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文档简介
附表7质量管理体系核查表
本核查表根据CNAS-CL01准则规定编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管瞰淀
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
4.1组织
试验室或试验室作为其一部分的组织与否在法律
上是可识别的J:
QMI.I同意页本试验室为非独立法
假如试验室是独立法人单位,与否具有对■应口勺法律
文献证明共行•合法的服务范围和独立机构编制?
假如试验室从属于某一法人单位,与否有独立的建
符合.本试脍空为从属于企业内雄向试
制,其机构构成与否有主管部门(独立法人单位)
验氧有法人单位的建制文.文号为:
QM1.2.2.2、、、1.3条中的第-
的同意文献,试验室负责人与否得到主管部门的正沪玻12023】第008号,在该批文中
条
式书面任命,并授权试验室独立进行规定范围的检任命刘芸同志为试股室主任.全面依贡
试验室平柿理工作
测和/或校准工作?
试验室与否明确承诺并切实履行职贡,保证其检测
符合.本试验室明确承诺并切实履行
和校准活动符合CNAS-CL01:20231怫定,同步满职贲,保证检测iS动符合CNASaoi:
QM4.1.I条第二段
足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需2023的微定,同步满足客户、法定机构
(含用时)说承认机构等出8部施求
求?
埃农阐明:I."对&的质量*理体乐文欹名界戊章节/表就号"和“白衣成果闻明一胫由武验堂坡与e
2.“自总成果阐明”栏应逐一条款进行描述。
3.评审组在文献评审时发现的问题和现场评审时毋要关注的问题及在现场评审时试监室对评审坦文审时发现问题的处理状况,可填写左”备注一栏,
4.本校查表只针对(WSYL01回定.承认准则在妁殊领域任用阐明的核交状况请赛写在对应的核交表中。
t阐胴】:本表二“QM”代表本试验旅的“质量手册”:“即>”代表“程序文献":MMD"代表"管理文献
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
不管试验室的工作是在固定设施内进行,还是在离
QM.2条第四段符合,本试验室的工作仅在固定
开其固定设施的场所,或者有关的临时或移动设施
QM15条第•段设施内进行,其组织和运作是按
中进行,其组织和运作与否按试验室的管理体系规
QM中第三段照试验室H'病理体系规定进行H勺
定进行?
若试验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组符合,本试验室的母体不是从事
织,与否规定了该组织中波及或影响试脸空检测和检测活动I向组织,但试检室烧定
QM1.3、1.5,2条
/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在向利了关健人员的职责,以识别潜在
益冲突?的利益冲突
注:参照CNAS-CIX)1:2023准则.注1,注2。
符合,有管理和技术人协,详见
试验室与否:QM6.2“试验室人员一览表”,并
规定了对应人员的岗位职贡,具
a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,
次对应向权力和资源。明确规定
有履行其职责所需的权力和资源,包括实行、了对产品检测质量有影响的本试
QM4.I5.K4.L7条
保持和改善管理体系的职贡、识别偏离管理体验室各部门/各类人员的人员有责
系或偏离检测/校准工作程序状况,并能采用措任采用措施防止和尽量减少此类
偏离的;经查.本试验室至今未
施防止或尽量减少此类偏离?发生对管理体系和检测工作方面
的偏离
符合,木试睑空制定了对应向文
b)有措施保证其管理层和员工免受任何也许对他
QM.2、4.154条献,能保证管理层和员工免受任
们的工作质量有不良影响的.来自内外部的不
MD-A01中条何对检测工作质昆的不良影响,
合法的商业、财务和其他方面的压力和影响?
以及来自内外部叼不合法影响
QM1.3中第2条、.3条、4.19
符合,本试验室有政策和程序保
C)有政策和程序保护客户的机密信息包括电了储条;PD-A4.I-0I中第1条:
护客户的机密信息包括电子储
存、传播成果和所有权得到保护?PD-A5.44M中第1条、条:
存、传播成果和所有权得到保护
MD-A01中3.5条
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明
名称及章节/条款号
d)有政策和程序以防止试验室卷入任何也许会降QM4.I.6.4.1.7条;
符合,本试脸室有政策和程序防
低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面PDA4.1S中第3条、第4条:
止任何公减少有关可信度际0动
的可信度的活动?MD-AOI中第3J-3.8条
e)确定试验室的组织和管理构造、其在母体组织
符合,本试验室企业组织构造图
中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务QM4.I-2企业组织构造图
证明试险室是相时独立.的
之间的关系?(此内容亦可用组织机构图表明)
符合,本试验室组织构造图和“质
QM4.1-1本试验室组织构造
)
f规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、图、本试验室岗位人协职责及届职能分派表”规定了对检测质
操作和核查人员的职责、权力和互相关系?表4.1-1各类人员“质量职能求有影响的所有管理、操作、核
分派表”杳人员的职责、权利和互相关系
QM.8及P1J-A5.2-O2符合,木试验空有政策和程序规
g)由熟悉各项检测和/或校准措施、程序、目的《质欷监督控制程序》定由熟悉各项检测措施、程序、
和成果评价的人员对检测和校准人员(包括在目的和成果评价的人员对检测和
培员工)进行充足的监智?证拴制暮号校准人员(包括在培员工)进行
充足的监督
符合,本试验室规定有专门的质
h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供保证QM.4.1.72、诚和技术负责人全面负贲技术运
运作质量所需的费源?.3条作和保证试驶室运作帆显所需啊资
源
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其
也许尚有何其他职务和贡任),明确其贡任和权
符合,本试验室质量负责人能保
力,以保证在任何时候都能保证与质量有关1向证管理体系得引燧照和实行。经
QM10条
管理体系得到实行和遵照:其能有直接渠道与查有沟通登记表明并能与最高管
对决定试验室政策和资源口勺最高管理者有宜接理者直接沟通
的渠道?
符合,本试验室已指定关耀管理
j)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层QM条
人员叫代理人(质景和技术负责
和质量经理等)的代理人?QM4.1.7.23条
人)
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
符合,由质京负贡人对木试验室
k)保证试验室人员理解他们活动的互相关系和垂全体人员进行管理体系文献培训
QM4.15.7c.条
要性,理解管理体系质量目H勺?(包括质量目的)。查阅有关培训
记录和考核i己录基本齐全
注:参照CNAS-CLOI:2O23准则.注:
最高管理者与否能保证在试验室内部建立合适的符合.本试验室已制定了对应的
沟通机制,并就与管理体系有效性H勺事宜进行沟QM.l.j条沟通机制。口杳阅有关的沟通记
通?录齐全
42管理仪,系
符合,本试验室已建立了基本符
试验室与否已建立、实行并维持与其活动范国相适合承认准则的管理体系文献.并
QM条
应的管理体系?根据实际运行状况进行「合适的
修订和完善
符合,,s,管理体系已文献化,
政策、制度、iH"、程序和指导书与否合适程度地
文献化,以到达保证检测和/或校准成果质量所需QM条并能到达保证满足检测质量的程
『、理度?度
符合,经查,质量负一人已招体
系文献挂在同域网上,供试验室
体系文献与否使有关人员知悉、理解、可得到并执
QM3.7条,条人员随时阅读;举行过几次宜赏
行?
培训,成缜良好,并在检测工作
中等相较规范地执行
符合,试验室在质量手册中明确
忒验室与否在质量干期中明确阐明了与质量有关
QM2.1〜23条阐明了与质量有关质足方针、质
的政策,包括质量方针申明?
量目的和质量承诺
与否制定了总体目啊并在管理评审时加以评审?符合,经查,管理评审记录中仃
QM2.2条
质量方针中明与否由最高管理者授权公布,并包括对总体目的进行评审的内容。质
P0-A4.15-01中.1条
下列内容:地方针申明由试验室主任公布
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
a)试验室管理层有关为客户服务的良好职业行为QM2.1〜23条
PD-A4.7OI中4.2条,条
和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?符合,经香,本试验室质量方针,
MD-A01中3.8条,3.14条
所必目的,胡显:承诺基本合用,并
b)有关管理层对试验室提供的服务原则II勺申明?QM2.1〜23条
已制定有关服务客户程序
c)与质量有关的管理体系的目的?QM2.1-13条
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
符合,经查,本试验室通过培训
d)试验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉
QM3..7条,条有关人员基本熟悉与本试验室核
与之有关的质量文献,并在工作中执行这些政PD~A5.4小依网14,控料用
测活动有关的质量文献,并在工
策和程序?序
作中能较规旭fe执行
符合,经杳,在玳MF册中仃管
e)试验室管理层对遵守CNAS-CL01:2023及持续改理层承诺遵守CNAS<1JOI:2O23
QM2.2条.条
善管理体系有效性的承诺?及持续改善管理体系的有效性啊
内容
注:参照CNAS-CL0L2023准则.注。
最高管理者与否提供了建立和实行管理体系以及符合,经ft,木试险室定期进行
QM4.2.4条
持续改善其有效性承诺的证据?内审和管理评审.有有痴瞬
最高管理者与否将满足客户规定和法定规定的重符合,经ft.本试脸室已经有内
QM条
要性传到达组织?部沟通(会议)等有关记录
符合,的查,质量;:的中制U闸
质量手册与否包括或指明了含技术程序在内的支
QM条及图4.2-1明了本曲检室管理体系所采用的
持性程序,并概述质量体系中所用文献的架构?
的文献构架
质量手册与衿规定r技术管理者和质量主管的作符合,”花,本试脸室明量手册
用和责任,包括他们保证遵照CNAS~CL01:2023口勺QM.9条,4.5.1.10条,条,条明确规定技术负责人和质量负责
责任?人的职贡和作用
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
符合,经杳,本试验室管理体系
当筹划和实行管理体系的变更时,最高管理者与否QM4.1I1条文献变更是通过评审、评价、验
能保证维持管理体系的完整性?PDAIJOI山.4.5条证等方式以保证其完整性,有有
关记录
4.3文献控制
总则符合,经久本试验室已制定对应
QM条
试验室与否建立.并保持有关程序,以控制构成其管的£文献控制程序§来控制管理
PD-A4.M)1中第1条
理体系的所有(内部制定或来自外部的)文献?体系所包括的所有文献
注:参照CNAS-CL01:2023准则.注1,注2。
文献同意和公布符合,经查,试验室管理体系文
QM.1条,
.1作为管理体系构成部分发给试验室人员的所有文献均有编制、审核、同意人签字,
PD-A4.W)1中笫42条
献,在公布之前与否由授权人员审奁并同意使用?且受控
与否建立了以识别管理体系中文献目前的修订状符合,经杳,本试验室文献控制
QM.2条,清单及发放清单记录符合程序文
态和分发的控制清单或等同的文献控制程序,并可
PD-A43-0I中第4,条,献规定.现场使用的文献均为现
随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废的文
条翻醐喊本,以便查阅,有关管
献?
理体系文献修订页记录齐全
.2所用程序与否保证:符合,经台.检测现场均放置了
QM.2.a条,
a)在对硼佥空有效运行起重要作有向作业场所,必要的文献,版本现行有效ri受
PD-A4.W)I中第1条
都能得到对应文献的授权版本?控
b)与否对文献进行定期审查和必要时进行修订,QM.2.b条.符合,经查,本试验室文献修订
以保证持续合用和满足使用的规定?PD-A4.3-O1中第条记录齐全
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
.2符合,经查,本试验空现场未发
c)无效或作废的文献与否及时从所有使用或分发QM.2.C条,现过期、无效的文献有关文献作
处撤除,或用其他措施保证防止误用?PD-A4.301中第条废记录齐全,作废文献均寄存在
档案室中,并盖有“作废”章
符合.’工撤除内作废文献上
d)出于法律或知识保留目的而保留的作废文献,QM.2.d条
盖有“作废”章,需要保留的作
与否有合适的标识?PD-A4.3^)1中第条
废文献上同步盖有“参照”章
.3试验室制定的管理体系文献与否有雎•性标识?
QM.3条符合,经任,所有文献均有唯一
该标识与否包括公布日期和/或修订标识、页号、PD-A4.3-01中笫条,性标识,四层次文献规定了编号
总页数或表达文献结束的标识和公布机构?第4.2〜4.4条措施。标识信息齐全
文献变更符合,本试验室文献内容的变更
QM条.
.1除非另有尤其指定,文献II勺变更与否由原审查负贡由质殳负贡入审查.试验室主任
PDA4.3-OI中第〜条
人进行审查和同总?同意,有关修订记录齐全
符合,经杳,本试验室至今发生
被指定1向人员与否能获得进行审查和同意所根据QM条.
的文献内容变更均由熟悉状况的
的有关背景资料?PD-A4.^I中第条
质量负责人/主任进行审/批
.2符合。经查,本试验室至今发生
假如可行的话,更改的或新的内容与否在文献或合QM.2条,
的丈献内容变更在修订页中均有
适的附件中标明?PD-A43-0I中第条
.3假如试验室的文献控制系统容许在文献再版之前符合。本试监室质量手册和程序
QM.3条
手写修改文献,与否确定了此类修改的程序和权天献1关条款明确规定不容许手
PDA43-0I中第条
限?写修改文献
手写修改的文献,其修改处与否有清晰的标注、签QM.3条
不合用
名并注明更改日期?PD-A4.3-OI中第条
手写修改的文献与否尽量快地正式公布?QM.3条不合用
PD-A4.3-O1中第条
对应的质量管理体系文献
条款核查内容自查成果阐明备注
名称及章节/条款号
.4与否制定了程序,描述保留在计算机系统内的文献QM4条.J>D-A4.3-O1中第条,符合.本试险室已制定/对应的
怎样进行更改和控制?PLXA5.4Q中第3.5条程序对计算机内的文献进行控制
4.4规定、标书和协议的评审
试验室与否建”和保持其程序,以评审检测和/或
校准的客户规定、标书和协议?符合,经查.本试险室已建立并
保持《规定、标书和协议评审程
QM条
该程序与否保证:序》,通过宣贯包括所用措施在内
PD-A4.4-0I中第4.2.2条
a)包括所用措施在内的规定与否被充足地规定、
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