食品药品法律法规知识竞赛试题(一)

食品药品法律法规知识竞赛试题(一)一、单项选择题（共60题，每题1分，共60分）1.《中华人民共和国食品安全法》自（）起施行。A.2009年6月1日B.2015年10月1日C.2021年4月29日D.2018年12月29日2.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担（）。A.主体责任B.法律责任C.道德责任D.社会责任3.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售（），不需要取得许可。A.预包装食品B.散装食品C.食用农产品D.保健食品4.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，二年C.一年，三年D.二年，五年5.餐饮服务提供者应当定期维护食品加工、贮存、陈列等设施、设备；定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施。冷藏、冷冻食品的温度应当符合（）要求。A.食品安全标准B.企业内部标准C.行业惯例D.顾客需求6.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。A.风险评估B.专家评审C.市场调研D.生产验证7.声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书不得涉及（），内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。A.保健功能B.疾病预防、治疗功能C.食用方法D.生产日期8.婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施（），保证食品安全。A.抽样检验B.逐批检验C.定期检验D.委托检验9.国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品经营者发现其经营的食品有前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回。由于食品经营者的原因造成其经营的食品有前款规定情形的，食品经营者应当（）。A.协助召回B.承担主要召回责任C.自行召回D.通知生产者召回10.县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，不得（）。A.收取检验费用B.泄露检验信息C.出具虚假报告D.拖延检验时间11.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。生产经营者财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时，应当（）。A.先承担民事赔偿责任B.先缴纳罚款C.先缴纳罚金D.按比例同时承担12.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。A.中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及其制剂、抗生素C.生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.以上都是13.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药（）。A.可以自行购买和使用B.应当凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用C.不需要凭处方即可购买D.可以在大众传播媒介发布广告14.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明（），到期重新审查发证。A.有效期和生产范围B.生产地址和生产规模C.企业名称和法定代表人D.质量负责人和生产负责人15.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行（），监督其持续具备质量保证能力。A.审核和监督B.指导和培训C.检查和考核D.认证和认可16.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。药品经营企业应当建立药品（），做到票、账、货、款一致。A.采购记录B.销售记录C.购销记录D.验收记录17.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。A.调配后注明原因B.拒绝调配C.经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.由药师自行调整后调配18.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。A.1B.2C.3D.419.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进（）除外。A.处方药B.非处方药C.中药材D.麻醉药品20.国家实行药品不良反应报告制度。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由（）制定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门D.省级药品监督管理部门21.禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出（）范围。A.规定B.注册C.批准D.合理22.禁止生产、销售、使用劣药。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。A.一倍以上三倍以下B.一倍以上五倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下23.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。其中，非处方药的标志为（）。A.红色OTC和绿色OTCB.黄色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC24.《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家对疫苗实行（）管理，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。A.最严格的B.严格的C.特殊的D.分类的25.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现疫苗（）可追溯。A.生产、流通和使用全环节B.生产环节C.流通环节D.使用环节26.接种单位应当具备下列条件：（一）取得医疗机构执业许可证；（二）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立（）。A.预防接种门诊B.预防接种点C.疫苗接种室D.卫生保健科27.因疫苗质量问题造成受种者损害的，（）应当依法承担赔偿责任。A.疫苗上市许可持有人B.疫苗生产企业C.疫苗经营企业D.接种单位28.《中华人民共和国中医药法》规定，国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）拘留。A.五日以上十五日以下B.三日以上十日以下C.十日以上十五日以下D.五日以上十日以下29.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（）后即可配制，不需要取得制剂批准文号。A.备案B.注册C.审批D.登记30.国家鼓励发展中药饮片炮制技术，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。中药饮片生产企业应当按照国家药品标准或者（）炮制中药饮片；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。A.企业标准B.行业标准C.炮制规范D.传统工艺31.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。特殊化妆品实行（）管理，普通化妆品实行（）管理。A.注册，备案B.备案，注册C.审批，备案D.备案，审批32.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。特殊化妆品注册证有效期为（）。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。A.3年B.5年C.7年D.10年33.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品注册人、备案人应当按照国家药监局的规定，对化妆品进行（），并对评价结果负责。A.功效宣称评价B.安全性评价C.质量检验D.上市后评价34.化妆品生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范组织生产化妆品。化妆品生产质量管理规范由（）制定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院市场监督管理部门D.省级药品监督管理部门35.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合规定：特殊化妆品自产品售出之日起不少于（）；普通化妆品自产品售出之日起不少于（）。A.三年，二年B.五年，三年C.四年，二年D.三年，一年36.婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院市场监督管理部门注册批准。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为（）；有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前提出延续注册的申请。A.3年B.5年C.7年D.10年37.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。县级以上人民政府食品安全监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。（）不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。A.消费者组织B.行业协会C.新闻媒体D.社会团体38.进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品、食品添加剂应当经出入境检验检疫机构依照进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验合格。进口的食品、食品添加剂应当按照国家出入境检验检疫部门的要求随附合格证明材料。进口尚无食品安全国家标准的食品，由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国务院卫生行政部门提交所执行的相关国家（地区）标准或者国际标准。国务院卫生行政部门对相关标准进行审查，认为符合食品安全要求的，决定暂予适用，并及时制定相应的食品安全国家标准。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。出入境检验检疫机构按照国务院卫生行政部门的要求，对前款规定的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验。检验结果应当公开。进口食品经检验不符合食品安全国家标准或者有证据证明可能危害人体健康的，进口商应当立即停止进口，并依照本法第六十三条的规定召回。进口商应当建立食品、食品添加剂进口和销售记录制度，如实记录食品、食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、境外出口商和购货者名称、地址及联系方式、交货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家出入境检验检疫部门备案。国家出入境检验检疫部门应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报相关部门、机构和企业。国家出入境检验检疫部门应当对进出口食品的进口商、出口商和出口食品生产企业实施信用管理，建立信用记录，并依法向社会公布。对有不良记录的进口商、出口商和出口食品生产企业，应当加强检验检疫。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品、食品添加剂、食品相关产品中发现严重食品安全问题的，国家出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国务院食品安全监督管理、卫生行政、农业行政部门通报。接到通报的部门应当及时采取相应措施。县级以上人民政府食品安全监督管理部门对国内市场上销售的进口食品、食品添加剂实施监督管理。发现存在严重食品安全问题的，国务院食品安全监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报。国家出入境检验检疫部门应当及时采取相应措施。进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签；依法应当有说明书的，还应当有中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。以下关于进口食品的说法错误的是（）。A.进口尚无食品安全国家标准的食品，经国务院卫生行政部门审查认为符合食品安全要求的，可暂予适用B.进口食品的进口商应当建立进口和销售记录制度，记录保存期限不得少于产品保质期满后六个月C.出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国（地区）的标准或者合同要求D.进口的预包装食品没有中文标签的，可先进口后补充标签39.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。非处方药广告应当显著标明（）。A.“请按药品说明书或者药师指导下购买和使用”B.“请在医师指导下购买和使用”C.“非处方药”字样D.OTC标志40.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。医疗机构配制的制剂，应当是（）的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。A.本单位临床需要而市场上没有供应B.市场上供应不足C.本单位临床需要D.市场上没有供应41.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格欺诈和价格垄断等行为。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的（）等有关资料。A.实际购销价格和购销数量B.生产成本和利润C.批发价格和零售价格D.市场供需情况42.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。负责药品储备管理的部门是（）。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院工业和信息化主管部门D.国务院财政部门43.从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（）制定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门D.省级药品监督管理部门44.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照（）的程序申报。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请45.药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在（）内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。A.七日B.十五日C.三十日D.六十日46.药品监督管理部门应当建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新；对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话，接受咨询、投诉、举报，并依法及时答复、核实、处理。对查证属实的举报，按照有关规定给予举报人奖励。药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。举报人举报所在单位的，该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复。以下关于药品监督管理的说法错误的是（）。A.药品监督管理部门进行抽查检验时，不得收取任何费用，但抽样时不需要购买样品B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以查封、扣押C.药品监督管理部门应当建立药品安全信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次D.举报人举报所在单位的，单位不得对举报人进行打击报复47.《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定，食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，依照食品安全法的规定如实记录并保存进货查验、出厂检验、食品销售等信息，保证食品可追溯。食品安全追溯体系应当符合（）制定的食品安全追溯标准。A.国务院食品安全监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院农业行政部门D.省级食品安全监督管理部门48.食品生产经营企业的主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责，建立并落实本企业的食品安全责任制，加强供货者管理、进货查验和出厂检验、生产经营过程控制、食品安全自查等工作。食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作（）。A.全面负责B.负主要责任C.负直接责任D.负监督责任49.食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。食品安全监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。监督抽查考核（）收取费用。A.可以B.应当C.不得D.酌情50.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。A.五千元以上五万元以下B.一千元以上一万元以下C.二千元以上二万元以下D.三千元以上三万元以下51.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十倍以下D.一倍以上五倍以下52.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（）的罚款。A.五万元以上二十万元以下B.十万元以上五十万元以下C.二万元以上十万元以下D.一万元以上五万元以下53.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。A.三年B.五年C.七年D.十年54.接种单位违反《中华人民共和国疫苗管理法》规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）未按照规定供应、接收、采购疫苗；（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案；（三）擅自进行群体性预防接种；（四）未按照规定记录疫苗接种情况；（五）未按照规定处理或者报告疑似预防接种异常反应；（六）未按照规定对接种疫苗的情况进行公示；（七）擅自购进第二类疫苗；（八）其他违反疫苗接种管理规定的行为。接种单位违反前款规定，导致受种者人身损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。接种单位未按照规定记录疫苗接种情况的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予（）处分。A.警告B.记过C.降级或者撤职D.开除55.违反《中华人民共和国中医药法》规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处（）罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。A.一万元以上三万元以下B.三千元以上一万元以下C.五千元以上三万元以下D.五千元以上二万元以下56.化妆品注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定对化妆品进行功效宣称评价的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，并处（）罚款。A.一万元以上三万元以下，三万元以上十万元以下B.五千元以上一万元以下，一万元以上五万元以下C.二万元以上五万元以下，五万元以上二十万元以下D.三万元以上十万元以下，十万元以上五十万元以下57.婴幼儿配方乳粉生产企业未依照《中华人民共和国食品安全法》规定建立并执行进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。A.五千元以上五万元以下B.一万元以上十万元以下C.二万元以上二十万元以下D.三万元以上三十万元以下58.食品检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该食品检验机构的检验资质，没收所收取的检验费用，并处检验费用（）的罚款，检验费用不足一万元的，并处五万元以上十万元以下的罚款；依法对食品检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除处分；导致发生重大食品安全事故的，对直接负责的主管人员和食品检验人员给予开除处分。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.三倍以上五倍以下D.一倍以上五倍以下59.药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处（）的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以上五万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。A.一万元以上五万元以下B.三万元以上五万元以下C.五万元以上十万元以下D.十万元以上二十万元以下60.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，编造、散布虚假食品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分；使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的，依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。以下关于虚假食品安全信息的说法错误的是（）。A.编造、散布虚假食品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法处罚B.媒体编造、散布虚假食品安全信息的，仅需对直接负责的主管人员给予处分C.媒体编造、散布虚假食品安全信息，使他人合法权益受损的，应承担民事责任D.编造、散布虚假食品安全信息，构成犯罪的，依法追究刑事责任二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品安全工作实行（）的工作原则，建立科学、严格的监督管理制度。A.预防为主B.风险管理C.全程控制D.社会共治2.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当（）进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。A.每年B.每半年C.定期D.不定期3.禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品：（）A.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品B.致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品C.用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂D.超范围、超限量使用食品添加剂的食品4.食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的（）等内容。A.名称B.生产日期或者生产批号C.保质期D.生产者名称及联系方式5.国家建立食品安全风险监测制度，对（）进行监测。A.食源性疾病B.食品污染C.食品中的有害因素D.食品添加剂6.有下列情形之一的，应当进行食品安全风险评估：（）A.通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的B.为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的C.为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的D.发现新的可能危害食品安全因素的7.食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：（）A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制8.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回。食品经营者应当配合食品生产者召回不安全食品。食品经营者未依照本条规定停止经营、通知或者配合召回的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门（）。A.责令改正，给予警告B.拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款C.情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证D.没收违法所得和违法经营的食品9.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国家对（）实行特殊管理。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品10.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证能力。药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。A.质量受权人B.法定代表人C.主要负责人D.生产负责人11.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库应当执行（）制度。A.检查B.验收C.复核D.登记12.医疗机构应当建立药品进货查验记录制度，如实记录药品的（）、供货单位及其联系方式、进货数量、购进价格、购货日期等内容。A.通用名称B.剂型C.规格D.批号E.有效期13.有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（）A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种C.除变态反应原外的生物制品D.中药注射剂E.中药、化学药组成的复方制剂14.《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现疫苗（）可追溯。A.生产B.流通C.使用D.研发15.国家实行免疫规划制度。居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。免疫规划疫苗的（）由政府承担。A.疫苗费用B.接种费用C.运输费用D.储存费用16.《中华人民共和国中医药法》规定，国家支持中医药科学研究和技术开发，鼓励中医药科学技术创新，推广应用中医药科学技术成果，保护中医药知识产权，提高中医药科学技术水平。国家支持中医药对外交流与合作，促进中医药的国际传播和应用。下列属于中医药科学研究内容的有（）。A.开展中医药基础理论研究B.运用现代科学技术开展中医药研究C.促进中医药理论和技术方法的传承创新D.开发中医药新产品、新技术17.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品注册人、备案人应当按照国家药监局的规定，对化妆品进行功效宣称评价，并对评价结果负责。化妆品功效宣称评价应当符合（）。A.化妆品功效宣称评价规范B.化妆品安全技术规范C.国家有关规定D.企业内部标准18.食品广告不得含有下列内容：（）A.虚假或者引人误解的内容B.涉及疾病预防、治疗功能C.声称或者暗示广告商品为保障健康所必需D.与药品、其他保健食品进行比较19.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五