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文档简介

2026年安全生产考试题库(医药行业安全规范)试题(附答案)1.单项选择题:医药生产企业使用的有机溶剂乙醚,其闪点小于28℃,储存时应当划分为哪类火灾危险性库房A.甲类B.乙类C.丙类D.丁类答案:A2.单项选择题:医药原料药生产中,进入发酵罐开展清罐作业属于受限空间作业,按照安全规范要求,作业前氧含量检测合格范围是A.10%-15%B.15%-18%C.19.5%-23.5%D.23.5%-26%答案:C3.单项选择题:生物制药生产中,操作能够引起人类疾病,但一般不会对健康工作者、环境造成严重危害的病原微生物,应当在至少哪个等级生物安全防护水平的实验室操作A.一级B.二级C.三级D.四级答案:B4.单项选择题:生产易燃易爆原料药的医药洁净生产区,通风空调系统应当满足防火防爆要求,该区域通风系统应当采用以下哪种形式A.循环风B.直流风C.一次回风D.二次回风答案:B5.单项选择题:麻醉药品原料药生产过程中产生的不合格废弃物,正确的处理方式是A.直接排入生产污水系统B.通过焚烧或化学销毁等方式进行无害化处理C.转售给具备资质的废品回收机构D.交由普通物流企业转运处理答案:B6.单项选择题:医药生产企业中,下列哪类物料不需要按照剧毒化学品进行安全管理A.氰化钠B.三氧化二砷C.胰蛋白酶D.氯化汞答案:C7.单项选择题:符合医药行业GMP及安全生产规范要求,医药生产企业的安全设施应当至少多久开展一次全面检查A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案:D8.单项选择题:化学制药生产过程中,对于放热反应工艺,控制投料速度和投料量的主要安全目的是A.提高产品收率B.降低生产能耗C.防止反应超温爆聚引发事故D.减少杂质生成答案:C9.多项选择题:医药行业生产过程中常见的危险有害因素包括以下哪几项A.有机溶剂中毒B.易燃易爆物质爆炸C.病原微生物感染D.高温灼烫E.起重伤害答案:ABCDE10.多项选择题:进入医药生产洁净区的人员,应当遵守的安全生产要求包括以下哪几项A.不得携带与生产无关的个人物品进入洁净区B.洁净区的安全出口、疏散通道不得堵塞占用C.易燃易爆物料不得在洁净区内大量存放D.进入洁净区必须穿戴符合要求的劳动防护用品E.可以临时在洁净区设置休息室存放个人衣物答案:ABCD11.多项选择题:医药企业特殊管理药品生产的安全管理要求包括以下哪几项A.生产区域必须设置物理隔离的独立区域B.出入人员必须进行登记管控C.生产过程产生的不合格品必须按照规定程序销毁D.成品和原料药必须执行双人双锁管理制度E.可以和普通药品共用生产设备,只要清场合格就可以答案:ABCD12.多项选择题:受限空间作业在医药生产中常见于以下哪些作业场景A.发酵罐清罐作业B.反应釜内部检修作业C.地下溶剂罐清理作业D.洁净区走廊清洁作业E.原料仓库盘点作业答案:ABC13.多项选择题:针对某化学原料药企业有机溶剂储槽清罐作业,下列说法符合安全规范要求的是A.作业前必须进行强制通风,通风时间不少于30分钟B.作业前30分钟内必须进行气体检测,检测合格方可进入作业C.作业过程中每2小时需要重新检测一次,作业中断超过30分钟必须重新检测合格后才可进入D.作业现场必须安排专人全程监护,严禁监护人离开作业现场答案:ABCD14.多项选择题:下列关于医药行业危险化学品储存管理,说法正确的有A.易燃易爆有机溶剂应当存放在阴凉通风处,远离热源火源B.氧化性试剂不得和还原性、易燃易爆试剂混存C.毒性化学品必须存放在专用的毒性库房,执行双人双锁管理D.易制毒化学品储存必须符合公安机关的管控要求答案:ABCD15.多项选择题:生物制药企业生产过程中的主要安全风险类型包括A.生物性感染风险B.易燃易爆有机溶剂爆炸中毒风险C.特种设备(发酵罐、锅炉)爆炸风险D.高温高压作业伤害风险答案:ABCD16.判断题:毒性原料药生产区域应当设置在企业厂区内常年主导风向的下风侧,避免对生活区和其他生产区造成影响。答案:√17.判断题:生物制药生产废弃的菌种培养基,可以直接排入市政污水管网。答案:×18.判断题:医药生产中使用的氢气瓶,可以和氧气瓶存放在同一库房,只要两者摆放距离大于1米就符合安全要求。答案:×19.判断题:洁净生产区的疏散通道,可以临时存放中转物料,只要存放时间不超过2小时就符合规范要求。答案:×20.判断题:医药企业提取车间使用的乙醇提取罐,投料前必须进行可燃气体置换,检测合格后方可开展作业。答案:√21.判断题:医药冻干车间的真空泵,排放的易燃易爆气体,必须接入燃烧系统处理或者高空排放,不得直接在室内排放。答案:√22.判断题:青霉素类抗生素生产,必须设置独立的生产车间和专用通风系统,既防止交叉污染,也避免过敏原泄漏危害操作人员健康。答案:√23.判断题:医药企业的压力反应釜、锅炉、电梯等特种设备,只要有出厂合格证就可以投入使用,不需要经监管部门检验登记。答案:×24.判断题:生产抗肿瘤类药物的医药企业,操作人员必须穿戴专用防护用具,防止药物接触对身体造成慢性危害。答案:√25.判断题:医药企业可以将过期报废的毒性原料药直接掩埋在厂区空地,只要远离水源就符合安全要求。答案:×26.案例分析选择题:某化学原料药生产企业,主要生产他汀类降脂药中间体,生产过程使用乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷等有机溶剂,2025年3月企业安排2名工人对50立方乙酸乙酯储槽进行清罐作业,作业前仅办理了作业票,工人佩戴普通防毒口罩后直接进入储槽,作业10分钟后1名工人晕倒,另1名工人未佩戴防护装备直接下槽救人,也随即晕倒,最终造成2人死亡。请回答下列问题:此次清罐作业前,应当检测的有害气体不包括以下哪项A.

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