腹主动脉瘤腔内修复术知情同意书

腹主动脉瘤腔内修复术知情同意书患者姓名（以下简称“您”），因诊断为腹主动脉瘤，经医生评估需行腹主动脉瘤腔内修复术（EndovascularAneurysmRepair,EVAR）。为帮助您充分了解该手术相关信息，现向您详细说明如下：腹主动脉瘤是腹主动脉局部异常扩张，直径超过正常1.5倍以上，随瘤体增大，破裂风险显著升高（直径＞5.5cm时年破裂风险约20%-40%），一旦破裂死亡率高达70%-90%。腔内修复术通过股动脉或髂动脉穿刺，将可扩张的人工血管支架（支架移植物）经导管输送至腹主动脉瘤病变段，利用支架的径向支撑力将移植物固定于正常动脉壁，从而隔绝瘤腔与动脉血流，降低瘤体压力，预防破裂。该手术具有创伤小、恢复快的特点，尤其适用于高龄、合并心脑肺肾等基础疾病无法耐受开放手术的患者。尽管本手术为微创术式，但仍存在以下风险及潜在并发症，可能对您的健康造成影响，甚至危及生命：1.穿刺及血管相关并发症：术中需通过股动脉或髂动脉穿刺建立通路，可能出现穿刺点出血、血肿（发生率约5%-10%），严重时需压迫、输血或外科切开止血；穿刺可能损伤邻近静脉、神经，导致动静脉瘘（表现为局部连续性杂音、肢体肿胀）或神经损伤（如股神经支配区域麻木、疼痛）；若髂动脉严重迂曲、狭窄或钙化，可能导致导丝/导管无法通过，需改为开放暴露血管或杂交手术；极少数情况下，穿刺可能引发动脉壁夹层或破裂，需紧急球囊扩张、支架置入或中转开腹。2.支架移植物相关并发症：内漏（发生率约10%-30%）：指术后瘤腔仍有血流灌注，根据发生机制分为Ⅰ型（移植物与动脉壁贴合不紧密，Ⅰa型近端锚定区漏，Ⅰb型远端锚定区漏）、Ⅱ型（腰动脉、肠系膜下动脉等分支反向血流进入瘤腔）、Ⅲ型（移植物连接部或自身结构破损）、Ⅳ型（移植物材料孔隙漏）及Ⅴ型（瘤腔持续扩张但无明确漏口）。部分内漏可自行闭合，若持续存在可能导致瘤体继续增大甚至破裂，需密切随访，必要时行二次介入治疗（如球囊扩张、补充支架、栓塞分支血管）或开放手术。移植物移位/变形：支架可能因动脉壁弹性回缩、血流冲击或患者活动发生移位（发生率约2%-5%），导致锚定区失效、内漏或远端血管阻塞；移植物可能因瘤体形态（如成角＞60°）或动脉硬化出现扭曲、折叠，影响血流通畅。分支动脉阻塞：支架可能覆盖肾动脉、肠系膜下动脉等分支开口，导致肾缺血（表现为血肌酐升高、少尿）、肠缺血（腹痛、血便），严重时需急诊血运重建或肠切除。3.对比剂相关风险：术中需使用含碘对比剂（用量约100-200ml），可能引发过敏反应（轻度：皮疹、瘙痒；中度：喉头水肿、呼吸困难；重度：过敏性休克，需肾上腺素、激素急救）；对比剂肾病（发生率约5%-15%，尤其见于术前肾功能不全、糖尿病、脱水患者），表现为术后血肌酐升高，部分需透析治疗。4.重要器官缺血/功能障碍：术中阻断腹主动脉或操作可能导致肾动脉血栓栓塞（急性肾损伤）、肠系膜上动脉低灌注（肠缺血坏死）、脊髓缺血（截瘫，发生率约0.5%-2%，多见于累及胸主动脉或瘤颈短的患者）；术后下肢动脉栓塞（因术中斑块脱落或支架内血栓形成），表现为肢体苍白、疼痛、无脉，需急诊取栓或溶栓。5.感染：术区或移植物感染（发生率约1%-2%），表现为发热、局部红肿、移植物周围脓肿，严重时需取出移植物并置管引流，可能需长期抗生素治疗甚至截肢。6.其他风险：术中可能因瘤体解剖复杂（如瘤颈短、成角大、血栓负荷重）、支架释放失败等原因需中转开放手术（发生率约2%-5%），此时创伤及风险与开放手术相当；术后瘤体可能持续增大（即使无内漏），需长期随访评估是否需再次干预；极少数情况下，可能出现无法预见的意外情况（如心脑血管意外、多器官功能衰竭），危及生命。除腔内修复术外，您还可选择以下治疗方案：开放手术（腹主动脉瘤切除+人工血管置换术）：需开腹暴露腹主动脉，切除瘤体并置换人工血管，手术效果确切，长期通畅率高，但创伤大、出血多，对心肺肾功能要求高，围手术期死亡率约3%-8%（高龄或合并症患者更高）。保守观察：适用于瘤体直径＜5cm、生长缓慢（年增长＜0.5cm）且无破裂高危因素（如高血压、吸烟、瘤壁溃疡）的患者，需每6-12个月行超声或CT检查监测瘤体变化。但观察期间仍有破裂风险（瘤体越大风险越高），且可能错过最佳手术时机。医生已根据您的年龄、瘤体特征（大小、位置、瘤颈条件）、基础疾病（如冠心病、慢性肾病）及全身状况，综合评估腔内修复术为更适合的方案，但最终是否接受手术需由您自主决定。您有权了解上述信息并询问任何疑问，医生将如实解答。若您选择手术，需签署本知情同意书；若拒绝手术，需明确知悉可能面临的瘤体破裂、病情进展