新养护员岗位职责培训试题及答案

新养护员岗位职责培训试题及答案(1)一、填空题（共8题，每题3分，共24分）1.药品养护员应当依据______、______等相关法律法规，按照企业质量管理制度要求开展在库药品养护工作。答案：《中华人民共和国药品管理法》；《药品经营质量管理规范》（GSP）2.养护员对库存药品定期进行循环质量检查，一般品种______检查一次，重点品种每______检查一次，遇恶劣天气、设施设备异常等特殊情况时需增加检查频次。答案：每季度；月3.温湿度监测系统的测点终端应当每______至少校准一次，校准证书及监测记录保存期限不得少于______年。答案：1年；54.养护检查中发现质量可疑的药品，应当第一时间在仓储管理系统中______对应批次库存，货位悬挂______标识，同步暂停该批次药品出入库操作，报质量管理部门核实处理。答案：锁定；黄色待验5.对中药材、中药饮片的养护，应当根据其材质、储存特性采取______、______、防鼠、防虫、防霉、防氧化等针对性养护措施，避免质量变异。答案：控温；除湿6.养护员应当配合仓库管理员做好库房温湿度实时管控工作，库房温湿度超出规定范围时，应当在______分钟内采取调控措施并如实记录调控过程及结果。答案：307.近效期药品是指距离药品有效期截止日期不足______个月的药品，养护员应当每月对近效期药品进行台账统计并上报______部门，必要时发布近效期预警。答案：6；质量管理8.麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理药品的养护检查应当______至少开展一次，检查全程需______在场，核对账货相符情况。答案：每周；双人二、判断题（共8题，每题2分，共16分）1.养护员具备药品质量判定权限，发现质量可疑药品时可以直接将其转移至不合格品库作报废处理。答案：×，养护员无药品质量判定权限，发现质量可疑药品需先采取管控措施，上报质量管理部门核实后，按质管部门出具的处理意见执行。2.常温库的温湿度管控要求为温度10-30℃，相对湿度35%-75%，阴凉库温度要求不高于20℃，冷库温度要求为2-8℃。答案：√3.为提升工作效率，养护员可提前预判温湿度变化，预先填写温湿度记录，后续再补填实际监测数据。答案：×，温湿度记录应当真实、同步、可追溯，严禁预填、篡改、事后补填虚假记录。4.药品堆垛时，与地面间距不少于10cm，与墙面、屋顶、散热器等设施的间距不少于30cm。答案：√5.拆除外包装的零货药品应当集中存放在零货库区，养护检查时无需重点核查，可与整货检查标准保持一致。答案：×，零货药品因包装完整性降低，属于重点检查范畴，需重点核查其最小包装完整性、效期清晰度、是否出现变质等情况。6.养护过程中形成的各类纸质、电子记录，应当保存至药品有效期后1年，且不得少于3年。答案：×，养护相关记录需保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。7.冷链药品到货后，养护员需协同验收员核查冷链运输全程温度记录、到货温度，符合储存要求后方可准予入冷库储存。答案：√8.对储存时间超过2年、易吸潮、易氧化的药品，养护员可自主提升检查频次，无需报备质量管理部门。答案：√三、单项选择题（共6题，每题4分，共24分）1.下列选项中不属于养护员岗位职责范畴的是（）A.制定库房温湿度异常调控预案B.对库存药品质量开展定期养护检查C.对经质管部门确认的不合格药品执行销毁操作D.建立健全药品养护档案答案：C2.下列选项中不属于重点养护品种范畴的是（）A.首次经营的首营品种B.近效期不足1个月的催销品种C.医疗用毒性药品等特殊管理药品D.储存条件要求严格的生物制品答案：B3.冷库的温度管控范围符合GSP要求的是（）A.0-8℃B.2-8℃C.0-10℃D.2-10℃答案：B4.养护检查发现某批次药品外盒出现破损、污染情况时，应当采取的首要措施是（）A.直接将破损药品转移至不合格品库B.立即采取管控措施防止该批次药品流入市场，同步上报质量管理部门核查C.告知采购部门联系供应商作退货处理D.告知销售部门立即停止销售该批次所有药品答案：B5.温湿度监测系统的测点终端采集温湿度数据的最低频次要求是（）A.每1分钟采集一次B.每30分钟采集一次C.每1小时采集一次D.每2小时采集一次答案：B6.下列养护措施中不适用于含糖量高、易虫蛀的中药饮片的是（）A.硫磺熏蒸B.通风晾晒C.密封后放冷藏库储存D.放置磷化铝片剂防虫答案：A四、多项选择题（共5题，每题4分，共20分）1.养护员需要建立的养护档案包含以下哪些内容（）A.日常养护检查记录B.温湿度监测及异常调控记录C.质量可疑药品处置记录D.重点养护品种台账答案：ABCD2.下列选项中属于重点养护品种确定范围的有（）A.有效期不足12个月的短效期品种B.近2年曾出现过质量问题的品种C.新上市不足2年的药品D.所有冷藏冷冻药品答案：ABCD3.库房温湿度超出规定范围时，养护员可采取的合规调控措施有（）A.开启制冷/制热空调调整库房温度B.开启除湿机降低库房相对湿度C.外界温湿度符合管控要求时，打开通风窗自然通风D.相对湿度不足35%时，开启加湿器适度增湿答案：ABCD4.养护员开展循环质量检查时，需要核查的内容包含（）A.药品最小包装、外包装是否完好，无破损、污染、受潮情况B.药品效期标识清晰，无涂改、模糊情况C.药品堆码符合间距要求，无倒置、重压、混垛情况D.储存区域温湿度符合对应药品的储存要求答案：ABCD5.下列关于养护记录的管理要求说法正确的有（）A.记录需真实、完整、准确、可追溯，与实际情况完全一致B.纸质记录应当采用蓝黑钢笔或签字笔填写，不得使用易擦除的书写工具C.电子记录应当定期备份，做好防病毒、防丢失措施D.记录不得随意涂改，如需修改应当标注修改人、修改日期，保证原信息清晰可辨答案：ABCD五、简答题（共3题，每题12分，共36分）1.简述养护员开展日常养护工作的全流程。答案：①每日到岗后首先调取各库房24小时温湿度监测数据，确认温湿度均符合管控要求，若发现异常，30分钟内采取调控措施并如实记录；②按照月度养护计划开展循环质量检查，一般品种每季度全覆盖检查一次，重点品种每月全覆盖检查一次，检查内容涵盖药品包装、效期、堆码状态、储存环境等，如实填写养护检查记录；③检查过程中发现质量可疑药品，第一时间锁定系统库存、悬挂待验标识、暂停出入库，同步上报质量管理部门核查；④每月末汇总当月近效期药品台账、重点养护品种检查情况、异常问题处置情况，形成月度养护报表上报质量管理部门；⑤配合质量管理部门完成冷链验证、设施设备校准、质量抽检、不合格药品处置等相关工作；⑥定期整理养护相关的所有记录、台账、报表，按要求归档留存，保存期限符合规范要求。2.简述重点养护品种的确定规则及对应的养护要求。答案：确定规则：①首营品种、新上市不足2年的药品；②特殊管理药品、冷藏冷冻药品、生物制品等对储存条件要求严苛的品种；③有效期不足12个月的短效期品种、近效期品种；④近2年曾出现过质量问题、易变质、易吸潮、易氧化、易虫蛀的品种；⑤储存时间超过2年的品种。养护要求：①单独建立重点养护品种台账，明确每个品种的养护频次、针对性养护措施；②每月至少开展一次全面质量检查，必要时可自行增加检查频次；③对重点养护品种的储存环境进行重点监测，每日核查对应区域的温湿度数据，确保完全符合储存要求；④每次检查后如实记录养护情况，发现任何异常第一时间采取管控措施并上报。3.养护检查时发现某批次头孢克肟胶囊部分外盒出现轻微受潮变形，无肉眼可见的药品变质情况，你作为当班养护员应当如何处置？答案：①立即在仓储管理系统中锁定该批次所有库存，在对应货位悬挂黄色待验标识，通知仓库管理员暂停该批次药品的所有出入库操作，避免流入市场；②第一时间将异常情况上报质量管理部门，明确说明该批次药品的批号、数量、异常表现、储存位置、入库时间等核心信息；③配合质量管理部门对该批次所有药品进行逐件核查，同时调取该批次药品的入库验收记录、储存期间的温湿度监测记录，排查受潮原因；④若经质管部门核查确认药品内在质量未受影响，仅外盒包装