

41.要求具备2240小时ST片段数据存储,分辨率25分钟;

42.要求支持23000条事件存储,事件类型应包括报警事件及手动事件。事件应存储事件发生

时刻的全部参数及至少3道相关波形,波形长度至少为32秒;

43.要求具备23000条NIBP测量数据存储;

44.要求具备N720条CO测量数据存储;

45.要求具备N720条12导静息分析结果数据存储;

46.要求具备248小时呼吸氧合图曲线数据存储;

47.要求已解除的历史病人可永久保存;

48.要求具备已解除病人数据回顾功能;

49.▲配置无线WIFI功能。

(二)心电监护仪:

1:整机要求:

▲1.1、模块化监护仪,支持成人、小儿、新生儿使用;主机集成内置22槽位插件槽,可支持

IBP、CO?和AG任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用。

1.2、整机无风扇设计,防水等级IPX1或更高。

▲1.3、210.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率高达1280X800像素或更高,28通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

▲1.6、屏幕倾斜10〜15度设计,符合人机工程学,便于临床团队观察和操作。

1.7、可选配支持遥控器无线远程操作监护仪。

1.8、内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工

作时间24小时。

▲1.9、安全规格:ECG、TEMP、IBP、Sp02、NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型」画卜。

2:监测参数:

2.1、配备3/5导心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温和双通道有创血压

监测功能。

▲2.2、心电监护支持心率、ST段测量、心律失常分析。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25nmi/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s。

2.5、支持220种心律失常分析,包括房颤分析。

2.6、提供SpO2、PR和PI参数的实时监测,适用于成人、小儿和新生儿。

2.7、支持指套式血氧探头,不低于IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。

2.8、配置无创血压测量,适用于成人、小儿和新生九。

▲2.9、提供手动、自动、连续和序列4种测量模式,并提供24小时血压统计结果,满足临床

应用。

2.10、无创血压成人测量范围:收缩压25〜290m【nHg,铲张压10〜250mlnHg,平均压15〜260mmHg。

2.11、配备辅助静脉穿刺功能。

★2.12、配备双通道体温和温差参数的监测,并可根据需要更改体温通道标名。

★2.13、配备双通道有创压监测功能。

2.13、支持升级多达4通道有创压监测,动脉压监测时支持同步监测PPV,适用于成人、小儿

和新生儿。

2.14、支持升级移动监护功能,医用级穿戴传感器,可监测心

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