原发性肝癌诊疗指南更新治疗策略核心调整总结2026

原发性肝癌诊疗指南更新治疗策略核心调整总结2026前言：近日，《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》[1]重磅发布，这是继2024版指南之后进行的又一次系统性修订。本次更新不仅凝聚了近年来肝癌领域最具影响力的多项突破性研究成果，更在临床实践层面实现了治疗理念的升级。本文系统梳理新版指南在肝癌治疗领域的重要调整，深入解读其背后的循证逻辑与临床意义，助力一线医生精准把握治疗方向，推动全国肝癌诊疗实现同质化与高质量发展。围术期治疗新理念：系统治疗地位空前提升，强调以治愈为目标的综合治疗模式在2024版指南中，无论是转化治疗、新辅助治疗还是辅助治疗，因高级别循证证据较为缺乏，大多数围术期系统治疗手段的推荐强度都不高，主要强调“以手术为基础的综合治疗”。随着研究的不断突破，2026版显著提升了系统治疗的地位，并转而强调“以手术切除为目标的综合治疗策略”，更加注重“临床治愈”目标的达成：在新辅助治疗和辅助治疗序贯方面：CARES-009研究[2]取得重要突破。该研究是全球首个在可切除肝细胞癌（HCC）围术期治疗中取得阳性结果的II/III期临床试验，结果显示，相较于单纯手术治疗，“双艾”围术期治疗可使患者的中位无事件生存期（EFS）获益翻倍（42.1mvs19.4m），复发或死亡风险降低41%。基于此，指南将其确立为“1级证据，推荐A”。这是首个针对可切除HCC高复发风险难题的高级别推荐，“双艾”方案也成为了当前唯一获指南力荐用于中高危复发风险肝癌围术期治疗的靶免方案。在转化治疗方面：指南新增TALENTOP研究[3]结果，表明阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗转化成功后序贯手术切除并维持治疗，可显著延长至治疗失败时间，并显示OS改善趋势。这为不可切除HCC患者通过系统治疗实现“降期-手术-治愈”的路径提供了重要循证支持。介入治疗新进展：首次提供获益明确的TACE联合系统治疗方案推荐对于中或高肿瘤负荷、TACE治疗后肿瘤继续进展的肝癌，2024和2026版指南均指出应尽早联合分子靶向药物治疗。然而，2024版指南并未给出具体的联合方案推荐，临床实践中存在“有方向无路径”的困境。得益于更多循证证据的涌现，2026版首次给出了明确的方案推荐：基于CARES-005[4]研究结果，指出TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗患者的中位PFS（10.8个月vs3.2个月）和基于mRECIST评估的ORR（61%vs29%）均显著优于单纯TACE治疗的患者，可将疾病进展或死亡风险显著降低66%，因此新增推荐TACE联合“双艾”方案。指南还新增了TALENTACE[5]、LEAP-012[6]、EMERALD-1[7]等关键研究数据，同样指出TACE联合靶免治疗相较于单纯TACE能显著改善PFS，确立了“局部介入+全身免疫靶向”作为中晚期不可切除HCC的优选策略。系统治疗新格局：明确免疫联合治疗为优选方案，一线治疗进入“联合为主、单药为辅”时代基于高质量循证证据和确切的生存获益，新版指南首次明确将免疫联合治疗确立为晚期肝癌一线治疗的优选方案，一线治疗正式迈入“联合为主、单药为辅”的新时代。在治疗选择方面，指南新增了多项一线联合治疗方案选择，包括菲诺利单抗联合贝伐珠单抗、特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗、安罗替尼联合派安普利单抗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（表1）。这些新增方案均基于高质量的III期临床研究数据，进一步丰富了临床医生的武器库。在众多免疫联合方案中，新版指南特别指出，“双艾”方案已于2025年获得ESMO指南和BCLC指南的收录和推荐（表1），它也是首个跻身这两部国际权威肝癌指南一线治疗推荐的国产靶免治疗组合。指南还更新了CARES-310[8]数据：与索拉非尼单药治疗相比，“双艾”方案可使mOS显著延长（23.8个月vs15.2个月），使死亡风险降低36%，其2年OS率达49.0%，3年OS率达37.7%。“双艾”方案的mPFS也显著更长（5.6个月vs3.7个月），将疾病进展风险降低46%；同时，其客观缓解率（mRECIST标准）也更高（33.1%vs10%）。与此同时，为了保证治疗的规范化和严谨性，指南将对替雷利珠单抗的推荐划入单药方案范畴，对应的推荐措辞修改为“单药用于不可切除或者转移性肝癌一线患者”，在描述上与药物获批适应证保持了统一（表1）。这体现了指南对循证证据的尊重，提示任何联合方案的应用均应建立在坚实的高级别证据基础之上，确保患者的获益大于风险。表12026版指南一线治疗方案推荐一览注：以上方案的证据等级/推荐强度均为“证据等级1，推荐A”结语从围术期对系统治疗手段的愈发重视和对“临床治愈”目标的升维追求，到首次明确提出介入联合治疗的具体方案，再到确立“联合为主、单药为辅”的一线治疗原则，新版指南的每个重要更新，都是基于对循证证据的审慎考量，并构建起了更规范、更精准的肝癌全程管理策略。随着指南的逐步推广，我们相信，中国肝癌诊疗将加速迈向同质化与高质量发展——让更多中高危复发风险的