2026年执业药师继续教育题库及参考参考答案

2026年执业药师继续教育题库及参考参考答案1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）1.1依据《中国药典》（2025年版），对乙酰氨基酚注射液中“有关物质”检查采用的方法是A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外-可见分光光度法D.薄层色谱法参考答案：A1.2某患者，男，68岁，肌酐清除率28mL·min⁻¹，需给予万古霉素。按FDA指南，该患者的初始剂量应调整为A.15mg·kg⁻¹每12hB.15mg·kg⁻¹每24hC.15mg·kg⁻¹每48hD.25mg·kg⁻¹每24h参考答案：B1.3下列关于贝伐珠单抗不良反应的说法，正确的是A.高血压为剂量依赖性，可逆B.蛋白尿≥2g/24h无需停药C.胃肠道穿孔发生率<0.1%D.血栓栓塞风险与疗程无关参考答案：A1.42025版《国家基本医疗保险药品目录》中，德谷胰岛素属于A.甲类，无限制B.甲类，限1型糖尿病C.乙类，无限制D.乙类，限2型糖尿病经口服药无效参考答案：C1.5依据《药品注册管理办法》（2024修订），境外已上市但境内未上市的生物制品，其注册分类为A.2.1类B.2.2类C.3.1类D.5.1类参考答案：D1.6对乙酰氨基酚成人每日最大剂量为A.2gB.3gC.4gD.5g参考答案：C1.7下列药物中，属于CYP2C19强抑制剂的是A.奥美拉唑B.利福平C.卡马西平D.苯妥英钠参考答案：A1.8关于芬太尼透皮贴剂的用药教育，错误的是A.贴于干燥无毛皮肤B.每72h更换一次C.贴后可用热水袋局部加热D.弃贴需对折粘合参考答案：C1.9某药品说明书标注“贮藏：密闭，不超过25℃”，其属于A.常温B.凉暗处C.阴凉处D.冷处参考答案：C1.10依据《抗菌药物临床应用指导原则》（2025版），下列手术首选第一、二代头孢预防的是A.经阴道子宫切除术B.腹腔镜胆囊切除术C.冠状动脉搭桥术D.经尿道前列腺电切术参考答案：B1.11下列关于阿奇霉素药动学的描述，正确的是A.表观分布容积约30LB.组织浓度低于血药浓度C.半衰期约68hD.主要经肾小管分泌排泄参考答案：C1.12关于口服固体制剂溶出度试验，2025版《中国药典》规定桨法转速为A.50r·min⁻¹B.75r·min⁻¹C.100r·min⁻¹D.150r·min⁻¹参考答案：B1.13下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用的是A.利福平B.苯巴比妥C.阿莫西林D.复方磺胺甲噁唑参考答案：D1.14关于GLP-1受体激动剂，下列说法正确的是A.艾塞那肽每日一次皮下注射B.利拉鲁肽可降低主要心血管不良事件C.司美格鲁肽需餐前30min注射D.贝那鲁肽为长效制剂参考答案：B1.15下列属于高警示药品（ISMP2025版）的是A.0.9%氯化钠注射液B.肝素钠注射液C.维生素C片D.氯化钾口服液参考答案：B1.16关于泊沙康唑口服混悬液，下列说法错误的是A.需与脂肪餐同服B.不可与质子泵抑制剂同服C.治疗浓度范围0.5–3mg·L⁻¹D.可用于曲霉感染首选参考答案：D1.17下列药物中，可引起蓝灰色皮肤色素沉着的是A.胺碘酮B.普罗帕酮C.维拉帕米D.利多卡因参考答案：A1.18关于生物等效性试验，下列说法正确的是A.受试者例数一般不少于12例B.空腹试验与餐后试验可二选一C.AUC₀–t/AUC₀–∞应≥80%D.C₉₀置信区间应为80%–125%参考答案：D1.19下列属于时间依赖性且抗生素后效应较长的抗菌药物是A.庆大霉素B.达托霉素C.阿奇霉素D.头孢曲松参考答案：C1.20关于甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎，下列监测指标中最重要的是A.白细胞计数B.血清肌酐C.谷丙转氨酶D.红细胞压积参考答案：C1.21下列药物中，可导致QT间期延长风险最高的是A.左氧氟沙星B.莫西沙星C.头孢哌酮D.阿奇霉素参考答案：B1.22关于口服缓控释制剂，下列说法正确的是A.可掰开服用以方便吞咽B.服用后粪便中可见完整片芯属异常C.与食物同服不影响释放D.不可研磨或咀嚼参考答案：D1.23下列属于非苯二氮䓬类镇静催眠药的是A.扎来普隆B.劳拉西泮C.艾司唑仑D.地西泮参考答案：A1.24关于帕博利珠单抗，下列说法错误的是A.靶点为PD-1B.需检测MSI/dMMRC.可引起免疫相关肺炎D.每3周给药一次参考答案：B1.25下列药物中，属于SGLT2抑制剂的是A.达格列净B.利格列汀C.米格列醇D.阿卡波糖参考答案：A1.26关于静脉用药集中调配（PIVAS），洁净区空气沉降菌监测频率为A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次参考答案：B1.27下列属于处方药转换为非处方药（双跨品种）的是A.奥美拉唑镁肠溶片20mgB.布洛芬缓释胶囊300mgC.西地碘含片D.复方氢氧化铝片参考答案：A1.28关于药品不良反应报告，下列说法正确的是A.新的严重不良反应15日内报告B.一般不良反应30日内报告C.死亡病例7日内报告D.群发事件立即报告参考答案：D1.29下列药物中，可引起假性醛固酮增多症的是A.甘草酸二铵B.螺内酯C.呋塞米D.氢氯噻嗪参考答案：A1.30关于药品说明书中“黑框警告”，其批准机构为A.国家药监局药品审评中心B.国家药监局药品评价中心C.国家药监局D.卫生健康委员会参考答案：C2.配伍选择题（每题1分，共10分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案）【31–35】备选答案A.卡马西平B.丙戊酸钠C.拉莫三嗪D.左乙拉西坦E.苯妥英钠31.与拉莫三嗪合用可显著增加皮疹风险32.可引起高氨血症但无肝毒性表现33.可引起可逆性白细胞减少34.蛋白结合率<10%，无显著药物相互作用35.可致叶酸缺乏，妊娠妇女需补充叶酸参考答案：31-B32-B33-A34-D35-E【36–40】备选答案A.阿仑膦酸钠B.雷洛昔芬C.特立帕肽D.降钙素E.唑来膦酸36.禁用于静脉血栓栓塞病史37.需皮下注射，疗程不超过24个月38.用药后需保持直立30min39.可引起流感样症状，首次用药最常见40.鼻喷剂型已撤市，因肿瘤风险参考答案：36-B37-C38-A39-E40-D3.多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）41.下列属于CYP3A4底物的有A.阿托伐他汀B.环孢素C.茶碱D.非洛地平E.红霉素参考答案：ABDE42.关于口服抗凝药，下列说法正确的有A.利伐沙班需随餐服用B.达比加群酯胶囊不可掰开C.华法林起效需3–5dD.阿哌沙班半衰期约12hE.艾多沙班通过肾脏排泄<50%参考答案：BCDE43.下列属于高渗造影剂的有A.碘海醇B.碘普罗胺C.碘克沙醇D.碘帕醇E.泛影葡胺参考答案：ABD44.关于胰岛素类似物，下列说法正确的有A.门冬胰岛素起效10–15minB.甘精胰岛素作用平稳24hC.地特胰岛素可静脉注射D.赖脯胰岛素可在泵内使用E.德谷胰岛素可每日一次或两次参考答案：ABDE45.下列属于免疫检查点抑制剂相关不良反应需永久停药的有A.3级腹泻B.4级皮疹C.2级心肌炎D.3级肝炎E.2级甲状腺功能减退参考答案：BCD46.下列关于药品冷链运输，正确的有A.2–8℃药品可使用冷藏车B.保温箱验证需空载满载各一次C.温度计精度±0.5℃D.到货温度记录可后补E.中途开箱需记录时间温度参考答案：ABCE47.下列属于处方审核“四查十对”内容的有A.查药品B.查配伍禁忌C.查用药合理性D.查医师签名E.查剂型参考答案：ABC48.下列属于妊娠毒性X级的药物有A.异维A酸B.华法林C.甲氨蝶呤D.沙利度胺E.阿仑膦酸钠参考答案：ACD49.下列关于药品召回，说法正确的有A.一级召回24h内通知B.召回分级由企业自定C.召回信息需公开D.召回完成后需向药监报告E.医疗机构应3日内停用参考答案：ACD50.下列属于药品注册申报资料CTD模块3的有A.质量综述B.工艺验证C.稳定性数据D.非临床毒理E.临床总结参考答案：ABC4.填空题（每空1分，共20分）51.2025版《中国药典》规定，阿司匹林肠溶片释放度试验，先在________缓冲液中2h，再转入________缓冲液中测定。参考答案：0.1mol·L⁻¹盐酸；pH6.8磷酸盐52.计算儿童万古霉素初始剂量公式：mg=________×体重(kg)×目标谷浓度(mg·L⁻¹)。参考答案：0.8353.依据《药品生产质量管理规范》，A级洁净区悬浮粒子≥0.5μm限度为________粒·m⁻³。参考答案：352054.利福平耐药结核分枝杆菌的rpoB基因最常见突变位点为________密码子。参考答案：52655.达格列净每日最大推荐剂量为________mg。参考答案：1056.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品处方保存期限为________年。参考答案：357.口服固体制剂加速稳定性试验条件：________℃±2℃，相对湿度________%±5%。参考答案：40；7558.阿托品化指征之一：瞳孔直径≥________mm。参考答案：559.依据ISMP，胰岛素浓度________U·mL⁻¹为高警示浓度。参考答案：10060.药品注册分类5.1类，其药学研究资料可引用________资料。参考答案：境外已上市原研5.简答题（共30分）61.（封闭型，6分）简述SGLT2抑制剂在心力衰竭治疗中的主要机制及2025年ESC指南推荐等级。参考答案：机制：抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2，减少葡萄糖与钠重吸收，渗透性利尿，降低前后负荷；抑制心肌Na⁺/H⁺交换，减少心肌纤维化；改善心肌能量代谢。指南推荐：无论是否合并糖尿病，HFrEF患者使用达格列净或恩格列净，推荐等级ⅠA。62.（开放型，6分）结合实例说明药师如何利用真实世界数据（RWD）开展上市后药品安全性评价。参考答案：要点：1.确定研究问题（如GLP-1RA与胰腺炎风险）；2.选择数据源（医院电子病历、医保数据库）；3.设计回顾性队列，定义暴露与结局；4.控制混杂（PS匹配）；5.结果解释与临床沟通；6.撰写RWD报告提交药监。示例：利用某省医保数据发现艾塞那肽组胰腺炎风险HR=1.28（95%CI1.05–1.56），建议加强监测。63.（封闭型，6分）列出2025版《中国药典》对注射用头孢曲松钠的可见异物检查方法及判定标准。参考答案：方法：灯检法，照度1000–1500lx，黑色/白色背景；判定：无明显可见异物，如金属屑、玻璃屑、纤维≥2mm不得检出；初试20支均合格即通过；若初、复试共40支中检出1支即不合格。64.（开放型，6分）说明治疗药物监测（TDM）中Bayesian法估算个体药动学参数的步骤及优势。参考答案：步骤：1.选择群体药动学模型；2.输入患者信息（年龄、体重、肾功能等）；3.采集1–2点血药浓度；4.使用最大后验概率贝叶斯算法估算个体CL、V；5.预测剂量并验证。优势：所需样本少、预测精度高、适合特殊人群。65.（封闭型，6分）简述阿片类镇痛药rotation（轮换）的指征及换算基本原则。参考答案：指征：镇痛不足、不良反应不可耐受、剂量迅速增加。原则：1.计算等效剂量；2.考虑不完全交叉耐受，减量25–50%；3.监测24–48h；4.选用不同化学结构药物；5.注意给药途径差异。6.计算题（共20分）66.（10分）患者，女，60岁，体重55kg，血清肌酐Scr=1.2mg·dL⁻¹，需给予阿米卡星。已知：阿米卡峰浓度目标25mg·L⁻¹，谷浓度<5mg·L⁻¹，Vd=0.25L·kg⁻¹，CL=0.6×CLcr。(1)用Cockcroft-Gault公式计算CLcr；(2)计算清除率CL；(3)计算维持剂量（每12h）；(4)计算负荷剂量。参考答案：(1)CLcr=[(140–60)×55×0.85]/(72×1.2)=43.4mL·min⁻¹=2.60L·h⁻¹(2)CL=0.6×2.60=1.56L·h⁻¹(3)维持剂量=CL×Css,avg×τ=1.56×15×12=280.8mg≈280mg每12h(4)负荷剂量=Vd×Cpeak=0.25×55×25=343.75mg≈350mg67.（10分）某口服缓释片规格30mg，生物利用度F=0.9，目标平均稳态血药浓度Css,avg=15μg·L⁻¹，CL=15L·h⁻¹，给药间隔τ=24h。(1)计算每日所需剂量；(2)若患者因呕吐第3天漏服1次，求第4天晨起谷浓度较稳态谷浓度下降百分比（已知t₁/₂=12h，吸收可视为瞬时）。参考答案：(1)D=(Css,avg×CL×τ)/F=(15×15×24)/0.9=6000μg=6mg(2)稳态谷浓度Css,min=Css,avg×e^(–kτ/2)=15×e^(–0.693×12/12)=7.5μg·L⁻¹漏服1次后，第4天晨起距上次给药48h，剩余浓度=15×e^(–0.693×48/12)=0.94μg·L⁻¹下降百分比=(7.5–0.94)/7.5×100%=87.5%7.综合分析题（共40分）68.（20分）病例：患者，男，58岁，诊断为非小细胞肺癌（EGFR19del），合并慢性乙型肝炎（HBVDNA2×10⁵IU·mL⁻¹，ALT80U·L⁻¹）。拟给予奥希替尼80mgqd。问题：(1)指出奥希替尼主要代谢酶及CYP相互作用风险；（3分）(2)评估HBV再激活风险，并提出药学监护计划；（5分）(3)若患者出现药物性肝损伤（ALT200U·L⁻¹，TBil2mg·dL⁻¹），请给出分级、处理原则及再挑战建议；（5分）(4)设计治疗随访时间表（首8周）。（7分）参考答案：(1)主要经CYP3A4代谢，与强抑制剂（如克拉霉素）合用升高暴露，与强诱导剂（如利福平）降低暴露。(2)风险：中-高，因基线HBVDNA阳性。计划：启动恩替卡韦0.5mgqd抗病毒；每2周查HBVDNA、ALT；教育患者警惕乏力、黄疸；若HBVDNA上升>1log，加用替诺福韦。(3)分级：CTCAE5.02级肝损伤。处理：暂停奥希替尼，排除其他病因，给予保肝（谷胱甘肽、甘草酸制剂），每周复查；ALT<100U·L⁻¹且TBil正常后，可考