《中国子宫颈癌筛查指南》

中国子宫颈癌筛查指南一、前言子宫颈癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，在我国女性生殖系统恶性肿瘤中发病率位居前列。人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是子宫颈癌发生的主要病因，约99.7%的子宫颈癌与高危型HPV感染相关。通过规范的子宫颈癌筛查，可早期发现子宫颈上皮内瘤变（CIN）及早期子宫颈癌，及时干预可显著降低子宫颈癌的发病率和死亡率。为进一步规范我国子宫颈癌筛查工作，提高筛查质量和效率，保障女性健康，特制定本指南。本指南适用于各级医疗保健机构的妇科、计划生育科及公共卫生人员，为子宫颈癌筛查的实施、管理及质量控制提供循证医学依据。二、筛查目标人群（一）一般人群25-64岁女性为子宫颈癌筛查的核心目标人群，建议定期接受筛查；25岁以下女性：除非存在明确的高危因素（如提前性行为、免疫功能低下等），不推荐常规开展子宫颈癌筛查，以避免过度医疗干预；65岁以上女性：若过去10年内连续3次细胞学检查结果阴性，或连续2次联合筛查（细胞学+HPV检测）结果阴性，且最后一次筛查在过去5年内，可终止筛查；若既往有CIN2及以上病变史，需继续筛查至病变消退后10年，且筛查年龄不超过65岁。（二）高危人群存在以下高危因素的女性，需适当增加筛查频率或提前启动筛查：有高危型HPV持续感染史（持续感染时间≥12个月）；免疫功能低下人群，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者、器官移植术后长期使用免疫抑制剂者、自身免疫性疾病患者等；既往有子宫颈上皮内瘤变（CIN2、CIN3）或原位腺癌病史，或子宫颈癌治疗后随访人群；有多个性伴侣、过早开始性行为（<16岁）、性伴侣有子宫颈癌或阴茎癌病史；长期吸烟、长期口服避孕药（≥5年）、有生殖道其他感染史（如沙眼衣原体、淋球菌感染）等。三、筛查方法（一）细胞学检查液基细胞学检查（TCT/LCT）：推荐作为首选细胞学筛查方法，通过专用采样器采集子宫颈脱落细胞经液基处理制成薄层涂片，采用TBS（BethesdaSystem）分类系统进行报告，可提高细胞检出率和诊断准确性；传统巴氏涂片：在不具备液基细胞学检查条件地区可选用，但需严格规范采样和制片流程，降低假阴性率。（二）高危型HPV（HR-HPV）检测检测范围应覆盖至少14种常见高危型HPV，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、58、59、66、68型。HPV检测可单独作为初筛方法，也可与细胞学检查联合应用：HPV单独初筛：适用于30岁以上女性，其敏感性高于细胞学检查，阴性预测值较高，筛查间隔可延长至5年；HPV分型检测：建议优先检测HPV16和18型，因该两型与约70%的子宫颈癌相关，阳性者需直接转诊阴道镜检查。（三）联合筛查即细胞学检查联合HR-HPV检测，适用于30-64岁女性，可同时发挥细胞学对病变的特异性和HPV检测的敏感性优势，显著提高子宫颈癌及癌前病变的检出率，筛查间隔为5年。四、筛查流程（一）初筛流程25-29岁女性：优先选择细胞学检查作为初筛方法，每3年筛查1次；不推荐单独HPV检测或联合筛查；30-64岁女性：可选择以下任意一种筛查方案：①联合筛查（细胞学+HPV检测）每5年1次；②HPV单独检测每5年1次；③细胞学检查每3年1次；65岁及以上女性：符合终止筛查条件者停止筛查，不符合条件者按一般人群筛查方案继续筛查。（二）异常筛查结果的转诊与复查HPV16/18型阳性：无论细胞学结果如何均直接转诊阴道镜检查；其他HR-HPV阳性且细胞学结果正常：1年后复查联合筛查（细胞学+HPV检测），若复查仍为HR-HPV阳性转诊阴道镜检查；细胞学结果为未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞（ASC-US）且HPV阴性：1年后复查联合筛查；细胞学结果为ASC-US且HPV阳性、低度鳞状上皮内病变（LSIL）、高度鳞状上皮内病变（HSIL）、不典型腺上皮细胞（AGC）等：直接转诊阴道镜检查。（三）随访流程筛查结果阴性者：按照对应筛查方案的间隔时间进行下一次筛查；阴道镜检查及活检后确诊为CIN1者：可选择观察随访（每6-12个月复查细胞学或联合筛查），或根据患者意愿及临床情况选择物理治疗；CIN2、CIN3及原位腺癌患者：需接受手术治疗（如子宫颈锥切术），术后每3-6个月复查联合筛查，连续2次结果阴性后可延长至每年1次，持续随访至少10年；子宫颈癌治疗后患者：需按照术后随访规范定期进行妇科检查、细胞学检查、HPV检测及影像学检查，持续终身随访。五、筛查结果管理（一）HPV阳性结果管理HPV16/18阳性：立即转诊阴道镜检查，必要时行子宫颈组织活检；其他HR-HPV阳性且细胞学正常：1年后复查联合筛查，若复查HR-HPV仍阳性且细胞学异常转诊阴道镜；若复查结果阴性恢复常规筛查；HR-HPV持续阳性（≥2次间隔12个月以上阳性）：无论细胞学结果如何均建议转诊阴道镜检查。（二）细胞学异常结果管理ASC-US：联合HPV检测阳性则转诊阴道镜，阴性1年后复查联合筛查；若未行HPV检测可在6-12个月复查细胞学或直接行HPV检测；LSIL：直接转诊阴道镜检查；若为绝经后女性需注意与子宫颈萎缩性病变鉴别，必要时行HPV检测辅助诊断；HSIL：直接转诊阴道镜检查，高度怀疑子宫颈浸润癌时可直接行诊断性锥切术；AGC：需进一步行HPV检测、阴道镜检查及子宫内膜活检（尤其针对年龄≥35岁、有不规则阴道出血的患者），以明确腺上皮病变来源及性质。（三）阴道镜及组织病理学结果管理组织活检确诊为CIN1：年轻女性、有生育需求者可选择观察随访每6-12个月复查细胞学联合HPV检测；若随访过程中进展为CIN2及以上病变及时手术治疗；无生育需求者可选择物理治疗（如激光、冷冻）；CIN2及CIN3：推荐行子宫颈锥切术（如LEEP术、冷刀锥切术），术后病理检查确认切缘阴性定期随访；对于无生育需求、年龄较大且合并其他妇科疾病的患者可考虑行全子宫切除术;原位腺癌：需行子宫颈锥切术明确病变范围，切缘阴性者可随访或行全子宫切除术；切缘阳性者需再次锥切或行全子宫切除术；子宫颈浸润癌：一旦确诊需转至妇科肿瘤专科，根据肿瘤分期、患者年龄及生育需求等制定个性化治疗方案（手术、放疗、化疗等）。六、特殊人群筛查（一）青春期女性（<25岁）青春期女性子宫颈鳞柱交界处于移行活跃状态，HPV感染多为一过性自行清除率较高，因此不推荐常规筛查。若存在高危因素（如性活跃≥3年、HIV感染、性传播疾病史）可从21岁开始每2-3年进行1次细胞学检查，避免HPV检测以减少过度诊断。（二）绝经后女性绝经后女性子宫颈萎缩，细胞学检查易出现假阳性结果，需结合HPV检测提高诊断准确性：筛查方法同一般人群，优先选择联合筛查或HPV单独检测；若细胞学结果为ASC-US需行HPV检测，阳性转诊阴道镜，阴性1年后复查；阴道镜检查时需注意与子宫颈萎缩性病变鉴别，必要时行激素替代治疗后复查。（三）妊娠女性孕期不常规推荐子宫颈癌筛查，若孕前未完成筛查且出现阴道出血、异常排液等症状可在孕中期（14-20周）进行细胞学检查：细胞学结果正常者产后6周复查；细胞学结果为ASC-US及以上者产后6周复查细胞学及HPV检测，避免孕期行阴道镜检查及活检除非高度怀疑子宫颈浸润癌；孕期确诊CIN2、CIN3者可选择产后复查后再行治疗，孕期密切随访。（四）免疫抑制人群HIV感染女性：筛查起始年龄提前至21岁，初始筛查采用细胞学联合HPV检测每1-2年筛查1次；若CD4+T淋巴细胞计数<200/μL需每年筛查1次；持续终身筛查；器官移植术后女性：从移植术后开始每1-2年进行1次联合筛查，持续终身筛查；自身免疫性疾病长期使用免疫抑制剂者：筛查频率同HIV感染女性，根据免疫抑制程度调整筛查间隔。七、质量控制（一）筛查前质量控制人员培训：所有参与筛查的医护人员（采样人员、检测人员、诊断医师）需接受统一培训，掌握规范的采样流程、检测技术及诊断标准；采样质控：使用合格的采样工具（如一次性子宫颈采样刷），严格按照采样操作规范采集子宫颈鳞柱交界部位的细胞避免漏采；采样后及时固定送检避免细胞变质；知情同意：筛查前需向患者充分告知筛查的目的、意义、流程及可能的结果，签署知情同意书。（二）实验室质量控制细胞学实验室：需具备相应资质建立室内质控体系，定期开展室间质评，规范细胞学制片、染色及诊断流程确保诊断结果的一致性和准确性；HPV检测实验室：需采用经国家药品监督管理局批准的检测试剂，严格按照试剂说明书操作开展室内质控（如阳性对照、阴性对照），定期参加室间质评避免假阳性或假阴性结果；病理实验室：子宫颈活检标本需由具备资质的病理医师诊断，建立病理诊断复核制度确保组织病理学结果的准确性。（三）筛查后质量控制随访管理：建立筛查数据库对所有筛查人群进行追踪管理，确保异常结果患者及时接受转诊、诊断及治疗避免失访；信息反馈：定期对筛查数据进行汇总分析，评估筛查覆盖率、异常结果检出率、随访率等指标及时调整筛查方案；投诉与整改：建立不良事件反馈机制，针对筛查过程中出现的问题及时整改持续提升筛查质量。八、健康教育与健康促进（一）普及预防知识向公众宣传子宫颈癌的病因（HPV感染）、传播途径（性接触为主）、预防措施包括：接种HPV疫苗：推荐适龄女性（9-45岁）接种HPV疫苗作为一级预防措施，降低HPV感染及子宫颈癌的发病风险；安全性行为：减少性伴侣数量、使用避孕套、避免过早性行为；戒烟：吸烟会降低机体免疫力增加HPV持续感染及子宫颈癌的发病风险，倡导戒烟；积极治疗生殖道感染：及时治疗沙眼衣原体、淋球菌等生殖道感染减少对子宫颈的刺激。（二）提高筛查知晓率通过多种渠