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2026年大学大二(中药学)中药制剂学试题及答案一、单项选择题(共20题,每题1分)1.下列溶剂中,极性最大的是()。A.乙醇B.氯仿C.水D.乙醚2.浸出过程中,推动浸出动力的是()。A.细胞内外的浓度差B.溶剂的表面张力C.药材的粒度D.浸出时间3.下列关于酒剂与酊剂的叙述,错误的是()。A.酒剂可供内服或外用,酊剂一般供内服B.酒剂浓度无明确规定,酊剂浓度有明确规定C.酒剂通常用蒸馏酒浸制,酊剂用规定浓度的乙醇浸制D.酒剂应澄清,酊剂可以有少量沉淀4.制备流浸膏剂时,通常采用的干燥方法是()。A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥5.下列辅料中,主要作为片剂润滑剂使用的是()。A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精6.栓剂置换价(f)的意义是()。A.主药的重量与同体积基质重量的比值B.基质的重量与同体积主药重量的比值C.主药的体积与同重量基质体积的比值D.基质的体积与同重量主药体积的比值7.下列关于热原性质的叙述,错误的是()。A.耐热性B.滤过性C.不挥发性D.被活性炭吸附性差8.制备注射剂时,除另有规定外,控制pH值范围一般应在()。A.2.0~4.0B.4.0~9.0C.5.0~7.0D.7.0~9.09.下列哪种基质属于水溶性软膏基质()。A.凡士林B.羊毛脂C.固体石蜡D.聚乙二醇10.混悬剂中药物微粒沉降速度服从()。A.Newton'sFirstLawB.Stokes'LawC.Fick'sLawD.Noyes-WhitneyLaw11.乳剂不稳定性的表现不包括()。A.分层B.絮凝C.转相D.水解12.下列关于气雾剂的叙述,正确的是()。A.只能吸入给药B.抛射剂是喷射药物的动力C.药物在耐压容器中常以液态存在D.不含防腐剂13.下列哪种方法适用于制备耐热成分的浸出()。A.浸渍法B.渗漉法C.煎煮法D.回流提取法14.软胶囊的制备方法常用()。A.压制法B.滴制法C.塑制法D.泛制法15.下列关于缓释制剂的叙述,错误的是()。A.可以减少服药次数B.血药浓度平稳C.可以避免首过效应D.半衰期短的药物适宜制成缓释制剂16.下列物质中,常作为防腐剂使用的是()。A.氯化钠B.苯甲酸钠C.柠檬酸钠D.硫酸钠17.除去注射剂中热原最有效的方法是()。A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.离子交换法E.超滤法18.在制剂制备中,凡士林常作为()。A.乳化剂B.油溶性软膏基质C.防腐剂D.增稠剂19.下列关于粉碎原则的叙述,错误的是()。A.药物的粉碎度应适宜B.粉碎过程中应及时筛分C.粉碎毒性药物时应注意防护D.粉碎度越高越好20.评价片剂质量的重要指标是()。A.重量差异B.崩解时限C.溶出度D.以上都是二、多项选择题(共10题,每题2分)1.影响浸出效果的因素包括()。A.浸出溶剂B.药材粒度C.浸出温度D.浸出时间E.浸出压力2.下列属于药剂学中常用的增溶剂或助溶剂的是()。A.吐温-80B.聚乙二醇C.苯甲酸钠D.尿素E.氯化钠3.注射剂常用的容器有()。A.安瓿B.西林瓶C.输液瓶D.塑料瓶E.软膏管4.下列关于栓剂基质的叙述,正确的有()。A.可可豆脂具有同质多晶性B.半合成脂肪酸甘油酯稳定性好C.聚乙二醇对黏膜有刺激性D.甘油明胶多用于阴道栓E.栓剂基质分为油脂性和水溶性两类5.片剂制备中,颗粒发生流动性的原因可能包括()。A.颗粒粒径过大B.颗粒含水量过多C.颗粒松散D.颗粒中含有细粉过多E.颗粒发生粘连6.软膏剂质量检查项目包括()。A.粒度B.装量C.无菌D.主药含量E.刺激性7.下列属于缓释、控释制剂释放原理的有()。A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与溶出扩散原理D.渗透压原理E.离子交换作用8.下列关于中药汤剂制备的叙述,正确的有()。A.煎煮器具以陶瓷、砂锅为佳B.煎煮前一般需浸泡C.一般需煎煮2~3次D.滋补药宜武火急煎E.解表药宜文火久煎9.影响药物制剂稳定性的环境因素包括()。A.温度B.光线C.空气(氧)D.湿度E.包装材料10.下列关于粉碎方法的叙述,正确的有()。A.干法粉碎适用于大多数药物B.湿法粉碎可防止粉尘飞扬C.低温粉碎适用于热敏性药物D.流能磨粉碎适用于超细粉碎E.混合粉碎通常比单独粉碎效率高三、填空题(共20空,每空1分)1.药剂学是指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。其宗旨是制备安全、有效、稳定、________的药物制剂。2.根据浸出过程,药材的浸出过程主要包括:浸润、渗透、________、扩散和浸出。3.液体制剂按分散系统分类可分为:真溶液型、胶体溶液型、________和乳浊液型。4.表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为________。5.乳化剂类型主要有O/W型和________型。6.注射剂按给药途径可分为皮内注射、皮下注射、肌内注射、________和静脉注射等。7.热原是微生物产生的一种能引起恒温动物体温异常升高的物质,其本质是________。8.在注射剂生产中,安瓿常用的处理方法包括:灌水蒸煮、________、干燥灭菌。9.滴眼剂的质量要求之一是:每一容器的装量,除另有规定外,不得超过________ml。10.滴制法制备软胶囊时,明胶液的处方组成通常包括明胶、甘油和________。11.片剂按制备工艺可分为压制片和________。12.片剂辅料中的稀释剂(或填充剂)常用的有淀粉、蔗糖、________等。13.栓剂插入肛门后,基质在体温下熔化或软化,药物主要通过________黏膜和直肠静脉吸收进入血液循环。14.气雾剂由抛射剂、药物与________、耐压容器和阀门系统四部分组成。15.膜剂成膜材料常用的有聚乙烯醇(PVA)、________等。16.中药丸剂常用的制备方法有泛制法、塑制法和________。17.缓释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地________药物,且与其相应的普通制剂比较,给药频率减少、血药浓度更平稳的制剂。18.药物制剂的稳定性主要研究化学稳定性、________和微生物稳定性三个方面。19.粉体的流动性常用________和休止角来评价。20.制备流浸膏剂时,若有效成分明确,应对有效成分进行________或含量测定。四、名词解释(共5题,每题4分)1.增溶2.临界相对湿度(CRH)3.热原4.生物利用度5.滴制法五、简答题(共5题,每题6分)1.简述影响药物浸出效果的主要因素。2.简述注射剂中添加附加剂的目的及常用的种类。3.简述栓剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素。4.简述片剂发生裂片的主要原因及解决方法。5.简述软膏剂基质的理想要求。六、论述题与计算题(共3题,每题10分)1.试述中药提取物(如流浸膏或浸膏)制备成颗粒剂时,常用的制粒方法有哪些?并比较湿法制粒与一步制粒的优缺点。2.某药物制成栓剂,采用混合脂肪酸甘油酯为基质。已知该药物的置换价为1.5,欲制备含主药0.2g的栓剂,模孔重量(纯基质栓重)为1.0g。问每枚栓剂需加入基质多少克?3.分析下列处方,并简述各成分的作用及该制剂的制备工艺要点。处方:碘50g碘化钾100g蒸馏水适量加至1000ml制备:复方碘溶液参考答案一、单项选择题1.C2.A3.D4.B5.C6.A7.D8.B9.D10.B11.D12.B13.C14.B15.C16.B17.E18.B19.D20.D二、多项选择题1.ABCDE2.ABCD3.ABCD4.ABCDE5.ABDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABC9.ABCDE10.ABCDE三、填空题1.使用方便2.解吸3.混悬液型4.临界胶束浓度(CMC)5.W/O6.鞘内注射(或脊椎腔注射)7.内毒素(或脂多糖)8.洗涤9.1010.水11.模制片12.糊精13.直肠14.附加剂(或潜溶剂)15.乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)16.滴制法17.非恒速(或恒速/缓慢)释放18.物理稳定性19.流速20.定性鉴别四、名词解释1.增溶:指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。加入的表面活性剂称为增溶剂,被增溶的物质称为增溶质。2.临界相对湿度(CRH):指水溶性药物在此时开始大量吸水,一般用吸湿量增加5%或10%时的相对湿度表示。CRH是药物吸湿特性的重要参数,CRH值越小,药物越易吸湿。3.热原:指能引起恒温动物体温异常升高的物质。药剂学中的热原通常指微生物产生的内毒素,是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖(LPS),具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性等特性。4.生物利用度:指药物从制剂中吸收进入体循环的速度和程度。它是衡量制剂质量的重要指标,反映了药物在体内被利用的有效性。5.滴制法:指将明胶溶液与药液(油状或非油状)分别盛于两个贮液槽中,通过滴制机滴头使两种液体按不同速度滴出,明胶液包裹药液形成滴丸,并冷却凝固成型的制备方法。常用于软胶囊或滴丸的制备。五、简答题1.简述影响药物浸出效果的主要因素。答:影响药物浸出效果的主要因素包括:(1)浸出溶剂:溶剂的选择应符合“相似相溶”原理,对有效成分溶解度大,对无效成分不溶或难溶。(2)药材粒度:粒度越小,比表面积越大,浸出速度越快,但过细易吸附堵塞,且使杂质增多。(3)浸出温度:温度升高,扩散系数增大,溶解度增加,浸出速度加快;但热敏性成分易破坏。(4)浸出时间:时间越长,浸出越完全,但时间过长易导致杂质增多。(5)浓度梯度:浓度差是扩散的动力,增大浓度差(如强制循环、不断更新溶剂)可提高浸出效率。(6)浸出压力:提高压力可加速溶剂对药材的浸润与渗透,提高浸出效率。(7)溶剂pH值:根据成分性质调节pH值,利于成分的溶解和稳定。2.简述注射剂中添加附加剂的目的及常用的种类。答:添加附加剂的目的是为了增加注射剂的稳定性、有效性、安全性和生理适应性。常用种类包括:(1)pH调节剂:如盐酸、氢氧化钠、磷酸盐缓冲液,用于调节药液pH值至适宜范围。(2)渗透压调节剂:如氯化钠、葡萄糖,用于调节药液渗透压至等渗。(3)增溶剂、助溶剂、潜溶剂:如吐温-80、丙二醇,用于增加难溶性药物的溶解度。(4)抗氧剂:如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C,用于防止药物氧化。(5)金属络合剂:如EDTA-2Na,用于络合金属离子,催化氧化。(6)抑菌剂:如苯酚、甲酚、三氯叔丁醇,用于多剂量注射剂抑制微生物生长。(7)止痛剂:如苯甲醇、盐酸普鲁卡因,用于减轻注射时的疼痛。(8)助悬剂、乳化剂:用于制备混悬型或乳浊型注射剂。3.简述栓剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素。答:吸收途径:(1)通过直肠上静脉经门静脉进入肝脏,再由肝脏分布至全身,即“首过效应”。(2)通过直肠中、下静脉和肛管静脉,绕过肝脏直接进入体循环,避免首过效应。影响因素:(1)生理因素:直肠内是否有粪便(需排空),直肠pH值,表面黏膜状况。(2)药物理化性质:溶解度(脂溶性、水溶性)、粒度、解离度。(3)基质因素:基质类型(油脂性基质释药慢,水溶性基质释药快)、置换价。(4)塞入深度:深度越深(靠近直肠上静脉),首过效应越明显。4.简述片剂发生裂片的主要原因及解决方法。答:主要原因:(1)物料中细粉过多或颗粒过粗、不均匀。(2)颗粒含水量过低(易弹性复原)或过高。(3)黏合剂选用不当或黏性不足。(4)压力过大或冲头磨损。(5)油性成分或纤维性成分较多,缺乏结合力。解决方法:(1)调整颗粒粒度分布,控制细粉量。(2)控制颗粒含水量在适宜范围。(3)选择适宜的黏合剂或增加黏合剂用量。(4)调整压力,更换冲头。(5)加入吸收剂(如淀粉)或黏合剂增加可压性。5.简述软膏剂基质的理想要求。答:(1)具有适宜的稠度、黏着性和涂展性,易涂布于皮肤或黏膜上。(2)无刺激性、过敏性,无不良气味。(3)性质稳定,不与主药或辅料发生配伍变化,不易酸败。(4)具有吸水性,能吸收伤口分泌物。(5)具有良好的释药性能。(6)易于清洗,不污染衣物。(7)用于大面积创面时应无菌。六、论述题与计算题1.试述中药提取物(如流浸膏或浸膏)制备成颗粒剂时,常用的制粒方法有哪些?并比较湿法制粒与一步制粒的优缺点。答:常用制粒方法:(1)湿法制粒:中药提取物(稠膏或干粉)加入辅料,混合,用润湿剂(如乙醇)制软材,过筛制粒,干燥。(2)干法制粒:将药物与辅料混合,用重压法压成大片,然后破碎成颗粒。(3)一步制粒(流化喷雾制粒):利用气流使粉末悬浮呈流化态,喷入润湿剂或药液,使粉末凝结成粒并干燥。(4)喷雾制粒:将药液喷雾干燥直接得到球形颗粒。湿法制粒与一步制粒的比较:湿法制粒:优点:设备简单,操作成熟,传统工艺,颗粒硬度大,耐磨性好。缺点:工序多(混合、制粒、干燥分开),劳动强度大,生产周期长,受热时间较长,易发生交叉污染。一步制粒:优点:集混合、制粒、干燥于一步完成,生产效率高,工序少,密闭操作,污染少,颗粒粒度均匀,流动性好,含水量可控。缺点:设备昂贵,对工艺参数控制要求高,能耗较大,制备的颗粒结构疏松,堆密度较小。2.某药物制成栓剂,采用混合脂肪酸甘油酯为基质。已知该药物的置换价为1.5,欲制备含主药0.2g
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