《电子产品制造工艺》-第六章　 生产管理及质量控制

第六章生产管理及质量控制６.１生产管理６.２质量工作岗位及其职责６.３检验６.４质量控制６.５产品认证６.６体系认证返回６.１生产管理６.１.１文明生产广义的文明生产是指企业要根据现代化大生产的客观规律来组织生产；狭义的文明生产是指在生产现场管理中，要按现代工业生产的客观要求，为生产现场保持良好、安全的生产环境和生产秩序。文明生产的目的就在于为班组成员们营造一个良好而愉快的组织环境和一个合适而整洁的生产环境。６.１.２生产的组织形式电子产品的生产过程，无论是社会的、部门的还是企业的，都是一个复杂的、具有内部和外部联系的系统，其各组成部分之间，在数量上存在着比例配套关系，在时间上存在着衔接配合关系。因此，只有进行科学的组织才能达到相互协调统一，实现预期的目的并带来良好的经济效益。下一页返回６.１生产管理１.电子产品生产的组织形式根据电子产品的特点和产品生产的基本要求，产品应按以下组织形式生产。（１）配备完整的技术文件、各种定额资料和工艺装备，为正确生产提供依据和保证。（２）制定批量生产的工艺方案。它包括：①对生产性试制阶段的工艺、工艺装备验证情况的小结。②工艺文件和工艺装备的进一步修改、完善意见。③专用设备和生产线的设计制造意见。④工序控制点的设置意见。⑤有关新材料、新工艺和新技术的采用意见。上一页下一页返回６.１生产管理⑥对生产节拍的安排和投产方式的建议。⑧对特殊生产线及工作环境的改造与调整意见。（３）进行工艺质量评审。评审的具体内容为：①根据产品的批量进行工序工程能力的分析评审。②对影响设计要求和产品质量稳定性的工序人员、方案进行评审。③对保证工序控制点精度及保证质量稳定性的能力的评审。④对关键工序及薄弱环节工序的工程能力的测算及验证。⑤对工序统计和质量控制方法的有效性和可行性进行评审。（４）按照生产现场工艺管理的要求，积极采用现代化的、科学的管理办法，组织并指导产品的批量生产。（５）生产总结。以便于对产品质量的改进和产品缺陷的弥补。上一页下一页返回６.１生产管理６.１.３电子产品生产中的标准化１.标准与标准化标准是人们从事标准化活动的理论总结，是对标准化本质特征的概括。我国国家标准《标准化基本术语》（ＧＢ３９３５.１—１９９６）对标准和标准化做了如下规定：标准———是衡量事物的准则，是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管部门批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。标准化———是为适应科学发展和合理组织生产的需要，在产品质量、品种规格、零部件通用等方面规定的统一技术标准。上一页下一页返回６.１生产管理标准和标准化之间是紧密联系的。进行标准化的生产，首先要制定、发布和实施标准，标准是标准化活动的结果，是进行标准化工作的依据，也是标准化工作的具体内容。标准化的效果如何，也只有在标准被贯彻实施之后，才能表现出来，它取决于标准本身的质量和被贯彻的状况。标准是标准化活动的核心，而标准化活动则是孕育标准的摇篮。２.电子产品生产中的标准化标准化的具体做法归纳起来有以下几种：１）简化的方法简化是指通过简化品种、规格，包括型号、参数、安装和连接尺寸、易损零部件、试验方法和检测方法等，达到简化设计、简化生产、简化管理、方便使用、提高产品质量、降低成本、实现专业化自动生产的目的。上一页下一页返回６.１生产管理２）互换性的方法互换性是指产品（包括零件、部件、构件）之间在尺寸、功能上彼此互相替换的性能，产品具有互换性是实现标准化的基础。因此，互换性技术已广泛应用于现代工业生产的各个领域，制定互换性标准已成为标准化工作的一个重要方向。３）通用化的方法通用化是指在互换性的基础上，最大限度地扩大同一产品（包括零件、部件、构件）使用范围的一种标准化形式。已有产品的零件、部件和构件在尺寸和性能互换的基础上，用到同系列产品中，就可扩大它们的使用范围，使之具有重复使用的特性。上一页下一页返回６.１生产管理４）组合的方法组合是指用组件组成一个产品。而组合化是指对许多产品用组件组合成产品的方法。它是组合已有产品，创造新产品的过程，可以先设计、制造各种组件，然后将组件组装成产品。组合是标准化的具体应用，只有标准化的产品才能进行组合。５）优选的方法产品的优选是指经过对现有同类产品的分析、比较，从多种可行性方案中选取具有最佳功能的产品的过程，也叫优化过程。在标准化的活动中，自始至终都贯穿着优化的思想。３.管理标准管理标准是运用标准化的方法，对企业中具有科学依据而经实践证明行之有效的各种管理内容、管理流程、管理责权、管理办法和管理凭证等所制定的标准。上一页下一页返回６.１生产管理（１）经营管理标准。它主要指对企业经营方针、经营决策及各项经营管理制度等高层决策性管理所制定的标准。（２）技术管理标准。它是指对企业的全部技术活动所制定的各项管理标准的总称。它包括产品开发与管理制度、产品设计管理、产品质量控制管理等。（３）生产管理标准。它主要是对生产过程、生产能力、整个生产中各种物质的消耗等制定的管理标准。它包括生产过程管理标准、生产能力管理标准、物量标准和物资消耗标准。（４）质量管理标准。它是对控制产品质量的各种技术等所制定的标准，是企业标准化管理的重要组成部分，是产品预期性能的保证。（５）设备管理标准。它是指为保证设备正常生产能力和精度所制定的标准。上一页下一页返回６.１生产管理６.１.４６Ｓ管理的内容目前，全球有６５％的企业都在广泛地推行５Ｓ或６Ｓ管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）。６Ｓ管理是打造具有竞争力的企业、建设一流素质员工队伍的先进的基础管理手段。６Ｓ管理组织体系的使命是焕发组织活力、不断改善企业管理机制，６Ｓ管理组织体系的目标是提升人的素养、提高企业的执行力和竞争力。（１）整理（Ｓｅｉｒｉ）———区分要与不要的东西，在工作岗位上只放置适量的必需品，其他的都不要放置。目的：腾出空间、防止误用，营造清爽的工作场所。（２）整顿（Ｓｅｉｔｏｎ）———把留下来的必需品依据规定位置整齐摆放并加以标识。目的：减少寻找物品的时间，创造井井有条的工作秩序。上一页下一页返回６.１生产管理（３）清扫（Ｓｅｉｓｏ）———将岗位清扫的干净整洁，设备保养得铮亮完好，创造一个一尘不染的工作环境。目的：稳定品质，减少工业伤害。（４）清洁（Ｓｅｉｋｅｔｓｕ）———也称规范，整理、整顿、清扫之后要认真维护，使现场保持完美和最佳状态。清洁是对前三项活动的坚持与深入，并且规范化、制度化，从而消除发生安全事故的根源。创造一个良好的工作环境，使职工能愉快地工作。目的：形成制度和惯例，维持前３个Ｓ的成果。（５）素养（Ｓｈｉｔｓｕｋｅ）———即教养，努力提高员工的素养，养成严格遵守规章制度的习惯、作风和意识。上一页下一页返回６.１生产管理目的：培养有好习惯、遵守规则的员工，提升员工修养，培养良好素质，提升团队精神，实现员工的自我规范。（６）安全（Ｓｅｃｕｒｉｔｙ）———人人有安全意识，人人按安全操作规程作业，创造一个零故障、无意外事故发生的工作场所。目的：凸显安全隐患，减少人身伤害和经济损失。上一页返回６.２质量工作岗位及其职责１.ＱＣ（ＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌ）中文意思是品质控制，在ＩＳＯ８４０２中的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ＩＳＯ９０００的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ＩＳＯ９０００标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员叫作ＱＣ人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（ＩＱＣ）、制程检验员（ＩＰＱＣ）、最终检验员（ＦＱＣ）和出厂检验员（ＯＱＣ）等。ＱＣ七大手法指的是检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。推行ＱＣ七大手法的情况，很大程度上表现了企业管理的先进程度。这些手法的应用效果，将成为企业升级市场的一个重要方面：几乎所有的ＯＥＭ客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面。下一页返回６.２质量工作岗位及其职责２.ＱＡ（ＱｕａｌｉｔｙＡｓｓｕｒａｎｃｅ）中文意思是品质保证，在ＩＳＯ８４０２中的定义是“为了提高足够的信任，表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ＩＳＯ９０００的组织会设置这样的部门或岗位，负责ＩＳＯ９０００标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员叫作ＱＡ人员。ＱＣ与ＱＡ的比较如下。１）定义差异简单地说，ＱＣ是对操作者、工序、产品的质量控制，直接致力于满足质量要求；ＱＡ则是对人力资源、生产过程，致力于使管理者、顾客和其他相关各方相信，企业有能力满足质量要求。上一页下一页返回６.２质量工作岗位及其职责２）工作侧重点比较（１）ＱＡ侧重于质量管理体系的建立和维护、客户和认证机构质量体系审核、质量培训工作等，而ＱＣ主要集中在质量检验和控制方面。（２）ＱＡ的工作涉及公司的全局与各相关职能部门，覆盖面比较广，而ＱＣ主要集中在产品质量检查方面，只是质量工作的一个方面。（３）ＱＡ并不是质量的立法机构，立法机构应该是设计或工艺、工程部门。ＱＡ是保证生产过程受控或保证产品合格，着重于维护，而ＱＣ一般是具体的质量控制，如检验、抽检、确认。在很多企业中，质量部门只承担ＱＡ的职责，而把ＱＣ的工作放入生产部门。上一页下一页返回６.２质量工作岗位及其职责（４）ＱＡ是企业的高级人才，需要全面掌握组织的过程定义，熟悉所参与项目所用的工程技术，而ＱＣ则既包括产品测试工程师、设计工程师等高级人才，也包括一般的测试员等初、中级人才。（５）ＱＡ活动贯穿产品制造的整个过程，而ＱＣ活动一般设置在生产制造的特定阶段，在不同的质量控制点，可能由不同的角色完成。３.ＱＥ（ＱｕａｌｉｔｙＥｎｇｉｎｅｅｒ）中文意思是质量工程师。１）ＱＥ主要职责（１）负责从样品到批量生产整个过程的产品质量控制，寻求通过测试、控制及改进流程的方法以提升产品质量。（２）负责解决产品生产过程中所出现的质量问题，处理品质异常及改善品质。上一页下一页返回６.２质量工作岗位及其职责（３）产品的品质状况跟踪，处理客户投诉并提供解决措施。（４）制定各种与品质相关的检验标准与文件。（５）制定外协厂商的品质改善，分析与改善不良材料。２）ＱＥ的全部任务（１）质量体系中的监督功能。（２）品质设计中的参与程度。（３）品质保证中的策划活动。（４）过程控制中的执行方法。（５）品质成本中的资料统计。（６）客户投诉处理中的对策分析。（７）持续改善中的主导跟踪。上一页下一页返回６.２质量工作岗位及其职责（８）品质管理手法中的宣传推广。（９）供方管理中的审核辅导。（１０）作业管理中的ＩＥ（ＩｎｄｕｓｔｒｉａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，工业工程）手法。在电子产品制造企业中，品质和效率是永远的话题，因此也出现了很多与品质有关的工作岗位，如ＤＱＡ（设计品保工程师）、ＳＱＥ（供货商质量管理工程师）等。上一页返回６.３检验检验是利用一定的手段测定出产品的质量特性，与国家标准、部门标准、企业标准或双方制定的技术协议等公认的质量标准进行比较，然后做出产品是否合格的判定。在市场竞争日益激烈的今天，产品质量是企业的灵魂和生命。管理出质量，检验是把好质量关的重要工序。因此，检验是一项十分重要的工作，它贯穿于产品生产的全过程。检验工作分自检、互检和专检三种，其中专检是企业质量部门的专职人员根据相应的技术文件，对产品所需要的一切原材料、元器件、零部件、整机等进行观察、测量、比较和判断，做出质检结论，确定被检验的物品的取舍。现在企业都执行两级检验相结合的制度，本节所讲的检验工作主要是指对电子整机进行专检。下一页返回６.３检验１.检验的分类、构成要素和方法１）检验的分类产品检验形式可以按不同的情况或从不同的角度进行分类。按实施检验的人员划分为自检、互检和专检。按被检产品的数量划分为全数检验和抽样检验。按检验场所划分为固定检验和巡回检验。按生产线构成划分为线内检验和线外检验。按对产品是否有破坏性划分为破坏性检验和非破坏性检验。按受检产品的质量特征划分为功能检验和感官检验。按对象性质划分为几何量检验、物理量检验、化学量检验等。上一页下一页返回６.３检验２）检验的构成要素检验是依据产品的质量标准，利用相应的技术手段，对该产品进行全面的检查和试验。在电子整机产品的生产过程中，由于各种因素造成的质量波动是客观存在而又无法消除的，只有通过检验才能及时发现问题，检验的对象可以是元器件、零部件、原材料、半成品、单件产品或成批产品等。（１）制定标准。采用ＩＥＣ标准（国际电工委员会制定）、ＩＳＯ９０００质量认证标准和国家标准等。（２）抽样。在一批产品中，按规定随机抽取样品进行测试。（３）测定。采用测试、试验、化验、分析和感官等多种方法实现产品的测定。上一页下一页返回６.３检验（４）比较。将测定结果与质量标准进行对照，明确结果和标准的一致程度。（５）判断。根据比较的结果，判断产品达到质量要求者为合格，反之为不合格，合格品分等级。（６）处理。对被判为不合格的产品，视其性质、状态和严重程度，区分为返修品、废品等。（７）记录。记录测定的结果，填写相应的质量文件，以反馈质量信息、评价产品、推动质量改进。３）检验的方法产品的检验方法分全数检验和抽样检验两种。确定产品的检验方法，应根据产品的特点、要求及生产阶段等情况决定，既要能保证产品质量，又要经济合理。上一页下一页返回６.３检验（１）全数检验。全数检验是对产品进行百分之百的检验。全数检验后的产品可靠性高，但要消耗大量的人力、物力，造成生产成本的增加。因此，一般只对可靠性要求特别高的产品（如军品、航天产品等）、试制品及在生产条件、生产工艺改变后生产的部分产品进行全数检验。（２）抽样检验。在电子产品的批量生产过程中，不可能也没有必要对生产出的零部件、半成品、成品都采用全数检验方法。而一般采取从待检产品中抽取若干样品进行检验，即抽样检验（简称抽捡）。抽样检验是目前生产中广泛采用的一种检验方法。上一页返回６.４质量控制质量控制，即为了保证和提高产品质量所进行的决策、计划、组织、指挥、协调、控制和监督等一系列工作的总称。１.质量保证对产品或服务能满足质量要求，提供适当信任所必需的全部有计划、有系统的活动。为了有效地解决质量保证的关键问题———提供信任，国际上通行的方法是遵循和采用有权威的标准，由第三方提供质量认证。１９９３年９月１日开始施行的《中华人民共和国产品质量法》明确规定，我国将按照国际通行做法推行产品质量认证制度和质量体系认证制度。无论是产品质量认证还是质量体系认证，取得认证资格都必须具备一个重要的条件，即企业要按国际通行的质量保证系列标准（ＩＳＯ９０００），建立适合本企业具体情况的质量体系并使其有效运行。下一页返回６.４质量控制取得质量认证资格，对企业生产经营的益处主要包括：（１）提高质量管理水平。（２）扩大市场以求不断增加收益。（３）保护合法权益。（４）免于其他监督检查。２.质量控制质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。质量控制是质量保证的基础，是对控制对象的一个管理过程所采取的作业技术和活动。上一页下一页返回６.４质量控制作业技术和活动包括：（１）确定控制对象。（２）规定控制标准。（３）制定控制方法。（４）明确检验方法。（５）进行检验。（６）检讨差异。（７）改善。上一页返回６.５产品认证６.５.１认证的定义认证是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、过程及服务符合性的证据。认证分为第一方、第二方和第三方。举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫作“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。下一页返回６.５产品认证那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫作“认证机构”。按照认证的活动对象，可以分为品质管理体系认证和产品品质认证。１.品质管理体系认证品质管理体系认证是对企业管理体系的一种规范管理活动的认证。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体系认证有质量管理体系（ＩＳＯ９０００）、环境管理体系（ＩＳＯ１４０００）和职业健康安全管理体系（ＯＨＳＡＳ１８０００）、社会道德责任认证（ＳＡ８０００）等。这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。上一页下一页返回６.５产品认证通过三年的实践，ＢＳＩ认为这种品质保证体系的认证适应面广、灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在１９７９年向ＩＳＯ提交了一项建议。ＩＳＯ根据ＢＳＩ的建议，当年即决定在ＩＳＯ的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。１９８０年，ＩＳＯ正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即ＴＣ１７６）并着手这一工作，从而推动了前述“ＩＳＯ９０００族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又推动了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。上一页下一页返回６.５产品认证自从１９８７年ＩＳＯ９０００系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ＩＳＯ９０００系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近１００个国家和地区正在积极推行ＩＳＯ９０００国际标准，约有４０个品质体系认可机构，认可了约３００家品质体系认证机构，２０多万家企业拿到了ＩＳＯ９０００品质体系认证证书。第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于１９９８年１月２２日和１９９８年１月２４日先后在中国广州诞生。２.产品品质认证产品品质认证是为确认不同产品与其标准规定符合性的活动，是对产品进行质量评价、检查、监督和管理的一种有效方法，通常也作为一种产品进入市场的准入手段，被许多国家采用。上一页下一页返回６.５产品认证现代的第三方产品品质认证制度早在１９０３年发源于英国，是由英国工程标准委员会（ＢＳＩ的前身）首创的。在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假、鱼龙混杂，并不总是可信的，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。上一页下一页返回６.５产品认证产品品质认证工作，从２０世纪３０年代后发展很快。到了５０年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在７０年代逐步推行。我国是从１９８１年４月才成立了第一个认证机构———“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高、发展快。产品认证分为强制性认证（如我国的３Ｃ认证、欧盟的ＣＥ认证）和自愿性认证（如美国的ＵＬ认证、我国的ＣＱＣ认证），世界各国一般是根据本国的经济技术水平和社会发展的程度来决定，整体经济技术水平越高的国家，对认证的需求就越强烈。从事认证活动的机构一般都要经过所在国家（或地区）的认可或政府的授权，我国的３Ｃ强制性认证，就是由国务院授权、国家认证认可监督管理委员会负责建立、管理和组织实施的认证制度。上一页下一页返回６.５产品认证６.５.２质量认证的起源与发展认证工作始于１９０３年英国商人组成商业联盟联谊会的民间组织，为了保持联盟品牌，确定商品标准，以风筝作为其标志。为此在以后的年代，欧洲一些商人组织也开始制定自己的标准。因每个国家均有多个商业组织，造成各组织之间在交易中多次发生争执，为此各国开始制定自己的标准，并逐步演变成产品认证工作。上一页下一页返回６.５产品认证认证发展经历了一个世纪。第二次世界大战前，一些工业化国家仿效英国建立起以本国法规、标准为依据的国家认证制，只对本国市场上流通的本国产品实施认证制度，主要有英国、法国、德国、美国等十几个欧洲和北美国家。第二次世界大战之后至２０世纪７０年代，印度、巴西以及苏联纷纷建立起本国的国家认证制度；早期建立国家认证制度的国家认识到如果本国认证制度不对外开放，则会造成市场上的不公平竞争，因而纷纷将国家的认证制度对外开放，同时开始签署国与国之间的认证制度、检验制度的双边、多边相互承认协议，进而发展到多个国家一起以区域标准为依据的区域认证制（例如：以欧洲标准为依据而建立的欧洲电器产品、汽车等区域性认证制）。上一页下一页返回６.５产品认证世界贸易组织的ＷＴＯ／ＴＢＴ协定中为各成员的认证认可等合格评定活动制定如下原则：（１）非歧视原则：制定、通过并执行合格评定程序时，要给予产于其他国家领土上的同类产品进入该成员境内供方不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享受的全部权利。（２）遵守国际准则原则：提供产品符合技术法规和标准的保证，成员应保证采用或采用他们的相应部分作为其合格评定程序的基础。（３）统一原则：各成员应采取他们所能采取的措施以确保机构遵守协议。上一页下一页返回６.５产品认证（４）透明度原则：当国际标准化机构尚未制定出相应指南或建议时，该成员应在早期适当阶段，在出版物上刊登他们准备采取此合格评定程序的通知，以便使其他各成员在各方面了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员征求意见，以便及时修改。（５）协调一致原则：为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定指南或建议工作。上一页下一页返回６.５产品认证（６）有限干预原则：世界贸易组织的宗旨是充分实现国际贸易自由化，但它也充分认识到国际标准化和合格评定体系能为提高生产效率和促进国际贸易做出重大贡献。因此，不应妨碍任何国家采取必要措施，保证国家安全，保护人类、动物或植物的生命或健康，保护环境，防止欺诈行为，保证出口产品质量。但是，不能用这些措施作为对情况相同国家进行任意或无理歧视或变相限制国际贸易的手段。这些原则是各国在考虑开展合格评定工作、立法和组织实施时必须遵守的，也是建立认证认可国际互认制度的基础。上一页下一页返回６.５产品认证６.５.３产品质量认证的形式在ＩＳＯ／ＩＥＣ出版物《认证的原则与实践》中，根据现行的质量认证模式，产品认证的形式归纳为以下八种形式：（１）形式试验。按照规定的方法对产品的样品进行检验，证明样品是否符合标准和技术规范的要求。（２）形式试验＋获证后监督（市场抽样检验）。从市场或供应商仓库中随机抽样检验，证明产品质量是否持续符合认证要求。（３）形式试验＋获证后监督（工厂抽样检验）。从生产厂家库房中抽取样品进行检验。（４）第（２）种和第（３）种的综合。上一页下一页返回６.５产品认证（５）形式试验＋初始工厂检查＋获证后监督。质量体系复查工厂检查和市场抽样。（６）工厂质量体系评定＋获证后质量体系复查。（７）批量检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验。（８）１００％检验。由于上述第（５）种认证形式是从形式试验、质量体系检查和评价到获证后监督的全过程，涵盖最全面而被各国普遍采用，是国际标准化组织（ＩＳＯ）推荐的认证形式。我国的３Ｃ产品认证也是采用这种认证形式。上一页下一页返回６.５产品认证６.５.４产品质量认证的依据（１）对于一般产品开展质量认证，应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据。对于现行国家标准或行业标准内容不能满足认证需要的，应当由认证机构组织制定补充技术要求。对于这一点，《产品质量》第十四条第二款规定：国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。这一规定的目的是为了体现出认证的水平和层次。（２）对于我国名、特、优产品开展产品质量认证，应当以经国家质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证依据。上一页下一页返回６.５产品认证（３）对于经过国家质量技术监督局批准加入了相应国际认证组织的认证机构（例如：电子元器件认证委员会、电工产品认证委员会）进行产品质量认证，应采用国际认证组织已经公布的并已转变化为我国的国家标准或行业标准为依据。（４）对于我国已与国外有关认证机构签订双边或多边合作协议的产品，应按照合作协议规定采用的标准开展产品质量认证工作。上一页下一页返回６.５产品认证６.５.５国内外产品质量认证１.ＵＬ认证ＵＬ是美国保险商试验所（ＵｎｄｅｒｗｒｉｔｅｒＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓＩｎｃ.）的简写。ＵＬ是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证做出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，ＵＬ为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。上一页下一页返回６.５产品认证ＵＬ始建于１８９４年，初始阶段ＵＬ主要靠防火保险部门提供资金维持工作，直到１９１６年，ＵＬ才完全自立。经过近百年的发展，ＵＬ已成为具有世界知名度的认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。ＵＬ由一个有安全专家、政府官员、消费者、教育界、公用事业、保险业及标准部门的代表组成的理事会管理，日常工作由总裁、副总裁处理。目前，ＵＬ在美国本土有五个实验室，总部设在芝加哥北部的Ｎｏｒｔｈｂｒｏｏｋ镇，同时在中国台湾和香港分别设立了相应的实验室。１）ＵＬ认证对企业的意义（１）整个美国市场都十分注重产品安全；消费者及购买单位选购产品时，都会选择有ＵＬ认证标志的产品。上一页下一页返回６.５产品认证（２）ＵＬ历史有１００多年，安全之形象在消费者及政府都根深蒂固，如果你不直接售卖产品给消费者，中间商人也会要求产品有ＵＬ认证标志，以令产品畅销。（３）美国消费者及购买单位对企业的产品更有信心。（４）全美国联邦、州、县、市政府一共超过四万个政区，都承认ＵＬ认证标志。２）ＵＬ认证的步骤（１）申请人递交有关公司及产品资料。书面申请：应以书面方式要求ＵＬ公司对贵公司的产品进行检测。公司资料：用中英文提供单位详细准确的名称、地址、联络人、邮政编码、电话及传真。包括申请公司、列名公司、生产工厂等。上一页下一页返回６.５产品认证产品资料：产品的资料应以英文提供，包括产品的名称、型号、预定的用途、零件表、结构图、产品的照片等。（２）根据所提供的产品资料做出决定。当产品资料齐全时，ＵＬ的工程师根据资料做出下列决定：实验所依据的ＵＬ标准、测试的工程费用、测试的时间、样品数量等，以书面方式通知并将正式的申请表及跟踪服务协议书寄给贵公司。申请表中注明了费用限额，是ＵＬ根据检测项目而估算的最大工程费用，没有贵公司的书面授权，该费用限额是不能被超过的。上一页下一页返回６.５产品认证（３）申请公司汇款，寄回申请表及样品。申请人在申请表及跟踪服务协议书上签名并将表格寄返ＵＬ公司，同时，通过银行汇款，在邮局或以特快专递方式寄出样品，请对送验的样品进行适当的说明（如名称、型号）。申请表及样品应分开寄送。对于每一个申请项目，ＵＬ会指定唯一的项目号码（ＰｒｏｊｅｃｔＮｏ.）。在汇款、寄样品及申请表时注明项目号码、申请公司名称，以便于ＵＬ查收。（４）产品检测。收到贵公司签署的申请表、汇款、实验样品后，ＵＬ将通知你该实验计划完成的时间。产品检测一般在美国的ＵＬ实验室进行，ＵＬ也可接受经过审核的参与第三方测试数据。实验样品将根据你的要求被寄还或销毁。上一页下一页返回６.５产品认证（５）申请人获得授权使用ＵＬ标志。在中国的ＵＬ区域检查员联系生产工厂进行首次工厂检查（ＩｎｉｔｉａｌＰｒｏｄｕｃｔｉｏｎＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ，ＩＰＩ），检查员检查你们的产品及其零部件在生产线和仓库存仓的情况，以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致，如果细则中要求，区域检查员还会进行目击实验，当检查结果符合要求时，申请人获得授权使用ＵＬ标志。继ＩＰＩ后，检查员会不定期地到工厂检查，检查产品结构和进行目击实验，检查的频率由产品类型和生产量决定，大多数类型的产品每年至少检查四次，检查员的检查是为了确保产品继续与ＵＬ要求相一致，在你计划改变产品结构或部件之前，请先通知ＵＬ，对于变化较小的改动，不需要重复任何实验，ＵＬ可以迅速修改跟踪服务细则，使检查员可以接受这种改动。当ＵＬ认为产品的改动影响到其安全性能时，需要申请公司重新递交样品进行必要的检测。上一页下一页返回６.５产品认证２.ＣＥ认证ＣＥ认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：ＣＥ标志是安全合格标志而非质量合格标志。ＣＥ标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，如图６.１所示。ＣＥ代表欧洲共同体（ＣＯＮＦＯＲＭＩＴＥＥＵＲＯＰＥＥＮＮＥ）。事实上，ＣＥ还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写，原来用英语词组ＥＵＲＯＰＥＡＮＣＯＭＭＵＮＩＴＹ缩写为ＥＣ，后因欧共体在法文为ＣＯＭＭＵＮＡＴＥＥＵＲＯＰＥＩＡ，意大利文为ＣＯＭＵＮＩＴＡＥＵＲＯＰＥＡ，葡萄牙文为ＣＯＭＵＮＩＤＡＤＥＥＵＲＯＰＥＩＡ，西班牙文为ＣＯＭＵＮＩＤＡＤＥＥＵＲＯＰＥ等，故改ＥＣ为ＣＥ。上一页下一页返回６.５产品认证当然，也不妨把ＣＥ视为ＣＯＮＦＯＲＭＩＴＹＷＩＴＨＥＵＲＯＰＥＡＮ（ＤＥＭＡＮＤ）［符合欧洲（要求）］，构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体１９８５年５月７日的（８５／Ｃ１３６／０１）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义。在欧盟市场ＣＥ标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴ＣＥ标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。上一页下一页返回６.５产品认证申请ＣＥ认证的好处：（１）欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举。（２）获得由欧盟指定机构的ＣＥ认证证书，可以最大限度地获取消费者和市场监督机构的信任。（３）能有效地预防那些不负责任的指控情况出现。（４）在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的ＣＥ认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。（５）一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。上一页下一页返回６.５产品认证欧盟认可的使用ＣＥ标志的模式有以下９种。１）工厂自我控制和认证（１）ＭｏｄｕｌｅＡ（内部生产控制）：①用于简单的、大批量的无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。②工厂自我进行合格评审、自我声明。③技术文件提交国家机构保存十年。④不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。（２）ＭｏｄｕｌｅＡｂ：①厂家未按欧洲标准生产。上一页下一页返回６.５产品认证②测试机构对产品的特殊零部件做随机测试。２）由测试机构进行评审（１）ＭｏｄｕｌｅＢ（ＥＣ形式评审）：工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书（仅有Ｂ不足于构成ＣＥ的使用）。（２）ＭｏｄｕｌｅＣ［与形式（样品）一致］＋Ｂ：工厂做一致性声明（与通过认证的形式一致），声明保存十年。（３）ＭｏｄｕｌｅＤ（生产过程质量控制）＋Ｂ：本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系ＥＮ２９００３）进行生产，在此基础上声明其产品与认证形式一致（一致性声明）。上一页下一页返回６.５产品认证（４）ＭｏｄｕｌｅＥ（产品质量控制）＋Ｂ：本模式仅关注最终产品控制（ＥＮ２９００３），其余同ＭｏｄｕｌｅＤ。（５）ＭｏｄｕｌｅＦ（产品测试）＋Ｂ：工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，做一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性，测试机构颁发证书。（６）ＭｏｄｕｌｅＧ（逐个测试）：工厂声明符合指令要求并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。上一页下一页返回６.５产品认证（７）ＭｏｄｕｌｅＨ（综合质量控制）：本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（ＥＮ２９００１）。其余同ＭｏｄｕｌｅＤ＋ＭｏｄｕｌｅＥ。其中，ＭｏｄｕｌｅＦ＋Ｂ和ＭｏｄｕｌｅＧ适用于危险度特别高的产品。ＣＥ认证根据不同的产品做出不同的指令认证。ＥＭＣ是ＣＥ里的电磁兼容指令Ｅｌｅｃｔｒｏ⁃ｍａｇｎｅｔｉｃＣｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ；ＬＶＤ是ＣＥ里的低电压指令ＬｏｗＶｏｌｔａｇｅＤｉｒｅｃｔｉｖｅ。ＥＭＣ和ＬＶＤ是ＣＥ认证里的其中一项指令。上一页下一页返回６.５产品认证３.ＶＤＥ、ＴÜＶ、ＧＳ认证ＶＤＥ是德国电气工程师协会的简称，也是德国的产品认证标准。ＶＤＥ最早的任务是制定电气产品的标准，它于１９２０年建立了一个试验与认证研究所，在德国国内负责ＶＤＥ产品认证及颁发认证标志，在欧洲和国际上得到了欧洲电工标准化委员会认证体系、世界性的国际电工委员会ＩＥＣＥＥ⁃ＣＢ体系以及国际电工委员会电子元器件认证体系的认可，是欧洲最有经验的认证机构之一。ＶＤＥ按照欧盟统一标准或德国工业标准进行检测，认证的产品范围包括家用及商用的电子、电气设备和材料、工业和医疗设备及电子元器件等。针对不同产品，ＶＤＥ分别以不同的认证标志来表示。上一页下一页返回６.５产品认证４.ＣＳＡ认证ＣＳＡ是加拿大标准协会（ＣａｎａｄｉａｎＳｔａｎｄａｒｄｓＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）的简称，它成立于１９１９年，是加拿大首家专为制定工业标准的非营利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前，ＣＳＡ是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。ＣＳＡ已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务，每年均有上亿个附有ＣＳＡ认证标志的产品在北美市场销售。上一页下一页返回６.５产品认证ＣＳＡＭａｒｋｉｎｇ为目前世界上最知名的产品安全认可标志之一，即使非强制实施，很多地区的厂商都以取得此一标志作为对客户推荐其产品安全性之重要依据，很多购买者甚至会指定要求购买已附加ＣＳＡ标志的产品。制造商被加拿大进口商或购买者指定需取得ＣＳＡ标志的情况渐增。上一页下一页返回６.５产品认证ＣＳＡ的会员来自加拿大全国各地各阶层的７０００多名志愿者和２２００多个社团赞助成员组成，这些成员组成１０００多个标准委员会，本着集思广益、综合众人的合理意见的原则，按着一定的程序拟制范围相当广泛的各种材料、产品、设备、服务设施的标准、要求和指南。ＣＳＡ的标准是自愿采用的，但联邦、省、地方政府经常在制定法规时使用和参照ＣＳＡ标准，这类标准便成为政府立法的依据，也就是说具有强制性。ＣＳＡ在加拿大本土有六个实验室，总部设在多伦多。在中国大陆有两个实验室，分别设在上海和广州，在日本、中国台湾、中国香港设立了三个办事处，同时，它还与日本的ＪＭＩ、荷兰的ＫＥＭＡ、英国的ＢＳＩ建立了代理认证关系。上一页下一页返回６.５产品认证１）ＣＳＡ的认证检验（１）人类生存及环境：包括职业保健和安全、公共安全、体育运动、娱乐设备环保及保健工艺技术。（２）电气与电子：包括建筑用电气设备安装法规，各类工商及民用的电气、电子产品。（３）通信与信息：包括住处处理系统、电信及电磁干扰技术与设备。（４）建筑结构：包括建筑材料和产品、土木产品、混凝土、砖石结构、管件及建筑设计。（５）能源：包括能源再生和转移、燃料燃烧及安全设备、核能技术。上一页下一页返回６.５产品认证（６）运输及分配系统：包括机动车安全、油气管线、物资处理与分配及离岸设施。（７）材料工艺技术：包括焊接与冶金。（８）商业及生产管理系统：包括质量管理与基础工程。２）认证标志（１）适用于美国市场：带有ＮＲＴＬ或ＵＳ的ＣＳＡＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ标志，表示该产品符合美国的适用标准，可以进入美国市场，如图６.２所示。带有ＳＡＮＩＴＡＴＩＯＮ的ＣＳＡＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ标志，表示该产品符合美国市场食品设备适用标准ＮＳＦ／ＡＮＳＩ的必需条件。制造厂家也可选择显示相应的ＮＳＦ／ＡＮＳＩ标准在ＣＳＡ标志下面。上一页下一页返回６.５产品认证（２）适用于美国及加拿大市场：带有Ｃ⁃ＵＳ或ＮＲＴＬ／Ｃ的ＣＳＡＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ标志表示产品已经通过测试，符合美国和加拿大的适用标准，可以同时进入这两个市场，如图６.３所示。（３）美国市场燃气产品：蓝星标志表示该燃气具产品符合美国的使用燃气或者其他燃料的适用标准，如图６.４所示。若产品拥有多种性能，此标志意味着产品符合所有的应用标准。（４）适用于加拿大市场：不带有其他符号的ＣＳＡＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ标志本身表明产品符合加拿大的适用标准，如图６.５所示。若产品拥有多种性能（如电气设备同时拥有燃烧功能），此标志意味着产品符合所有的应用标准。上一页下一页返回６.５产品认证（５）加拿大市场燃气具产品：ＣＳＡＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ蓝焰标志表明产品符合加拿大市场对使用燃气或其他燃料产品的标准，如图６.６所示。若燃气产品拥有电器特性，该标志同样表明此燃气具符合电器适用标准。（６）加拿大市场电器产品：ＥＥＶ标志表明产品经认证符合ＣＳＡＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ对能源效率及性能的标准，如图６.７所示。（７）加拿大林木产品：该系列标志说明此产品（产品的一部分或一系列产品）的原料符合加拿大的森林可持续经营标准（ＣＡＮ／ＣＳＡＺ８０９），如图６.８所示。（８）加拿大承运人安全管理：该标志表明承运人已经制定安全管理系统文件来控制运输工具以及货品的安全，如图６.９所示。上一页下一页返回６.５产品认证５.ＤＥＮＡＮ认证日本２００１年４月１日颁布并开始实施“日本电气安全用电法”，简称“电安法”（ＤＥ⁃ＮＡＮ）。它将电气产品及材料分为特殊和非特殊的两类：特殊电气产品及材料共有１１１项，必须由授权的评估机构进行强制验证，经验证合格后，加贴菱形的ＰＳＥ标志，如图６.１０（ａ）所示；非特殊电气产品及材料有３４０项，可以采用自我声明的形式，加贴圆形ＰＳＥ标志，如图６.１０（ｂ）所示。上一页下一页返回６.５产品认证６.ＦＣＣ认证ＦＣＣ（ＦｅｄｅｒａｌＣｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎ，美国联邦通信委员会）于１９３４年由ＣＯＭＭＵ⁃ＮＩＣＡＴＩＯＮＡＣＴ建立，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。ＦＣＣ通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。ＦＣＣ认证涉及美国５０多个州、哥伦比亚以及美国所属地区，为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性，ＦＣＣ的工程技术部（ＯｆｆｉｃｅｏｆＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）负责委员会的技术支持，同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通信产品和数字产品要进入美国市场，都要求ＦＣＣ的认可。ＦＣＣ委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法，同时ＦＣＣ也包括无线电装置、航空器的检测等。上一页下一页返回６.５产品认证７.ＥＭＣ认证ＥＭＣ指令要求所有销往欧洲的电气产品产生的电磁干扰（ＥＭＩ）不得超过一定的标准，以免影响其他产品的正常运作，同时电气产品本身亦有一定的抗干扰能力（ＥＭＳ），以便在一般电磁环境下能正常工作。ＥＭＣ指令已经于１９９６年１月１日在欧洲开始正式强制执行。ＥＭＣ认证以各类电子产品为主，是所有销往欧洲市场的电气产品的通行证，也在我国强制推行，这对于我国产品占据国际市场具有重大意义。上一页下一页返回６.５产品认证８.ＧＯＳＴ／ＰＣＴ认证自从１９９５年《产品及认证服务法》颁布之后，俄罗斯开始实行产品强制认证制度，对需要提供安全认证的商品从最初的数十种发展到现在的数千种，商品上市基本实行了准入制，要求国内市场上市商品必须有强制认证标志。近年来，俄罗斯逐步加强了进口商品的强制性认证管理，将产品强制认证扩展到了海关。１９９９年５月１２日，俄联邦国家海关委员会第２８２号令颁布了“进入俄联邦海关领土需出具强制认证的商品清单”，按照俄罗斯法律，商品如果属于强制认证范围，不论是在俄罗斯生产的还是进口的，都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯标准计量委员会核发的《商品质量证书》（ＧＯＳＴ证书）和《卫生安全证书》，才能进入俄罗斯市场。上一页下一页返回６.５产品认证对于绝大多数中国商品而言，只要获得了带有ＰＣＴ标志的ＧＯＳＴ国家标准证书，就等于拿到了进入俄罗斯国门的通行证。强制认证产品范围主要包括食品、家用电器、电子产品、轻工业品、化妆品、家具、玩具、陶瓷等。９.３Ｃ认证我国政府为兑现入世承诺，于２００１年１２月３日对外发布了强制性产品认证制度，从２００２年５月１日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的１９大类１３２种产品的认证申请。上一页下一页返回６.５产品认证我国国家监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于２００１年１２月３日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》，对列入目录的１９类１３２种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性认证管理。将原来的“ＣＣＩＢ”认证和“长城ＣＣＥＥ”认证统一为“中国强制认证”（ＣｈｉｎａＣｏｍｐｕｌｓｏｒｙＣｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ＣＣＣ），故又简称“３Ｃ”认证。３Ｃ标志如图６.１１所示。主要内容概括起来有以下几个方面：（１）按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。上一页下一页返回６.５产品认证（２）国家强制性产品认证制度的主要特点是，国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。（３）根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则，原来两种制度覆盖的产品有１３８种，此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证管理的医用超声诊断和治疗设备等１６种产品，增加了建筑用安全玻璃等１０种产品，实际列入《目录》的强制性认证产品共有１３２种。上一页下一页返回６.５产品认证（４）国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为“中国强制认证”，英文名称为“ＣｈｉｎａＣｏｍｐｕｌｓｏｒｙＣｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ”，英文缩写可简称为“３Ｃ”标志。中国强制认证标志实施以后，将取代原实行的“长城ＣＣＥＥ”标志和“ＣＣＩＢ”标志。（５）国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况并参照境外同类认证收费项目和收费标准。（６）强制性产品认证制度于２００２年８月１日起实施，有关认证机构正式开始受理申请。原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自２００３年８月１日起废止。上一页下一页返回６.５产品认证３Ｃ标志一般贴在产品表面或通过模压压在产品上，仔细看会发现多个小菱形的“ＣＣＣ”暗记。每个３Ｃ标志后面都有一个随机码，每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消费者可通过国家认监委强制性产品认证标志防伪查询系统对编码进行查询。３Ｃ也表示ＣｏｍｐｅｔｉｔｉｖｅＣｏｍｐｌｅｔｅＣｏｌｌｅｃｔｉｖｅ，目前的“ＣＣＣ”认证标志分为四类，分别为：（１）ＣＣＣ＋Ｓ安全认证标志。（２）ＣＣＣ＋ＥＭＣ电磁兼容类认证标志。（３）ＣＣＣ＋Ｓ＆Ｅ安全与电磁兼容认证标志。（４）ＣＣＣ＋Ｆ消防认证标志。上一页下一页返回６.５产品认证上述四类标志每类都有大小五种规格。３Ｃ认证流程：１）产品认证申请（１）凡生产ＣＣＣ目录内产品的企业具有法人地位，并承诺在认证过程中承担应负的责任和义务的企业，向认证机构提供申请。（２）认证机构对资料进行评审，将向申证企业发出“认证收费通知”和“送样通知”。（３）在确认申证企业已交纳认证费用后，将向检测机构下达测试任务。（４）申证企业接到“送样通知”后，应及时按要求将样品送交指定的检测机构。（５）申请费收费标准为６００元／单元。上一页下一页返回６.５产品认证２）产品形式试验（１）接到样品后检测机构将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验。（２）形式试验合格后，检测机构按规定的报告格式出具形式试验报告，送交认证机构进行评定。（３）形式试验时间一般为整机３０个工作日（因检测项目不合格，企业进行整改和复试的时间不计算在内）。当整机的安全件需要进行随机试验时，按安全件最长的试验时间计算（从收到样品和检测费用起计算）。（４）产品检测费按国家认监委国认证函（２００２）１１１号文件执行。上一页下一页返回６.５产品认证３）工厂质量保证能力检查（１）对初次申请认证的企业，认证机构在收到检测机构产品试验合格结果的报告后，将向申证企业发出工厂检查通知，同时向认证机构工厂检查组下达工厂检查任务函。（２）检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查，并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查。（３）工厂检查合格后，检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告，送交认证机构进行审核评定。（４）工厂审查后提交报告时间一般为５个工作日，以审核员完成现场审查，收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。（５）工厂审查费收费标准为每个监督审核员每个工作日３５００元。上一页下一页返回６.５产品认证４）认证结果评定及批准认证证书（１）认证机构合格评定人员接到产品形式试验报告和工厂审查报告后，根据认证机构对认证结果的评定要求做出评定。（２）认证机构领导将根据评定结果签发认证证书。（３）认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过５个工作日。（４）批准与注册（含证书费）收费标准为每８００元／单元。５）获证后的监督（１）认证机构对获证企业的监督每年不少于一次。（２）认证机构将按批准的认证监督计划向获证企业发出认证监督检查和年金收费通知，同时向监督检查组下达监督任务通知，获证企业应根据要求做好准备。上一页下一页返回６.５产品认证（３）认证机构合格评定人员对监督检查组递交的“监督检查报告”和检测机构递交的“抽样检测试验报告”进行评定，评定合格的获证企业可继续保持认证证书。（４）监督复查费按不超过认证时的工厂审查费和产品检测费的各２５％收取。６）费用的补充说明（１）单元的划分原则上是依据产品型号。（２）年金标准为获得产品每年４００元／单元。（３）标志费的具体收费标准为：８ｍｍ标志每枚０.０７元；１５ｍｍ标志每枚０.１４元；３０ｍｍ标志每枚０.２８元；４５ｍｍ标志每枚０.５２元；６０ｍｍ标志每枚０.５６元。标志批准使用费标准为每一种标志使用形式每年１０００元。上一页返回６.６体系认证６.６.１ＩＳＯ９０００质量管理体系认证ＩＳＯ一词来源于希腊语“ＩＳＯＳ”，即“ＥＱＵＡＬ”———平等之意，是国际标准化组织（Ｉｎ⁃ｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎｆｏｒＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ）的简称。ＩＳＯ是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织，又称“经济联合国”（现有成员国１５０多个）。ＩＳＯ为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制定、修订组织。它成立于１９４７年２月２３日。ＩＳＯ的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。下一页返回６.６体系认证１９８０年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。１９８７年，国际标准化组织（ＩＳＯ）成立ＴＣ１７６技术委员会，联系５３个国家，致力于ＩＳＯ９０００系列标准的发展，颁布ＩＳＯ９０００系列质量保证体系标准。１９９２年，中国等同采用ＩＳＯ９０００系列标准，形成ＧＢ／Ｔ１９０００—２００８系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ＩＳＯ９０００系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。上一页下一页返回６.６体系认证１９９４年国际标准化组织ＩＳＯ修改发布ＩＳＯ９０００：１９９４系列标准。世界各大企业（如德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等）纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ＩＳＯ９０００认证。１９９６年，中国政府部门（如电子部①、石油部、建设部等）逐步将通过ＩＳＯ９０００认证作为政府采购的条件之一，从而推动了中国ＩＳＯ９０００认证事业迅速发展。２０００年国际标准化组织ＩＳＯ修改发布ＩＳＯ９０００：２０００系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。ＩＳＯ９００１：２００８标准是根据世界上１７０个国家约１００万个通过ＩＳＯ９００１认证的组织的８年实践，更清晰、明确地表达ＩＳＯ９００１：２００８的要求，并增强与ＩＳＯ１４００１：２００４的兼容性。上一页下一页返回６.６体系认证１.ＩＳＯ９０００质量标准的组成及意义ＩＳＯ９０００：２００８族标准核心标准有下列四个：１）ＩＳＯ９０００：２００５《质量管理体系—基础和术语》标准阐述了ＩＳ０９０００族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。２）ＩＳＯ９００１：２００８《质量管理体系—要求》标准规定了一个组织若要推行ＩＳＯ９０００，取得ＩＳＯ９０００认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ＩＳＯ９００１：２０００标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。上一页下一页返回６.６体系认证３）ＩＳＯ９００４：《质量管理体系—业绩改进指南》标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。４）ＩＳＯ１９０１１：《质量和环境管理体系—审核指南》标准提供质量和（或）环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和（或）环境管理体系审核的实施、对质量和（或）环境管理体系审核员的资格要求等要求。２.ＧＢ／Ｔ１９０００质量标准的组成国家技术监督局１９９２年１０月颁布了ＧＢ／Ｔ１９０００质量管理和质量保证标准系列，它等同于ＩＳＯ９０００。ＧＢ／Ｔ１９０００标准系列由五项标准组成：（１）ＧＢ／Ｔ１９０００与ＩＳＯ９０００对应；上一页下一页返回６.６体系认证（２）ＧＢ／Ｔ１９００１与ＩＳＯ９００１对应；（３）ＧＢ／Ｔ１９００２与ＩＳＯ９００２对应；（４）ＧＢ／Ｔ１９００３与ＩＳＯ９００３对应；（５）ＧＢ／Ｔ１９００４与ＩＳＯ９００４对应。３.实施ＩＳＯ１９０００质量标准的意义质量是取得成功的关键。由不同的国家政府、国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存、发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ＩＳＯ９０００系列质量体系被世界上１１０多个发达国家和发展中国家广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。上一页下一页返回６.６体系认证（１）一个结构完善的质量管理体系，使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。（２）减少顾客拒收和申诉，从而节省大量的开支，最终享有一个更大的市场份额。（３）顾客对企业和企业的产品／服务有了更大的信任。（４）能够在要求在ＩＳＯ９０００认证的市场中畅通无阻。４.推行ＩＳＯ９０００认证的好处一般来说，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：（１）强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。上一页下一页返回６.６体系认证可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。（２）获得了国际贸易绿卡———“通行证”，消除了国际贸易壁垒。许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中又主要是产品品质认证和ＩＳＯ９０００品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。中国入世以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视、及早防范。上一页下一页返回６.６体系认证（３）节省了第二方审核的精力和费用。在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一方面，组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇用人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ＩＳＯ９０００认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ＩＳＯ９０００认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ＩＳＯ９０００认证之后，再申请ＵＬ、ＣＥ等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。上一页下一页返回６.６体系认证（４）在产品品质竞争中永远立于不败之地。国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。２０世纪７０年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为贸易保护主义的重要措施。实行ＩＳＯ９０００国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。（５）有利于国际的经济合作和技术交流。按照国际经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ＩＳＯ９０００质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。上一页下一页返回６.６体系认证（６）强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。（７）提高企业形象。５.ＩＳＯ９０００：２００８八项质量管理原则ＩＳＯ９０００：２００８八项质量管理原则是ＩＳＯ／ＴＣ１７６／ＳＣ２下的工作组在总结质量管理实践经验并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效地实施质量管理工作必须遵循的原则。上一页下一页返回６.６体系认证１）以顾客为关注焦点组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望（①客户永远是对的；②如果客户不对，则执行①）。２）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。８０％质量问题与管理有关，２０％与员工有关。３）全员参与各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。上一页下一页返回６.６体系认证４）过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。５）管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率（木桶原理）。６）持续改进持续改进总体业绩是组织的一个永恒发展的目标。７）基于事实的决策方法针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础，用数据和事实说话。上一页下一页返回６.６体系认证８）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。６.应用范围（１）农业、渔业。（２）采矿业及采石业。（３）食品、饮料和烟草。（４）纺织品及纺织产品。（５）皮革及皮革制品。（６）木材及木制品。（７）纸浆、纸及纸制品。（８）出版业。上一页下一页返回６.６体系认证（９）印刷业。（１０）焦炭及精炼石油制品。（１１）核燃料。（１２）化学品、化学制品及纤维。（１３）医药品。（１４）橡胶和塑料制品。（１５）非金属矿物制品。（１６）混凝土、水泥、石灰、石膏及其他。（１７）基础金属及金属制品。（１８）机械及设备。（１９）电子、电气及光电设备。上一页下一页返回６.６体系认证（２０）造船。（２１）航空、航天。（２２）其他运输设备。（２３）其他未分类的制造业。（２４）废旧物资的回收。（２５）发电及供电。（２６）气的生产与供给。（２７）水的生产与供给。（２８）建设。（２９）批发及零售，汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理。上一页下一页返回６.６体系认证（３０）宾馆及餐厅。（３１）运输、仓储及通信。（３２）金融、房地产、出租业务。（３３）信息技术。（３４）科技服务。（３５）其他服务。（３６）公共行政管理。（３７）教育。（３８）卫生保健与社会公益事业。（３９）其他社会服务。上一页下一页返回６.６体系认证７.我国采用ＩＳＯ９０００系列标准的情况我国于１９８８年１２月宣布等效采用ＩＳＯ９０００国际标准，在当时的技术监督局下设的方圆标志认证委员会进行认证。１９９２年１０月中国国家技术监督局发布了等同采用ＩＳＯ９０００标志的文件，并颁布了我国的质量管理体系国家标准———ＧＢ／Ｔ１９０００质量管理和质量保证系列标准。我国的ＧＢ／Ｔ１９０００系列标准，历经了很多次修订和改进，有很多