《县级（区域）医疗资源集中化运行规范第5部分：心电诊断中心》编制说明

——一、目的意义1.背景与现状国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，明确了“千县工程”县医院综合能力提升工作的总体要求、重点任务、工作安排。其中的重点任务中提出：以县域医共体为载体，依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心，提高县域医疗资源配置和使用效率。目前我国心血管疾病的发病率呈上升趋势，进行心电图检测是诊断心脏相关疾病和心律失常的主要手段。现阶段我国各省、各地区心电诊断模式繁多，没有形成统一的质控标准。而心电区域诊断可操作性和适用性强，可惠及整个区域内的人群。很多需要心电图检测的患者，不再需要到大医院排队，就可以在家门口享受大医院医生的诊断。（区域）心电诊断中心工作的便捷、及时、有效的满足了患者需求。为此，急需出台一个统一的质控标准，以适应该领域的发展需求。2.必要性目前，我省尚无涉及县级（区域性）心电诊断中心统一建设质控标准。我省各区域内的医疗机构对心电诊断中心重要性的理解也不见相同。尤其在部分基层医院，由于心电诊断医师的缺失，直接导致基层医院心电图诊断不规范、不全面，影响了临床医师对患者疾病的诊断，同时也不利于县级卫健委的监督管理，重复的检查还会增加医保资金投入。拟解决的问题：基层存在严重的心电诊断医师不足现象；基层医院心电诊断不规范可危及病人生命，还增加社会资金的支出，导致资源浪费；便于县级卫健委进行对所属区域进行全民健康管理。3.可行性目前已建立县级区域性心电诊断平台，能整合各种信息资源，扩展性好，易于维护，较易实施标准，且该标准在编制过程中结合了大量的心电诊断工作实践经验，具有较强的可操作性。卫健委投入资金购进区域心电会诊系统，在我院建立心电诊断中心，并配备专业心电诊断医师5人，通过心电软件连接27家医疗机构以及区域内300余家社区卫生服务站、村卫生室、民营医院等，对全市的疑难心电图以及缺少心电诊断医师的基层单位上传的心电图进行实时审核。同时心电会诊中心制定并完善工作流程体系、规章制度，建立区域内个性化共建心电学知识库，统一了区域内心电诊断目录、诊断编码。此外，利用大数据分析方法和工具建立合理统计数据，提供管理科学化服务，实现对心电数据的收集与统计分析功能。可为基层医疗机构成员提供学习提高的平台。4.预期效益分析县级区域性心电中心建设标准的制定规范了区域内心电诊断审核全过程的质量管理，统一区域内心电诊断目录、诊断编码和审核规则，加强了区域内各医疗机构的心电诊断质量控制。加快心电图诊断服务向基层下沉，使医疗资源得以最大化利用，最大化实现现有心电诊断执业医师资源的价值，提高医联体区域内的心电诊断医师的诊断水平，减少医疗资源浪费，降低医保资金投入，实现医疗联合体内心电诊断一体化，促进新时期本区域心电诊断学科的水平向高质量发展。二、任务来源为提升县医院综合能力及基层卫生服务能级，根据国家卫生健康委员会下发文件《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》、《关于做好2023年度全省卫生健康领域地方标准立项推荐工作的通知》。2023年8月，由江苏省卫健委和江苏省市场管理局共同下发《县级（区域）心电诊断中心建设规范》编制任务，由东台市人民医院担任第一起草单位。三、编制过程2023年3月6日上报江苏省市场监督管理局提出《县级（区域）心电诊断中心质控标准（试行）》，经过东台市人民医院心电诊断中心工作人员编制各项文件内容，并于2023年8月立项成功。根据江苏省地方标准格式进行编制，2024年1月-2024年3月依次进行工作组讨论稿，2024年4-5月进行网上征求专家意见稿，形成送审讨论稿。（一）组建项目组2023年9月，成立由东台市心电诊断中心牵头，盐城市第一人民医院、盐城市第三人民医院共同参与的标准编制工作项目组。盐城市（区域）心电诊断质控中心（设立在东台市心电诊断中心）全面负责本标准的制定和推广工作。盐城市试点各县级心电诊断中心负责本标准的试点应用工作。（二）资料综述和标准使用单位调研2023年10-12月，通过对国内各基层医疗心电检查服务相关模式的汇总分析，了解国内研究进展情况。同时通过会议、邮件等形式，对社区卫生服务中心、乡镇卫生院及健康管理机构等标准使用单位进行调研，梳理各基层医疗机构心电中心建设和服务存在的问题。（三）形成标准框架2024年1-2月，在资料综述、标准使用单位调研的基础上，整理分析调研资料，通过专家论证，初步确定标准框架。依据标准框架编制标准具体条款，项目组内经过多轮线上、线下讨论后形成基本建设规范草案。（四）广泛征求意见2024年4-5月，项目组在江苏省范围内广泛征求临床专业院所、专业院校、疾病预防控制机构、信息和标准专业单位、社区卫生服务中心和乡镇卫生院等相关单位的意见，共发出征求意见函21份，收回21份，收集了18条反馈意见。其中，采纳意见13条，部分采纳3条，不采纳意见3条。项目组对不采纳的意见陈诉了理由。四、主要内容适用于区域心电诊断中心的建设及审核全过程的质量管理。区域心电诊断中心负责对本地区区域心电诊断中心进行质量控制和业务指导等工作。为满足区域性心电诊断中心诊断需求，相关技术指标标准如下：见（规范性）附录A、附录B、附录C、附录D，确保做到以下两点：1.及时性：普通心电图会诊30分钟内完成，急会诊10分钟内完成，动态心电图会诊24小时内完成。体检心电图24小时内完成。2.可预警危急值：心电图发现危急值后可通过心电网络及时上传申请者，在极短的时间内挽救患者生命。五、技术指标确定的依据1.附录A县级（区域）心电诊断中心建设考核标准条款内容：独立区域，使用面积不低于40㎡。编制依据：本条款是对区域心电诊断中心的面积进行规范。基于建设场地考虑，分为心电集中审核办公区、辅助功能区和管理区三部分，使用面积需要不低于40m2。2.附录A县级（区域）心电诊断中心建设考核标准条款内容：医联体内各医疗机构his可接入心电网络系统，通过信息系统为疑难心电图审核提供必要的信息，具备线上信息交流、线上质控与统计分析功能。编制依据：本条款是对心电诊断中心信息系统进行定义。心电诊断中心通过网络与各基层医疗服务机构及120、胸痛中心等服务单元的数据平台互联互通、协同服务。心电诊断中心数据可支撑全区（县）基层医疗机构提供诊疗服务，提高工作效率，节约患者就医时间，提高居民满意度。六、重大分歧意见的处理过程和依据本标准无重大分歧意见。七、与相关法律法规和国家标准的关系根据卫政法发〔2004〕163号《卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复》、卫医政函〔2008〕557号《卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复》、国卫办医函〔2021〕538号《国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》等相关文件精神，结合实际工作情况，特制定本中心建设标准。八、推广实施建议适用于县级（区域）医共体内各基层医疗卫生机构、胸痛中心、120救护车、体检中心、老年公寓、社区养老院等缺少心电诊断人员的医疗服务机构。本规范实施过程中因涉及面广，技术性强，各地现况有参差等问题，各方面建设和完善工作须进一步加强。现提出如下贯彻实施建议：充分认识规范的作用和意义，加强对规范宣贯工作的组织领导和培训指导。加强规范宣传贯彻工作，确保有关人员全面掌握、准确理解并贯彻实施规范的基本要求。九、起草单位和起草人员信息及分工简述起草单位概