健帆生物血液净化导管与设备产品产业化建设项目环境影响报告表

一、建设项目基本情况 广东省（自治区）珠海市高新（区）科技六路98号料及医药用二十四、医药制造业品制造中“卫生材料及医药用品制造”和三十二、专用设备制造业目无无/无控制性详细规划（2016年编制）》市高新区A304a编制单元（科创海岸南围）控制性详细规—2—珠海市生态环境局审查文件：“关于报送《珠海高新区(唐现代加工工业为主导，以文化与旅游产业为两翼。规划主导产业类型为软件开发、集成电路设计，重点发展电子信息、光机电一体化、生物技术和新医药、精密仪器及先进制造业、环保节能技术及设备制造、新材料、新能源开发家湾规划范围内，本次改扩建项目主要生产血液净化导管医疗诊断、监护及治疗设备制造，符合规划及规划环评的其他符合性分析目用于生产血液净化导管（CRRT）、一次性使用血液透析管路、血液净化新）2018-046和不动产权证书：粤（2021）珠海市不动产权见附件4，不属于基本农业用地和林地，项目位于工业项目集聚区域，选址不占用永久基本农田和耕地，不在生态保护红线范围内，符合其规划要求，），能区、水质目标为三类，执行《海水水质标准》（GB3097-1997）第三类标—4—区域属于二类环境空气质量功能区，执行《环境空气质量标准》于对《珠海市声环境功能区区划》的补充通知（202地属于3类声环境功能区和4a类声环境功能区，执行《声环境质量标准》表1-1广东省“三线一单”生态环境分区管控符合性分析表广东省“三线一单”生态环境分区管控方案项目情况关于生态环境准入清单：构建“一核一带一区”区域发展格局、推动粤港澳大湾区和深圳先行示范区建设等重大战略需求，以“三线”成果识别出的突出环境问题为导向，集成“三线”分区管控要求，从区域布局管控、能源资源利用、污染物排放管控及环境风险防控等四个维度，建立了“1+3+N”三级生态环境准入清单体系。“1”为全省总体管控要求，“3”为“一核一带一区”区域管控要求，“N”为1912个陆域和471个海域环境管控单元的管控要求。“一核一带一区”区域管控要求为各片区差异性管控要求，其中，珠三角核心区对标国际一流湾区，强化创新驱动和绿色引领，实施更严格的生态环境保护要求；沿海经济带一东西两翼地区打造生态环境与经济社会协调发展区，着力优化产业布局；北部生态发展区坚持生态优先，强化生态系统保护与修复，筑牢北部生态屏障。珠三角核心区-区城布局管控要求：筑牢珠三角绿色生态屏障，加强区域生态绿核、珠江流域水生态系统入海河口等生态保护，大力保护生物多样性。积极推动深圳前海、广州南沙、珠海横琴等区域重大战略平台发展；引导电子信息、汽车制造、先进材料等战略性支柱产业绿色转型升级发展，已有石化工业区控制规模，实现绿色化、智能化、集约化发展；加快发展半导体与集成电路、高端装备制造、前沿新材料、区块改扩建项目所在地为广东省珠海市高新区科技六路98号，位于ZH44040220013香洲区唐家湾镇重点管控单元内，不属于生态优先保护区、水环境优先保护区、大气环境优先保护区等优先保护单元，不涉及生态保护红线。改扩建项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于高污染、高能耗和资源型的产业类型，改扩建项目内不设置发电机、锅炉，主要从事血液净化导管（CRRT）、链与量子信息等战略性新兴产业。禁止新建、扩建燃煤燃油火电机组和企业自备电站，推进现有服役期满及落后老旧的燃煤火电机组有序退出；原则上不再新建燃煤锅炉，逐步淘汰生物质锅炉、集中供热管网覆盖区域内的分散供热锅炉，逐步推动高污染燃料禁燃区全覆盖；禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目。推广应用低挥发性有机物原辅材料，严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料的项目，鼓励建设挥发性有机物共性工厂。除金、银等贵金属，地热、矿泉水，以及建筑用石矿可适度开发外，限制其他矿种开采。一次性使用血液透析管路、血液净化设备、红外线设备生产，不属于禁止改扩建的项目。本次改扩建项目原辅料使用PVC粒料，使用环己酮为联结液，具体不可替代性（详见报告原辅料不可替代性说明），使用环氧乙烷灭菌，产生的有机废气经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理，达到相应标准后通过排气筒排放。因此与珠三角核心区-区域布局管控要求相符合。珠三角核心区-能源资源利用要求：科学实施能源消费总量和强度“双控”，新建高能耗项目单位产品（产值）能耗达到国际国内先进水平，实现煤炭消费总量负增长。率先探索建立二氧化碳总量管理制度，加快实现碳排放达峰。依法依规科学合理优化调整储油库、加油站布局，加快充电桩、加气站、加氢站以及综合性能源补给站建设，积极推动机动车和非道路移动机械电动化（或实现清洁燃料替代）。大力推进绿色港口和公用码头建设，提升岸电使用率；有序推动船舶、港作机械等“油改气”、“油改电”，降低港口柴油使用比例。鼓励天然气企业对城市燃气公司和大工业用户直供，降低供气成本。推进工业节水减排，重点在高耗水行业开展节水改造，提高工业用水效率。加强江河湖库水量调度，保障生态流量。盘活存量建设用地，控制新增建设用地规模。改扩建项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于高污染、高能耗和资源型的产业类型，改扩建项目内不设置发电机、锅炉，与珠三角核心区-能源资源利用要求相符合。珠三角核心区-污染物排放管控要求：在可核查、可监管的基础上，新建项目原则上实施氮氧化物等量替代，挥发性有机物两倍削减量替代。以臭氧生成潜势较大的行业企业为重点，推进挥发性有机物源头替代，全面加强无组织排放控制，深入实施精细化治理。现有每小时35蒸吨及以上的燃煤锅炉加快实施超低排放治理，每小时35蒸吨以下的燃煤锅炉加快完成清洁能源改造。实行水污染物排放的行业标杆管理，严格执行茅洲河、淡水河、石马河、汾江河等重点流域水污染物排放标准。重点水污染物未达到环境质量改善目标的区域内，新建、改建、扩建项目实施减量替代。电镀专业园区、电镀企业严格执行广东省电镀水污染物排放限值。探索设立区域性城镇污水处理厂污染物排放标准，推动城镇生活污水处理设施提质增效。率先改扩建项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，不涉及臭氧的排放，产生的有机废气收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理后达标排放，挥发性有机物总量实施两倍削减量替代。改扩建项目产生的生产废水依托现有项目（健帆园区）废水处理设施处理达标后进入市政污水管网，生活污水消除城中村、老旧城区和城乡结合部生活污水收集处理设施空白区。大力推进固体废物源头减量化、资源化利用和无害化处置，稳步推进“无废城市”试点建设。加强珠江口、大亚湾、广海湾、镇海湾等重点河口海湾陆源污染控制。依托现有项目（健帆园北区）三级化粪池预处理后通过市政生活污水管网排入到珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂；一般工业固废可回收部分交资源回收单位回收处理，危险废物交由有相关资质处置的单位收集处理，与珠三角核心区-污染物排放管控要求相符合。珠三角核心区-环境风险防控要求：逐步构建城市多水源联网供水格局，建立完善突发环境事件应急管理体系。加强惠州大亚湾石化区、广州石化、珠海高栏港、珠西新材料集聚区等石化、化工重点园区环境风险防控，建立完善污染源在线监控系统，开展有毒有害气体监测，落实环境风险应急预案。提升危险废物监管能力，利用信息化手段，推进全过程跟踪管理；健全危险废物收集体系，推进危险废物利用处置能力结构优化。改扩建项目位于广东省珠海市高新区科技六路98号，配备消防栓、灭火器、火灾报警等应急物资设备，且与现有风险防范措施联动，针对于各类环境风险事件制定应急处理措施，确保在发生事故第一时间内实施救援，防止事态扩大，与珠三角核心区-环境风险防控要求相符合。改扩建后项目位于广东省珠海市高新区科技六路98号，根据《珠海市人民政府关于印发珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（珠府），表1-2珠海市“三线一单”相符性分析表珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案项目情况区域布局管控1-1.【产业/鼓励引导类】鼓励工业用地集中布局于金鼎工业片区和科创海岸片区等工业集聚区内，现状零散的一般性加工工业和村级工业规划期内逐步向工业片区内集中，重点以集成电路、生物医药、智能制造等高新技术产业为主导。1-2.【生态/禁止类】单元内生态保护红线按照《关于国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》严格管控，自然保护地核心区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国家重大战略项目本次改扩建项目行业类别属于C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制一次性使用血液透析管路、血液净化设备、红外线设备生产，不属于禁止类项目。本项目为改扩建项目，满足《珠海市工业用地指南（2020年本）》的要求。改扩建项目位于广东省珠海市高新区科技六路98号，周边500m范围内无风景名胜区、自然保护区及文化遗产等其他特殊保护目标。外，仅允许对生态功能不造成破坏的8类有限人为活动。1-3.【生态/综合类】一般生态空间内，可开展生态保护红线内允许的活动；在不影响主导生态功能的前提下，还可开展国家和省规定不纳入环评管理的项目建设，以及生态旅游、基础设施建设、村庄建设等人为活动。1-4.【生态/综合类】一般生态空间内的人工商品林，允许依法进行抚育采伐、择伐和树种更新等经营活动。1-5.【生态/综合类】珠海高新凤凰山地方级自然保护区按照自然保护地相关管理要求进行管控。1-6.【大气/鼓励引导类】大气环境布局敏感重点管控区内强化达标监管，有序推进区域内行业企业提标改造。1-7.【其他/禁止类】禁止在单元区域内建设畜禽养殖场、养殖小区。改扩建项目不设置锅炉。能源资源利用2-1.【其它/限制类】新建高能耗项目单位产品(产值)能耗达到国际国内先进水平。2-2.【水资源/限制类】强化水资源开发利用控制、用水效率控制、水功能区限制纳污三条红线刚性约束。本项目为改扩建项目，行业类别属于C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于高耗能项目。不设置发电机、锅炉，设备和其他辅助设施使用电能，符合能源资源利用的要求。污染物排放管控3-1.【水/鼓励引导类】新建住宅项目、城中旧村改造、旧工业厂房改造项目要实现管网雨污分流，着力完善配套污水管网建设。3-2.【水/鼓励引导类】综合采取控源截污、内源治理、生态修复、活水循环等措施，清理整治东岸排洪渠和鸡山排洪渠黑臭水体沿岸排污口及沿岸垃圾、水面漂浮物、河床底泥。改扩建项目位于广东省珠海市高新区科技六路98号，实施雨污管网分流，行业类别属于C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造。改扩建项目产生的生产废水依托现有项目（健帆园区）废水处理设施处理达标后进入市政污水管网，生活污水依托现有项目（健帆园北区）三级化粪池预处理后通过市政生活污水管网排入到珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂，CODcr、氨氮排放量计入珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂总量控制指标，符合污染物排放管控的要求。环境风险防控4-1.4-1.【水/综合类】北区水质净化厂和一体化生活污水处理设施应采取有效措施，防止事故废水直接排入水体。改扩建后项目产生的生产废水依托现有项目（健帆园区）废水处理设施进入市政污水管网，通过市政工业废水管网排入到珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂；生活污水依托现有项目（健帆园北区）三级化粪池预处理后通过市政生活污水管网排入到珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂。建设单位制定相关的废水处理设施事故性防范保护措施。综上所述，本项目符合《广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生于印发珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（表1-2环保规划相符性对照表序序号规划名称与项目相关规划要求项目情况相符相符判断结果1《广东省生态环境厅关于印发<广东省生态环境保护“十四五”规划>环〔2021〕大力推进挥发性有机物（VOCs）源头控制和重点行业深度治理。在石化、化工、包装印刷、工业涂装等重点行业建立完善源头、过程和末端的VOCs全过程控制体系。大力推进低VOCs含量原辅材料源头替代，严格落实国家和地方产品VOCs含量限值质量标准，禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。严格实施VOCs排放企业分级管控，全面推进涉VOCs排放企业深度治理。改扩建项目主要从事血液净化导管（CRRT）、一次性使用血液透析管路、血液净化设备、红外线设备生产。改扩建项目原辅料涉及使用PVC粒料，使用环氧乙烷灭菌，使用的环己酮联结液具体不可替代性（详见报告原辅料不可替代性说明），产生挥发性有机废气收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理，达到相应标准后通过排气筒排放。相符2《广东省大气污染防治条例》（广东省人大公告（第20排污单位应根据科学技术发展，从源头、生产过程及末端选用最佳可行技术，并完善监督管理制度，降低挥发性有机物排放。新建、改建、扩建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业最佳实用大气污染控制技术。应当优先使用低挥发性有机物含量等级的原材料和低排放环保工艺，按照规定在密闭空间或者设备中进行，安装、使用治理效率高的污染防治设施；无法密闭改扩建项目原辅料涉及使用PVC粒料，使用环氧乙烷灭菌，使用的环己酮联结液具有不可替代性（详见报告原辅料不可替代性说明）。本项目的生产过程都是在十万级洁净车间中密闭进行，产生挥发性有机废气经收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理，达到相应标准后通过排气筒排放，减少污染物外排。相符或不适宜密闭的，应当采取有效措施减少废气排放3广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（粤府[2020]71落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和编制生态环境准入清单，实施生态环境分区管控改扩建项目不新增用地，且用地范围未涉及饮用水源、风景区、自然保护区等生态保护区，从选址上符合生态保护红线划定的相关要求；改扩建项目对产生的废气、废水、噪声治理之后均能做到达标排放，固体废物可做到无害化处置，危险废物交由有资质的单位回收处理，排放的污染物不会突破区域的环境质量底线；改扩建项目主要能源为电能，不属于高耗能资源消耗型企业，不会突破区域的资源利用上线；改扩建项目不属于《市场准入负面清单（2025年版）》所列项目。相符4《珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规划》（珠府开展臭氧污染防控攻关攻坚：按照省工作部署，建立省市联动的大气污染源排放清单管理机制，推进清单编制与更新工作常态化。针对臭氧形成的两项重要前体物——挥发性有机物细化分阶段改善目标和治污项目，在污染防控上做到时间精准、空间精准、行业精准和措施精准，推进VOCs与NOx协同控制。强化臭氧污染天气应对，逐步扩大污染天气重点行业绩效分级和应急减排的实施范围，完善差异化精准管控机制。加强挥发性有机物综合治理。实施低挥发性有机物（VOCs）含量产品原辅材料替代，严格执行国家产品本项目为改扩建项目，行业类别属于C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，主要从一次性使用血液透析管路、血液净化设备、红外线设备生产，不属于《珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规划》中的重点行业。改扩建项目原辅料涉及使用PVC粒料，使用环氧乙烷灭菌，使用的环己酮联结液具有不可替代性（详见报告原辅料不可替代性说明），产生挥发性有机物经收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理，达到相应标准后通相符VOCs含量限值和有害物质限量标准，原则上禁止新建生产和使用高VOCs含量原辅材料项目。实施涉VOCs排放企业深度治理，落实建设项目VOCs削减替代制度，重点推进炼油石化、化工、工业涂装、印刷、制鞋、电子制造等重点行业VOCs减排。加强VOCs无组织排放控制，指导企业使用适宜高效治理技术，逐步淘汰光氧化、光催化、低温等离子治理设施。实施涉VOCs排放企业分级和清单化管控，建立并动态更新涉VOCs排放企业分级管理台账。过排气筒排放。5《广东省人民政府办公厅关于印发广东省2021年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知》1、严格落实国家产品VOCs含量限制标准要求，除现阶段确无法实施替代的工序外，禁止新建生产和使用高VOCs含量原辅材料项目。鼓励在生产和流通消费环节推广使用低VOCs含量原辅材料。2、将《挥发性有机物无(GB37822-2019)无组织排放要求作为强制性标准实施。指导企业使用适宜高效的治理技术，涉VOCs重点行业新建、改建和扩建项目不推荐使用光氧化、光催化、低温等离子治理措施。指导采用一次性活性炭吸附治理技术的企业，明确活性炭装载量和更换频次。改扩建项目原辅料涉及使用PVC粒料，使用环氧乙烷灭菌，使用的环己酮具有不可替代性（详见报告原辅料不可替代性说明），联结、灭菌及解析产生挥发性有机废气经收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理，达到相应标准后通过排气筒排放。相符6广东省臭氧污染防治（氮氧化物和挥发性有机物协同减排）实施方案加快推进工程机械、钢结构、船舶制造等行业低VOCs含量原辅材料替代，引导生产和使用企业供应和使用符合国家质量标准产品；企业无组织排放控制措施及相关限值应符合《挥发性有机物无改扩建项目原辅料涉及使用PVC粒料，使用环氧乙烷灭菌，使用的环己酮联结液具有不可替代性（详见报告原辅料不可替代性说明VOCs物料用密闭容器加盖等密闭封相符（2023-202（GB37822）》、《固定污染源挥发性有机物综合排放标准（DB44/2367-2022）》和《广东省生态环境厅关于实施厂区内挥发性有机物无组织排放监控要求的通告》（粤环发〔2021〕4号）要求，无法实现低VOCs原辅材料替代的工序，宜在密闭设备、密闭空间作业或安装二次密闭设施；新、改、扩建项目限制使用光催化、光氧化、水喷淋（吸收可溶性VOCs除外）、低温等离子等低效VOCs治理设施（恶臭处理除外），组织排查光催化、光氧化、水喷淋、低温等离子及上述组合技术的低效VOCs治理设施，对无法稳定达标的实施更换或升级改造。（省生态环境厅牵头，省工业和信息化厅等参加）装存放于室内仓库。本项目的生产过程都是在十万级洁净车间中密闭进行，产生挥发性有机废气经收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处理，达到相应标准后通过排气筒排放。78住房城乡建设部生态环境部关于印发《城市黑臭水体治理攻坚战实施方案》的通知强化工业企业污染控制。城市建成区排放污水的工业企业应依法持有排污许可证，并严格按证排污。对超标或超总量的排污单位一律限制生产或停产整治。排入环境的工业污水要符合国家或地方排放标准；有特别排放限值要求的，应依法依规执行。新建冶金、电镀、化工、印染、原料药制造等工业企业（有工业废水处理资质且出水达到国家标准的原料药制造企业除外）排放的含重金属或难以生化降解废水以及有关工业企业排放的高盐废水，不得接入城市生活污水处理设施。1、改扩建项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造，不属于冶金、电镀、化工、印染、原料药制造等工业企业。2、实施管网雨污分流；改扩建项目产生的生产废水依托现有项目（健帆园区）废水处理设施进入市政污水管网，通过市政工业废水管网排入到珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂；生活污水依托现有项目（健帆园北区）三级化粪池预处理后通过市政生活污水管网排入到珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化符合深入打好城市黑臭水体强化工业企业污染控制。工业企业应加强节水技术改符合治理攻坚战实施方案（建城[2022]29造，开展水效对标达标，提升废水循环利用水平。工业企业排水水质要符合国家或地方相关排放标准规定。工业集聚区要按规定配套建成工业污水集中处理设施并稳定运行，达到相应排放标准后方可排放。新建冶金、电镀、化工、印染、原料药制造（有工业废水处理资质且出水达到国家标准的原料药制造企业除外）等工业企业排放的含重金属或难以生化降解废水以及有关工业企业排放的高盐废水，不得排入市政污水收集处理设施。厂，预计不会对周边水体造成不良影响。二、建设项目工程分析建设内容健帆生物科技集团股份有限公司(原“珠海健帆生物科技股份有限公司”)设了珠海健帆科技园建设项目(以下简称“健帆园区”)，建设项目于2011年2月22日取得珠海高新区建设环保局《关于珠海健帆科技事血液灌流器、丽珠固宝、PGA医用可吸收缝线的生产，年产血液灌流器上发生了重大变化，因此2016年3月以《珠海健帆科技园重大变更建设项目环境影响报告表的批复》(批复号：珠高环建[2016]39号附柱1.6万支一次性使用血浆胆红素吸附器3.75万个、血液灌流机240台。2019年5月，建设单位投资6622万元建设珠海健帆园区改扩建项目，并于2019年8月7日取得珠海高新区建设环保局《关于珠海健帆科技园改延长管300万根，膜分离器30万支。同珠海健帆科技园改扩建项目配套固体废物污染防治措施竣工环境保护验收新八路西侧建设珠海健帆血液净化产品基地（以下简称“健帆园北区”）建设项目环境影响报告表的批复》（珠环建表(2020〕174号），项目占地面积18406.87平方米，建筑面积55220.61平方米，基地内建筑包括2栋厂房(1#现有健帆园区北侧。2021年5月16日，建设单位自主完成《珠海健帆血液“健帆生物科技集团股份有限公司”变更为“珠海健帆血液净化科技有限公环建表[2021]162号文予以审批，同意该项目的建设。环评及批复的主要内容为：健帆生物科技集团股份有限公司在珠海市高新区科技六路98号投资 万元，其中环保投资为330万元，环保投资占比3%。器（洁净处理）生产，年产血液灌流器340万支；取消l号厂房3间生产线，改为血液灌流器产品外包装线和成品暂存库，减少年产PGA医对研发实验楼废气治理设施处理工艺及数量进行了优化调整1）提高了验楼排气筒比原环评原定新增了4根排气筒，以上新增的般排放口，属于非重大变动范畴，因此2024年8月建设单位自主完成《珠1）健帆园北区现有项目《珠海健帆血液净化产品基地建设项目》已取得环评批复及验收，年产800万支血液透析器，建设单位已由“健帆生物科技集团股份有限公司”变更为“珠海健帆血液净化科技有限公司”（见附件八路西侧）建设，投资额为3605万元，其中环保投资额为66万元，厂房均表2-1环境影响评价类别判定表判定依据内容分析总体项目工程内容及规模（240+340+340）万支、丽珠固宝4万卷、DNA免疫吸附柱1.6万支，一次性使用血浆胆红素吸附器3.75万个、血液灌流机240台、血液延长管300万根，膜分离器30万支；本次在健帆园北区改扩建，新增年产36万套血液净化导管（CRRT）、1000万套一次性使用血液透析管路、2500台血液净化设备、500台红外线设备。本次改扩建项目工程内容及规模本次改扩建项目，在健帆园北区已有厂房建设，在现有2层新增管路车间生产血液净化导管(CRRT)、一次性使用血液透析管路，取消现有健帆园区血液灌流机生产；改扩建后主要年产36万套血液净化导管（CRRT）、1000万套一次性使用血液透析管路、2500台血液净化设备、500台红外线设备《国民经济行业类别及代码》（2017年）C2770卫生材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》二十四、医药制造业49、卫生材料及医药用品制造中“卫生材料及医药用品制造”、三十二、专用设备制造业70、医疗仪器设备制造及器械制造中“医疗诊断、监护及治疗设备制造”建设项目环评类别判定本次改扩建项目应编制“环境影响报告表”《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版）行业类别相关重点、简化、登记管理要求二十二、医药制造业27、卫生材料及医药用品制造中“卫生材料及医药用品制造2770”登记管理平方米，主要建筑技术指标见表2-2，工程组成见表2-5，厂房平面布置见附表2-2现有项目（健帆园区）主要建筑物技术览表12340灌流器四车间、高000506789000000000000F000/0/0/000/0表2-3改扩建项目（健帆园北区）主要建筑物技术览表序序号项目构筑物改扩建前改扩建后变化量备注备注积(m2)建筑面积(m2)积(m2)建筑面积(m2)11#厂房4327.013976.414327.013976.410原料、成品仓库22F3976.413976.410新增管路车间33F3976.413976.410新增设备车间44F3976.413976.410新增实验室55F3976.413976.410新增解析及成62#厂房23002300230023000食堂72F23002300083F23002300094F230023000宿舍楼1375.7126138.541375.7126138.540其他区域/10404.15010404.1500合计/18406.8755220.6118406.8755220.610备注：2层管路车间为洁净车间，其他为普通区。—20—表2-4改扩建项目（健帆园北区）工程组成一览表工程类型建设名称/楼层改扩建前改扩建后变化情况主体工程房原料、成品仓库原料、成品仓库依托健帆园北区2F/管路车间（血液净化导管性使用血液透析管路）新增管路车间3F闲置车间设备车间（血液净化设备、红外线设备）新增4F闲置车间实验室新增5F/灭菌车间新增2#厂房闲置车间食堂变化2F3F4F宿舍楼员工宿舍员工宿舍依托现有辅助设施辅助设施/办公区、制水间、空压机房、空调机房依托健帆园北区公用工程供电工程/由市政用电网供电依托健帆园北区给水工程/由市政自来水管网供水依托健帆园北区环保工程废气处理/新增管路车间联结工序产生的废气经收集后进入二级活性炭装置处理；挤出工序产生的废气经车间抽风系统进入万级洁净车间，车间设置空调净化系统进行通风换气新增管路车间生/4F实验室有机废废气收集进入二级活性炭装置处理扩建实验室有机废气收集进入二级活性炭装置处理，由排气筒P1排放/5F灭菌、解析房产生的有机废气收集后引至楼顶经“三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系产生的有机废气收集后引至楼顶经“三级酸液喷淋塔回收处理”，再经过除雾+二级活性炭装置处理—21—统”处理系统”处理，由排废水处理/生产废水（实验室废水和车间地面清洗废水）依托现有项目（健帆园区）废水处理设施（处理规模：420m3/d）处理达标后，经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂依托健帆园区废水处理设施生活污水经三级化粪池预处理生活污水经三级化粪池预处理，与生产废水汇合，经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂依托健帆园北区三级化粪池固体废物处理方式一般工业固废暂存间一般工业固废暂存间依托健帆园北区危险废物暂存间依托健帆园区现有危险废物暂存间，占地面积为100m2依托健帆园区噪声处理方式/选用低噪声设备；合理布置；对生产设备做好消声、隔声和减振设施；加强对生产设备的维护和保养；空压机放置于隔声房内，房间内配备隔声效果较好的化储运工程原料、成品仓库依托健帆园北区2、健帆园北区2层管路车间为洁净车间，其他为普通区，管路车间按照建设单位在健帆园区血液延长管生产经验，挤出产生的废气不影响洁净车间生产需求。—22—表2-5现有项目（健帆园区）工程组成一览表工程类型建设名称/楼层改扩建前改扩建后变化情况主体工程厂房灌流器四车间、高低压配电房、发电机房、动力站灌流器四车间、高低压配电房、发电机房、动力站不变2F质检中心、中试车间、血灌产品外包装间、灌流设备车间、绷带车间质检中心、中试车间、血灌产品外包装间、绷带车间血液灌流机的生产取消，其他不变3F灌流器二车间、制水间、空调房、血液灌流器产品外包装线和成品暂存库灌流器二车间、制水间、空调房、血液灌流器产品外包装线和成品暂存库不变4F前处理车间（包括树脂清洗、酸碱洗、酒精浸泡、淋洗工序，又称“灌流器一车间”）、包材仓库前处理车间（包括树脂清洗、酸碱洗、酒精浸泡、淋洗工序，又称“灌流器一车间”）、包材仓库不变5F酒精中转间、酸碱配制间、中间体车间、灌流器三车间酒精中转间、酸碱配制间、中间体车间、灌流器三车间不变厂房暂存库、维修班暂存库、维修班不变2F半成品暂存库半成品暂存库不变3F管路与膜器车间管路与膜器车间不变4F树脂仓库、物料暂存间树脂仓库、物料暂存间不变研发实验楼危废间、气瓶室、展示厅、纯水间、仪器检测室等危废间、气瓶室、展示厅、纯水间、仪器检测室等不变2F办公室、工艺实验室、材料实验室，样品老化室等办公室、工艺实验室、材料实验室，样品老化室等3F化学品库、材料实验室、办公室等化学品库、材料实验室、办公室等4F材料性能实验室、办公室等材料性能实验室、办公室等5F动物房、生物实验室、办公室等动物房、生物实验室、办公室等辅助研发-1F消防水池消防水池不变—23—工程楼办公室办公室不变5-8F办公室办公室不变9-11F办公室办公室不变财务室财务室不变健身房健身房不变辅助设施2套15t/h纯化水系统、1套10t/h纯化水系统、1套多效蒸馏水机；1套20t/h的软化水系统、2套10t/h的软化水系统；2套15t/h纯化水系统、1套10t/h纯化水系统、1套2t/h超纯化水系统；2台8t/h多效蒸馏水机、1台4t/h多效蒸馏水机；1套20t/h的软化水系统、2套10t/h的软化水系统；不变9台螺杆式空压机；9台螺杆式空压机；5座冷水塔、4组冷水机组5座冷水塔、4组冷水机组公用工程供电工程依托产业园区已配套建设供电系统，由市政用电网供电，配备1台220kW备用发电机依托产业园区已配套建设供电系统，由市政用电网供电，配备1台220kW备用发电机不变给水工程依托产业园区已配套建设给水系统，由市政自来水管网供水依托产业园区已配套建设给水系统，由市政自来水管网供水不变供热工程1台6t/h的常用天然气锅炉和1台6t/h的备用天然气锅炉1台6t/h的常用天然气锅炉和1台6t/h的备用天然气锅炉不变环保工程废气处理灌流器三车间包膜及干燥有机废气、灌流器四车间二次真空干燥有机废气和包膜及干燥有机废气、灌流器一车间酒精淋洗有机废气和酒精提纯有机废气密闭收集，经冷凝回收后，再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标后经FQ-6-040-4排气筒排放；灌流器三车间包膜及干燥有机废气、灌流器四车间二次真空干燥有机废气和包膜及干燥有机废气、灌流器一车间酒精淋洗有机废气和酒精提纯有机废气密闭收集，经冷凝回收后，再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标后经FQ-6-040-4排气不变—24—筒排放；灌流器第一车间酒精浸泡有机废气、灌流器第二车间包膜及干燥有机废气密闭收集，经冷凝回收后，与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标经FQ-6-040-1排气筒排放；灌流器第一车间酒精浸泡有机废气、灌流器第二车间包膜及干燥有机废气密闭收集，经冷凝回收后，与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标经FQ-6-040-1排气筒排放；不变锅炉废气依托FQ-6-040-2排气筒排放锅炉废气依托FQ-6-040-2排气筒排放不变研发实验楼有机废气和酸雾废气收集后引至楼顶经8套“一体光氧离子废气处理机”处理，其中排放口FQ-6-040-8、FQ-6-040-10各经2套处理设施处理；其余排放口FQ-6-040-6、FQ-6-040-11、FQ-6-040-12、FQ-6-040-13各经1套处理设施处理研发实验楼有机废气和酸雾废气收集后引至楼顶经8套“一体光氧离子废气处理机”处理，其中排放口FQ-6-040-8、FQ-6-040-10各经2套处理设施处理；其余排放口FQ-6-040-6、FQ-6-040-11、FQ-6-040-12、FQ-6-040-13各经1套处理设施处理不变研发实验楼五层动物房臭气收集后引至楼顶各经1套“一体扰流喷淋除臭设备”处理后，各通过FQ-6-040-7、FQ-6-040-9排气筒排放研发实验楼五层动物房臭气收集后引至楼顶各经1套“一体扰流喷淋除臭设备”处理后，各通过FQ-6-040-7、FQ-6-040-9排气筒排放不变污水处理站臭气收集经“水喷淋+UV光解+活性炭吸附”处理达标后通过FQ-6-040-5排气筒排放污水处理站臭气收集经“水喷淋+UV光解+活性炭吸附”处理达标后通过FQ-6-040-5排气筒排放不变废水处理生产废水依托原有污水处理站（处理规模：420m3/d）处理达标后，经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂集中处理，处理规模生产废水依托原有污水处理站（处理规模：420m3/d）处理达标后，经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂集中处理，处理规模不变洗手间污水先经化粪池预处理，与其它生活污水汇合后排入市政污水管网洗手间污水先经化粪池预处理，与其它生活污水汇合后排入市政污水管网不变固体废物处理方式一般工业固废暂存间、危险废物暂存间、回收酒精储罐一般工业固废暂存间、危险废物暂存间、回收酒精储罐不变—25—噪声处理方式选用低噪声设备；合理布置；对生产设备做好消声、隔声和减振设施；加强对生产设备的维护和保养；空压机放置于隔声房内，房间内配备隔声效果较好的门窗选用低噪声设备；合理布置；对生产设备做好消声、隔声和减振设施；加强对生产设备的维护和保养；空压机放置于隔声房内，房间内配备隔声效果较好的门窗不变储运工程原料、成品仓库2号厂房1F、2F和4F2号厂房1F、2F和4F不变储罐区位于厂区西北侧，地埋式储罐位于厂区西北侧，地埋式储罐不变—26—建设内容详见表2-6，原辅材料主要化学成分理化性质详见表2-7。为医疗器械小部件的联结优于其他联结液，且在灭菌前后产品联结的牢固根据《国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品表2-6.1改扩建项目（健帆园北区）管路车间新增主要原材料用量一览表产品名称所用原材料名称原材料年用量原材料性状（粉/液/固）原料最大储存量暂存位置血液净化导管（CRRT）管路车间5楼一次性使用血液透析管路（ET-7）管路车间5楼—27—表2-6.2改扩建项目（健帆园北区）设备车间新增主要原材料用量一览表产品名所用原材料名称原材料年用量原材料性状（粉/液/固）原料最大储存量暂存位置血液净化设备设备车间3楼红外线设备表2-6.3改扩建项目（健帆园北区）实验室新增主要原材料用量一览表物料名称单位年用量物料性状备注说明—28—表2-6.3改扩建项目（健帆园北区）改扩建前后主要原材料用量一览表产品名称所用原材料名称单位改扩建前年用改扩建后年用变化量原材料性状（粉/液/（CRRT）性使液透路（ET-血液净化—29—设备红外线设备表2-6.4现有项目（健帆园区）改扩建前后主要原材料用量一览表序号对应产品生产线名称单位改扩建改扩建变化量1血液灌流器、DNA免疫吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器0203040506070809血液延长管路0000血液灌流机-240-240-0.015-0.02-240可吸收缝线0020丽珠固宝绷带021膜分离器022023024025026锅炉燃料027研发实验楼0280290300310320330340350360370380390400410420430440450表2-7改扩建项目（健帆园北区）原辅材料理化性质原辅材料理化性质环己酮外观性质：常温常压下为无色或浅黄色透明液体，具有强烈的刺鼻臭闪点：44℃；相对密度：0.95；爆炸极限：1.1%－9.4%；易燃有毒，沸点：155℃;溶解性：微溶于水，可混溶于醇，醚，苯，丙酮等多数有机溶剂；主要用于制造尼龙、己内酰胺和己二酸的主要中间体，也是重要的工业溶剂，用于涂料、油墨、胶粘剂及其他领域。环氧乙烷外观与性状：在常温下为无色易燃气体，在低于10.7℃时是无色易流动的液体，有乙醚的气味；闪点：＜-17.7℃；相对密度：0.87；爆炸极限：3%-100%；易燃易爆有毒；沸点：10.7℃;溶解性：易溶于水、乙醇和乙醚等多数有机溶剂；主要用途：应用于生产乙二醇、乙醇胺、聚乙二醇等多种化工产品。同时，由于其具有杀菌消毒的作用，也被用于医疗器械、卫生材料等的消毒灭菌。PVC粒料聚氯乙烯，是氯乙烯的均聚物，白色或浅黄色颗粒，无毒、无臭。PVC粒料以氯乙烯单体在引发剂作用下聚合而成的聚氯乙烯树脂为主要成分，还添加了增塑剂、稳定剂、润滑剂、填充剂等多种助剂，以改善其性能。PVC粒料在一定温度下会发生热分解（无稳定剂，170℃左右开始分解），释放出氯化氢气体。它能在紫外线、氧气等作用下发生老化降解，影响其性能和使用寿命。不过，通过添加适当的稳定剂可以提高其耐热性和耐候性。工业生产的PVC分子量一般在5万～12万范围内，具有较大的多分散性，分子量随聚合温度的降低而增加。可用于生产各种管材、电线电缆的绝缘层和护套材料、各种包装薄膜、制造汽车内饰件等。甲醇是无色透明液体，纯甲醇具有轻微的酒精气味，而粗制品有令人厌恶的刺激性气味。密度为0.792g/mL（20°C），熔点为-97.6℃,沸点为64.7℃,能与水以任意比例互溶，也可与乙醇、乙醚、苯、酮、卤代烃和许多其他有机溶剂相混溶，但不与石油醚混溶。急性毒性：口服LD50（大鼠）约6400mg/kg。无色透明液体，具有类似醚的特殊气味，低浓度时气味较淡，高浓度时刺激性较强。密度为0.786g/mL（20℃),熔点为-45.7℃,沸点为81.6℃,与水互溶，也能与乙醇、乙醚、丙酮、氯仿、四氯化碳等多数有机溶剂混溶，是良好的极性非质子溶剂，广泛用于药物分析和环境监测。急性毒性：口服LD50（大鼠）约2460mg/kg。2-丁酮无色透明液体，具有类似丙酮的特殊气味。密度为0.805g/mL（20℃),熔点为-86℃,沸点为79.6℃,与水互溶，也能与乙醇、乙醚、苯、氯仿、汽油等多数有机溶剂混溶，是良好的中极性溶剂，用于涂料、橡胶、胶黏剂。急性毒性：口服LD50（大鼠）约3400mg/kg。常温常压下为无色透明液体，具有特殊香味（酒香），易挥发。与水以任意比例互溶，也能溶解多数有机溶剂（如乙醚、氯仿、苯）及有机化合物（油脂、生物碱等）。无水乙醇体积比为99.5%，医用酒精体积比为75%。密度（20℃)0.789g/cm3，沸点为78.3℃,易燃，遇明火、高热易燃烧爆炸，用于皮肤消毒、医疗器械擦拭、分析试剂。急性毒性：LD50（大鼠）7060mg/kg、LD50（小鼠）3300mg/kg。产品新增血液净化导管（CRRT）、一次性使用血液透析管路、血液净化设表2-8改扩建后项目产品产量一览表主要产品及年产量生产区域对应产品生产改扩建前改扩建后变化血液灌流器（万支/年）健帆园区血液灌流器、DNA免疫吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器9209200DNA免疫吸附柱（万支/年）0一次性使用血浆胆红素吸附器（万个/年）3.753.750丽珠固宝绷带（万卷/年）丽珠固宝绷带440血液灌流机（台/年）血液灌流机2400-240血液延长管（万根/年）血液延长管3003000膜分离器（万支/年）膜分离器30300血液净化导管（CRRT万套/年）健帆园北区管路车间血液净化导管（CRRT）03636一次性使用血液透析管路（万套/年）一次性使用血液透析管路0血液净化设备（台/年）健帆园北区设备车间血液净化设备025002500红外线设备（台/年）红外线设备0500500表2-9.1现有项目（健帆园区）改扩建前后设备清单列表序号对应产品生产设备名称型号改扩建前改扩建后变化量所在工序1血液灌流器、DNA免疫吸附次性使用血浆胆红素吸附器0树脂清洗20酸碱洗30真空干燥40酒精淋洗50酒精淋洗60干燥工序70二次筛分工序80三次筛分工序90反冲洗0反冲洗0柱体清洗0加水工序0分装工序000000包装工序200包装工序210包装工序220外包装工序230240250260酒精提纯27丽珠028血液延长管路0挤塑290检漏300310检测32血液灌流机取消33膜分离器0装模340注胶350切胶36研发实验楼0仪器检测370仪器检测380仪器检测390仪器检测400仪器检测410仪器检测420仪器检测430仪器检测440仪器检测450仪器检测460仪器检测470仪器检测480仪器检测490仪器检测500仪器检测510仪器检测520仪器检测530仪器检测540仪器检测550仪器检测560/570/580理化实验590生物实验600生物实验610生物实验620生物实验630生物实验640生物实验650生物实验660生物实验670/680生物实验690生物实验700/710生物实验720生物实验730生物实验740生物实验750生物实验760生物实验770生物实验780生物实验790生物实验0生物实验0生物实验0生物实验0生物实验0动物饲养0动物饲养0动物饲养0氢气发生0/公用设备0/900/910/920/930/940包装950/960/970/98辅助设备0/990/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/表2-9.2改扩建项目（健帆园北区）设备清单列表序序号设备名称型号单位生产能力或功率数量用途安装位置方式新增42.新增44.新增8新增新增7.新增新增2楼厂房现有利旧2楼新增新增2楼新增2楼新增新增20.新增21.2楼新增22.2楼23.表2-9.3改扩建项目（健帆园北区）前后项目设备清单列表序序号设备名称型号单位改扩建前改扩建后变化量备注备注新增42.新增44.新增8新增新增7.新增新增新增新增新增新增新增新增20.新增21.22.23.依托健帆园北24.25. 改扩建前后健帆园区项目用水量不变，用水量为278918.4吨/年（其中），改扩建后健帆园北区主要用水有员工生活用水、生产用水，用水量为生产废水经“微电解+芬顿反应+混凝沉淀+厌氧+接触氧化+MBR”处理后达到广东省《水污染排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后，排入市改扩建后健帆园北区生活污水经现有三级化粪池预处理达到广东省地市政污水管网至珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂处理后，尾水排政污水管网排入珠海海源再生水有限公司(北区)表2-10.1改扩建后健帆园北区项目用水及废水情况序号生产用水类别用水量（t/a）排水量（t/a）1生活用水675060752生产用水车间地面清洗用水49.544.553挤出机冷却用水纯水：3603244整机老化用水2522.55纯水制备用水（RO反渗透）水：950190（直接排放）6喷淋用水263139（作为副产品冷冻液外卖回收）7实验室用水800（纯水、自来水各50%）720用水量合计108060生产废水合计01111.05无需处理可直接排放量合计0537排水量合计07376.05表2-10.2改扩建前健帆园区项目用水及废水情况序号生产用水类别用水量（t/a）排水量（t/a）1生活用水20720186482生产用水纯水、软水系统清洗用水264237.63软化水制备用水25200004生产设备清洗用水软化水：20540184865树脂清洗用水软化水：1000090006锅炉用水软化水：240002400（直接排放）7纯水制备用水（RO反渗透）软化水：19500039000（直接排放）8酸碱清洗用水纯水：125009蒸馏水制备用水纯水：9000072000产品用水蒸馏水：720000测漏用水纯水：100酒精浸泡淋洗用水（淋洗工序反洗）纯水：1450柱体清洗用水纯水：1580014220反冲洗用水纯水：1530013770实验用水纯水：210450实验仪器清洗用水纯水：1200软水：12002160喷淋塔用水4131.4444.1冷却用水（含挤出机冷却用水）790地面清洗20动物房、动物实验室清洗用水量合计278918.40生产废水合计071164.4无需处理可直接排放量合计041400排水量合计0131212.4表2-10.3扩建前、后用排水对比表名称扩建前扩建后变化情况健帆园区用水量（t/a）278918.4278918.4+0排水量（t/a）131212.4131212.4+0健帆园北区用水量（t/a）010806+10806排水量（t/a）07376.05+7376.05供电：项目改扩建前用电主要由市政用电网供给，健帆园区用电量为改扩建项目用电主要由市政用电网供给，新增电量为300万度/年，本天然气锅炉，每天开火8h（备用锅炉每日工作时长为2h），主要为生产供不在厂内食宿.—40—图2-1.1改扩建前健帆园区项目水平衡图（单位：m3/a）—41—图2-1.3健帆园北区改扩建项目水平衡图—42—工艺流程和产排污环节本次改扩建项目位于“健帆园北区”1#厂房。主要从事血液净化导管（CRRT）、一次性使用血液透析管路、血液净化设备、红外线设备生产，与健帆园区（珠海市高新区科技六路98号，位于改扩建项目南侧，隔着高含血液净化导管（CRRT）、一次性使用血液透析管路；设备产品工艺相同图2-2.1管路产品工艺流程及产污环节图原材料准备：PVC粒料通过管道方式进入挤出机，考虑粒料均为颗粒—43—灭菌：在灭菌柜使用环氧乙烷进行灭菌，产生环100m3/间）和时间控制（24h运行）等手段，利用化学物质的挥发和扩散原图2-2.2设备产品工艺流程及产污环节图图2-2.3实验工艺流程—44—1）理化实验：包括纯化水质检测、材料的拉伸、强度测试，此过程产2）生物实验：主要目的是测定产品（管路）的无菌和微生物限度等。3）分析结果报告：实验结果应准确记录，使用正确的分析方法，得到表2-11改扩建项目产污节点汇总表类类型产污序号产污节点/环节主要污染源主要污染物排放特治理措施及去向废气G1挤出挤出废气非甲烷总烃、臭气浓度连续无组织排放G2碎切割、粉碎废气颗粒物G3联结联结废气环己酮经集气罩收集后进入二级活性炭装置处理系统处理，由排气筒P1排放G4灭菌灭菌废气环氧乙烷、环己酮经收集后经三级酸液喷淋塔回收处理+除雾+二级活性炭装置处理系统处放解析解析废气环氧乙烷、环己酮G5实验有机废气通过通风橱收集后进入二级活性炭装置处理系统处理，由排气筒P1排放废水W1冷却挤出冷却废水污染物浓度低，经收集后进入市政污水管网W2整机老化老化废水CODCr、SSW3实验仪器、器皿等清洗CODCr、SS收集池收集后，桶装运至健帆园区污水处理站处理—45—W4员工生活生活污水CODCr经三级化粪池预处理达标后进入市政污水管网BOD5氨氮固废S1切割边角料和不合格品一般固废由资源回收单位回收处理S2-1原材料检测不合格塑料由资源回收单位回收处理S2-2原材料检测不合格电子元器件由供应商回收洁废抹布环卫部门统一清运处理纸塑包装、封废包装袋、废纸箱由资源回收单位回收处理设备维修等含油废手套、抹布危险废物交由具有危险废物处理资质单位处理废气处理乙二醇）副产品冷却液满足《机动车发动机冷却液》（GB29743-2013）标准后交由回收单位收集处理废活性炭危险废物交由具有危险废物处理资质单位处理灭菌后废培养基实验测菌一般固废由资源回收单位回收处理员工生活生活垃圾生活垃圾环卫部门统一清运处理噪声N机械噪声生产过程持续减震降噪、距离衰减—46—与项目有关的原有环境污染问题改扩建前健帆园区主要从事血液灌流器、丽珠固宝绷带、DNA免疫吸图2-3.1血液灌流器、DNA免疫吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器工艺流程及产污环节图进行干燥，去除树脂中一定量的水分，干燥温度约80℃。该工序主要产生—47—进行干燥，去除树脂中一定量的水分，干燥温度约80℃。该工序主要产生⑩三次真空干燥：将包膜后的树脂放入双锥回转真空干燥器内进行干燥，去除树脂上一定量的水分，干燥温度约80℃。该工序主要产生有机废—48—⑩外包装：外包装后即形成成品。该工序主要产含水酒精进行提纯回收利用，提纯前含水酒精的浓度约为65%。乙醇被收集到塔顶，以此来实现乙醇与水分离，将酒精浓度从65%提升到精馏器底部的蒸馏残液作为通过密闭管道引至酒精储罐与包膜废液一并储提纯后的95%浓度的粗酒精的质量能达到国家标准《工业酒精》(GB/T还需使用95%浓度新酒精。由于系统中持续使用新酒精，提纯后得到的95%—49—图2-3.2丽珠固宝绷带工艺流程及产污环节图2-3.3血液灌流机工艺流程及产污环节图2-3.4血液延长管路工艺流程及产污环节①人工投料、混料：先将PVC颗粒加入挤塑机投料斗中混合，PVC颗格即为半成品，合格半成品与PC塑料配件使用环己酮进行人工联结组装。图2-3.5膜分离器工艺流程及产污环节600℃的温度下进行封膜，让中空纤维膜完全贴附在膜分离器壳体上。此过健帆园区改扩建前实验楼主要从事医疗器械现有产品质量改进及新产图2-3.6实验工艺流程1）样品采集：为优化生产工艺，开发产品新性能，从抽取有一定代表2）样品前处理：样品中往往含有一定的杂质或其他干扰分析的成分，3）理化实验：包括纯化水质检测、材料的拉伸、强度测试。化学实验4）仪器检测：一般用来检测样品如微粒、有关物质和溶出等项目。此5）生物实验：主要目的是测定产品的无菌和微生物限度等。生物实验6）分析结果报告：实验结果应准确记录，使用正确的分析方法，得到料，改扩建前员工生活用水量为20720t/a，69.06t/d，员工生活污水量约表2-3.1改扩建前健帆园区项目生活污水产排情况一览表废水量污染物CODCrBOD5NH3-N生活污水18648t/a产生浓度（mg/L）42735152产生量（t/a）7.96273.31936.54540.9697处理效率（%）20.421.438.4排放浓度（mg/L）34021651排放量（t/a）6.34032.61074.02800.9510现有项目（健帆园区）设有5台冷却塔，冷却塔直径为2.5m，有效水深次。循环冷却水每次排放量为50m3，则冷却水更换量为100m3/a，合计冷却SS。原项目树脂前处理清洗用水量为10000t/a（33.33t/d），排污系数按0.9计算，则树脂前处理废水产生量为9000t次，则年用量为264吨/年，平均每天用水量为0.88吨。排污系数按0.9计制取软水250740吨/年，835.8吨/天，主要供生产用水和锅炉用水。机每天运行20h。项目年工作300天，则年用水量为156000吨，平吨/天。纯水制水机采用RO反渗透系统，制取纯水124800吨/年，416吨/吨/日。浓水中主要含有自来水中未能透过的盐离子，由于浓水的浓度低于设备年工作300天，年制水量为72000吨，平均240吨/天，主要为产品加馏水的年用纯水量为90000吨，平均267吨清洗，该过程产生清洗废水，主要污染物为CODcr、SS。由建设单位提供现有项目（健帆园区）血液灌流器、DNA免疫吸附柱、一次性使用血清洗废水，主要污染物是酸碱、SS。原项目酸碱清洗用水量为12500t/a（41.67t/d），排污系数按0.9计算，则酸碱清洗废水产生量为11250t/a现有项目（健帆园区）血液灌流器、DNA免疫吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器工艺流程中需将柱体放入超声波清洗机内加入纯水进行清只要用纯水洗干净柱体表面灰尘，因此该废水中主要污染物为SS。由建设现有项目（健帆园区）血液灌流器、DNA免疫吸附柱、一次性使用血），），三、四、五层的生产区进行清洁，需清洁的面积约9900m2。建设单位采用湿拖把拖地的清洁方式，用水量按0.055L/m2计算，则车间地面清洁用水量则地面清洁废水产生量约0.49m3/d（147m3/a）。污水中主要含有CODcr、根据现有项目（健帆园区）废气工程设计方案，项目喷淋塔每天运行24小时，喷淋水循环使用，定期补充，喷淋塔每天蒸发损耗量约占喷淋水理效果，每季度需定期更换喷淋塔产生的废水，则喷淋塔废水更换量约409.005m3/a，喷淋用水用量合计4134.63m3/a，喷淋废水中主要含有酸碱、验工作，并在动物体内开展新产品的适应性研究。实验仪器清洗用水约为污水混合达到广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26－2001限值》（DB44/26－2001）第二时段三级标准后，经市政污水管网排入珠海项目生产废水经处理后排放能达到广东省地方标准《水污染物排放限值》表2-3.3现有项目（健帆园区）生产废水各污染物产排情况废水量污染物CODCrBOD5NH3-N总磷石油类挥发酚生产废水71129.305t/a产生浓度（mg/L）4825.6378.940.690.850.086产生量（t/a）3.4142.6320.6360.0490.0600.006排放浓度（mg/L）3.4242.960.2ND0.04排放量（t/a）0.2420.2110.01400.003现有项目（健帆园区）使用的酒精用量为646.8吨/年，酒精浸泡工序酒目酒精浸泡及干燥有机废气中VOCs的产生量为646.8*0.1*0.004=0.48t/a淋+活性炭吸附”处理达标由FQ-6-040-1排气筒排放，废气收集效率可达95%的传质效率及良好的精馏效果。酒精提纯蒸馏过程会产生酒精挥发有机废纯后成品为95%浓度的粗酒精。酒精提纯工艺乙醇的产污系数为0.951kg/t-产品，酒精提纯工序VOCs产生量为0.9007t/a（0.1251kg），算。酒精提纯有机废气密闭收集，经冷凝回收后，再经“水喷淋+碱液喷淋+车间包膜及三次真空干燥工序VOCs产生量均为3.4462t/a（0.4786kg/h），灌流器四车间包膜及干燥工序VOCs产生量均为2.7463t/a（0.4786kg/h），密闭收集经冷凝回收后与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸废气中主要污染物为锡及其化合物和VOCs。原项目无铅焊料用量为量为0.0001t/a（1.2×10-5kg/h），锡及其化合物产生量为为1.2733×10-5t/a（1.7685×10-6kg/h）。原项目在每台回流焊机顶部安装有集气管道，回流焊道对废气进行收集，则废气收集效率为95%。气密闭收集，经冷凝回收后，与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液喷淋+活性根据现有项目（健帆园区）监测报告（报告编号：TCWY检字（2020到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特热熔过程中会产生少量的非甲烷总烃，非甲烷总烃的产生量为0.081t/a按照联结过程全部挥发的情况分析，则联结过程产生的VOCs为0.0054t/a（0.0008kg/h）。该废气经车间抽风系统进入万级洁净车间，车间设置空调封膜工序中空纤维膜高温作用下会产生少量的有机废气，主要污染因子为VOCs。原项目中空纤维膜用量为1t/a，则VOCs的产生量为0.0003t/a总烃、甲苯（苯系物）、氯化氢）经“点对点收集+整体收集”收集后引至楼顶经8套“一体光氧离子废气处理机”处理，其中排放口FQ-6-040-8、药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值（除了非甲烷总烃，其他污染物氯化氢、苯、甲苯、邻-二甲苯、放能达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）表2对应排气筒高度（2022年）），锅炉废气排放达到广东省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765-2019)表2新建锅炉大气污染物排放浓度限值中燃气锅炉“每2周需空载运行10分钟，每半年带负载运行半小时”，发电机保养运行停电时间约为0.9小时。根据以上规程及数据推算，项目发电机全年运作可为15米，现有项目（健帆园区）备用发电机废气排放能达到广东省地方标准《大气污染物排放限值》（DB44/27-200风量为35000m3/h，臭气收集后经“水喷淋+UV光解+药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放根据珠海市生态环境局《关于<珠海健帆科技园洁净车间、研发实验楼扩建及酒精回用工艺技改项目环境影响报告表>的批复》（珠环建表为1.255t/a)。现有项目（健帆园区）年工作时间为7200h（300天，每天2），算，废气中污染物排放总量核算结果见表2-3.16。大气污染物二氧化硫在验收期间数据均未检出，氮氧化物排放总量为1.12t/a，挥发性有机物（非甲烷总烃）排放总量为0.395t/a，符合珠海市生态环境局《关于<珠海健帆科技园洁净车间、研发实验楼扩建及酒精回用工单机噪声约60～80dB(A)。建设单位通过选用低噪型的生产设备，环境的影响。根据现有项目（健帆园区）验收监测报告（报告编号：TH24071601），厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》表2-3.4现有项目（健帆园区）固体废物产生及处置情况序号固废名称产生量（t/a）危废类别及代码暂存方式处置方式1员工生活垃圾生活垃圾生活垃圾暂存点交由环卫部门处理2废包装材料8.5一般固体废物一般固废暂存区交由废旧物资公司回收处理3塑料边角料2.04废树脂由生产厂家回收处理5污泥350塑料袋密封存放储泥房收集后，交由第三方具有相应资质的单位处理6蒸馏残液200HW06,900-402-06回收酒精储罐密封贮存交由有珠海市斗门区永兴盛环保工业废弃物回收综合处理有限公司处理7包膜废液8废活性炭40HW49,900-039-49胶桶密封贮存交由珠海市东江环保科技有限公司处理9实验室废物HW49,900-047-49胶桶密封贮存动物尸体表2-3.5现有项目（健帆园区）污染物实际产排情况汇总表项目内容污染物产生量处理措施废水生活污水废水量1864818648洗手间污水经三级化粪池预处理，再与其他生活污水汇合，通过市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂处理，最后排入金星门水道CODcr7.96276.3403BOD53.31932.61076.54544.028NH3-N0.96970.951生产废水废水量71129.30571129.305生产废水收集后经自建污水处理站处理后，水质达到广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26－2001）第二时段三级标准后，经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂处理CODcr188.42479.4212BOD554.17572.817213.95492.0792NH3-N1.26770.5475总磷0.01820.0079石油类0.06380.0601挥发酚0.00330.0018清净下水废水量4140041400直接排入市政污水管网废气焊接废气锡及其化合物0.0000130.0000012灌流器第一车间酒精浸泡有机废气、灌流器第二车间包膜及干燥有机废气密闭收集，经冷凝回收后，与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标后经FQ-6-040-4排气筒排放；灌流器三车间包膜及干燥有机废气、灌流器四车间二次真空干燥有机废气和包膜及干燥有机废气、灌流器一车间酒精淋洗有机废气和酒精提纯有机废气密闭收集，经冷凝回收后，再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标后经FQ-6-040-4排气筒排放；研发实验楼有机废气和酸雾废气收集后引至楼顶经8套“一体光氧离子废气处理机”处理，其中排放口FQ-6-040-8、FQ-6-040-10各经2套处理设施处理；其余排放口FQ-6-040-6、FQ-6-040-11、FQ-6-040-12、FQ-6-040-13各经1有机废气VOCs（含非甲烷总烃）17.27441.0378套处理设施处理后排放；同时，车间设置空调净化系统进行通风换气。燃烧尾气SO20.00110.0011燃气锅炉废气收集后经FQ-6-040-2排气筒排放；备用发电机废气收集后通过高空排放NOx1.17781.1778烟尘0.23660.2366污水处理站臭气氨0.5760.0575臭气收集后经“水喷淋+UV光解”处理后引至FQ-6-040-5排气筒高空排放；污水处理站中各处理池均为地下池，且各处理池加盖密封，减少无组织排放硫化氢0.01050.0002研发实验楼五层动物房臭气氨0.0140.0013研发实验楼五层动物房臭气收集后引至楼顶各经1套“一体扰流喷淋除臭设备”处理后，各通过FQ-6-040-7、FQ-6-040-9排气筒排放硫化氢0.00060.0001噪声生产设备机械噪声60~80dB(A)昼间≤65dB(A)，≤55dB(A)采取单独隔音间、吸音、减振等措施固体废物生活垃圾生活垃圾0每日交由环卫部门统一清运处理般工业固体废物废包装材料8.50统一收集后交由废旧物资公司回收处理塑料边角料2.00废树脂0由生产厂家回收处理污泥3500收集后，交由第三方具有相应资质的单位处理危险蒸馏残液2000回收酒精储罐密封贮存，再交由有珠海市斗门区永兴盛环保工业包膜废液0废物废弃物回收综合处理有限公司处理废活性炭400交由珠海市东江环保科技有限公司处理实验室废物动物尸体表2-3.6现有项目（健帆园区）环保措施落实情况一览表项目原环评提出防治措施目前措施落实情况废水生活污水经三级化粪池预处理，经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂处理已按要求落实生产废水健帆园区生产废水经自建污水处理站处理后经市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司水质净化厂处理；已按要求落实废气有机废气健帆园区灌流器第一车间酒精浸泡有机废气、灌流器第二车间包膜及干燥有机废气密闭收集，经冷凝回收后，与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标经FQ-6-040-1排气筒排放，排放高度为30米；灌流器三车间包膜及干燥有机废气、灌流器四车间二次真空干燥有机废气和包膜及干燥有机废气、灌流器一车间酒精淋洗有机废气和酒精提纯有机废气密闭收集，经冷凝回收后，再经“水喷淋+碱液喷淋+活性炭吸附”处理达标后经FQ-6-040-4排气筒排放，联结有机废气、封膜有机废气、注胶有机废气，经万级洁净车间内的空调净化系统净化处理后无组织排放。灌流器第一车间酒精浸泡有机废气、灌流器第二车间包膜及干燥有机废气密闭收集，经冷凝回收后，与焊接废气一并再经“水喷淋+碱液FQ-6-040-1排气筒排放，排放高度为30米；灌流器三车间包膜及干燥有机废气、灌流器四车间二次真空干燥有机废气和包膜及干燥有机废气、灌流器一车间酒精淋洗有机废气和酒精提纯有机废气密闭收集，经冷凝回收后，再经“水喷淋+碱液喷淋+FQ-6-040-4排气筒排放，排放高度为30米；挤塑有机废气、联结有机废气、封膜有机废气、注胶有机废气，经万级洁净车间内的空调净化系统净化处理后无组织排放备用发电机备用发电机废气收集后经排气筒高空排放，排放高度为15米。已按要求落实锅炉燃烧（FQ-6-040-2）高空排放，排放高已按要求落实研发实验楼有机废气和酸雾废气收集后引至楼顶