2026年抗肿瘤药临床应用管理办法培训考核试题（附答案）

2026年抗肿瘤药临床应用管理办法培训考核试题（附答案）1.抗肿瘤药临床应用实行分级管理，共分为（）级A.2B.3C.4D.5答案：B2.特殊使用级抗肿瘤药的处方权应当由（）的医师开具A.取得主治医师以上职称B.取得副主任医师及以上职称，且经抗肿瘤药专项培训考核合格C.取得主任医师职称D.在肿瘤科工作满5年答案：B3.普通使用级抗肿瘤药处方调剂人员应当至少具备（）资质，且经专项培训考核合格A.药士及以上B.药师及以上C.主管药师及以上D.副主任药师及以上答案：B4.医疗机构应当至少（）组织一次抗肿瘤药临床应用专项点评A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B5.特殊使用级抗肿瘤药使用前的前置评估内容不包括（）A.患者病理诊断明确B.基因靶点检测结果符合用药指征C.患者医保类型符合报销要求D.多学科会诊（MDT）评估意见答案：C6.抗肿瘤药超说明书用药的必要前提不包括（）A.无合理可替代的说明书内用药方案B.经医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审核同意C.患者签署知情同意书D.药品生产企业出具推荐使用的证明文件答案：D7.同一通用名称抗肿瘤药的注射剂型和口服剂型各不得超过（）种，特殊诊疗需求需突破的应当经省级卫生健康行政部门备案A.1B.2C.3D.4答案：B8.对出现超常处方（）次以上且无正当理由的医师，医疗机构应当取消其抗肿瘤药处方权A.2B.3C.4D.5答案：B9.儿童抗肿瘤药处方开具管理要求正确的是（）A.只能由儿科医师开具B.应当优先选用标注有儿童适应症的品种C.超说明书用于儿童无需额外审批D.儿童使用特殊使用级抗肿瘤药可由主治医师开具答案：B10.医疗机构应当对临床应用排名后（）的抗肿瘤药品种开展重点监控，动态预警A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B11.紧急情况下医师可越级使用特殊使用级抗肿瘤药，单次使用时长最长不得超过（）小时A.12B.24C.48D.72答案：B12.抗肿瘤药处方权、调剂资格的专项培训考核周期为（），考核不合格的暂停相应资质A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A13.以下不属于特殊使用级抗肿瘤药范畴的是（）A.新上市不足3年，临床疗效与安全性循证证据尚不充分的抗肿瘤药B.日均治疗费用超过5000元，且无明确性价比优势的抗肿瘤药C.所有靶向抗肿瘤药D.需严格限定适应症、避免不合理使用的免疫检查点抑制剂答案：C14.发生抗肿瘤药用药错误后，责任人员应当在（）小时内通过国家药品不良反应监测系统上报相关信息A.12B.24C.48D.72答案：B15.对存在严重安全隐患、疗效不确切、成本效益比差的抗肿瘤药，医疗机构可采取的措施不包括（）A.清退该品种B.暂停采购C.限制临床使用D.直接调低该药品的医保支付标准答案：D16.抗肿瘤药分级管理的分类依据包括（）A.安全性B.可及性C.经济性D.临床治疗价值答案：ABCD17.以下人员需经抗肿瘤药专项培训考核合格后方可从事相关工作的有（）A.开具抗肿瘤药处方的医师B.审核抗肿瘤药处方的药师C.调配抗肿瘤药的药学人员D.参与抗肿瘤药物静脉用药配置的护理人员答案：ABCD18.抗肿瘤药处方点评的核心内容包括（）A.处方开具资质合规性B.适应症适宜性C.用法用量正确性D.药物相互作用与配伍禁忌合理性答案：ABCD19.以下属于抗肿瘤药超说明书用药范畴的有（）A.超出说明书规定的适应症B.超出说明书规定的给药剂量C.超出说明书规定的给药途径D.超出说明书规定的适用人群答案：ABCD20.医疗机构应当开展重点监测的抗肿瘤药使用情形包括（）A.特殊使用级抗肿瘤药B.新上市不满1年的抗肿瘤药C.严重不良反应发生频次较高的抗肿瘤药D.超说明书使用的抗肿瘤药答案：ABCD21.医师开具抗肿瘤药处方时应当明确标注的内容包括（）A.明确的病理诊断及肿瘤分期B.靶向/免疫制剂对应的基因/生物标志物检测结果C.患者体重/体表面积D.拟定用药疗程答案：ABCD22.以下情形会导致医师抗肿瘤药处方权被取消的有（）A.专项培训考核不合格B.不按规定开具处方造成严重后果C.执业证书被注销/吊销D.3次以上超常处方且无正当理由答案：ABCD23.抗肿瘤药临床应用应当遵循的基本原则包括（）A.安全B.有效C.经济D.可及答案：ABCD24.以下关于特殊使用级抗肿瘤药使用管理的说法正确的有（）A.一律不得在门诊使用B.需由取得对应处方权的副主任医师及以上职称医师开具C.紧急情况下可越级使用1日用量D.常规使用前需经MDT会诊确认适宜性答案：BCD25.抗肿瘤药临床应用质量控制指标包括（）A.抗肿瘤药处方合格率B.特殊使用级抗肿瘤药使用规范符合率C.抗肿瘤药不良反应上报及时率D.超说明书用药备案率答案：ABCD26.基层医疗卫生机构一律不得配备和使用任何抗肿瘤药物。（）答案：×（可配备和使用普通使用级口服抗肿瘤药）27.药师审核抗肿瘤药处方时发现不适宜处方，可直接为患者调换为适宜品种后调配。（）答案：×（应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，不得擅自更改处方）28.医务人员在本医疗机构取得的抗肿瘤药处方权、调剂资格，在全国范围内有效。（）答案：×（仅限本医疗机构内有效）29.医疗机构可根据临床需求自行调整抗肿瘤药分级管理目录。（）答案：×（应当严格执行国家、省级发布的抗肿瘤药分级管理目录，确需调整的需经本院药事管理与药物治疗学委员会审核后报省级卫生健康行政部门备案）30.患者持其他医疗机构合法医师开具的抗肿瘤药处方，经本医疗机构药师审核合格后可予以调配。（）答案：√31.接受抗肿瘤治疗的患者出院时可带少量注射用抗肿瘤药，最长不得超过7日用量。（）答案：×（注射用抗肿瘤药不得作为出院带药）32.抗肿瘤药不良反应上报实行首诊负责制，首次接诊不良反应的医务人员为上报第一责任人。（）答案：√33.所有靶向抗肿瘤药使用前必须完成对应靶点检测，无检测结果的一律不得使用。（）答案：×（部分广谱靶向抗肿瘤药无需靶点检测，紧急情况下可按规范先行用药后补相关检测）34.医疗机构可将抗肿瘤药处方开具数量直接与医师绩效考核、薪酬待遇挂钩。（）答案：×（严禁将药品使用数量、收入与医务人员绩效考核直接挂钩）35.医保目录内的抗肿瘤药，医疗机构必须全部配备。（）答案：×（应当根据本机构诊疗服务定位、临床需求优先配备，无需全部配备）36.案例：某三级医院肿瘤内科主治医师张某未取得特殊使用级抗肿瘤药处方权，为一名晚期肺腺癌患者开具了特殊使用级PD-1抑制剂处方，药房药师李某审核时发现张某无对应处方权，考虑到患者病情紧急未退回处方，直接为患者调配了药品，患者用药后出现严重免疫相关性肺炎，经抢救后好转。（1）本次事件中存在哪些违规行为？（2）应当对相关责任人员作出何种处理？答案：（1）违规行为：①张某未取得特殊使用级抗肿瘤药处方权，违规开具特殊使用级药品，违反处方资质管理规定；②李某发现处方医师无相应处方权未按规定拒绝调配，也未告知处方医师更正，违反处方审核管理规定；③该特殊使用级抗肿瘤药使用前未按规定完成MDT会诊评估、充分知情同意告知等前置流程。（2）处理措施：①对张某予以警告处分，暂停处方权3个月，要求其参加抗肿瘤药管理专项培训，考核合格后方可恢复处方权，本次不良事件计入个人执业信用档案；②对李某予以警告处分，暂停调剂资格1个月，经专项培训考核合格后方可恢复调剂资格；③对肿瘤内科、药学部负责人予以通报批评，责令两部门限期整改，完善处方审核前置校验机制。37.案例：某二级医院收治一名复发难治性淋巴瘤患者，国内已上市的所有符合说明书适应症的治疗方案均已使用无效，经MDT会诊评估认为，使用某已上市但未获批该适应症的靶向联合免疫治疗方案可能使患者获益，该院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会均已审核同意该超说明书用药方案。（1）该方案正式为患者使用前还需完成哪些流程？（2）该超说明书用药应当符合哪些后续管理要求？答案：（1）需补充完成的流程：①安排主治医师以上职称医务人员向患者及家属充分告知该方案的临床获益、潜在风险、超说明书使用的属性、替代治疗方案等内容，取得患者及家属签署的书面知情同意书；②由取得特殊使用级抗肿瘤药处方权的副主任医师及以上职称医师开具用药处方；③将本次超说明书用药的相关信息