临床护理设备共享中心建设规范

1临床护理设备共享中心建设规范本文件规定了临床护理设备共享中心建设的基本要求、选址与布局、人员配备、设备管理、共享服务、应急调配、共享信息系统功能、安全管理、质量持续改进等内容。本文件适用于各级各类综合医院、专科医院、基层医疗机构临床护理设备共享中心的新建、改建、扩建及常态化运营管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T34998移动终端浏览器软件技术要求GB/T37025信息安全技术物联网数据传输安全技术要求GB/T41479信息安全技术网络数据处理安全要求GB50016建筑设计防火规范GB50187综合医院建筑设计规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T511医院隔离技术规范WS/T310医院消毒供应中心管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1临床护理设备ClinicalNursingEquipment应用于医疗机构临床护理场景，辅助开展生命体征监测、临床治疗、急救支持、康复护理等专业操作，可移动、可跨科室调配的医用电气设备及配套护理设备。3.2临床护理设备共享中心ClinicalNursingEquipmentSharingCenter由医院归口职能部门统筹管理，实行集中收纳、统一质控、分区存储、集中消毒、统一调度、运维保障、信息化管控的临床护理设备专业化管理部门，以下简称设备共享中心。3.3设备定位EquipmentPositioning依托射频识别、物联网等技术，通过电子标签自动识别设备身份，实时采集位置、状态信息并上传至服务器，实现院内设备实时定位、轨迹追溯、状态监控的技术应用。23.4开放共享OpeningupandSharing医院建立统一管理制度与调度机制，对各科室闲置、低频使用的临床护理设备实行统一入库、集中质控、跨科室预约、临时统筹调配，实现医疗设备资源院内高效流转、优化配置、降低重复采购与运维成本的运营模式。3.5终末消毒TerminalDisinfection共享设备使用完毕归还后，按照医院感染控制规范实施全面清洁、消毒或灭菌，达到复用安全标准的标准化处置流程。3.6应急调配EmergencyDeployment针对临床紧急抢救、批量伤员救治、突发公共卫生事件等场景，设备共享中心按照预案优先统筹调拨储备设备，快速保障临床需求的紧急保障模式。4缩略语下列缩略语适用于本文件。HIS—医院信息系统（HospitalInformationSystem）RFID—射频识别（RadioFrequencyIdentification）5基本要求5.1设备共享中心相对独立，归护理部、设备管理科或医务部门管理，统筹负责临床护理设备共享全流程事务。5.2设备共享中心配置常用可移动临床护理设备，包括但不限于心电监护仪、呼吸机、输液泵、微量注射泵、床旁B超设备、床旁血液滤过机、除颤仪、心电图机、负压吸引器等；应固定安装、有创植入类、一次性使用设备不得纳入共享范围。建立初期以医院原有设备为主，鼓励临床科室将非高频使用、符合准入条件的临床护理设备纳入院内开放共享。5.3设备共享中心配备专职管理人员和兼职运维人员，实行7×24h值守与服务保障模式，确保设备随时可用、及时调度。5.4应建立健全设备准入、入库管理、借调配送、转运交接、清洁消毒、维修校准、费用分摊、应急调配、院感防控、信息安全、绩效考核等管理制度及操作规程，并严格落实执行。5.5应建设专用共享信息系统，所有开放共享设备信息应完整录入系统，实现设备台账、借还流转、消毒记录、运维记录、费用核算全流程信息化管理，并宜与医院相关业务系统互联互通。5.6设备共享中心整体布局、分区管理、设备清洁消毒、人员防护等院感管控要求，应符合WS/T367、WS/T511的相关规定。5.7共享设备的电气安全、存储环境、消防安全应符合医用设备存放及建筑消防相关规范要求。6选址与布局6.1设备共享中心选址宜靠近住院病区、诊疗单元等医疗需求集中区域，便于设备车辆运输、电梯通达及跨病区调度；应远离传染病污染源、医疗废物暂存点、食堂油烟源等不利区域。36.2区域划分应符合WS/T511院感隔离与分区要求，应设置维护检修区、污染回收区、消毒处置区、备用设备清洁存储区、耗材存放区、调度办公区；各区域物理隔离、标识清晰、分界明确，实行洁污分流、人流与物流动线分离。6.3各区域使用面积应与服务床位规模、共享设备保有量、日均借调频次相匹配；应可靠配置独立电源、不间断电源、水源、氧源及医用气源，通风、温湿度、防尘、防潮、防静电条件应满足医用电气设备存储与待机要求，并符合消防安全规范。6.4应安装具备分级授权、可靠启闭功能的门禁系统及全覆盖高清视频监控设备，应接入医院中央监控平台，录像存储周期不应少于90d。6.5场地疏散通道、防火分隔、消防设施配置应符合GB50016、GB50187相关规定。7人员配备7.1设备共享中心所有在岗人员应接受临床护理设备操作、院感防控、消毒技术规范、共享调度流程、信息系统操作、消防安全等岗前培训及年度复训，考核合格后方可上岗。7.2应配备专职管理员，负责设备入库清点、分类定置存放、日常自检、每日巡检、清洁消毒监督、故障初筛、台账维护、状态标识管理等工作。7.3根据规模配备专职或兼职行政管理人员，负责科室协调、制度落实、运营统计、费用核算、绩效考核、质量改进及对接院内职能部门等管理工作。7.4根据规模配备专职或兼职设备运送人员，负责设备闭环转运、点对点交接、途中设备防护与院感防护，保障设备转运安全。7.5宜设置兼职院感管理人员，负责日常院感巡查、消毒质量督查、人员手卫生督导、院感隐患排查与整改跟踪。7.6人员配置数量应结合服务床位、共享设备总量、日均借调频次合理核定，保障7×24h不间断服务、无空岗值守。8设备管理8.1纳入共享的临床护理设备应具备完好可移动性、医疗器械注册资质齐全，经性能及安全检测运行正常；超使用年限、故障频发、无维修配件、存在安全隐患的设备不得纳入共享。8.2共享设备应按类别、风险等级分区、分层、定置存放，离地离墙摆放，标识规范清晰，做到账物相符。8.3纳入共享的设备应公开完整设备信息，包括但不限于：——共享设备编码、名称、品牌、型号规格、生产厂家、资产编号、所属科室、使用状态、故障情况、配套耗材信息；——设备实时位置及状态动态更新信息；——设备使用付费方式、折旧分摊、维修及消毒费用摊派比例规则；——设备历史借用记录、转运记录、故障维修记录、检定校准记录；——设备定期检定、校准有效期及合规状态信息；——设备消毒时间、消毒有效期及院感管控状态。8.4设备共享中心应编制设备标准化操作流程、维护保养规程、消毒处置规程、常见故障应急处置指引，定期面向临床科室开展操作培训与实操指导。8.5共享设备应由医院专业设备技术保障部门统一实施周期性预防性维护、定期检定与校准，建立一机一档档案；未经检定校准合格的设备不得投入共享使用。48.6达到使用年限、性能无法修复、不符合现行医疗安全标准的共享设备，应及时退出共享目录，并按医院固定资产报废流程规范处置。9共享服务9.1设备共享中心应为设备使用科室提供专业技术支持，宜采用7×24h电话咨询、线上远程指导或现场实操指导等服务形式。9.2应完善预约借调服务机制，支持“中心集中存放统一调配”与“科室预约自取”两种共享模式，实行线上预约登记、自助领还、全程留痕。9.3支持设备预约借调同步申领、配发配套专用耗材，实现耗材与设备联动管理、台账同步记录。9.4建立便捷的设备故障报修、维修服务机制，对故障设备及时停运隔离、送修处置，并同步协调备用设备替补，保障临床诊疗不间断。9.5共享设备归还后，设备共享中心应逐台开展终末消毒，消毒流程和质量控制应符合WS/T367要求；消毒合格后张贴标识，注明消毒日期及有效期限。9.6应制定突发公共卫生事件、批量伤员、急危重症抢救场景下的设备应急调配预案，明确储备设备底线数量、调拨流程、责任分工及快速响应机制。9.7应定期开展临床科室满意度调查，收集服务意见与改进建议，建立问题台账，实行闭环整改与持续改进。9.8应明确共享设备折旧、运维、消毒、超时使用等费用核算与分摊规则，做到标准公开、核算透明、有据可依。10共享信息系统功能10.1共享信息系统安全架构、网络防护、数据存储与传输安全、移动终端接入安全应符合GB/T22239、GB/T34998、GB/T37025、GB/T41479的要求，系统应与医院HIS系统安全联通，实现数据交互与业务协同。10.2系统应覆盖共享设备供需对接全流程管理，包含设备流转管理和运营分析支持两大核心功能模块。10.2.1设备流转管理模块应具备下列功能：——支持设备规划采购辅助、基础档案信息维护、全院共享设备资产台账建立与动态更新；——实时监测设备开关机状态、使用时长、运行异常、定位信息及违规操作行为，自动留存记录；——支持设备多条件查询，实时展示在用、已借出、备用待发、待消毒、故障维修等状态，具备应急一键调配功能；——对设备借还、转运、维修、日常巡检、清洁消毒全流程实行信息化闭环记录，数据可追溯；——可对接智能门禁及RFID标签，自动识别并记录设备借还时间、使用时段、转运及操作人员信——归集每台设备全生命周期运行、使用、维保、折旧数据，为设备报废、更新采购提供数据支撑；——具备消毒记录关联、院感数据统计上报、电子交接签名等拓展功能。10.2.2运营分析支持模块应具备下列功能：——自动核算共享设备使用费用及分摊金额，经借用科室确认后实现线上自动结算；——支持按设备使用率、闲置率、故障率、收益及收益率等多维度统计分析；——可生成科室使用排名、设备利用效能报表，为年度设备预算审批、资源优化调配提供数据支撑。510.3系统应按设备管理员、转运人员、科室负责人、临床医护、运维人员、财务人员、院感管理人员等用户角色，分级设置数据查询、业务操作、审批确认、统计导出等差异化权限，做到权限可控、操作可追溯。10.4系统应具备自动数据备份、日志审计、故障容灾恢复功能，操作日志、业务记录留存周期不应少于3年，满足内审、院感及行业监管检查要求。11安全管理11.1电气安全：共享设备应定期开展电气安全性能检测，线路破损、存在漏电及安全隐患的设备立即停用隔离，严禁带故障投入共享使用。11.2院感安全：严格执行洁污分区管理、人员手卫生、设备分级消毒要求，定期开展院感抽样监测，杜绝交叉感染风险。11.3消防安全：共享中心区域按规范配置灭火器材、应急照明、疏散指示标识，保持疏散通道畅通，严禁违规堆放杂物、私拉乱接用电线路，定期开展消防巡查与应急演练。11.4信息安全：实行系统账号实名制管理，严禁私自外接设备、违规导出院内设备及患者关联数据，定期更换账号密码，落实网络与数据安全管控要求。12培训与考核12.1设备共享中心应建立常态化培训机制，开展岗前培训、在岗年度复训、院感专项培训、应急调配实操培训。12.2应建立人员绩效考核制度，将设备完好率、消毒合规率、借调响