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文档简介

医院差错事故管理制度培训CONTENTS目录01制度概述与重要性02差错事故分类与分级标准03组织架构与职责分工04预防体系构建策略CONTENTS目录05报告与处理流程规范06责任追究与奖惩机制07案例分析与经验总结08培训考核与持续改进01制度概述与重要性差错与事故的定义及区别医疗差错的定义指医疗机构及医务人员在诊疗护理过程中因过失引发但未造成严重后果的医疗纠纷,根据《办法》规定,其与医疗事故的核心区别在于损害后果未达到功能障碍等严重程度(如残废、组织器官损伤),通常表现为延长治疗时间或轻度并发症等可逆性影响。医疗事故的定义指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。差错与事故的核心区别核心区别在于损害后果的严重程度,医疗差错未造成患者死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍等严重后果;医疗事故则造成了上述严重后果。制度建设的法律法规依据

01国家层面核心法规《医疗事故处理条例》明确医疗事故的定义、分级、处理程序及赔偿标准,是医疗差错事故管理的基础性法规。《医疗机构管理条例》要求医疗机构建立健全医疗质量管理和医疗安全制度,规范医疗行为。

02部门规章与规范性文件卫生部《医疗事故处置暂行办法》对医疗事故的报告、调查、鉴定等环节作出具体规定,细化操作流程。国家中医药管理局《中医病案规范(试行)》等文件,对护理差错事故及不良事件报告等提出规范性要求。

03行业标准与诊疗规范医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规是判断医疗行为是否存在过失的重要依据,医疗机构需确保医务人员严格遵守,如《病历书写基本规范》等。患者安全与医疗质量保障价值

保障患者生命健康权益通过预防和减少医疗差错事故,直接避免患者遭受非预期伤害,如错误用药导致的不良反应、手术操作失误引发的并发症等,确保患者诊疗过程的安全性与有效性,是医疗服务的核心目标。

提升医疗服务质量水平差错事故管理制度促使医疗机构规范诊疗行为、优化服务流程、加强人员培训,从而降低误诊漏诊率、提高治疗成功率,推动医疗服务从“被动纠错”向“主动预防”转变,全面提升整体医疗质量。

防范化解医疗纠纷风险明确差错事故的报告、处理和沟通机制,能够及时、公正地解决医疗争议,减少因信息不对称或处理不当引发的医患矛盾,维护正常医疗秩序,降低医疗机构的法律风险和经济损失。

增强医院品牌信誉与公信力完善的差错事故管理体系是医院负责任、重安全的体现,有助于赢得患者及家属的信任,提升医院在行业内的声誉和社会公信力,形成良好口碑,吸引更多患者选择就医。国内外管理现状与发展趋势

国内医院差错事故管理现状国内医院普遍建立了基于《医疗事故处理条例》的差错事故报告与处理制度,强调分级报告、调查核实和责任追究。部分大型医院已引入电子不良事件上报系统,但主动报告率仍有待提升,尤其是对未造成严重后果的潜在风险事件。在预防方面,重点落实核心制度如“三查七对”、手术安全核查等,但在系统性风险评估和持续改进机制建设上存在不均衡。

国际医院差错事故管理现状国际上,WHO倡导患者安全文化,推广非惩罚性报告制度和根本原因分析(RCA)等工具。美国医疗机构联合委员会(JCI)标准强调流程优化和系统防御,如使用条码技术进行患者身份识别和用药核对。许多发达国家已建立全国性的医疗差错报告数据库,实现数据共享与经验借鉴,注重从系统层面而非个人层面查找差错原因。

医院差错事故管理发展趋势未来发展将更注重信息化与智能化应用,如通过电子病历系统嵌入临床决策支持(CDSS)预警用药风险,利用物联网技术实时监控医疗设备状态。同时,患者安全文化建设将深化,鼓励主动报告和公开透明。大数据分析和人工智能辅助将在风险预测、差错模式识别方面发挥重要作用,推动管理从被动应对转向主动预防,实现医疗质量的持续改进。02差错事故分类与分级标准内部差错与发出差错界定内部差错的定义与特征

指在制剂生产或配方发药等工作中发生的,被本人或其他人员发现,及时更正,未发生无法纠正的情况或药已发出而在患者未使用前追回的差错类型。其核心特征是差错在内部被及时拦截,未造成患者使用或无法纠正的后果。发出差错的定义与涵盖情形

指已脱离医疗机构内部控制,可能对患者造成直接影响的差错。包括外部发现的发错药、错量少发、多发、漏发、发错患者、配伍禁忌(含十八反、十九畏)和过期变质,不论患者使用与否;内部发现而患者已用药(限于对病情、健康无影响的);分装药品标签与内装药品不符且发给患者、数量不对发给患者等情况。两者核心区别:风险与后果的分界

内部差错的风险可控,未实际作用于患者或在患者使用前被有效阻止;发出差错则已突破内部防线,存在患者误用或已使用的事实,即使未造成健康影响,其性质和潜在风险也显著高于内部差错。医疗事故四级分类标准一级医疗事故:死亡与重度残疾指造成患者死亡或重度残疾的医疗事故,例如手术操作失误直接导致患者死亡,或因诊疗过失造成患者重要器官功能完全丧失等不可逆严重后果。二级医疗事故:中度残疾与严重功能障碍造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍,如手术中损伤神经导致肢体瘫痪(肌力Ⅱ级以下),或药物严重过敏引发多器官功能衰竭经抢救后遗留中度功能障碍。三级医疗事故:轻度残疾与一般功能障碍导致患者轻度残疾、器官组织损伤引起一般功能障碍,例如误诊延误治疗致使患者听力、视力轻度受损,或术后感染造成切口长期不愈需二次手术治疗等情况。四级医疗事故:明显人身损害的其他后果造成患者明显人身损害的其他后果,但未达到残疾或功能障碍程度,如给药错误导致患者出现短暂恶心呕吐等不良反应,或护理疏忽造成患者Ⅱ度压疮需额外治疗干预。护理差错三级分类体系

轻度差错(未造成伤害)指护理过程中违反操作规程或规章制度,但未对患者造成任何身体或心理伤害的事件。例如:护理记录存在漏记、错记或涂改等情况,但不影响患者治疗;患者对护理过程或结果有轻微不满,但未造成实质性伤害。

中度差错(需额外干预)指护理过失已给患者造成了一定的不良后果,需要采取额外的医疗或护理干预措施来处理,但未导致器官功能障碍或永久性损伤。例如:执行错误医嘱或未执行医嘱,对患者造成轻微伤害;输液外渗、采血不当等护理操作失误导致患者轻微伤害;患者因护理疏忽摔倒或坠床,但未造成严重后果。

重度差错(导致严重后果)指护理过失直接导致患者死亡、重度残疾、中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍或明显人身损害等严重后果。例如:执行错误医嘱导致患者严重伤害,甚至危及生命;严重护理操作失误,如输错血、打错针等导致患者严重伤害;因病情观察疏忽,未及时发现患者病情变化或未及时处理,导致患者病情恶化或错过最佳治疗时机。特殊科室差错类型分析手术室常见差错类型包括手术部位错误(如术前标记不清、未严格核对)、手术物品遗留体内(器械清点疏漏、物品断裂残留)、患者身份识别错误(信息核对失误、流程不完善)及输血输液反应(核对不严、速度或温度不当)。药学部差错类型分为内部差错(处方调剂、药品分装、中药煎药中违反程序操作,被及时发现更正)和发出差错,后者包括发错药、错量、漏发、发错患者、配伍禁忌(含十八反、十九畏)、过期变质药品发出,以及分装药品标签与内装药品不符、数量错误发给患者等情况。护理差错类型涵盖医嘱执行错误(给药剂量、途径、频次错误或遗漏)、护理操作失误(输液外渗、采血不当、管道护理疏漏)、病情观察疏忽(未及时发现病情变化或并发症)、患者意外伤害(摔倒、坠床)及护理记录不规范(漏记、错记、涂改影响治疗)。03组织架构与职责分工医疗质量管理委员会职能制度制定与修订负责制定、修订和完善医院医疗差错事故管理制度,确保制度符合国家法律法规及行业规范,适应医院发展需求。事故调查与处理组织对医疗差错事故的调查、分析,明确事故原因和责任,依据调查结果提出处理意见,保障处理过程公正、客观。人员教育与处理对医疗差错事故责任人进行教育和处理,督促其改正错误,同时开展全院性医疗安全教育培训,提高医务人员安全意识。统计分析与改进定期对医疗差错事故进行统计分析,总结经验教训,针对薄弱环节制定并推动落实改进措施,持续提升医疗质量安全水平。医务科日常管理职责

差错事故登记与报告管理负责接收各科室上报的医疗差错事故信息,对报告内容的完整性、真实性进行审核,建立健全差错事故登记档案,确保记录及时、准确、规范。

差错事故调查与分析组织相关专家及部门对发生的医疗差错事故进行调查核实,明确事件发生的原因、经过、性质及责任,运用根本原因分析法等工具进行深入剖析,提出初步处理意见。

制度制定与修订根据国家相关法律法规及医院实际情况,制定、修订医疗差错事故管理制度及操作流程,完善风险防范机制,确保制度的科学性和可操作性。

监督检查与整改落实定期对各科室医疗差错事故管理制度的执行情况进行监督检查,对发现的问题及时反馈并督促整改,跟踪整改措施的落实情况,确保问题得到有效解决。

培训与教育组织组织开展医疗差错事故防范及处理相关知识的培训和教育活动,提高医务人员的风险意识、责任意识和业务能力,减少差错事故的发生。科室负责人第一责任制度01科室安全管理第一责任人定位科室负责人是本科室医疗差错事故管理的第一责任人,对科室医疗安全管理工作负全面领导责任,包括制度落实、风险排查、差错预防及应急处置等环节。02日常安全管理职责组织科室人员学习医疗差错事故管理制度及相关法律法规;定期开展科室安全隐患排查,重点关注高风险环节(如用药、手术、输血等);监督核心制度(如三级查房、三查七对)的执行情况,确保诊疗护理行为规范。03差错事故应急处置职责接到差错事故报告后,立即组织抢救患者,采取有效措施减少不良后果;及时向医务部/护理部等职能部门报告;牵头开展科室内部调查,核实事件经过、原因及责任人,形成初步处理意见。04差错事故后续改进职责组织科室人员对发生的差错事故进行讨论分析,总结经验教训,制定针对性整改措施并跟踪落实;完善科室内部差错事故登记报告制度,定期分析科室差错数据,持续改进医疗质量。跨部门协作机制建设

多学科联合诊疗制度组建由医生、护士、药师、技师等组成的协作团队,针对复杂病例定期开展多学科会诊(MDT),明确各部门在差错事故防范中的职责与协作节点,提升诊疗决策的准确性。

标准化交接与信息共享流程制定跨部门患者交接单,包含病情、治疗、特殊用药等关键信息,采用“口头+书面+床旁”三核对模式,确保信息传递无遗漏。建立电子病历系统共享平台,实现检验、影像等结果实时互通。

联合风险评估与预警机制由医务科、护理部、质控科等部门联合开展高风险环节(如手术、用药)的风险评估,运用根本原因分析法(RCA)识别系统漏洞,共同制定并落实改进措施,定期发布风险预警报告。

跨部门应急协作预案针对重大差错事故(如药物严重不良反应、手术并发症),建立多部门联动的应急响应流程,明确各部门启动时限、职责分工及沟通渠道,定期组织联合演练,提升协同处置能力。04预防体系构建策略人员能力全周期管理

01岗前培训:筑牢底线规则系统学习《医疗质量管理办法》《病历书写规范》等核心法规,结合本院典型差错案例复盘(隐去隐私信息),强化风险意识与制度敬畏心,确保新入职人员明晰医疗安全红线。

02继续教育:动态能力提升针对新技术(如达芬奇手术机器人操作)、新指南(如脓毒症诊疗更新)开展分层培训,高级职称医师需参与教学查房、病例讨论的"传帮带",确保专业知识与技能与时俱进。

03资质审核:准入退出双轨制手术医师需通过"理论+实操"考核获取授权,麻醉、介入等高危操作岗位每2年复评,对能力滑坡者暂停执业权限并限期整改,严格把控人员技术准入门槛与持续胜任力。标准化操作流程建设

高危操作标准化流程制定针对给药、输液、手术器械清点等高危操作,制定分步骤标准化流程,明确关键控制点,如剂量核对、患者身份双确认,确保操作可追溯性。

跨部门协作流程优化联合药剂科、检验科等部门统一标本采集标签格式、药品存放分区标准,避免因流程衔接漏洞导致的标本混淆或用药错误。

操作规范动态更新机制结合最新循证医学证据和院内不良事件分析结果,定期修订操作规范,例如引入智能输液泵参数设置标准,减少人为计算错误风险。

标准化沟通流程实施采用SBAR(现状-背景-评估-建议)模式与医生确认模糊医嘱,确保关键信息传递准确,避免因沟通歧义引发差错。高风险环节预警系统

电子化风险评估模块在护理信息系统中嵌入跌倒、压疮、导管滑脱等风险评估量表,自动生成预警等级并推送防护措施清单至移动终端。

实时监测异常指标通过物联网设备监控患者生命体征(如血氧、心率),当数值超出预设阈值时,触发分级报警机制(黄色预警红色危急值)。

近失误事件分析建立非惩罚性不良事件上报平台,运用根本原因分析法(RCA)识别高频风险环节(如交接班遗漏、口头医嘱误解),针对性改进系统缺陷。信息化工具应用方案

临床决策支持系统(CDSS)嵌入电子病历系统,当医嘱与指南冲突(如儿童抗生素超剂量)、检验结果异常(如血钾>6.5mmol/L)时自动弹窗提醒,辅助医师做出合理诊疗决策。合理用药系统整合“药品说明书+配伍禁忌+过敏史”,药师审方时可一键核查,门诊处方实现“前置审核”(患者缴费前完成合理性校验),有效拦截用药错误。不良事件上报系统设置“便捷入口”(如护士站Pad、医生工作站快捷菜单),支持匿名上报,对迟报、瞒报行为通过管理台账追溯,同时保护上报者隐私,鼓励主动报告。物联网设备监控通过物联网设备实时监控患者生命体征(如血氧、心率),当数值超出预设阈值时,触发分级报警机制(黄色预警至红色危急值),便于及时发现并处理潜在安全隐患。05报告与处理流程规范分级报告时限与路径一级差错报告时限发生已造成重度损害(如术中大出血需二次手术)的一级差错,当事人应立即口头报告科主任,科室30分钟内上报医务科,启动应急处置小组。二级差错报告时限造成轻度损害(如输液外渗致局部红肿)的二级差错,应在24小时内科室内部报告,填写《不良事件登记表》并上报质控科。三级差错报告时限潜在风险类(如药品近效期未及时下架)的三级差错,科室自查整改后,每月汇总上报质控科,纳入季度质量分析。报告路径规范一级差错:科室→医务科→应急小组;二级差错:科室→护理部/质控科;三级差错:科室自查→月度汇总上报。所有报告需同步提交书面材料与电子记录。登记报告内容要素基础信息模块包含报告者姓名、所在部门及编号,确保责任可追溯;同时需生成唯一报告编号,便于后续查询与管理。事件发生详情详细记录事件发生的时间、具体地点、受损者信息及伤害程度,为事件调查提供原始依据。事件考察分析涵盖相关部门的工作责任、医疗责任及风险管理责任等方面的考察内容,明确事件责任主体。预防改进措施记录事件发生后相关部门采取的预防措施,为持续改进和避免类似事件提供参考。报告时间要求明确标注报告提交的具体时间,确保信息上报的及时性,符合医院差错事故报告时限规定。调查核实程序与方法

调查小组组建与职责由医疗差错事故管理委员会或指定部门(如医务科、护理部)组织相关人员组成调查组,成员包括相关科室负责人、医疗/护理专家、当事人及质量管理专员,负责全面、客观、公正地调查事故情况。

调查内容与信息收集详细调查事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、患者信息、损害程度等;收集相关证据,如病历资料、医嘱记录、护理记录、药品及器械信息、监控录像、当事人陈述及旁证等。

调查方法与流程采用访谈法(与当事人、目击者、相关科室人员访谈)、现场勘查法、资料审查法(核查医疗文书、操作规范等);遵循“实事求是、客观公正”原则,确保调查过程规范,调查结果准确可靠。

调查时限与报告要求一般应在差错事故发生后24-48小时内启动调查,重大事件应立即启动;调查结束后,需在规定时限内(如一周内)出具书面调查报告,内容包括事件经过、原因分析、责任认定、处理建议及整改措施。应急处置与患者安抚措施立即启动应急响应差错事故发生后,当事人应立即停止错误操作,迅速采取补救措施,如停药、纠正操作、实施急救等,同时报告科室负责人及相关部门,确保患者生命体征稳定。患者损害控制与救治组织医疗团队对患者进行全面评估,根据差错性质和后果实施针对性治疗,如药物错误需立即停药并给予拮抗剂,手术相关差错需及时进行二次手术修复等,最大限度降低损害程度。规范医患沟通与信息披露由科室负责人或指定人员在24小时内主动与患者及家属沟通,客观说明事件经过、已采取的补救措施及预后情况,避免隐瞒或推诿,严格执行《保护性医疗制度》,维护患者知情权。情绪疏导与心理支持安排专人接待患者及家属,耐心倾听诉求,提供必要的心理疏导,缓解其焦虑情绪。对受影响医务人员进行心理干预,帮助其减轻压力,确保后续工作正常开展。应急物资与证据保全立即封存相关药品、器械、病历资料及输液器等物证,由专人保管并记录封存信息,严禁涂改、伪造或销毁。同时准备应急救治所需的设备和药品,保障后续治疗顺利进行。06责任追究与奖惩机制责任认定原则与标准

责任认定基本原则遵循依法依规、客观公正、实事求是、责任与过错程度相当的原则,以事实为依据,以法律法规和规章制度为准绳。

责任主体认定标准根据医疗差错事故发生的具体环节和原因,明确直接责任人(如执行操作的医务人员)、间接责任人(如管理者、带教老师)及相关部门责任。

过错程度判定标准依据医务人员在医疗活动中是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,以及过失行为对损害后果的影响程度进行判定,分为轻微过错、一般过错、严重过错。

责任豁免情形规定因患者病情异常或体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果,或在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果等情形,符合相关规定的,可免除或减轻责任。行政处分与经济处罚措施

行政处分的适用情形与等级划分针对造成一般医疗差错的责任人,可给予警告、记过等处分;发生严重差错或事故的,视情节轻重给予降级、撤职直至吊销执业证书等处理。例如,因违反查对制度导致用药错误并造成患者轻度伤害的护士,可给予记过处分。

经济处罚的标准与执行方式经济处罚需结合差错事故的性质、后果及责任人过错程度确定,包括罚款、扣发绩效奖金等。如发生严重医疗差错的科室,可扣发当月科室绩效的10%-20%;直接责任人个人罚款金额根据医院规定标准执行,通常不低于当月奖金的30%。

处分决定的程序与申诉机制处分决定需经医疗差错事故管理委员会调查核实后作出,处理结果应书面通知责任人。责任人对处分不服的,可在收到通知之日起15个工作日内向医院申诉委员会提出书面申诉,申诉期间不停止原处分的执行。主动报告激励政策

非惩罚性报告原则对主动报告未造成严重后果的差错行为,免于行政处分及经济处罚,重点关注系统改进而非个人追责,鼓励全员参与安全管理。

物质奖励机制设立专项奖励基金,对主动报告重大隐患或避免严重事故的个人/科室给予200-2000元现金奖励,年度评选"安全之星"并颁发荣誉证书。

职业发展激励将差错报告与整改贡献纳入绩效考核体系,作为职称晋升、评优评先的参考指标,优先推荐参与院级安全改进项目及学术交流。

隐私保护措施建立匿名报告通道,所有报告材料由医疗安全办公室专人加密保管,严禁泄露报告人信息,违规者按医院保密制度严肃处理。申诉渠道与权益保障申诉途径与流程医务人员对差错事故处理结果有异议时,可通过口头或书面形式向医院医疗差错事故管理委员会提出申诉,委员会在收到申诉后15个工作日内组织复核并反馈结果。申诉材料要求申诉材料需包括申诉人基本信息、原处理决定复印件、异议理由及相关证据(如工作记录、证人证言等),确保内容真实、完整。申诉处理原则申诉处理遵循公正、客观、保密原则,由非原调查人员组成复核小组,独立开展调查,保障申诉人陈述和申辩的权利,严禁打击报复。权益保障措施医院建立申诉人权益保护机制,申诉期间不影响原岗位工作,复核结果未出具前,暂停原处理决定的执行;对申诉成功的,及时纠正处理并恢复相关权益。07案例分析与经验总结用药错误典型案例剖析

剂量计算错误案例某护士为儿童患者计算药物剂量时,误将“mg/kg”当作“mg”单位,导致给药剂量超出标准3倍,患儿出现严重不良反应,经抢救后脱离危险。此案例暴露出单位换算不熟练及查对制度执行不到位的问题。

药物混淆错误案例某药房将外观相似的“氯化钾注射液”与“氯化钠注射液”混淆发放,护士未严格核对即静脉输注,患者出现高血钾症状,引发心律失常。该错误因药品存储未分区、给药前未双人核对导致,属于严重给药途径与药物种类双重错误。

给药途径错误案例某医师开具“口服布洛芬混悬液”医嘱,护士误将其当作外用制剂涂抹于患者皮肤,导致药物吸收不足延误治疗。虽未造成严重损害,但违反了“五查十对”中“给药途径”核对要求,属于一般护理差错。

患者身份识别错误案例某病房护士未执行“双人核对”制度,仅凭床号将A患者的抗凝药物误输给B患者,导致B患者出现自发性出血。该案例反映出患者身份识别流程形同虚设,是导致交叉给药错误的典型原因。手术安全事件根因分析

人为因素分析包括医务人员责任心不强,未严格遵守手术室规章制度和操作流程;技术水平不足,手术技能不熟练或对器械药物使用不当;沟通不畅,手术团队成员间关键信息传递缺失;以及长时间手术或工作压力过大导致的疲劳,影响判断力和操作水平。

系统流程因素分析涵盖术前准备不足,如手术部位标记不清、患者身份识别流程不完善、术前检查疏忽;手术中操作规范执行不到位,如手术安全核查流于形式、器械物品清点制度未严格落实;以及术后管理疏漏,如对手术器械、纱布等物品清点不清导致遗留体内等。

技术与设备因素分析包含医疗设备故障或维护不当,如手术器械性能不良、监测设备失灵;信息系统缺陷,如电子病历系统故障导致患者信息错误或遗漏;以及新技术、新设备应用培训不足,医务人员操作不熟练引发差错。

环境与管理因素分析涉及手术间布局不合理、灯光或温湿度不适宜等物理环境问题;人力资源配置不当,如医护人员配备不足导致超负荷工作;管理制度不健全,如监督检查机制缺失

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