ZK-QP-019 內部审核程序

PAGE东莞市再酷科技有限公司內部审核程序文件编号：ZK-QP-019版本/版次：A0生效日期：2022年3月10日二阶程序文件文件编号ZK-QP-019版本/版次A0內部审核程序生效日期2022-3-10页码/页数5/7文件修订记录序号修订日期修订内容版本变化修订者 1、目的：通过对质量体系各要素和各阶段活动进行审核，并采取纠正措施，确保质量体系有效地运行和维持。2、范围：适用于本公司ISO9001:2015及IATF16949:2016质量管理体系的内部审核、过程审核、产品审核。3、定义：3.1过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。3.2产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.3内审员：经委定执行内部审核且具备资格或能力的人员。3.4审核：为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4、职责：4.1管理者代表（体系负责人）负责：成立内部质量审核小组；组织和实施内部质量审核，包括编制审核计划、实施审核和编制审核报告，并要求审核员对审核中发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪；内审所形成的相关资料/记录的存档管理。4.2各部门负责：支持及协助内部质量审核；提供有关运作情况资料；执行纠正措施。4.3内审组长负责：制订每次内审的审核计划；确定内部质量审核所依据的质量体系标准，确保内部质量审核有效实施。4.4内审员负责：按照审核计划实施内审；审核发现的不符合项的跟踪。5、要求：5.1审核小组的成员资格要求：5.1.1质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员最少需具备以下所有能力：A.了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；B了解适用的顾客特定要求；C了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；D了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；E了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。5.1.2制造过程审核员还应对于待审核的相关制造过程具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。5.1.3产品审核员还应了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。5.1.4。5.1.5。5.2审核的目的和时机5.2.1目的：按照规定要求确定质量体系各要素的符合性；确定所实施的质量体系达到质量目标的有效性；提供改进质量体系的依据；确定质量体系是否符合法规及客户要求。5.2.2时机：A.定期：按质量体系要求项目依“内部质量审核计划表”实施例行审核。B不定期：有发生过程更改、重大质量异常、组织机构变更、顾客严重投诉时或为了加强对质量体系的监督等情况，可根据需要随时实施特殊审核。5.3审核计划5.3.1内部质量审核可分为定期的例行审核和不定期的特殊审核。A审核计划应具有弹性（对拟审核的过程和区域的状况和重要性进行评估与确认），以便审核时能够按照收集的资料随时进行变更。B审核计划的编制应针对以往审核（外部和内部审核）的结果进行拟定，对审核人员、时间的安排应确保充分，以便对质量体系运行较薄弱的环节进行PDCA循环的改善，从而确保质量体系运行的充分性、有效性和持续性。5.3.2审核的范围：管理与操作程序；人员、设备、物资；工作现场、操作和工序；产品是否符合规格要求；文件、报告和记录保管等等。5.4质量管理体系审核分为内部质量体系审核、制造过程审核、产品审核三类。汽车产品必须按规定频率及方法进行制造过程审核和产品审核。如无特别要求，非汽车产品可不安排制造过程审核和产品审核。5.5质量管理体系审核采用过程方法进行，至少每3个日历年覆盖全部的质量管理体系过程，以验证符合IATF16949标准的符合性。并对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样以验证其有效实施。行政部于每年底制定下年度的体系审核计划报管理者代表批准。5.6制造过程审核采用生产工艺控制方法进行（顾客有特定要求的，依顾客要求执行），至少每3个日历年覆盖全部制造过程，以确定其有效性和效率。每个制造过程审核应涵盖所有班次和适当的交接班抽样，并包括对PFMEA、PQCT及相关文件的有效执行的审核。技术工程部于每年底制定下年度的过程审核计划报管理者代表批准。5.7产品审核采用确认产品符合性的方法（顾客有特定要求的，依顾客要求执行），在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所有规定要求的符合性。品管中心于每年底制定下年度的产品审核计划报管理者代表批准。5.8审核小组任务分配：每位审核员均应承担审核特定的质量体系要素或过程的任务，具体任务由审核小组组长安排。审核员应与被审核的部门无直接责任关系。5.9审核前的准备审核小组向被审核的部门签发[内部质量体系/过程/产品审核计划/通知]。5.9.1审核小组准备使用的各种文件和标准。5.9.2澄清审核计划中未明确的事项。5.9.3内审员应编制好[内部质量体系/过程/产品审核检查表]5.10现场审核5.10.1收集证据：通过面谈、文件检查和操作现场情况观察收集证据；凡通过面谈收集的证据应通过现场观察、测量和记录，验证其正确性；审核员可在审核小组组长同意的情况下，变更审核的任务和审核计划，从而确保能以最有效的方式实现审核目标。5.10.2审核观察结果：各项审核项目均已审核后，审核小组讨论观察结果，并确定审核的不符合项目；不符合项目应根据审核所依据的标准或相关文件的要求，予以鉴别。审核小组组长应与被审核部门代表讨论观察结果，所有不符合项目的观察结果均应得到被审核部门的认可。审核小组应把不符合项目写成“内部质量体系/过程/产品审核不符合项报告”交被审核部门分析产生不符合项的原因，并制订纠正预防措施及预计完成日期。5.10.3编制审核报告：编制审核报告应在负责其正确性与完整性的审核小组组长的指导下完成。审核报告的内容应客观地反映审核情况。5.7召开总结会议5.7.1审核完成后.审核小组应召开会议与被审核部门管理层和涉及的责任者进行交谈。5.7.2会议的主要目的是向被审核部门提出审核观察结果，并使其了解清楚。5.7.3审核小组组长做出“质量体系是否有效、是否达到目标”的结论。5.8纠正措施与追踪管理5.8.1审核小组应与责任部门协商，并要求责任部门采取相应的纠正预防措施。5.8.2审核小组应跟踪纠正措施的执行情况和效果。5.8.3对不能及时纠正的不符合项跟踪人员应与责任部门进行商讨，以取得进一步的改善；若责任部门对不符合项未完成纠正措施的，审核组长应把审核结果上报体系负责人（或者管理者代表）。5.8.4内审小组进行内审时，应对以往审核（内部或外部审核）发现的，对质量体系运行较薄弱的部门/岗位：实施全面的、严肃的审核；并对上次审核发现的不符合的事项/责任岗位进行询问/操