《影像互认数字图像阅片器四角显示规范》

××/T××××—××××范围本文件规定了影像互认数字图像在阅片器上实现四角显示的信息规范。本文件适用于影像互认数字图像在平台上展示规范化信息，为厂商开发图像阅片器提供参考。规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。WS519-2019X线射线计算机体层摄影质量控制检测规范WS76-2020医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范WS/T263-2006医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。视场角fieldofView；FOV探测器阵列在扫描时能够接收到的最大区域。窗宽windowwidth；WW图像显示的灰度范围。窗位windowlevel；WL窗宽的中心位置。重复时间repetitiontime；TR是磁共振成像中一个重要的扫描参数，它指的是相邻两次射频脉冲激发的间隔时间，通常以毫秒（ms）为单位。回波时间echotime;TE是磁共振成像中一个关键的扫描参数，它指的是从射频脉冲激发到形成最大回波信号的时间间隔，通常以毫秒（ms）为单位。反转时间inversiontime；TI是一个重要的扫描参数，它指的是在IR序列中，180°反转脉冲的中点到90°脉冲中点的时间间隔。采集时间acquisitiontime；TA是一个重要的参数，它指的是完成一次完整数据采集所需的时间。四角信息在DICOM图像显示时，显示在图像四角的基本信息。4缩略语下列术语和定义适用于本文件：CT：计算机断层扫描（ComputedTomography）DR：医用数字X射线摄影（DigitalRadiography）MR：医用磁共振成像（MagneticResonance）5阅片器四角信息显示要求5.1阅片器总体要求阅片器展示的四角信息包括患者基本信息和检查设备相关参数，以关键部位标记与信息不遮挡图像为原则。图像标尺应位于阅片器右侧边框，并显示刻度尺比例。阅片器终端使用包括临床及诊断医师终端以及居民终端。5.2临床及诊断医师终端四角信息显示要求5.2.1DR四角信息显示要求左上角：患者基本信息；右上角：医疗机构、设备软件信息；左下角：检查参数信息；右下角：显示参数信息。具体如表1所示。表1医师终端DR四角信息显示左上角右上角左下角右下角第一行患者检查唯一标识码医疗机构名称kV患者体位第二行姓名设备品牌及型号mAs放大比例第三行出生日期、性别、年龄软件版本距离窗宽第四行检查ID互认标识-HR窗位第五行检查日期第六行检查时间第七行部位描述第八行序列数/图像总数或图像编号/序列编号注1、姓名可使用汉字或拼音注2、检查日期为“yyyy-MM-dd”注3、检查时间精确到秒，为“HH:mm:ss”5.2.2CT四角信息显示要求左上角：患者基本信息；右上角：医疗机构、设备软件信息；左下角：检查参数信息；右下角：显示参数信息。具体如表2所示。表2医师终端CT四角信息显示左上角右上角左下角右下角第一行患者检查唯一标识码医疗机构名称kV患者体位第二行姓名设备品牌及型号mAsFOV、矩阵第三行出生日期、性别、年龄软件版本转速、螺距放大比例第四行检查ID互认标识-HR层厚、位置信息窗宽/窗位第五行检查日期探测器准直第六行检查时间重建算法第七行部位描述第八行序列数/图像总数或图像编号/序列编号注1、姓名可使用汉字或拼音注2、检查日期为“yyyy-MM-dd”注3、检查时间精确到秒，为“HH:mm:ss”注4、层厚、位置信息可标注为sp、lp5.2.3MR四角信息显示要求左上角：患者基本信息；右上角：医疗机构、设备软件信息；左下角：检查参数信息；右下角：显示参数信息。具体如表3所示。表3医师终端MR四角信息显示左上角右上角左下角右下角第一行患者检查唯一标识码医疗机构名称序列名称患者体位第二行姓名设备品牌及型号TR位置信息第三行出生日期、性别、年龄软件版本TE放大比例第四行检查日期互认标识-HRTI窗宽/窗位第五行检查时间线圈及通道数TA、层厚/层间距、激励次数第六行序列数/图像总数或图像编号/序列编号并行采集技术、相同编码方向第七行部位描述各种图像优化处理技术第八行序列数/图像总数或图像编号/序列编号重建参数注1、姓名可使用汉字或拼音注2、检查日期为“yyyy-MM-dd”注3、检查时间精确到秒，为“HH:mm:ss”注4、层厚、位置信息可标注为sp、lp5.3居民终端四角信息显示要求5.3.1DR四角信息显示要求左上角：患者基本信息；右上角：医疗机构、设备软件信息；左下角：检查参数信息；右下角：显示参数信息。具体如表4所示。表4居民终端DR四角信息显示左上角右上角左下角右下角第一行患者检查唯一标识码医疗机构名称kV患者体位第二行姓名设备品牌及型号mAs放大比例第三行出生日期、性别、年龄软件版本距离窗宽第四行检查ID互认标识-HR窗位第五行检查日期第六行检查时间第七行部位描述第八行序列数/图像总数或图像编号/序列编号注1、姓名可使用汉字或拼音注2、检查日期为“yyyy-MM-dd”注3、检查时间精确到秒，为“HH:mm:ss”5.3.2CT四角信息显示要求左上角：患者基本信息；右上角：医疗机构、设备软件信息；左下角：检查参数信息；右下角：显示参数信息。具体如表5所示。表5居民终端CT四角信息显示左上角右上角左下角右下角第一行患者检查唯一标识码医疗机构名称kV患者体位第二行姓名设备品牌及型号mAsFOV、矩阵第三行出生日期、性别、年龄软件版本转速、螺距放大比例第四行检查ID互认标识-HR层厚、位置信息窗宽/窗位第五行检查日期探测器准直第六行检查时间重建算法第七行部位描述第八行序列数/图像总数或图像编号/序列编号注1、姓名可使用汉字或拼音注2、检查日期为“yyyy-MM-dd”注3、检查时间精确到秒，为“HH:mm:ss”注4、层厚、位置信息可标注为sp、lp5.3.3MR四角信息显示要求左上角：患者基本信息；右上角：医疗机构、设备软件信息；左下角：检查参数信息；右下角：显示参数信息。具体如表6所示。表6居民终端MR四角信息显示左上角右上角左下角右下角第一行患者检查唯一标识码医疗机构名称序列名称患者体位第二行姓名设备品牌及型号TR位置信息第三行出生日期、性别、年龄软件版本TE放大比例第四行检查日期互认标识-HRTI窗宽/窗位第五行检查时间线圈及通道数TA、层厚/层间距、激励次数第六行序列数/图像总数或图像编号/序列编号并行采集技术、相同编码方向第七行部位描述各种图像优化处理技术第八行序列数/图像总数或图像编号/序列编号重建参数注1、姓名可使用汉字或拼音注2、检查日期为“yyyy-MM-dd”注3、检查时间精确到秒，为“HH:mm:ss”注4、层厚、位置信息可标注为sp、lp《影像互认数字图像阅片器四角显示规范》（征求意见稿）编制说明工作简况1、背景和目的国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》及国家卫健委联合多部委印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，明确了检查检验结果互认工作的要求，按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则开展工作；同时在《“十四五”卫生健康标准化工作规划》通知中也提出了“卫生健康标准是实施卫生健康法律法规、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健康和生命安全的技术保障。根据2025联影像行业报告显示，约70%的临床行为需要依赖医学影像检查作为支撑，在临床和医技的学科融合不断加深，影像检查技术创新也以前所未有的速度进行快速发展，目前已诞生出DR、CT、MR、PET等成像技术，且还在不断快速演进。目前存在医疗机构检查术语不统一、设备型号差异大、业务质量控制管理水平较低、影像医生资源分布不均衡、部分从业人员知识体系不够完备等难题，随着检查技术手段的丰富以及检查设备厂商的百花齐放，如何在影像检查操作、护理、诊断过程中实现不同医疗机构、不同检查类型、不同检查项目、不同设备的质量同质是全行业面临的挑战。与此同时，医学影像数据的传输存在漏传、错传和传输延迟等问题，这些问题导致数据标准不统一、利用价值降低和数据融合的壁垒增加，最终影响医疗机构医学影像检查结果的互认共享。为更好的贯彻落实相关政策，落实“推动检查结果、医学影像资料等信息调阅共享，逐步实现信息互认”，拟计划制定《医学互认影像图像显示系列标准规范》，本标准的制定，旨在提升影像质量，统一规范，促进医学影像在疾病诊疗中的高效、精准应用，完善影像数据质量和影像服务质量标准，以规范数字影像服务。一方面提升影像质量与诊断准确性，提供清晰可靠图像，通过明确灰阶、对比度、分辨率等参数标准，让医学影像清晰呈现器官、组织及病变细节。另一方面标准化的显示能确保关键诊断信息不遗漏、不被错误解读，降低误诊和漏诊几率，可减少误诊漏诊。标准的建设也可促进医疗信息共享与互认，统一的显示标准，使不同医疗机构的影像具有可比性，方便患者转诊时，医生能直接参考外院影像，避免重复检查。在远程诊断中，遵循显示标准的影像，能让异地专家获取准确信息，给出可靠诊断意见，打破地域限制，优化医疗资源分配。在标准建设上志存高远严要求，在标准适应性上落地可执行，通过《医学互认影像图像显示系列标准规范》，规范行业操作与质量控制。为影像设备制造商提供参考，确保设备出厂时显示性能达标。同时，帮助医疗机构对设备进行日常调试和维护，保证影像显示始终符合标准。为医疗机构影像科室建立质量控制体系提供依据，通过定期检查影像是否符合显示标准，及时发现问题并改进，提升科室整体工作质量。2、任务来源根据四川省卫生健康委员会2023年9月28日发出的《关于成立“影像检查共享互认平台建设”工作专班的通知》（川卫办信统便函〔2023〕38号）文件，确定由四川省卫生健康信息中心与四川省放射医学质控中心牵头主持“影像检查共享互认平台建设”标准质控组工作，负责组织影像质控和信息化专家，制定省内影像检查数据采集、共享调阅、质控互认等数字化标准。3、主要工作过程2024年4月至2024年5月，标准起草小组成员广泛收集、查阅相关的法律法规、部门规章等文献资料，认真研读了国家和行业的标准规范、相关书籍和技术文件等，并同华西医院、川北医学院附属医院等多家医院进行需求研讨。2024年6月中，标准起草小组对关于团体标准建设的项目进行内部申报，正式立项。并内部讨论召开了《医学影像图像显示系列标准规范》编写大纲讨论会，确定了《医学影像图像显示系列标准规范》大纲的具体细节，标准起草小组成员进行了详细分工。2024年8月-10月，标准起草小组完成了初稿，经标标准起草小组内部讨论，进行了修改完善，同时标准起草小组和工作专班进行了广泛的调研工作，收集整理了外部的建议和意见。2024年11月至2025年3月，标准起草小组经过反复讨论、几易其稿，在历经15次线下会议、18次在线会议后，最终在2024年12月内形成了本标准征求讨论稿。标准编制原则和主要内容1、编制原则本标准在起草过程中我们坚持把握以下原则：一是注重合法合规，符合《中华人民共和国民法典》、《个人隐私保护法》等相关法律、法规规定，并体现我省特点。坚持《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，规范、有序、安全的开展影像检查质量控制、共享互认工作的应用。二是遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，本着充分体现先进性、科学性、合理性和可操作性。三是坚持底线思维，严守信息安全、个人信息保护底线和红线。对数据进行分级分类，按数据等级开展不同程度的数据共享。四是内容应系统全面，结构合理，考虑最新科研成果，规范、指导行业数据的共享应用。五是力求细化可操作，便于落地落实。满足我省各类各级医疗机构在规范自身医学影像图像显示时有章可循，符合应用实际的需要。2、主要内容（1）范围本文件规定了影像互认数字图像在阅片器上实现四角显示的信息要求。本文件适用于影像互认数字图像在平台上展示规范化信息，为厂商开发图像阅片器提供参考。（2）规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。WS519-2019X线射线计算机体层摄影质量控制检测规范WS76-2020医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范WS/T263-2006医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测规范术语与定义本标准涉及的术语和定义均来自于卫生行业标准及业内共识。本章详细列出了以上术语的定义与出处。缩略语本标准涉及的缩略语均来自于卫生行业标准及业内共识。本章详细列出了以上缩略语的定义。（5）阅片器四角信息显示要求本章详细列出了阅片器四角信息的显示要求，包括临床及诊断医师终端四角信息显示要求、居民终端四角信息显示要求。采用国际标准和国外先进标准的程度由于不同的国情和组织构架，经查询，无存在对应卫生行业标准及团体标准。与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；本